当归养血口服液生产工艺规程
中药口服液的生产工艺流程
中药口服液的生产工艺流程
相当位置上均显示相同的斑点，而沉淀物均无显著斑点，说明:，J11(AZTCl+1澄清剂能够有效保留中药水提液中大部分成分。
2(3浓缩与喷雾干燥研究
由于本方中含较多对热敏感的药材与有效成分，工艺上采用三效真空减压浓缩装置，可在较低温度下，较快地实现药液的浓缩，减少有效成分的损失。
本工艺采用喷雾干燥法制备浸膏粉。浸膏粉的含水量对制粒影响较大，应控制在3,以下为好。同时，由于中药药液一般含糖量高，粘性大，在喷雾干燥过程中容易出现粘壁结焦块等现象，根据实际生产经验，采用控制药液的相对密度等方
法，在相同工艺参数条件下，进行不同药液相对密度比较实验，结果表明:药液相对密度控制在1(05—1(10(60?测定)左右，喷干效果较理想。
通过多次小试和中试实验，摸索出益肾升白胶囊浸膏的喷雾干燥工艺参数为进风温度为190。C，出风温度为85?，塔内负压为50pa，导流板与锥体角度为250。
2(4成型工艺研究
由于受总制成量所限，本制剂不宜添加太多的辅料，基本上需全浸膏粉制粒，为了解决浸膏粉易吸潮、粘性大的难题，经多次摸索和实践，采用加入适量某种高分子材料的乙醇液作为制粒粘合剂，较稀浓度的高分子材料能在颗粒表面形成一层不完全的薄膜，有一定的抗粘和防潮作用。此法简便易行，制备出来的颗粒色泽均匀，流动性好，不易吸潮。经实验，本方法可增加胶囊的防潮性能。
3实验小结
选择塑料瓶包装材料，将包装后的益。肾升白胶囊放入恒温恒箱中考察三个月(35?，相对湿度75,，)、常温下考察六个月，3批中试实验结果经初步稳定性考察表明:益肾升白胶囊制备工艺基本合理，产品质量稳定，初步临床试验表明:疗效较原制剂有所提高。
口服液生产工艺流程
口服液生产工艺流程
《口服液生产工艺流程》
口服液是一种常见的药品剂型，其生产工艺流程十分复杂，需要严格的控制和监测。下面将介绍口服液生产的工艺流程。
1. 原料准备：口服液的制作需要各种原料，包括药物原料、辅料和添加剂等。首先需要对原料进行验收和检验，确保其质量符合要求。然后根据配方，准备好所需的各种原料。
2. 配料混合：根据配方，将各种原料按照一定的比例混合，加入适量的溶剂，如水或乙醇，进行搅拌和混合，使其充分溶解和均匀混合。
3. 配料加工：将混合好的配料进行加工处理，如过滤、脱气、浓缩等，将其处理成符合口服液生产要求的液体。
4. 灌装包装：对加工好的液体进行灌装包装，可以使用自动化设备进行灌装和封口，确保产品的卫生和安全。
5. 检验质量：对生产好的口服液进行质量检验，检测其各项指标是否符合国家药典的要求，包括外观、含量、溶解度、微生物限度等。
6. 包装出库：对符合质量要求的口服液进行包装出库，将其送往药品零售商或医疗机构，以供患者购买和使用。
口服液生产工艺流程是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节，确保产品的质量和安全。只有这样才能保证患者使用口服液时的安全和有效性。
口服液生产工艺
口服液生产工艺
口服液生产工艺是指将药物制成液体剂型的生产过程。下面简单介绍口服液生产工艺的主要步骤。
1. 原料准备：根据处方或药典要求，准备所需的药物原料、辅料和溶剂。原料的质量和纯度需符合国家药典标准。
2. 溶解和混合：将药物原料和辅料逐一加入预先制备好的溶剂中，搅拌混合，使其充分溶解和均匀分散。
3. 过滤：将溶解好的药液通过过滤器进行过滤，去除固体颗粒和杂质，确保药液的纯净。
4. 配制：根据所需剂量，将过滤好的药液配制成口服液的规定剂量。
5. 灭菌：对所配制好的口服液进行灭菌处理，常用的灭菌方法有高温高压灭菌和辐射灭菌。
