关于现代实验室质量管理体系的
实验室建立质量管理体系的基本要求
实验室建立质量管理体系的基本要求下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!实验室建立质量管理体系的基本要求实验室是科学研究和技术开发的重要场所，其准确性和可靠性直接影响到研究成果的可信度和科技创新的水平。
实验室质量管理体系运行(一)2024
实验室质量管理体系运行（一）引言概述：实验室质量管理体系是保证实验室工作正常运行、有效管理和可持续发展的重要组成部分。
本文将在实验室质量管理体系运行方面进行探讨，涵盖了质量目标及管理责任、实验室设施设备、人员和培训、实验室操作流程和记录、实验室质量数据管理等五个大点。
正文：1. 质量目标及管理责任：- 确定实验室的质量管理目标，包括提高实验室工作质量、确保实验室安全、促进技术创新等。
- 分配管理责任，确保实验室管理人员了解并履行其职责，按照质量管理体系要求进行管理。
2. 实验室设施设备：- 确保实验室的设施设备满足质量管理要求，包括定期维护和保养、设备校准和验证等。
- 确保实验室设施设备的运行可靠性和安全性，防止其对实验结果产生负面影响。
3. 人员和培训：- 确保实验室人员的素质符合质量管理体系要求，包括招聘合适的人员、培训新员工、定期进行培训和继续教育等。
- 强调实验室人员的责任感和专业素养，确保实验室工作质量和准确性。
4. 实验室操作流程和记录：- 确立标准的实验操作流程和工作指导，以确保实验工作的一致性和可追溯性。
- 建立完善的实验记录系统，包括实验记录的规范、记录的保管和归档等，以便对实验结果进行回溯和分析。
5. 实验室质量数据管理：- 建立有效的实验室质量数据管理系统，包括数据采集、数据分析和数据报告等环节。
- 确保实验数据的准确性、一致性和保密性，以支持实验室的决策和优化质量管理体系。
总结：实验室质量管理体系的运行是保证实验室工作质量和可持续发展的关键因素之一。
通过制定质量目标和管理责任、确保实验室设施设备的完善、提高人员素质和培训、规范操作流程和记录、建立实验室质量数据管理系统等措施，可以有效提升实验室的工作质量和管理水平。
这对于实验室的发展和科研成果的准确性具有重要意义。
实验室的质量和保证体系管理
实验室的质量和保证体系管理实验室的质量和保证体系管理是保障实验室工作质量和结果准确性的重要组成部分。
实验室的质量管理涉及到实验室内的各项管理活动以及质量控制和质量保证体系的建立与实施。
通过严格的质量管理和保证体系，可以确保实验室工作的可靠性、准确性和一致性，提高实验室工作的效率和可信度。
实验室的质量管理体系实验室的质量管理体系是通过组织、人员、设备和实验室作业流程的合理管理，为实验室工作提供标准化和规范化的保障。
实验室的质量管理体系包括以下几个方面：1. 实验室的质量控制实验室的质量控制是通过对实验室过程中的各种环节和步骤进行监控和评估，保证实验过程的准确性、可靠性和稳定性。
实验室的质量控制包括质量标准的制定、实验操作的规范化、设备的校准和维护、实验人员的培训和技能提升等方面。
2. 实验室的质量保证实验室的质量保证是通过建立和实施质量管理体系，保证实验室工作的质量和结果符合规定标准和要求。
实验室的质量保证包括质量体系文件的编写和管理、内部审核和评审、风险管理和问题解决、改进措施和持续改进等内容。
3. 实验室的质量评估实验室的质量评估是通过内部和外部的质量评审和审核，对实验室的质量管理体系进行评估和改进，确保实验室工作的可信度和有效性。
实验室的质量评估包括内审、外审、认证评估、客户满意度调查等环节。
实验室的质量管理实践1. 质量管理文件的编制实验室质量管理文件是实验室质量管理体系的重要组成部分，包括质量手册、程序文件、作业指导书等内容。
实验室应当根据ISO 17025等相关标准要求建立和维护适合自身实验室特点的质量管理文件，并确保文件的及时更新和有效性。
2. 内部审核与评审实验室应当定期进行内部审核和评审，检查和评估实验室质量管理体系的有效性、符合性和持续改进性。
内部审核和评审应当包括管理层的参与、合格审核人员的组织和实施、审查记录的保存和问题改进等环节。
3. 实验室的设备管理实验室的设备是实验工作不可或缺的工具，设备的管理对实验室工作的质量和效率具有重要影响。
实验室质量管理体系构建与标准化研究
实验室质量管理体系构建与标准化研究实验室质量管理体系是实验室质量管理工作的重要组成部分。
通过构建和标准化实验室的质量管理体系，可以确保实验室的工作质量和效果，提高实验室的管理水平和服务质量。
本文将从实验室质量管理体系的构建和标准化研究两个方面进行探讨。
