透析液和透析用水质量监测执行流程
透析液透析用水质量检测报告制度
透析液透析用水质量检测报告制度
一、目的
保证透析用水和透析液质量安全，防止各类意外的发生。
一、原则
1、严格执行卫生部的血液净化标准操作规程（SOP）
2、制定透析用水的质量安全指标
二、管理程序
1、透析用水的水质监测
（1）纯水的PH值应维持在5-7的正常范围。
（2）细菌培养应每月1次，要求细菌数100CFU/ml，采样部位为供水回路的末端或在混合室的入口处。
（3）内毒素检测至少每3个月1次，要求内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。
（4）化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测至少每周检测一次，透析用水必须符合国家食品药品监督局发布的《血液透析和相关治疗用水》的要求。
2、透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1次，要求细菌数<100CFU/ml;透析液内毒素至少每3个月一次，内毒素<0.25EU/ml。
每台透析机至少每年一次。
3、每月进行透析电解质、血气分析，每台透析机每年至少一次。
4、整改措施：一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标，立即进行复查如达标，继续观察，如仍不达标，查找原因并进
行整改，整改后再复查至正常。
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程
11透析液和透析用水质量监测制度和执行流程透析液和透析用水的水质质量监测制度一、定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内
容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
二、做好透析用水水质和透析液的监控:
(一) 电导率正常值约10μs/cm。
(二) 纯水的 pH 值应维持在 5,7 的正常范围。
(三) 细菌培养应每月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml;采样部位为反渗水
输水管路的末端。
透析机每台透析机每年至少检测 1 次。
(四) 内毒素检测至少每 3 个月 1 次，要求细菌数,200 cfu/ml，内毒素, 2 EU/ml;采样部位同上。
每台透析机每年至少检测 1 次。
(五) 化学污染物情况至少每年测定 1 次。
三、透析液的溶质浓度和细菌培养:每批次至少测定1次，并登记归档。
购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证。
反渗水、透析液生物学监测执行流程
准备5ml无菌干燥注射器
洗手、戴口罩
用酒精消毒要取的部位周围
放出反渗水冲洗取样部位
用注射器取反渗水(或透析
液)4ml左右
送化验室做细菌培养
记录并保存原始化验单。
血液净化中心透析液和透析用水质量监测制度
题 目：透析液和透析用水质量监测制度 文件号：SWH-SNK-ZD-TX-03 生效日期：2011年5月5日 批准人：
修改日期：2011年4月5日 页 码：共1页
1 1、 透析用水每月进行1次细菌培养，在水进入血液透析机的位置收集标本，细
菌数不能超出200cfu/ml 。
2、 透析液每月进行1次细菌培养，在透析液进入透析器的位置收集标本，细菌
数不能超过200cfu /ml 。
3、 透析液每三个月进行1次内毒素检测，留取标本方法同细菌培养，内毒素不
能超过2eu/ml 。
4、 每月进行透析液溶质浓度的检测，留取标本方法同细菌培养，结果应当符合
规定。
5、 透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1 次。
6、 透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及游离氯检测每天
进行1次，软水硬度结果正常为 0—1 odH ，游离氯检测结果正常为 0 ppm 。
参考：《血液净化标准操作规程》（2010版）。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程Dialysis is a medical procedure that helps remove waste products and excess fluid from the body when the kidneys are no longer able to perform these functions effectively. It involves the use of a dialysis machine and a special solution known as dialysate, which contains electrolytes and other necessary substances. One crucial aspect of dialysis is ensuring the quality of both the dialysate and the water used in the process.透析是一种医疗程序，用于当肾脏不能有效地清除体内废物和多余液体时。