6. 包装：将灭菌好的口服液按照一定的剂量装入适合口服液的瓶子或袋子中，并加上标签和说明书。
7. 检验：对口服液进行质量检验，包括外观、PH值、颗粒含量、溶解度等指标。只有符合要求的口服液才能销售和使用。
8. 存储：将合格的口服液储存在干燥、通风和阴凉的地方，防止阳光暴晒和高温。
值得注意的是，口服液生产工艺中，除了上述基本步骤外，还需要根据不同的药物特性和要求，进行一些特殊处理，比如特殊的溶解和混合方法、搅拌时间、温度控制等。此外，口服液的生产一般需要在洁净车间进行，以确保产品的质量和安全性。
以上是口服液生产工艺的主要步骤，通过严格的工艺控制和质量检验，可以保证口服液的质量和疗效。
口服液工艺流程
口服液工艺流程
口服液的工艺流程是指由原料准备到产品包装的整个生产过程。下面
是一般口服液的工艺流程：
1.原料准备：根据产品配方，准备所需的原料，包括药品、稀释剂、
增稠剂、香料等。要确保原料的质量符合要求，并进行相应的检验和验证。
2.原料混合：将所需的原料按配方比例加入到混合容器中，在搅拌下
均匀混合。这一步是确保各种原料充分混合均匀，以提高后续工艺的稳定
性和一致性。
3.混合溶解：将原料混合溶解的液体进行加热和搅拌，使固体原料完
全溶解在液体中，形成均匀的溶液。溶解的温度和时间要根据具体的要求
进行控制。
4.过滤：将混合溶解后的液体进行过滤以去除杂质，保证产品的纯度
和质量。常用的过滤方法包括压滤、真空过滤等。
5.调味和调整：根据产品的特定要求，添加香料、甜味剂等进行调味
处理。同时，还可以根据需要调整产品的口感、pH值等参数。
6.灭菌处理：将调整后的溶液进行灭菌处理，以杀灭其中的微生物，
保证产品的安全性和稳定性。灭菌的方法有高温灭菌、紫外线灭菌等。
7.包装填充：将灭菌处理后的液体口服液进行包装填充，选择合适的
包装容器和封口方法。常用的包装容器有塑料瓶、玻璃瓶等。
8.清洗消毒：对包装容器进行清洗消毒处理，以保证产品的卫生和安全。
10.成品贮存：将通过检验合格的产品进行贮存，根据要求进行适当的温度和湿度控制，以保持产品的质量和有效期。
以上是一般口服液的工艺流程，具体情况还根据产品的特点和要求来确定。同时，还应根据相关的法规和标准进行操作和监管，以确保产品的质量与安全性。
口服液生产工艺规程
制药有限公司
口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
1. 剂型、规格 (3)
2. 生产工艺流程 (3)
3.操作过程及工艺条件 (4)
4.质量控制要点 (6)
5.设备一览表、主要设备生产能力 (6)
6.工艺过程中的SOP (7)
7.中间产品的控制 (7)
8.验证工作要点 (7)
9.工艺卫生和环境卫生 (8)
10.劳动组织及岗位定员 (8)
一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml规格，洁净塑料瓶包装。
二、流程图：
口服液生产工艺流程图
三、操作过程及工艺条件
1生产前的检查与确认
1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格” 标
示。
1.3所使用原辅料是否准备齐全。是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
2称量、配料
2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。对
称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。
3配制、过滤
