当归粉工艺规程
当归工艺规程
岷县顺兴和中药材有限责任公司1．目的编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制产品质量的基准技术文件。
2．适用范围本标准适用于当归的生产3．责任生产技术部、质量部4．产品概述4． 1名称当归4． 2规格：薄片1-2mm4． 3生产依据《中华人民共和国药典》2010版一部；《甘肃省中药炮制规范》2009年版；4． 4工艺流程当归拣选清洗闷润压制刨皮切制整理干燥包装5．工艺过程操作要求5.1 领料5.1.1 生产技术部部长提前填写批生产指令，下发给生产车间，车间主任复核，确认无误后签字转拣选工序。
5.1.2 拣选工序组长凭批生产指令开具领料单（一式三份），交给车间主任复核并签字后，和拣选岗位操作工一起到原料库领料。
5.1.3 仓库保管员核对领料单的内容与实物一致后，在领料单上签字，由拣选岗位操作工逐件将物料放于秤上，仓库保管员称量、拣选工序组长复核，称量出所领数量，用周转车经物流通道运进拣选间，放于指定位置。
5.2拣选岗位工艺过程5.2.1 执行“拣选岗位标准操作规程”，将当归原药材摊在拣选台上，大小分等,用手拣出杂质,如虫蛀、霉变部分，分别装入洁净周转容器。
5.2.2 将杂质选出，统一放于废弃物桶中，中间产品放于周转筐中。
5.2.3 操作结束后，拣选岗位操作工将中间产品放于秤上，在拣选工序组长复核、质量部质监员监控下进行称量；同时由拣选工序组长填写中间产品状态标志卡放于中间产品上。
5.2.4 拣选工序组长填写中间产品交接单，质监员签字后转入清洗闷润岗位，放于指定位置。
由清洗闷润工序组长复核，确认无误后，在中间产品交接单上签字，车间主任监交接并签字。
5.3 清洗闷润岗位工艺过程5.3.1 执行“清洗闷润岗位标准操作规程”及“洗药机标准操作规程”。
5.3.2 清洗闷润岗位操作工将当归装进洗药机中，打开水阀门，用符合饮用水标准的水洗涤至洁净、无泥沙，装入洁净塑料容器。
使药物润透，闷润时间春秋冬季约2－3天，夏季约12小时－1天。
当归炮制工艺规程
一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力当归炮制生产工艺规程一. 名称中文名当归汉语拼音 Danggui拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS二、规格薄片 1-2mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图拣去杂质，去掉非药用部分片厚1-2mm 稍润四、炮制方法：当归除去杂质，洗净，稍润，切薄片，低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润5.3.1 洗药将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
当归(酒制)生产工艺规程
当归（酒制）生产工艺规程文件编号：LT0101500山西振东道地药材部门：生产部题目：当归（酒制）生产工艺规程第1 页共7 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.产品概述1.1 别名：全当归。
1.2 规格：当归（酒制），Y015。
1.3 特点：1.3.1 性状：本品为圆形.椭圆形或不规则薄片，切面深黄色或浅棕黄色，略有焦斑。
香气浓郁，并略有酒香气。
1.3.2 性味与归经：甘.辛.温。
归肝.心.脾经。
1.3.3 功能与主治：活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。
1.3.4 用法与用量：6～12g。
2. 依据《中华人民共和国药典》xx 版一部和《山西中药炮制规范》1984 版。
3. 批量：18kg/批。
4. 工艺流程工艺参数人工操作，去除药材须根.杂质.泥沙常温润药润药X 档，厚度1～2mm切制药材净制文件编号：LT0101500部门：生产部题目：当归（酒制）生产工艺规程第2 页共7 页质量监控点工艺控制项目控制区5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令，开具限额领料单，领取当归药材，双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选间。
5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁，符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 执行“净选岗位标准操作规程” ，将药材放在不锈钢拣选台上，去除药材中的杂质.泥沙及非药用部位，并按大小分级。
5.1.2.4 净选结束，将可用药材和选出的杂质分别进行称量，计算。
合格品转入下道工序，杂质按《废料管理制度》进行处理。
5.1.3 清洗5.1.3.1 将拣选后的药材核对无误后，放入 XY-720 型洗药机中。
5.1.3.2 执行“清洗岗位标准操作规程”和《XY-720 型洗药机标准操作规程》，调整洗药机转速至9转/分，放水量1-7 吨，具体用水量及清洗时间根据药材清洗效果确定。
当归生产工艺规程(AB)
当归生产工艺规程目的建立当归生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围当归生产的全过程。
责任生产部部长、化验室主任、车间主任、质监员、化验员、各工序班长及操作人员 内容1 产品概述： 1.1 名称：当归 1.2 代码：UM072 1.3 规格：薄片 1.4 批量：100kg 2 生产依据：《中华人民共和国药典》（2015年版一部、四部） 3 工艺流程：4 炮制工艺 4.1 拣选：A 幢：除去杂质；杂质和非药用部位不得过3.0％。