它涉及使用透析机和特殊溶液——透析液，其中含有电解质和其他必要的物质。
透析的一个关键方面是确保透析液和透析过程中使用的水质量。
Monitoring the quality of dialysis solutions and water is essential to ensure patient safety and maintain treatment efficacy. The monitoring system includes regular testing, documentation, and adherence to established protocols. The process begins with sampling the dialysate and water foranalysis.监测透析溶液和水的质量对于确保患者安全性和治疗效果至关重要。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每天检测电导率，每周检测水的硬度和游
离氯含量（＜0.5ml/L），每月细菌培养一次。
要求细菌数
＜200cfu/ml，采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、内毒素检测每3个月一次，要求细菌数＜
200cfu/ml，内毒素＜2Eu/ml，以上检查结果和化验单应登
记并保留，发现问题及时解决。
3、每台透析机每年至少检测一次。
4、化学污染物情况至少每年测定一次。
5、透析液按要求配备，做好配制记录，有专人核查登记，浓缩B液在配制后24小时内使用。
做好质量控制，取
浓缩液样品1份，按倍比稀释倍数加透析用水34份，稀释
成透析液，检测下列各项指标：①电导度：0.13-0.14s/m；
②PH:7.1~7.3；③渗液压：280~300mmol/L ；④血气分析：PCO25.3~8.0kp(40-60mmHg) HCO3-30~35mmol/L。
6、透析液每批次进行细菌培养及溶质浓度测定，并登
记检查结果，归档保存。
7、当疑有是透析液污染或有严重感染病例时增加采样点，如原水口软化水出口，反渗水出口，透析液配液口等，并及时进行监测，要求透析器入口液的细菌菌落总数≤
200cfu/ml，出口液细菌菌落总数≤2000cfu/ml，不得检出
病原微生物。
8、浓缩液配制桶，每日用透析用水清洗1次，每周至
少用消毒剂进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。
配制桶消毒时，须在桶下悬挂“消毒中”警示牌。
配制桶滤蕊，每周至少更换1次。
血液透析室医院感染监测标准操作规程
血液透析室医院感染监测标准操作规程
血液透析室应配合感染管理办公室做好患者医院感染的监测。
发生与血液透析相关的医院感染暴发时，应根据《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处臵管理规范》的相关规定进行处臵、上报。
一、透析用水及透析液监测
1．每月采集透析液检测细菌总数，应少于100cfu/ml。
采样部位为在透析液透析器进口或出口处，每台透析机每年至少检测 1 次；
2．每季度采集透析液检测内毒素，应小于0.5 EU /ml。
采样部位在透析液透析器进口或出口处，每台透析机每年至少检测 1 次；
3．每月采集透析用水检测细菌总数，应少于100cfu／ml。
采样部位在水处理机器进入血液透析机器或回水末端；
4．每季度采集透析用水检测内毒素，应小于0.25EU／ml。
采样部位在水处理机器进入血液透析机器或回水末端。
5．若透析用水或透析液细菌数大于50cfu/mL、透析用水内毒素大于0.125EU/mL、透析液内毒素大于0.25EU/mL，应采取干预措施。
二、环境微生物监测
1．每季度应对空气、医务人员手、物体表面、使用中消毒剂进行微生物监测，登记并保留原始资料。
2．空气监测的细菌菌落总数应≤4cfu/5min〃9cm 直径平皿，卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程
透析液和透析用水质量监测制度与执行流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!《透析液和透析用水质量监测制度与执行流程》引言透析治疗是一种重要的医学手段，而透析液和透析用水的质量直接关系到患者的治疗效果和安全。
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
透析液和肾脏透析用水质量监测制度
