新药品种

企业名称
福州三爱药业有限公司 上海凯宝药业有限公司 上海万兴生物制药有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司 华颐药业有限公司 浙江佐力药业股份有限公司 云南省腾冲制药厂
产品名称
苏子油软胶囊
商品名
剂型
胶囊剂
规格
60粒/盒 10ml 25000U 63000iu 0.4g 0.33g 每支装2ml(含心脉 隆浸膏100mg) 0.3g/粒 1g 10ml 50mg 0.1g 15mg 30mg(以吡格列酮 计) 15mg 30mg
冻干粉针 冻干粉针 胶囊剂 大容量注射液 注射液 注射剂 注射剂 薄膜衣片 薄膜衣片 注射剂
扬子江药业集团上海海尼药业有限 加替沙星胶囊 公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限 加替沙星氯化钠注射液 公司 扬子江药业集团上海海尼药业有限 加替沙星注射液 公司 加替沙星氯化钠注射液 浙江尖峰药业有限公司 （非PVC软袋） 浙江尖峰药业有限公司 江苏苏中药业集团股份有限公司 上海信谊嘉华药业有限公司 湖南金健药业有限责任公司 加替沙星注射液 加替沙星片 加替沙星片 加替沙星葡萄糖注射液 甲磺酸加替沙星氯化钠注 射液
小容量注射液 粉针剂（外用） 外用溶液剂 胶囊剂 胶囊剂 注射剂 胶囊剂 颗粒剂 小容量注射液 片剂 优朋 倩尔 贝唐宁 艾汀 艾汀 片剂 胶囊剂 胶囊剂 片剂 片剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司 心悦胶囊 上海杏灵科技药业股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 杏灵颗粒 血必净注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限 血脉清片 公司 安徽环球药业股份有限公司 沈阳金龙药业有限公司 四川宝光药业股份有限公司 北京太洋药业有限公司 北京太洋药业有限公司 盐酸安妥沙星片 盐酸吡格列酮胶囊 盐酸吡格列酮胶囊 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片
贺维力 亿来芬 丁贺 壹丽安
惠州市九惠制药股份有限公司(原 安胃疡胶囊 名:惠州九惠药业有限公司) 吉林亚泰制药股份有限公司 贵州瑞和制药有限公司 四川美大康药业股份有限公司 石药集团恩必普药业有限公司 珠海亿胜生物制药有限公司 福建太平洋制药有限公司 参一胶囊 川参通注射液 地黄叶总苷胶囊 丁苯肽软胶囊 冻干外用重组牛碱性成纤 维细胞生长因子 复方乳酸乳膏 无 恩必普 贝复济 干彼美 无
批准文号
国药准字 Z20050113 国药准字 Z20060439 国药准字 Z20030052 国药证字 Z20000109 国药准字 H20051601 国药准字 H20051732 国药准字 H20040985 国药准字 H20040986 国药准字 H20040984 国药准字 H20041599 国药准字 H20041430 国药准字 H20052527 国药准字 H20070003 国药准字 H20083025 国药准字 H20030867
胶囊 小容量注射液 胶囊剂 软胶囊 冻干制剂 软膏剂
序号
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
企业名称
昆明赛诺制药有限公司 安徽古井集团九方制药有限公司
产品名称
肝龙胶囊 葛酮通络胶囊
商品名
剂型
胶囊剂 胶囊剂 胶囊剂 颗粒剂
规格
0.3g 0.25g/粒 0.22g 20g 0.2g 0.4g 0.2g 100ml:加替沙星 0.2g与氯化钠0.9g 0.2g:20ml 100ml:0.2g 2ml:0.1g 0.2g 0.2g 100ml: 加替沙星 0.2g与葡萄糖5g 100ml：0.1g(以加 替沙星计)与氯化钠 0.9g
规格
10mg 10mg 10mg 10mg 10mg 10mg 10mg 5mg 5mg 每粒装0.2g黄酮类 化合物 10mg 4ml 0.2g 0.1g 35000iu 20g：乳酸2.4g和尿 素3.0g
批准文号
国药准字 H20070198 国药准字 H20070216 国药准字 H20050803 国药准字 H20070201 国药准字 H20050651 国药准字 H20080032 国药准字 H20080034 国药准字 H20070256 国药准字 H20010669 国药准字 Z10970059 国药准字 Z20030044 国药准字 Z2002007 国药准字 Z20070051 国药准字 H20050299 国药准字 S10980075 国药准字 H20030008
审核结果
32
浙江京新药业股份有限公司
乐来
大容量注射液
西药一类
33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47
浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司 威海爱威制药有限公司 神威药业有限公司 西安正大制药有限公司
乐来 乐来
薄膜衣片 薄膜衣片 普通片
审核结果
中药二类 中药二类 西药一类 西药一类 中药二类 中药一类 中药二类 中药二类 中药二类 中药二类 中药二类 西药一类 （化药1.1类） 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类
痰热清注射液 外用冻干重组人酸性成纤 维细胞生长因子 外用重组牛碱性成纤维细 胞生长因子 威麦宁胶囊 乌灵胶囊 心脉隆注射液 无 艾夫吉夫 贝复济
审核结果
西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 (化药1.1类) 西药一类 中药二类 中药一类 中药二类 中药二类 西药一类 西药一类 西药一类 （化药1.5类）
天津药物研究院药业有限责任公司 阿德福韦酯 阿德福韦酯 浙江福韦药业有限公司 葛兰素史克（天津）有限公司 齐鲁制药有限公司 山东鲁抗辰欣药业有限公司 丽珠集团丽珠制药厂 江苏联环药业股份有限公司 阿德福韦酯片 阿德福韦酯片 阿德福韦酯片 艾普拉唑肠溶片 爱普列特片
批准文号
