培南类药物报告

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培南类抗生素 市场增长势头迅猛 培南类药物（碳青霉烯类）是近年异军突起的一类抗生素，它问世于 20 世纪 80 年代， 是抗菌谱最广的一类非典型 β-内酰胺类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点。目前 对这类药物的研发非常热门，并且取得了很大进展，极具市场竞争潜力。2008 年全球总销 售额达到 25 亿美元，约占抗生素市场 10%的份额。 市场增长迅猛，研发亦非常热门 自第一只培南类药物——亚胺培南在日本上市以来， 迄今为止， 全球已上市的培南类药 物不过七八只。目前我国获准生产的有 6 个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培 南、厄他培南、比阿培南。 培南类作为抗感染类相对新的类别，市场增长势头迅猛，2005～2008 年医院购药金额 平均增长率达 24.13%。 2008 年， 医院购买培南类药物金额达 22.46 亿元， 同比增长 32.44%。 在抽样医院数据中，培南类在抗感染药物中的比重也日益增加，已由 2003 年的 3.16%增长 到 2007 年上半年的 4.38%，市场正处于快速增长期。 培南类药物的研发亦非常热门，2006～2009 年间，国家食品药品监管局新增培南类抗 生素原料药和制剂的批文高达 41 个，仅 2008 年就有 18 个，2009 年上半年有 12 个。 培南类药物如此炙手可热， 一方面是其应用时日尚短， 能有效解决头孢类抗生素耐药性 问题，并且适用于全身各处的感染，不良反应较少；另一方面，培南类药物的研发、生产与 其他抗生素类相比，技术壁垒更高，市场竞争相对较小。这两方面因素促使培南类药物成为 抗感染药物中非常重要的一支新生力量，具有很大的市场潜力。 美罗培南，领跑培南类抗生素 华源医药电子商务公司数据显示，目前美罗培南和亚胺培南/西司他丁钠两个品种是培 南类药物市场的主导品种。 美罗培南是培南类药物的“领头羊”， 其市场正处于稳定增长期。 美罗培南由日本住友 制药公司与英国 ICI 制药公司开发，1994 年在意大利上市。1999 年进入我国市场，是国家 医保乙类用药。目前，我国临床主要以日本住友制药株式会社的“美平”、深圳海滨制药有 限公司的“倍能”和浙江海正药业股份有限公司的“海正美特”为主。医院抽样数据表明， 从 2006 年以来，无论在医院购药金额还是增长率上，美罗培南一直处于培南类药物市场的 领先地位，近几年的增长率更是在 33.34%以上，2008 年美罗培南医院购药规模约为 11.63 亿元。 亚胺培南由美国默沙东公司在 1979 年研制成功，是进入我国最早的培南类药物，后与 西司他丁钠组成复方制剂。 临床主要以默沙东的“泰能” （亚胺培南/西司他丁钠的商品名）

为主，医院购药金额稳步上升中，增长率基本保持在两位数。 与美罗培南和亚胺培南/西司他丁钠相比，培南类药物中的“新丁”厄他培南、法罗培 南也“不甘示弱”。 厄他培南是默沙东公司开发的新型长效注射用培南类药物，2005 年进入我国市场，商 品名为“怡万之”。作为默沙东公司培养的新生力量，“怡万之”上市以来的表现一直很 “抢眼”，历年同比增长率均超过 100%。惟一口服给药的培南类药物法罗培南钠，市场表 现亦不俗。 当然，并不是所有培南类药物都有亮眼的业绩，比如帕尼培南/倍他米隆，虽然它与美 罗培南上市时间相近（2002 年上市），但一直销售低迷，所占份额不多。 虽然厄他培南等新药增长势头迅猛， 但在今后几年内， 主宰培南类药物市场格局的仍是 以美罗培南为代表的成熟品种。 本土化趋势正在不断加强 除帕尼培南/倍他米隆和厄他培南外，国内厂家已经相继拿到培南类药物的原料药生产 批文，并且原料药优势也在不断扩大。来自华源医药电子商务公司的数据显示，以美罗培南 为例， 海滨制药有限公司生产的美罗培南在 2006 年时已经居全球美罗培南原料药销量之首。 尽管培南类药物原研厂家均为国外企业， 但我国企业强大的仿制药生产能力， 以及优势 明显的原料药生产相互配合， 使培南类药物本土化趋势正在不断加强， 联合份额很快由 2004 年的 9.98%跃升至 2008 年的 33.60%，增幅达到了 237%。即使是一直稳坐培南类药物市场头 把交椅的默沙东公司， 也在深圳海滨制药、 浙江海正药业股份有限公司等国内厂家的不断进 攻下，市场份额连年缩水。 尽管国家对抗生素的使用实行严格管理， 但是随着新医改的实施， 全民医保的逐渐实现， 培南类药物的用药规模仍将扩大；此外，随着研发环境的成熟和企业开发力度的加大，培南 类药物将迎来新一轮上市高潮。这一切都将进一步促进培南类药物的快速发展。 信息来源:中国医药报