3.1口服液的质量，采用纯水配制。称量好的原辅料、中间产品加入到5001 配液
罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。
《当归补血口服液的制备》讲义
当归补血口服液的制备
当归补血口服液是由传统方剂当归补血汤用现代制剂工艺提取加工而成。当归补血汤是一首金元时代李东垣所创造的益气补血方剂，由黄芪和当归两味药以5∶1的比例组成的，具有补气生血之功效，适用于气血两虚证。现代医学科学研究发现当归补血汤具有促进造血、提高机体免疫功能、升高血压及促进核酸蛋白合成、抗应激反应等作用，用于多种原因所致之贫血、心脑血管系统及其肿瘤等疾病的治疗。
一、实验目的
1．了解制备中药口服液的基本方法和步骤。
2．掌握提取、浓缩、滤过等机组设备的构造、工作原理及操作要点。
二、实验原理
中药口服液是以中药材为原料，采用适当方法提取、精制，加入适宜的附加剂制成的一种无菌或半无菌口服液体制剂。本实验所用中药材为黄芪和当归，主要含有黄芪挥发油、黄芪黄酮、黄芪皂苷、黄芪多糖、当归挥发油、阿魏酸、黄酮、当归多糖等成分，易溶于醇或水。以70％乙醇为溶剂回流提取，回收乙醇，减压浓缩，滤过去除杂质等，即得到澄清的当归补血口服液。
三、实验材料与设备
1．实验设备、仪器
中药材粉碎机，微型提取机组（多功能提取罐），电子天平，电子台秤，配料罐（不锈钢桶），乙醇比重计，旋转蒸发仪，糖量计，酸度计，超声清洗器，循环水泵，鼓风干燥箱，电磁炉，不锈钢锅，灭菌罐，灌封机，封盖机等。
2．实验材料、试剂
（1）中药材：黄芪630g，当归126g。
（2）95%食用乙醇，蒸馏水，蔗糖，山梨酸，硅藻土，氢氧化钠等。
（3）pH试纸、滤纸、微孔滤膜（0.80μm），纱布，口服液瓶（10ml）等。
四、实验步骤
1．将黄芪，当归粉碎成粗粉。
口服液生产工艺规程
制药有限公司
口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室
工艺规程批准程序
目录
1. 剂型、规格 (3)
2. 生产工艺流程 (3)
3. 操作过程及工艺条件 (4)
4.质量控制要点 (6)
5.设备一览表、主要设备生产能力 (6)
6.工艺过程中的SOP (7)
7.中间产品的控制 (7)
8.验证工作要点 (7)
9.工艺卫生和环境卫生 (8)
10.劳动组织及岗位定员 (8)
一、制剂类型：非最终灭菌口服液生产，500ml 规格，洁净塑料瓶包装。 二、流程图：
口服液生产工艺流程图
注：加粗部分为主要控制点
三、操作过程及工艺条件
1 生产前的检查与确认
1.1是否还留有前批生产的产品或物料，是否已清洁并取得“清场合格证”。
1.2检查确认生产现场的机器设备和器具是否已清洁并准备完毕挂上“合格”
标示。
1.3所使用原辅料是否准备齐全。是否有质量检验报告单，合格品才能使用。
1.4 检查确认与生产品种相适应的批生产指令、配套文件及有关记录是否已准备齐全。
2 称量、配料
2.1原辅料或中间产品，除去外包装、经净化处理后，经缓冲区进入称量室。
对称量室内的案称、天平、量筒等计量器具进行校零。称量人核对原辅料、中间产品的品名、规格、批号、合格证等确认无误后记录、签名。
称量必须复核，复核人对品名、数量确认无误后记录、签名。配好的批量辅料、中间产品装入洁净密闭容器中，附上标志，注明品名、规格、批号、数量称量人、日期。
3 配制、过滤
3.1口服液的质量，采用纯水配制。称量好的原辅料、中间产品加入到500L
配液罐中，注根据不同产品的工艺要求进行配制，配制好的药液应作性状、PH、相对密度、定性、定量等质量检验。配制中添加的防腐剂、抑菌剂的品种和用量应当无害、不影响疗效，对质量标准规定的检验方法无干扰。