B 幢：除去杂质；杂质和非药用部位不得过3.0％。
4.2 洗润：A 幢：先将药材在洗药池洗净，取出。
置润药池间隔0.5小时喷淋清水，润至切开中间无干心。
未润透率不得过3.0%，伤水率不得过2.0%。
B 幢：先将药材在不锈钢洗净，取出。
置润药池间隔0.5小时喷淋清水，润至切开中间无干心。
未润透率不得过3.0%，伤水率不得过2.0%。
4.3 切制：A 幢：1按WS ·EM ·027-01《BP-120型平板式刨片机操作规程》开启设备,切片，厚度不得过2mm ； 2“异型片”的监控在按规定调节好平板式刨片机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg 药材试切，由质量监督员QA 挑出厚度不在范围内的异型片，称定重量，计算异型片率。
异型片率（%）=[异型片重/样品重]×100%（标准规定：异型片率不得过10.0%） 在正式切制过程中，质量监督员QA 随时观察切制片形、片厚等，并对切制情况进行评价，一旦发现切制异常，立即停机。
B 幢：1按WS ·EM ·027-01《BP-120型平板式刨片机操作规程》开启设备,切片，厚度不得过2mm ； 2“异型片”的监控在按规定调节好平板式刨片机后，切制岗位操作工先选取约0.5kg 药材试切，由质量监督员QA 挑出厚度不在范围内的异型片，称定重量，计算异型片率。
2019年当归多糖提取分离工艺研究与车间设计.doc
目录中文摘要 (3)英文摘要 (4)1 引言 (5)1.1 课题背景与研究意义 (5)1.2 国内外研究现状 (7)1.3 课题主要研究内容 (9)2 当归多糖提取分离工艺与纯化实验研究 (10)2.1 原料与试剂 (10)2.2 仪器与设备 (10)2.3 实验方法 (10)2.3.1 当归预处理 (10)2.3.2 当归多糖含量测定 (10)2.3.3 提取实验单因素设计 (11)2.3.4 正交实验设计 (13)2.4 结果与分析 (13)2.4.1 标准曲线绘制 (13)2.4.2 单因素试验分析 (14)2.4.3 正交实验结果分析 (23)2.4.4 最佳工艺放大实验 (25)2.5 当归多糖膜分离与纯化 (25)2.5.1 当归多糖初步纯化 (25)2.5.2 当归多糖的微滤 (25)2.5.3 当归多糖膜分离 (25)3 工厂设计 (27)3.1 物料恒算 (27)3.1.1 当归原料物料恒算 (27)3.1.2 乙醇物料恒算 (27)3.1.3 水物料恒算 (27)3.1.4 酶恒算 (27)3.2 热量恒算 (28)3.3 设备选型与计算 (28)3.3.1 粉碎机械设备选型 (28)3.3.2 水提罐设计 (28)3.3.3 微滤设备选型 (29)3.3.4 膜分离设备选型 (29)3.3.5 真空干燥设备选型 (29)3.3.6 包装设备选型 (29)3.3.7 其他辅助设备选型 (29)3.4 多功能提取罐设计与计算 (30)3.4.1 基本参数设计 (30)3.4.2 总体设计 (30)3.4.3 结构设计与计算 (30)3.5 技术经济分析 (32)3.5.1 全厂总投资 (32)3.5.2 成本核算 (33)3.5.3 毛利润核算 (34)3.5.4 其他费用核算 (35)3.5.5 年利润恒算 (35)结论 (36)谢辞 (36)参考文献 (37)当归多糖提取分离工艺研究与车间设计摘要:本文当归多糖提取率为考察指标，通过单因素试验和正交试验研究优化了当归多糖酶解水提法的提取工艺条件，结果表明：浸提时间150min，纤维素酶与果胶酶的比例2︰4，加酶总量0.3(g/10g当归)，酶解温度45℃，料液比1︰10，浸提温度80℃，浸提1次，在此条件下当归多糖提取率达到9.67%，放大试验证明该工艺稳定可行。
TS-8010-01当归、酒当归炮制工艺规程
当归炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (5)7.1. 净制 (5)7.2. 洗润 (5)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 酒炙 (5)7.6. 包装 (6)8. 【工艺卫生】 (6)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (7)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (7)12. 【操作工时与生产周期】 (8)13. 【劳动组合与岗位定员】 (8)13.1. 劳动组合 (8)13.2. 岗位定员 (8)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (9)16. 【物料平衡】 (9)1.【目的】本工艺规程规定了当归炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于当归炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部139页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：当归5.1.2.汉语拼音：Dangui5.1.3.原料编码：Y01016010100005.1.4.原料来源：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels的干燥根。
秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
5.1.5.性状：本品略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15～25cm。
