肺癌靶向抗癌药实现中国制造_本报记者李珩

重庆日报/2016年/1月/13日/第003版

要闻

肺癌靶向抗癌药实现中国制造

第三军医大学大坪医院参与三期临床试验贡献20多例有效病例

本报记者李珩

1月8日，“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方，第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验，并为该项目贡献了20多例有效病例。

创造中国靶向抗癌药的研发奇迹

“在中国，每年肺癌新发病人约有70万人，且发病人数有走高的趋势，其中75%是肺癌晚期。”大坪医院全军肿瘤中心主任王东说，在重庆，肺癌发病率约为60/10万，居癌症发病率首位。

与传统的放疗、化疗等治疗方式不同，靶向抗癌药能够在不损坏人体健康细胞的前提下，直接和癌变细胞结合并销毁它们。

目前，靶向抗癌药已成为各大医院治疗各类癌症的首选用药，如进口药易瑞沙等，但其高昂的价格以及不稳定的疾病控制率，往往让患者处于用还是不用的两难境地。

“盐酸埃克替尼则在世界范围内创造了一个中国靶向抗癌药的研发奇迹。”王东介绍，项目研发历时10年，是专门用于治疗肺癌的靶向抗癌药。与同类药相比，不仅价格低廉，而且疗效较好。据不完全统计，目前已有9万多名晚期肺癌患者服用该药，疾病控制率达79.9%，肿瘤明显缩小率达30%，且不良反应发生率还比较低。

贡献20多例有效病例

“我们主要是参与盐酸埃克替尼三期临床试验。”王东介绍，药品要投入临床使用，必须要经过临床试验。2009年，盐酸埃克替尼三期临床试验启动，全国共有27家单位参与盐酸埃克替尼的临床试验，大坪医院是其中之一。

临床试验持续了一年，王东和他的团队分别让病人服用盐酸埃克替尼和易瑞沙，并进行对照，得出盐酸埃克替尼的有效性。

“当时，有些人对盐酸埃克替尼持怀疑态度，认为国产药比不上进口药。”王东说，但他对盐酸埃克替尼却很有信心，并对病人进行了说明。

一年后，临床试验结束，大坪医院为“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”贡献了20多例有效病例。

2011年，盐酸埃克替尼获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，也让我国登上世界抗癌药研究的最高峰。

着力于分子靶向化疗研究

据了解，盐酸埃克替尼针对的是基因发生突变的肺癌患者，可有60%—70%的肺癌患者并未发生基因突变，只能进行化疗，但化疗效果往往不如人意。

从2003年起，王东就将目光放在了分子靶向化疗研究上。“化疗效果不佳的原因，其实是人体内有一种影响化疗效果的特殊基因——DNA损伤修复基因APE1，降低了化疗的敏感性。”在找到这个基因后，王东和他的团队通过无数次实验，找到了该基因对应的抑制剂，这样一来，DNA 损伤修复基因APE1会受到抑制，从而强化化疗效果。

此外，他还着手研究肺癌免疫靶向治疗，“通俗来说，就是用人体自身的免疫细胞去杀死癌

细胞，这也为未来肿瘤治疗提供新的方向。”

目前，上述两个研究都已进入临床试验阶段。