该文档旨在介绍透析液和肾脏透析用水质量监测制度，以下是重点内容：
概述
透析液和肾脏透析用水在透析治疗中起到关键作用，因此确保其质量符合标准非常重要。
本制度旨在确保透析液和肾脏透析用水的质量可靠，并规定了监测方法和程序。
质量监测方法
1. 透析液监测方法：
- 化学指标监测：包括浓度、pH值、电导率等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集透析液样品进行微生物培养，并记录结果。
2. 肾脏透析用水监测方法：
- 化学指标监测：包括溶解氧、硬度、氯离子浓度等的定期监测。
- 微生物指标监测：定期采集用水样品进行微生物培养，并记录结果。
监测频率
1. 透析液监测频率：
- 化学指标监测：每日监测一次。
- 微生物指标监测：每周至少进行一次。
2. 肾脏透析用水监测频率：
- 化学指标监测：每月监测一次。
- 微生物指标监测：每季度至少进行一次。
监测记录和报告
所有监测结果应当进行记录，并按规定的格式生成监测报告。
监测报告应包括监测时间、监测方法、监测结果等信息，并有专人负责存档和管理。
质量不合格的处理
一旦发现透析液或肾脏透析用水的质量不合格，应立即采取纠正措施，并进行重新监测。
对于严重质量问题，相关部门应立即通知透析中心管理人员和医疗主管机构，并按照规定的程序进行处理和报告。
法律依据
本制度的制定参考了相关法律法规和行业标准，包括但不限于《卫生部关于透析液质量控制的规定》等文件。
以上是透析液和肾脏透析用水质量监测制度的简要介绍，详细内容请参考具体制度文件。
透析液和透析用水质量监测制度
血液透析质量控制规范（试行） 第一章总则一、 血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一， 衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。
外，血液在透析器中与透析液进行物质交换， 多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。
近年来，也是中毒等急危重症抢救 的重要手段。
二、 设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控 制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。
开展技术培训，进行相关技术考评和考核。
三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 4台以上的透析机，并经省卫生行 厅进行技术及人员准入。
四、 医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求， 建立健全质控制度，并严格 遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复 使用应严格按照卫生部制定的《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。
五、 从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训， 考核合格后方可上岗。
第二章 医院资质基本要求一、内科工作基础 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见 疾病的能力。
二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。
肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍, 具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
三、血液透析室（中心） 血液透析室（中心）（简称血透室）应具备透析区、水处理区、治疗室、候诊室 等基本功能区域；应有符合规定的透析机、水处理装置及抢救的基本设备； 建立 并执行消毒隔离制度、透析液和透析用水及水处理设备的质量检测制度、技术操 作规范、设备检查及维修制度；有完备的病历档案管理制度：包括透析治疗患者 知情同意书、首次病程记录、透析治疗记录单、化验单等。
建立健全透析病人登 记册，普通病人、隔离病人及急诊病人分别登记。
也为急性肾 血液透析时需要将患者血液引出体 达到清除体内代谢废物、排出体内四、急、慢性透析并发症处理及综合抢救能力 具有麻醉科、重症监护室、放射科、检验科及大内科等的医疗技术支持。
透析液及透析用水质量监测制度
透析液及透析用水质量监测制度
1. 每月由护士长负责自行采样送检透析用水和透析液，科室质量与安全管理小组每月对各项监测的结果进行分析总结，及时向科室医务人员及医院感控科反馈。
对监测不合格组织讨论，分析原因，制定有效整改措施，跟踪复查结果。
2. 每月进行一次透析用水的细菌培养，采样部位为反渗水输水管路的末端。
并在透析液入口处采样做细菌培养，每台透析机每年至少检测一次。