表面浅棕色至棕褐色，具纵皱纹和横长皮孔样突起。
当归炮制工艺规程
一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力当归炮制生产工艺规程一. 名称中文名当归汉语拼音 Danggui拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS二、规格薄片 1-2mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图稍润3.2 质控要点四、炮制方法：当归除去杂质，洗净，稍润，切薄片，低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润5.3.1 洗药将净选后的药材，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
(ts-vd-061-00)当归生产工艺验证方案及报告
1 验证目的：为评价当归生产工艺规程的可行性和重现性，以及生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，特根据GMP要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以确认在正常的生产条件下，按当归生产工艺规程确实能生产出质量合格、均一、稳定的符合预定规格及质量标准的当归。
2 验证的内容及步骤： 2.1 工艺流程图：2.22.2.1 QA 依据《批生产前准备操作规程》对生产人员、生产指令、记录、操作文件、操作间状态、卫生状态、设备状态、物料以及生产用具进行检查确认，确认无误后方可实施生产。
2.2.2 确认主要设备应都已通过验证。
主要设备见下表：2.2.3 确认所执行的标准及操作规程：2.2.4 确认所用原辅料及其检验情况：2.3 验证步骤：2.3.1 拣选：2.3.1.1 工艺要求：品种与指令相符，除去杂质、非药用部位，拣选后杂质含量≤2%。
2.3.1.2 验证要求：QA在拣选后药材中在不同部位取样5份进行杂质检查，杂质含量≤2%。
2.3.1.3 生产记录：操作人：复核人： QA:2.3.1.4 拣选验证原始记录：品名：当归批号：生产日期：年月日检查人：复核人：结论：日期：年月日品名：当归批号：生产日期：年月日检查人：复核人：结论：日期：年月日品名：当归批号：生产日期：年月日检查人：复核人：结论：日期：年月日2.3.1.5 项目结论：2.3.2 洗润：2.3.2.1 工艺要求：当归表面干净，无泥沙；润透，切开中间无干心。
2.3.2.2 验证要求：QA在润制后药材中在不同部位取样5份进行外观检查，当归要完全润透，切开中间无干心。
2.3.2.3 生产记录：操作人：复核人： QA: 2.3.2.4 润药验证原始记录：检查人：复核人：结论：日期：年月日2.3.2.5 项目结论：2.3.3 切制：2.3.3.1 工艺要求：切片，切制厚度为1～2mm，<1mm及>2mm不得超过25%。
当归炮制规程
质量监督员每天均应在生产前、生产过程中、生产结束后，对各工序生产现场进行监控。生产过程中根据工艺要求进行重点监控或全过程监控。
4.3监控方法和标准
4.3.1生产前
应检查各生产工序是否具备开工条件。
1)确认无上一品种残留，清洁合格；并且不存在与上批品种有关的物料和文件，不会发生交叉污染、混料、包材混淆等问题，有清场合格证。
1.3.制法：将原药材,除去杂质，大小条分开，洗净，润透，切薄片，干燥。
性味归经：甘、辛、温。归肝、心、脾经。
1.5.功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
为圆形或类圆形的薄片表面黄白色或淡黄棕色平坦有裂隙中间有一浅棕色的环纹并有多数棕色的油点周边灰棕色或棕褐色有缺裂
一.目的：建立一个规范的当归炮制规程。
二.范围：本规程适用于当归的炮制和质量管理，及相应的物料供应。
三.责任者：生产管理部、质量管理部、前处理车间对本规程实施负责。
四.内容：
1.产品概述：
1）挑选
应无大块杂质。
应大小条分开。
2）淋洗
洗净药材应无泥沙。
3）润药
润过药材必须药透水尽。
4）切制
切制药材的厚度与工艺要求一致。
无连刀、掉边、炸心、翘片等异常。
5）干燥
切制的药材要及时干燥。
干燥时间、温度应与工艺要求一致。
干燥程度应与工艺要求一致。
干燥后要放凉后再装袋。
6）包装
包装材料应检验合格。
生产厂家
往复式切药机
QC04
不锈240-2
1
8021-2当归质量检验标准操作规程1
目的：规范药材的检验方法及操作程序。
范围：当归责任：质检员程序：1性状取本品，在光线明亮处观察其形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面。
取少许，鼻嗅口尝其气味。
2鉴别2.1取本品，照《中国药典》2005版一部附录IIC所述方法制片，置显微镜下观察其特征。
2.2取本品粉末0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
2.3取本品粉末3g，加1%碳酸氢钠溶液50ml，超声处理10分钟，离心，取上清液用稀盐酸调节PH值至2~3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
3检查3.1总灰分3.1.1方法：照《中国药典》2005年版一部附录IX H所述方法操作。
3.1.2公式m3-m2×100%m1m1：称定的样品重量（g）m2：恒重的坩埚重gm3：灰化后，总灰分加坩埚重g3.2酸不溶性灰分3.2.1方法照《中国药典》2005版一部附录IXK检查。
3.2.2计算公式m3-m2酸不溶性灰分= ×100%m1式中m1为供试品的取样量gm2为蒸发皿的重量gm3为浸出物与蒸发皿的重量g3.3水分按“水分测定标准操作程序第三法”测定。