口服液的生产工艺流程
口服液的生产工艺流程
一、原材料的准备
1.1 原料采购：根据生产计划，采购所需原材料，包括活性成分、辅料和包装材料等。
1.2 原材料检验：对采购回来的原材料进行检验，确保其符合质量标准，并进行记录。
二、配方设计
2.1 活性成分配比：根据药物剂量和疗效要求，确定活性成分的配比。
2.2 辅料选择：选择合适的辅料进行配比，并确保其与活性成分相容。
2.3 配方调整：根据实际生产情况，对配方进行适当调整。
三、制剂工艺
3.1 溶解制剂：将活性成分和辅料按照一定比例加入溶剂中，并在恰当的温度下充分搅拌溶解。
3.2 精炼制剂：通过过滤等工艺去除不溶物和杂质，获得纯净的制剂液体。
3.3 调味调色：根据产品要求，在制剂中添加适当的香精、甜味剂和色素等。
3.4 灭菌处理：使用高温高压灭菌设备对制剂进行灭菌处理，确保产品无菌。
3.5 包装：将制剂液体灌装入预先准备好的瓶子中，并加盖、贴标签等。
四、质量控制
4.1 原料检验：对原材料进行检验，确保其符合质量标准。
4.2 在线监测：在生产过程中进行各项关键参数的在线监测，如温度、压力、PH值等。
4.3 成品检验：对灭菌后的成品进行检验，包括外观、PH值、含量等
指标的检测。
4.4 不良品处理：对不合格产品进行处理，如重新加工或销毁等。
五、清洁消毒
5.1 设备清洗：生产结束后，对生产设备进行清洗消毒。
5.2 场地清洗：对生产场地和周边环境进行清洗消毒。
六、文档管理
6.1 生产记录：记录每一批次的生产过程和结果，并保存相关文档资料。
6.2 质量记录：记录每一批次的质量控制过程和结果，并保存相关文档资料。
口服液的制备工艺流程
口服液的制备工艺流程
《口服液的制备工艺流程》
口服液是一种能够通过口腔直接服用的液体药剂，它具有易于吞咽和快速吸收的特点，因此在临床上被广泛应用。口服液的制备工艺流程主要包括原料准备、混合、过滤、灭菌、包装等多个环节。
首先，原料准备阶段是口服液制备的第一步。常见的原料包括活性成分、辅料和溶剂。活性成分可以是药物成分，辅料则包括调味剂、甜味剂、防腐剂等，而溶剂则通常选择符合药典标准的水或酒精。在原料准备阶段，需要对原料进行质量检验，确保符合药物生产的质量标准。
接下来是混合阶段。在混合阶段，将各种原料按照准确的配方比例添加到混合容器中，并通过搅拌等方法使其充分混合。混合的时间和速度需根据不同的口服液配方和药物性质来确定，以确保各种成分能够完全溶解和混合。
然后是过滤阶段。混合后的口服液需要进行过滤，以去除其中的杂质和微生物。一般采用微孔滤膜或深层过滤的方法进行，确保口服液的清洁和透明度。
接着是灭菌阶段。为确保口服液的无菌性，需要对其进行灭菌处理。常见的灭菌方法包括高温高压灭菌和紫外线灭菌，确保口服液的微生物数量符合标准。
最后是包装阶段。在口服液制备工艺流程的最后阶段，口服液将被灌装入合适的包装容器中，并密封。常见的包装容器包括玻璃瓶、塑料瓶等，此外，还需要根据需要添加标签和使用说明书。
综上所述，口服液的制备工艺流程包括原料准备、混合、过滤、灭菌、包装等多个环节，每个环节都需要严格按照标准操作规程进行，才能确保口服液符合药品质量标准并保证患者的用药安全。
口服液生产工艺流程
口服液生产工艺流程
口服液生产工艺流程
口服液生产工艺流程是指将原料药、辅料和溶剂等按照一定配比和工艺要求进行混合、过滤、灌装、包装等一系列操作的过程。下面是口服液生产工艺流程的一般步骤：
1. 原料准备：准备好需要使用的原料药、辅料和溶剂等。
2. 消毒准备：口服液生产需要保持卫生环境，消毒操作是必不可少的。对生产设备进行清洗和消毒，确保无菌环境。