国药准字 H20020129 国药准字 H20020128 国药准字 H20055122 国药准字 H19991422 国药准字 H19991423 国药准字 H20080059 国药准字 H20010672 国药准字 H20020320 国药准字 H20041931 国药准字 H20030548 国药准字 H20090022 国药准字 20030007 国药准字 Z20050217 国药准字 Z20030043 国药准字 Z20040110 2ml/支 国药证字 X20010627
批准文号
国药准字 H20030868 国药准字 H20050013 国药准字 H20050012 国药准字 H20050014 国药准字 H20030879 国药准字 Z20040032 国药准字 Z20030101 国药准字 Z20030080 国药准字 H20080047 国药准字 H20050175 国药准字 H20080054 国药准字 H20080420 国药准字 H20000550 国药准字 S20020015 国药准字 S20020014 国药准字 H10840004
31
浙江京新药业股份有限公司
大容量注射液
西药一类
序号
企业名称
产品名称
甲磺酸加替沙星氯化钠注 射液 甲磺酸加替沙星片 甲磺酸加替沙星片 甲磺酸加替沙星片 甲磺酸加替沙星葡萄糖注 射液 降脂通络软胶囊 艽龙胶囊
商品名
剂型
规格
100ml：0.2g(以加 替沙星计)与氯化钠 0.9g 0.2g/片 0.1g/片 0.4g 100ml：0.1g 50mg/粒 每粒含龙胆苦苷 80mg 0.4g 10mg 10mg 10mg 10mg 10mg 420mg 500mg 0.15g
创成 创成
பைடு நூலகம்剂型
小容量注射液 小容量注射液 小容量注射液 注射剂 注射剂 片剂
规格
1ml:50mg 2ml:100mg 4ml：0.2g 2ml:0.1g(10万iu) 1ml:50mg(5万iu) 马来酸依那普利 10mg，叶酸0.8mg 25mg 25mg 25mg/片 25mg/片 每片含尼群地平 5mg,阿替洛尔10mg 0.25g/粒 10ml 200mg,含有三七三 醇皂苷100mg 20ml 2ml 25mg
审核结果
中药二类 中药二类 中药二类 中药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类
吉林省辉南长龙生化药业股份有限 海昆肾喜胶囊 公司 启东盖天力药业有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 浙江亚太药业股份有限公司 槐耳颗粒 加替沙星 加替沙星 加迈欣 加迈欣 海超 海超 海超 利欧 利欧 凯泽 嘉迪福 加泰
西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 中药二类 中药二类 中药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类
钰均泰 无 无
注射剂 软胶囊 胶囊剂 胶囊剂 普通片
金花企业(集团)股份有限公司西安 金天格胶囊 金花制药厂 大连美罗大药厂 福建汇天生物药业有限公司 河北万岁药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司 苏州长征－欣凯制药有限公司 山东科兴生物制品有限公司 山东科兴生物制品有限公司 四川明欣药业有限责任公司 来氟米特片 来氟米特片 来氟米特片 来氟米特片 来氟米特片 口服酪酸梭菌、双歧杆菌 二联活菌胶囊 口服酪酸梭菌、双歧杆菌 二联活菌散 利福喷丁胶囊 妥抒 关平
序号
81 82 83 84 85 86 87 88
企业名称
大连远大制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 上海朝晖药业有限公司 重庆科瑞制药有限责任公司 吉林敖东洮南药业股份制
产品名称
盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸吡格列酮片 盐酸关附甲素注射液
批准文号
国药准字 Z20070052 国药准字 Z20030054 国药准字 S20060102 国药准字 S10980077 国药准字 Z20010072 国药准字 Z19990048 国药准字 Z20060443 国药准字 Z20030073 国药准字 Z20000050 国药准字 Z20040033 国药准字 Z20040054 国药准字 H20090200 国药准字 H20031233 国药准字 H20050137 国药准字 H20040267 国药准字 H20063525
西药一类及中药二类以上新药品种
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
企业名称
福建广生堂药业有限公司 上海益生源药业有限公司
产品名称
阿德福韦酯 阿德福韦酯
商品名
阿甘定 优贺丁 代丁 久乐
剂型
片剂 片剂 片剂 片剂 普通片 片剂 薄膜衣片 肠溶片 普通片 胶囊剂
普通片 薄膜衣片 片剂 片剂 胶囊剂 散剂 胶囊剂
序号
48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64
企业名称
常州方圆制药有限公司 常州方圆制药有限公司 常州方圆制药有限公司
产品名称
硫酸依替米星注射液 硫酸依替米星注射液 硫酸依替米星注射液
商品名
普通片 普通片 素片 片剂 片剂 胶囊 注射剂 胶囊剂 小容量注射液 注射液
成都华神集团股份有限公司制药厂 三七通舒胶囊 西安嘉惠药业有限公司 牡丹江友搏药业有限责任公司 北京协和药厂 肾康注射液 疏血通 双环醇片 百赛诺
普通片
序号
65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80
审核结果
西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 (化药1.5类) 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 西药一类 (化药1.5类) 中药二类 中药二类 中药二类 中药二类 中药二类 西药一类
无锡济民可信山禾药业股份有限公 硫酸依替米星注射液 司 无锡济民可信山禾药业股份有限公 硫酸依替米星注射液 司 天津天士力制药股份有限公司 贵州益康制药有限公司 南京美瑞制药有限公司 上海现代制药股份有限公司 先声药业有限公司 江苏吉贝尔药业有限公司 北京岐黄制药有限公司 江苏康缘药业股份有限公司 马来酸依那普利叶酸片 萘哌地尔片 萘哌地尔片 萘哌地尔片 萘哌地尔片 尼群洛尔片 强骨 热毒宁注射液 强骨 博帝 那妥 浦畅 再畅