4浸出物4.1方法照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录 X A），用70%乙醇作溶剂。
补血当归精检验操作规程
[代号] C18[品名]补血当归精[拼音] Buxue Danggui Jing[规格及包装]1×100ml×100盒，玻璃瓶装。
[处方]当归 400g 熟地黄（酒蒸制） 24g 白芍（酒炒） 24g 川芎（蜜炙）12g 党参 24g 甘草（蜜炙）12g 黄芪（蜜炙）24g [制法]以上七味，分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），当归用70％乙醇；白芍用30％乙醇；川芎用40％乙醇；黄芪用25％乙醇作溶剂，分别进行渗漉，收集漉液，漉液浓缩至适量；熟地黄、甘草、党参加水煎煮二次，每次4小时，合并煎液，滤过、滤液浓缩至适量，加乙醇三倍量，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至一定体积，与上述药液合并。
另取蔗糖520g，加水煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述药液及适量的防腐剂，加水调整总量至1300ml，搅匀即得。
[处方来源]《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS-B-1946-953[法定标准及标准依据]【性状】本品为棕褐色澄清液体；气特异，味甜、辛、微苦。
检查方法：取本品10ml置比色管中，在自然光下观察，颜色应符合规定；用舌尖舔少许样品，性味应符合规定。
【检查】1、相对密度应不低于1.13。
检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20℃或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。
供试品的相对密度= 供试品重量水重量标准依据：（《中国药典》二OOO年版一部附录VII A）2、装量差异取供试品3瓶，开启时注意避免损失，将内容物分别倾入预经标化的干燥量筒（量入型）中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟，尽量倾净。
当归炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立当归饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于当归炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：当归汉语拼音：Danggui2.2药材来源本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels.的干燥根。
秋末采挖，除去须根和泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
2.3功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。
用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
酒当归活血通经。
用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
2.4性味与归经：甘、辛，温。
归肝、心、脾经。
2.5性状：本品呈类圆形、椭圆形或不规则薄片。
外表皮黄棕色至棕褐色。
切面黄白色或淡棕黄色，平坦，有裂隙，中伺有浅棕色的形成层环，并有多数棕色的油点，香气浓郁，味甘、辛、微苦。
2.6商品名：当归2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/ 500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗净，润透，切薄片，低温干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
当归配方颗粒提取物生产工艺规程
1目的：规定了当归配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2范围：适用当归配方颗粒提取物生产工艺执行。
3职责：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:4.1 引用标准和文件《中华人民共和国药典》（2020年版）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《当归配方颗粒提取物质量标准》（企业标准）4.2 产品基本信息4.3处方：《中药提取物质量标准》（企业标准）加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，加辅料适量，混匀，干燥，粉碎，混匀，分装，即得。
4.4 批量：每料250kg，每批8料，合计2000kg药材。
4.5 工艺流程图当归配方颗粒提取物生产工艺流程图入 库 级洁净区表示工序 表表示物料非洁净区 * 表示关键表示检验4.6详细的生产步骤和工艺参数说明4.6.1 生产前检查在每个工序开始前，按生产前准备工作程序进行相关项目检查。
4.6.2称量配料投料规格：符合《中华人民共和国药典》（2020年版）标准项下规定的净饮片。