3. 称取原料：根据配方要求，按照一定的比例和重量，将需要使用的原料药、辅料和溶剂等称取出来。
4. 混合制剂：将称取好的原料药、辅料和溶剂等按照一定的顺序和比例，加入混合容器中进行搅拌混合，使其均匀地混合在一起。
5. 过滤：待混合好的液体经过过滤设备进行过滤，去除杂质和固体颗粒。
6. 检验：对过滤后的液体进行质量检验，包括外观检查、PH 值检测、溶解度检验、含量测定等项目。
7. 灌装：将检验合格的液体放入灌装机中，通过自动或手动操作，将液体灌装到瓶子或小袋中。
8. 包装：将灌装好的口服液进一步包装成成品。根据需要，可以采用纸箱包装或装箱，以保护产品的完整性和美观。
9. 清洗和消毒：生产设备和工作环境需要定期进行清洗和消毒，以确保下一批次生产的卫生安全。
10. 质量控制：对成品进行必要的物理化学检验，并按照相应
的标准和规范进行合格产品的鉴定，确保产品质量符合相关要求。
11. 包装完整性检验：对口服液包装进行外观检查，确保包装
完整无破损。
12. 成品入库：检验合格的口服液产品进行入库，准备发货或
供应。
以上是口服液生产工艺流程的一般步骤，具体的工艺流程可能会因产品的特殊要求而有所差异。在整个生产过程中，需要严格按照相关的质量管理体系进行操作，确保口服液的质量和安全。
口服液的工艺流程
口服液的工艺流程
《口服液的工艺流程》
口服液是一种方便服用的药物剂型，通常适用于儿童和老年人。口服液的生产工艺流程包括以下几个关键步骤。
1. 原料准备：口服液的主要原料包括活性药物成分、溶剂、甜味剂、防腐剂等。在生产过程中，需要准备这些原料并进行严格的检查，确保它们符合药品生产的质量标准。
2. 配方调配：根据口服液的配方，将各种原料按照一定的比例混合，确保活性药物成分的含量准确无误，并且保持口服液的稳定性和安全性。
3. 混合均匀：将配方中的各种原料进行混合搅拌，确保各种成分均匀分散在溶剂中，避免出现沉淀或分层现象。
4. 过滤净化：对混合好的口服液进行过滤净化，去除其中的杂质和固体颗粒，确保口服液的透明度和纯净度。
5. 灭菌杀菌：为了确保口服液的无菌性和安全性，需要对口服液进行灭菌杀菌处理，消除其中的细菌和微生物。
6. 充填封口：将口服液灌装到瓶中，并对瓶口进行封口处理，以确保口服液在储存和使用过程中不受到外界污染。
7. 包装贮存：口服液生产完成后，需要对成品进行包装，并进
行质量检查，最终将口服液储存到指定的条件下，等待销售和使用。
以上就是口服液的生产工艺流程，通过这些严谨的步骤，可以确保口服液的质量和安全性，让患者在服用时更加放心。
当归养血口服液质量标准
标准依据：国家药品标准WS-5929(B-0929)-2002。
内容：
1产品名称：当归养血口服液
汉语拼音：Danggui Yangxue Koufuye
2规格：每支装10ml。
3处方：当归170g。
4检验项目及检验方法
4.1性状
本品为淡黄色澄清的液体：味甜，具有当归特殊香味。
4.2鉴别
4.2.1 取本品２ml，置试管内，加水５ml，摇匀后，加入a-茶酚试液２～３滴，溶液界面产生棕红色环。
4.2.2取本品５ml，加正已烷１５ml，置分液漏斗中提取两次（５ml、１０ml），分取上层液浓缩至１ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材０.５g，加正己烷１５ml，超声处理１５分钟，滤过，滤液浓缩至１ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB），试验，吸取上述两种溶液各５ul内分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正已烷一醋酸乙酯（９：１）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（３６５nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.3检查