一、实验室质量管理体系的构建1. 建立质量管理团队：质量管理团队由实验室的管理人员和技术人员组成，负责质量管理体系的构建和实施。
团队成员应具备相关的知识和经验，能够有效指导实验室的质量管理工作。
2. 制定质量管理文件：包括实验室质量手册、程序文件、指导文件等。
这些文件应明确规定实验室的质量方针、质量目标、质量职责和质量管理流程，为实验室质量管理工作提供基础和依据。
3. 确定质量管理流程：根据实验室的工作特点和需求，确定实验室的质量管理流程，包括样品接收、分析测试、数据处理和报告编写等环节。
流程要求合理科学，确保实验室工作的连贯性和可追溯性。
4. 建立质量管理档案：建立实验室的质量管理档案，包括设备管理记录、人员培训记录、质量检查记录等。
档案要求完整、准确，可用于质量管理的监测和持续改进。
5. 设立质量管理评审机制：定期召开质量管理评审会议，对实验室的质量管理体系进行评估和改进。
评审会议应有明确的议题和目标，形成书面的评审报告，对实验室的质量管理工作提出意见和建议。
二、实验室质量管理标准化研究1. 研究相关质量管理标准：对实验室的质量管理工作进行标准化研究，包括国内外相关标准和规范。
理解并应用这些标准，将有助于提高实验室的管理水平和质量控制能力。
2. 准确理解质量管理标准要求：对各项质量管理标准的要求进行深入研究和理解。
准确理解标准的要求，可以帮助实验室针对自身的特点和需求，制定符合标准要求的管理措施，并在实践中不断完善和改进。
3. 推动实验室质量管理标准化工作：在实验室内推动质量管理标准化工作的落地和实施。
通过开展培训、制定指导文件、组织内部审核等措施，推动实验室质量管理标准化工作的深入开展，为实验室的高质量发展提供支持。
建立实验室质量管理体系的方法
建立实验室质量管理体系的方法建立实验室质量管理体系的方法实验室质量管理体系是实验室保障实验结果准确性和可靠性的重要手段，本文将介绍建立实验室质量管理体系的方法。
一、制定实验质量管理体系的策略和计划实验质量管理体系的建立应根据实验室特点和实验类型确定对应的策略和计划。
制定实验质量管理体系的策略和计划应根据实验室的目标、任务和资源情况灵活确定，确保在制定可行性的同时能够达到实验室质量保障的目标要求。
二、梳理实验流程，确定实验流程并进行过程管控实验流程的梳理是实验质量管理体系基础。
在实验质量管理体系中，应将实验过程中的关键流程、检验点、质量控制点等进行明确。
对于每个重要实验流程，应进行过程管控，并制定相应的工作指导文件和规定。
三、建立标准操作规程和试验规范标准操作规程和试验规范是实验室质量管理体系的重要组成部分和基础。
标准操作规程是保障实验结果准确可靠的基础，试验规范则是实验室保障科研和技术开发的基础，因此需要实验室仔细制定。
四、进行设备校准和维护交付资料的管理设备校准和维护是实验质量管理体系中重要的组成部分，设备校准和维护的管理规范，能够确保实验设备的管理和使用，保证实验仪器的精度和可靠性。
设备校准和维护交付资料的管理，可以帮助实验室及时了解设备使用状态，发现问题并进行及时处理。
五、进行实验人员培训和授权实验人员培训和授权是实验质量管理体系中不可或缺的组成部分。
实验人员应该对实验室质量管理体系进行系统培训，了解实验室的规章制度，掌握实验室的操作流程和标准操作规程，熟悉实验设备使用方法和维护规范，从而提高实验结果的准确性和可靠性，保证实验结果的可靠性。
六、开展实验质量管理的自查和评估活动实验质量管理的自查和评估是养成实验室质量文化，确保实验室质量管理体系稳步发展的重要手段。
在开展自查和评估活动时，应制定合理的评估标准和核查员评估，评估结果用于指导实验室改进、完善实验室质量管理体系。
七、总结经验，发展和优化实验室质量管理体系实验室质量管理体系是一个不断发展和优化的过程。
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行
实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行实验室建设方案：实验室质量管理体系的建立与运行一、引言实验室作为科研、教学以及产品质量控制的重要基础设施，对于保障科研的准确性和有效性、提升教育质量以及确保产品质量具有重要作用。
为了落实科学管理、强化质量管控，建立和运行实验室质量管理体系成为实验室建设过程中的关键环节。
本文将重点探讨实验室质量管理体系的建立与运行。
二、实验室质量管理体系建立1. 制定质量管理体系框架质量管理体系是指为实验室各项工作提供标准和指导的管理体系。
在建立实验室质量管理体系时，应根据实验室的特点和需求，制定相应的管理框架。