4.6.3提取取投料品种的净饮片，投入到多功能提取罐中，提取两次，第一次加8倍量水，浸润1.5小时，加热至沸腾后煎煮1.5小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液；第二次加6 倍量水，加热至沸腾后煎煮1小时，煎煮完成后，过120目筛网过滤放出药液，滤液转移至贮液罐，静置1-2小时。
4.6.4浓缩药液过200-300目滤布，取过滤后药液于浓缩器中，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa,真空度控制在-0.08～-0.04Mpa，浓缩温度控制在65～70℃，浓缩至相对密度为1.08～1.10 g/ml（60℃）的流浸膏；200-300目滤过，放入洁净桶中。
4.6.5干燥上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥前根据投料药材总量，折算单位浸膏量所需加的辅料量（加入辅料量=投料药材总量×17%），将辅料加入浸膏中，搅拌均匀。
进风温度控制在：198～202℃，出风温度控制在97～102℃，进行喷雾干燥。
当归粉的加工工艺流程
当归粉的加工工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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云南一年生当归规范化生产标准操作规程(SOP)
云南一年生当归规范化生产标准操作规程(SOP)杨斌;王馨;吕德芳;冯二荣;马维思;李伟;李绍平【摘要】以《中药材生产质量管理规范》为指导原则,对一年生当归栽培的产地环境条件、栽培技术、病虫害防治、采收、初加工等内容进行了规定,为云南当归的规范化种植提供依据.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2016(018)004【总页数】4页(P478-481)【关键词】一年生当归;规范化生产;标准操作规程【作者】杨斌;王馨;吕德芳;冯二荣;马维思;李伟;李绍平【作者单位】云南省农业科学院药用植物研究所,云南昆明 650205;云南省农业科学院药用植物研究所,云南昆明 650205;沾益县农业局生物资源开发技术推广站,云南沾益 655500;沾益县农业局生物资源开发技术推广站,云南沾益 655500;云南省农业科学院药用植物研究所,云南昆明 650205;沾益县益康中药饮片有限责任公司,云南沾益 655500;云南省农业科学院药用植物研究所,云南昆明 650205【正文语种】中文·中药农业·当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels又名岷归(甘肃)、云归(云南)，为伞形科多年生草本植物，以根入药[1]。
当归自古以来为中医常用的妇科良药，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，主治血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛等症[2]。
当归主产甘肃、云南、四川等地。
云归的传统产区位于大理、丽江和迪庆等滇西北地区，产量居全国第二位，颇受临床欢迎[1，3]。
近年来，在云南曲靖市推广的当归一年生栽培技术，将当归的种植周期缩短为一年，解决了早抽薹问题，提高了药材产量。
笔者等自2007年起在云南省曲靖市推广该技术以来，得到当地政府的支持和药农的认可，种植面积达5000 hm2[4]，该地区已成为云归的主产区。
2014年5月23日，根据国家食品药品监督管理总局发布的中药材GAP检查公告第22号，采用该技术建设的当归生产基地通过了GAP认证。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL546401 当归粉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 当归原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 当归粉中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 当归粉成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：当归粉
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401 一般生产区环境卫生管理规程”，
“SCGL005801 洁净区环境卫生管理规程”；
7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301 一般生产区厂房清洁规程”，
“SCGL006001 洁净区厂房清洁消毒管理规程”；
7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101 一般生产区个人卫生规程”，
“SCGL000201 洁净区个人卫生管理规程”；
7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701 一般生产区工作服管理规程”，
“SCGL006601 洁净区工作服管理规程”。
9、技术经济指标核算
9.1 各工序收率及物料平衡
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、过筛等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织及岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为拣选、淘洗、干燥、摊晾、粉碎、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。