4.3.1相对密度
应不低于１.０４。
4.3.2pＨ值
应为３.５～５.５。
4.3.3装量
取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，
当归养血口服液质量标准
编号ZL-J-001版次：01第 2 页共 2 页每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95％。
4.3.4微生物限度
按照微生物限度检查法进行检查，细菌数≤100个/ml；霉菌、酵母菌数≤100个/ml；大肠杆菌不得检出。
中药口服液生产工艺检验方案
中药口服液生产工艺检验方案
中药口服液生产工艺检验方案
一、引言
中药口服液是指将中药原料煎煮浓缩后，经过提取、过滤、浓缩、加
工等工艺制成的液态制剂。为了确保中药口服液的质量和安全性，必
须进行严格的工艺检验。本方案旨在提供一个全面详细的中药口服液
生产工艺检验方案，以确保产品符合相关标准和规定。
二、原料检验
1. 原料采购：选择可靠的供应商，并与供应商签订合同明确质量要求。
2. 外观检查：对每批原料进行外观检查，包括颜色、形状、气味等。
3. 理化指标检验：根据国家标准和公司要求，对每批原料进行理化指
标检验，包括含量测定、水分测定、溶解度测定等。
三、提取工艺检验
1. 提取剂选择：根据药材性质选择适当的提取剂，并进行溶解度测试。
2. 提取时间和温度控制：根据不同药材的特性，确定最佳提取时间和
温度，并进行验证实验。
3. 提取液浓缩：对提取液进行浓缩处理，控制浓缩温度、时间和压力，确保药液质量稳定。
四、过滤工艺检验
1. 过滤器选择：根据药液特性选择合适的过滤器，并进行过滤效果测试。
2. 过滤条件控制：确定最佳过滤条件，包括过滤速度、压力和温度，
并进行验证实验。
3. 过滤液检验：对过滤后的液体样品进行理化指标检验和微生物检验。
五、浓缩工艺检验
1. 浓缩设备选择：根据生产规模和产品特性选择适当的浓缩设备，并
确保设备符合相关标准。
2. 浓缩条件控制：确定最佳浓缩条件，包括温度、压力和时间，并进
行验证实验。
3. 浓缩液检验：对浓缩后的液体样品进行理化指标检验和微生物检验。
六、加工工艺检验
1. 加工剂选择：根据产品要求选择适当的加工剂，并进行溶解度测试。
当归养血口服液及生产工艺[发明专利]
![当归养血口服液及生产工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/bf99f8f9f18583d048645993.png)
专利内容由知识产权出版社提供
专利名称：当归养血口服液及生产工艺 专利类型：发明专利 发明人：马明奎,尹立富,马玉良,安宏武 申请号：CN99127614 .0 申请日：19991227 公开号：CN1301568A 公开日：20010704
摘要：一种当归养血口服液及生产方法,它属于一种保健类中药制品,其特征在于它由当归、蜂蜜、 琼脂组成,其组成成分的最佳配比是:1∶0.5∶0.02。生产方法为将当归切片,经三次加水回流,每次浸泡 0.5～1.5小时,将提取液合并、过滤,再经真空浓缩,使浓缩液的当归浓度达0.17g/ml,按比例加入蜂蜜和 琼脂,再加水使浓缩液的比重达到1.04 。本发明具有活血、养血、调经止痛等功效,且无毒副作用。本 发明服用方便,口感好。