3. 每周进行软水硬度及游离氯的测定。
4. 每三个月由药剂科协助采样，进行透析用水、透析液的内毒素的检测。
透析用水的采样部位为反渗水输水管路的末端，每台透析机每年至少检测一次。
每三个月对水路进行一次消毒，残余浓度检测应合格。
5. 对化学污染物情况应由市疾控中心进行采样与测定，每年至少测定一次。
透析液和透析用水监测制度(定)
十五、透析液和透析用水的水质质量监测制度
1.定人、定期做好水处理设备的维护与保养，并记录好每次维护和保养的内容。
每季度消毒一次，并监测消毒液残余量。
2.做好透析用水水质和透析液的监控：
2.1 电导度检测，需每天检测，不得高于10 µs/cm。
新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时要提高检测频率。
2.2 纯水的 pH 值应维持在 5～7 的正常范围。
2.3 细菌总数监测：细菌培养要求每月1次，细菌数应少于200 cfu/ml，超过50 cfu/ml应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
透析机：每台透析机每年至少检测 1 次。
2.4 内毒素检测：至少每3各月进行一次，应小于2 Eu/ml，超过1 Eu/ml 应提前干预；采样部位为反渗水输水管路的末端。
每台透析机每年至少检测 1 次。
2.5 化学污染物浓度检测：每年至少检测一次，判断标准参考2008年美国AAMI美国医疗仪器促进会标准。
2.6 软水硬度及游离氯浓度检测：每周至少测定1次，钙和镁的浓度应分别低于2 mg/L和4 mg/L，游离氯浓度应低于1×10-6。
透析液的溶质浓度和细菌培养：每批次至少测定1次，并登记归档。
购买的浓缩透析液和透析粉剂要有国家药品监督管理局颁发的注册证，或浓缩液由具备浓缩液配制资格的医院制剂室配制（有制剂许可证和透析液批准文号，限于医院内部使用）。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
1、透析用水每月进行1次细菌菌落检测并记录，（直供水系统应至少包括二个采样点：反渗水出口、反渗水回口；非直供水系统应至少包括三个采样点：反渗水出口、储水桶出口，储水桶回口），细菌数不能超过100cfu/ml。
2、每月1次透析用水内毒素检测并记录（采样点同透析用水细菌菌落检测）。
3、每月1次对透析器入口的透析液内毒素、细菌菌落检测并记录。
内毒素不能超过0.5eu/ml。
4、每月至少对2台透析机进行内毒素检测，每台透析机每年至少检测一次。
5、透析用水的化学污染物情况至少每年测定一次，软水硬度及余氯检测每日进行一次，检测结果应当符合标准。
透析液及透析用水监测SOP
透析液及透析用水监测SOP文件编号：持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室修订时间：年月执行日期：年月日具体内容：一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。
透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。
2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。
检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。
计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。
3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。
4．内毒素检测：使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。
具体方法根据各个公司产品使用说明。
二、可复用血液透析器使用前检测1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。
2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。
透析液和透析用水质量监测制度
透析液和透析用水质量监测制度
一、透析液质量监测
1、离子浓度测定
2、细菌测定
3、内毒素测定
二、透析用水质量监测
1、电导率正常值约为10μs/cm
2、软水硬度检测至少每周一次，要求<17ppm
3、酸碱度（PH值）正常范围应维持在5～7
4、游离氯检测至少每周一次，要求<0.5mg/l
5、残留消毒液检测至少每周进行一次
6、细菌培养应每月一次，要求细菌数<200cfu/ml，采样部
位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
7、内毒素检测至少每三个月一次，要求内毒素<2eu/ml，
采样部位为反渗水输水管路的末端；透析机每台透析机每年至少检测一次
8、化学污染物情况至少每年测定一次