主要包括质量政策、质量手册、程序文件等。
2. 确定实验室质量目标实验室的质量目标应与实验室的定位和任务相匹配。
通过设定质量目标，可以明确实验室的发展方向和要求。
质量目标应具体、可测量和可评估，并与实验室的人员培训、设备更新、规范实验操作等环节相结合，形成一个有机的整体。
3. 设计实验室质量管理程序实验室质量管理程序是质量管理体系的核心内容之一。
根据实验室的实际情况和需要，设计和实施一系列的规章制度和操作程序，以确保实验室工作的规范性和高效性。
例如，实验操作规范、检测方法验证程序、质量事故处理程序等。
4. 建立质量培训体系实验室的质量管理需要所有人员的积极参与和共同努力。
为此，建立健全的质量培训体系势在必行。
通过定期开展质量培训和技能培训，提高实验室人员的质量意识和专业技术水平，以保障实验工作质量稳定并符合要求。
三、实验室质量管理体系运行1. 质量管理体系文件的管理与维护质量管理体系文件是实验室质量管理体系的基础，对其进行有效管理与维护至关重要。
定期审查和更新质量管理体系文件，保证其与实验室实践活动的一致性，并确保相关人员都能够查阅和理解。
2. 确定实验室内部审核机制内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。
建立内部审核机制，通过定期进行内部审核，以识别潜在问题、评估实验室运行情况，并提出改进意见和建议。
实验室质量管理体系建立与应用
实验室质量管理体系建立与应用摘要：实验室质量管理体系的建立和运用在现代科研和生产中具有重要的意义。
本论文旨在探讨实验室质量管理体系的建立与应用，通过健全体系的规划、完善质量管理体系模式、质量保护和把控机制以及具体运行措施等方面的研究，提高实验室的质量管理水平，保障实验室工作的科学性和可靠性。
关键词：实验室；质量管理体系；建立；运行引言实验室在科研和生产中扮演着不可或缺的角色，质量管理是保障实验室工作质量的重要手段。
建立和应用质量管理体系可以帮助实验室更好地管理和控制工作流程，确保实验结果的准确性和可靠性。
因此，优化实验室质量管理体系的建立与应用对于提高实验室的科研和生产水平具有重要意义。
1优化实验室质量管理的意义1.1 提高实验室工作质量质量管理体系可以规范实验室的工作流程，明确工作目标和要求，确保实验过程中的每一个环节都符合标准和规范。
这有助于提高实验室工作的质量，减少错误和偏差，提高实验结果的准确性和可靠性。
1.2 提高实验室的信誉度建立和应用质量管理体系可以提高实验室的信誉度。
具备完善的质量管理体系可以向外界证明实验室的专业性和可信度，吸引更多的科研合作和项目合作机会，提高实验室的竞争力。
1.3 降低实验风险质量管理体系可以帮助实验室识别和管理潜在的风险因素，减少实验过程中的事故和意外发生的可能性。
这有助于保障实验室的安全性，保护实验人员的健康。
2检测实验室质量管理体系的建立2.1 健全体系的规划方案2.1.1 确定体系的范围确定实验室质量管理体系的范围非常重要，它决定了体系管理的具体边界。
首先，我们需要明确核心的实验室工作和过程，包括样品采集、实验操作、数据处理等。
此外，考虑到实验室的性质，是否需要涵盖特定的法规、标准或客户需求，也需要在范围内考虑。
最后，不可忽视的是潜在的风险因素，如安全、环境等因素，也必须在范围内考虑。
确定了范围，可以为体系的建立和实施提供清晰的指导。
2.1.2 制定体系文件体系文件的制定是确保实验室质量管理体系高效运行的基础。
实验室质量管理体系要求
实验室质量管理体系要求1. 实验室的设备管理那可是相当重要啊！就好比战士上战场得有称手的兵器，咱实验室没可靠的设备能行吗？想想看，如果关键时候设备掉链子，那不就糟糕啦！咱得把设备维护保养得妥妥当当的。
例如定期给那些仪器做“体检”，有啥小毛病及时修好。
2. 人员培训这一块可不能马虎呀！这不就和学本事一个道理嘛，不培训怎么能行呢？大家想想，如果实验人员都不懂操作流程和规范，那还不乱套啦？像定期组织培训课程，让大家不断提升技能。
3. 数据的准确性简直太关键啦！这就好比盖房子，数据就是根基呀，根基不稳房子能不倒吗？所以每次记录数据都得小心翼翼的，绝不能出错。
比如做实验时要反复核对数据，确保万无一失。
4. 样品管理得精细呀！这不就像照顾宝贝一样，得精心呵护嘛！要是样品出了问题，那实验不就白做啦？一定得严格按照规定管理好样品。
就像给样品安排个舒适的“家”，有条不紊地存放。
5. 方法验证多重要啊！这就好像走一条陌生的路，不先验证一下能放心走吗？如果方法有问题，那不就越走越偏啦？比如新方法要经过多次验证才敢用呀。