001益气养血口服液工艺规程
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
药业股份有限公司
口服液的制备工艺流程
口服液的制备工艺流程
口服液的制备工艺流程
口服液是一种方便患者服用的药剂形态，具有易吸收、易储存和易服用等特点。下面将介绍一种常用的口服液制备工艺流程。
首先，准备药物原料。口服液的药物原料可以是化学药物、中药或者是植物提取物。根据药方或者药典的要求，准备好所需的原料，并进行检查和质量控制。
其次，进行药物提取。如果使用中药或者植物提取物作为原料，首先要进行提取。一般是使用醇水混合溶剂进行浸泡提取，然后通过过滤、浓缩和蒸发等工艺步骤得到提取液。
然后，进行药物调配。通过计算，根据药方中的配方和剂量要求，将所需的原料按照一定比例混合在一起。一般采用无菌操作，以确保药品的安全和质量稳定。
接下来，进行药物溶解。将配制好的药物溶液加入溶剂中，通常使用水或乙二醇作为溶剂。通过搅拌、加热等工艺步骤，将药物溶解在溶剂中，形成均匀的溶液。
然后，进行药物调味。为了提高口服液的口感，可以添加糖类、甜味剂、酸味剂、香精等调味品。根据所制备的口服液的用途和群体特点，调整口味的甜度、酸度和香气，以提高患者服用的舒适度。
最后，对口服液进行过滤和灭菌。通过过滤，除去杂质和悬浮物，确保药物溶液的纯净度。然后，通过高温高压灭菌，杀死悬浮和溶解的微生物，确保药物的无菌性。
以上就是口服液的制备工艺流程。制备口服液需要严格遵守药方和药典的要求，确保药物的质量和有效性。同时，需要进行质量控制和验收，确保口服液的安全性和稳定性，以保障患者的用药效果。口服液的制备工艺流程可以根据不同的药物特性和制备要求进行调整和改进，以适应市场需求和患者的需求。
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目的：建立当归养血口服液工艺规程。
范围：当归养血口服液生产全过程。
责任人：生产部、质量管理部。
内容
1产品概述
当归养口服液系采用甘肃地道药材岷县产当归为原料，经料学方法提练精制而成的纯中药制剂，本品含有丰富的阿魏酸、挥发油、亚叶酸、烟酸、维生素B12，维生素E 等多种有效成份。呈淡黄色半透明胶体溶液，用时轻微摇动既成均匀胶体状药剂，并能闻到当归的浓郁当归特有的香气，味甜。
当归性味甘、辛、温，入心，肝、脾三经。入心能生血人肝能藏血，入脾能流血。《本草正义》说：“当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血补中有动力地中有补，诚血中之气药，血中之圣药也：”。故当归养血口服液具有补血养血的功能，主用于男女血虚，病后贫血，头痛眩晕，女子月经不调，痛经等症。口服，每日2～3次，每次1～2支。儿童酌成或遵医嘱，7天为一疗程四盒。包装规格：10ml×10支/盒
2操作过程及工艺条件
当归养血口服液生产工艺流程图
30万级洁净区 一般生产区 当归养血口服液生产质量控制要点
2.1当归药材的整理
2.1.1当归药材前处理流程图
2.1.2原料处理
2.1.2.1净选
净选是药物初步加工过程，为下一步生产作准备，由于中药来源复杂，必须除去药物中的夹杂质，泥沙、霉败品及残留在处的非药部位，使药物更好的发挥疗效。
2.1.2.2挑选
除去非药用部位及各种杂质，特别是钢铁类石质类异物，一定要彻底挑选干净，防止损坏设备。
2.1.3清洗
清洗是保证药物质量的重要环节，为下一步作好准备。
2.1.
3.1粗洗
用饮用水浸泡十分钟当归药材使泥沙充分松软，用毛刷刷去当归上泥沙、枯叶和除去霉烂部分，用流动的饮用水冲净。
2.1.