9、微量元素至少每年测定一次。
透析用水及透析液的质量监测ppt课件
可编辑课件
7
精密保安过滤器
前处理最后一道防线 滤除活性炭破碎微粒（ 5μm） 及时更换滤芯（2-4w） 防止反渗膜被污染
细菌培养
可编辑课件
13
内毒素检测
可编辑课件
14
软水硬度
可编辑课件
15
余氯检测——试剂法
可编辑课件
16
1
消毒
2
核查
可编辑课件
17
定期消毒
可编辑课件
18
每日核查
可编辑课件
19
1
六个环节
2
五种检测
3
两个保障
可编辑课件
20
配液管理
可编辑课件
21
可编辑课件
‹#›
透析液的管理
可编辑课件
23
可编辑课件
8
双极反渗装置Reverse Osmosis
可编辑课件
9
直供式透析用水
反渗水直接供 给透析机及配 液机使用
无水箱、无气 囊，彻底避免 二次污染
可编辑课件
10
1
化学污染物
2
细菌培养
3
内毒素检测
4
软水硬度
4
游离氯检测
可编辑课件
11
化学污染物
可编辑课件
每出 年水 检口 测采 一样 次
12
1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到）
2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出
3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度-模板
血液透析室透析用水和透析液质量监测制度
一、目的
保证透析用水和透析液的质量安全，防止各类意外发生。
二、原则
1.严格执行卫生部的血液净化标准操作规程（SOP）。
2.制定透析用水的质量安全指标
三、管理程序
1.透析用水的水质监测
(1）纯水的pH 值应维持在5～7 的正常范围。
(2）细菌培养应每月1 次，要求细菌数100 cfu/ml；采样部位为水分配回路的第一个和最后一个出口透析机与供水软管连接处。
(3）内毒素检测至少每3 个月1 次，要求内毒素＜0.25EU/ml；采样部位同上。
(4）化学污染物情况至少每年测定1 次，软水硬度(治疗结束后)及游离氯（开机后15min）检测每天进行1 次，透析用水必须符合国家食品药品监督总局发布的《血液透析和相关治疗用水》（YY0572-2015）的要求。
2.透析液质量监测
透析液细菌培养应每月1 次，要求细菌数＜ 100 cfu/ml；透析液的内毒素检测至少每3 个月1 次，内毒素＜ 0.5EU/ml。
每台透析机每年至少一次。
3.整改措施：一旦测定透析用水和透析液内毒素测定和细菌培养不达标，立即进行复查如达标，继续观察，如仍不达标，查找原因并进行整改，整改后再复查至正常。
透析用水和透析液质量控制
透析液浓度监测
01
02
03
电导率监测
通过测量透析液的电导率 来间接反映其离子浓度， 确保透析液成分在治疗范 围内。
化学分析
定期对透析液进行化学分 析，以直接测量其各种成 分的浓度。
在线监测
使用透析机上的在线监测 系统，实时监测透析液成 分和浓度的变化。
透析液微生物污染控制
配制过程控制
确保制过程中使用的浓 缩液和透析用水均为无菌 状态，避免微生物的引入 。
水质监测指标
化学指标
监测水的硬度、pH值、氯含量、重 金属等化学指标，确保水质符合透析 要求。
微生物指标
定期检测水中的细菌总数、内毒素等 指标，防止微生物污染引发感染。
水处理系统维护与消毒
定期维护
对水处理系统进行定期维护，包括更换滤芯、清洗管道等，确保系统正常运行 。
消毒处理
定期对水处理系统进行消毒处理，杀灭可能存在的细菌和病毒，保证透析用水 的安全性。
04
常见问题与解决方案
水质不达标原因分析及处理措施
水源污染
如重金属、微生物等超标。
水处理系统故障
如过滤器堵塞、树脂饱和等。
水质不达标原因分析及处理措施
• 设备老化：长时间使用导致设备性能下降。
水质不达标原因分析及处理措施
01
处理措施
02
03
04
对水源进行定期检测，确保符 合透析用水标准。
定期对水处理系统进行维护， 更换过滤器、树脂等耗材。
02
应急处理措施
03
立即停止使用故障设备，确保患者安全。
04
启动备用设备，保障透析治疗正常进行。
05
对故障设备进行维修或更换，确保设备性能恢复。
透析液和透析用水质量检测制度
透析液和透析用水质量检测制度
1、透析用水细菌培养每月1次，要求细菌数＜200CfU/nil；采样部位为反渗水输水管路的末端。
2、透析用水内毒素检测每3个月1次，要求内毒素V2EU∕ml;采样部位同上。
3、透析用水化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次，透析用水必须符合中华人民共和国医药业标准《血液透析和相关治疗用水》(YYO572-2005)的要求,并参考2008年AAMl标准(表4-1)。
4、透析液细菌培养应每月1次，要求细菌数V200CfU/nil,透析液的内毒素检测至少每3个月1次，内毒素V2FU∕ml0透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测1次。