3.2精洗
将粗洗过的当归用流动的饮用水清洗数次，至外皮为白色，目视合格流入下道工序。
2.1.4切片
切片厚度为1.5～2.5mm。
2.1.5当归药材整理要点
2.1.5.1中药材的验收
2.1.5.1.1中药材验收人员必须有中药材鉴别真、伪劣规格等能的业务知识，并掌握质量标准的人员担任。
2.1.5.1.2净选前的中药材、包装应整齐每个包装应附有合格证。注明品名、产地、进厂编号、检验单号、皮重、净重。并逐件检证、检质，将检验情况逐项
填写原始记录。
2.1.5.1.3合格的待加工中药材按要求整齐码放。
2.1.5.2净选
本工序包括清除杂质，去除非药用部位的过程。
2.1.5.2.1中药材净选前按要求做好清场工作。
2.1.5.2.2净选工序应全使用净选工具，掌握各种净选技术，熟悉加工方法、分清药用部位及非药用部位的操作。
2.1.5.2.3净选后的药料要标明品名、批号、规格、数量、挑选日期并做好记录。
2.1.5.3清洗
对清洗的用水量、时间、技术要求、等级等条件制订，并认真操作，严格控制。
2.1.5.
3.1清洗设施应清洁无异物。
2.1.5.
3.2洗涤水应为流动饮用水。
2.1.5.
3.3清洗后药材应无泥沙、杂质、无霉烂异味及非药用部位。
2.1.5.
3.4清洗后药材，应及时淋干或甩干，装入洁净容器、标明品名、重量、件数、生产日期、批号、转入下道工序。
2.1.5.4切片
操作人员应熟炼掌握所使用的机器及切片技术。
2.1.5.4.1按要求切片，厚度均匀。
2.1.5.4.2切片的药材应装入洁净的容器，转入下道工序。
2.2中药提取
2.2.1中药提取流程图：
2.2.2工艺过程
取当归34Kg
没过药材面、浸泡20
滤液浓缩至相对密度不低于 1.30，即可在洁净取样车内收料。经检验合格，流人下道工序。
2.2.3生产管理要点
2.2.
3.1配料
2.2.
3.1.1投料操作者与复核者核对标鉴与实物相符后，称重、投料并记录签名，如使用两个以上批号的原料时，要注明混合比例数，并严格执行监督投料制度。
2.2.
3.1.2计量器具应设专人管理，校正准确后，方可使用。
2.2.
3.1.3剩余原辅料应附标鉴，写明品名、数量、规格、日期、包装完好，及时返库，并做好记录、签名。
2.2.
3.2提取
2.2.
3.2.1提取工序必须严格执行清场制度，与当日生产无关的原辅料，不得进入生产现场。所有生产设备、管道及容器具，每批生产结束后，均按规定用符合工艺要求规定的水清洗干净。下批生产前，要检查清场情况及清场合格证，无误后开始操作。
2.2.
3.2.2蒸煮时应控制投料量和加水量，不得超过设备容积的三分之二，操作时要严格执行工艺规程，必要时可补充蒸煮水份。提取液应先粗滤。
2.2.
3.3过滤
滤器、滤材每次使用后要按规定清洗，使用前应检查合格后操作。
2.2.
3.4浓缩
减压浓缩时，应控制蒸汽压力、浓缩温度和速度，并定时记录；浓缩液应及时请验，检查相对密度、性状等项目，待检验合格后，即可流入下道工序。
2.2.
3.5浓缩液储存
浓缩液储存于洁净区物料暂存间。
2.3口服液制剂
2.3.1制剂流程图（见前）
2.3.2工艺过程
取浓缩液160L，加入蜂蜜14kg,琼脂340g,加纯化水至200L，加热混匀至沸过滤，半成品经检验合格后，灌装，高压灭菌、115℃30分钟。清洗外观。灯检合格后包装，包装结束后入待验区。
2.3.3生产管理要点：
2.3.3.1称量
2.3.3.1.1进入称量室的原辅料，其外包装必须进行除尘处理，以免尘埃带