6. 环境控制也很要紧呀！实验室的环境就像是人的居住环境，环境不好能舒服吗？要是温度、湿度不合适，那不是影响实验结果嘛！所以要时刻保持环境适宜。
例如安装温湿度调节设备。
7. 质量监督不能少哇！这就类似于有个严厉的老师在旁边盯着，能不认真吗？没有质量监督，怎么能保证一切都顺利进行呢？像安排专人进行监督检查。
8. 标准物质得管理好呀！这可是衡量的标尺呀，标尺不准怎么行呢？一旦出错可不是小事情啊！比如定期检查标准物质的状态。
9. 文件管理也至关重要啊！这就像一个大仓库，啥都得整理得井井有条。
没有完善的文件管理，那不就乱套啦？例如对各种文件进行分类归档。
总之，实验室质量管理体系的这些要求每一项都不能轻视，只有都做到位了，我们的实验室才能高效、可靠地运行呀！。
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系
ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系ISO15189是国际标准化组织（ISO）发布的实验室认可质量手册的指南，它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。
在现代医学实验室中，质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。
一个全面有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力，提高诊断准确性，保障患者安全。
质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系，需要包括实验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。
首先，实验室需要明确组织架构，确定各级管理人员的职责和权限。
一个有效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制能力，并有能力根据需要进行反馈和改进。
此外，还需要针对不同岗位的实验室人员进行培训，确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。
对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。
实验室应当根据自身的业务需求选择适当的设备，并确保其运行正常并且准确。
此外，要建立设备维护计划和记录，及时进行预防性维护和及时修复故障，以确保设备的稳定性和可靠性。
在设备使用过程中，还应当关注设备的校准和标准化，以确保结果的准确性和可比性。
质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。
实验室应当建立内部质量控制体系，包括质量控制样品的选择、使用和分析，以及质量控制结果的评估和调整。
此外，实验室还应当参与外部质量评估计划，比如参与相关的审核和认可程序，以确保实验室质量管理体系的有效性和符合规范要求。
对于ISO15189实验室认可质量手册的编写，首先需要确保对该标准的理解。
质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写，包括对实验室质量管理体系的描述，以及对相关文档的引用和解释。
此外，还需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述，以及对监督和管理的独立实体的参与情况的描述。
质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述，以确保质量管理体系的全面性和有效性。
实验室质量管理体系改进措施
02
确定培训内容与方 式
明确培训目标，选择适当的培训 内容和方式，如内部培训、外部 课程、在线学习等。
03
实施培训计划
按照培训计划，组织培训活动， 确保员工按时参加并完成学习任 务。
培训效果评估与反馈
培训效果评估
通过考试、问卷调查等方式，对培训效果进行评估， 了解员工对培训内容的掌握情况。
反馈与改进
确认方法可行性
对所选检测方法进行验证 和确认，确保其在实际应 用中的可行性。
定期更新方法
关注检测方法的发展动态 ，及时更新采用更先进、 更有效的方法。
检测过程记录与追溯
完整记录检测过程
对检测过程中的关键步骤、数据、异常情况等进 行详细记录。
确保记录准确性
定期对检测记录进行复核，确保记录内容的准确 性和真实性。
实现记录追溯
建立记录追溯体系，方便对检测过程进行回顾和 查询。
检测结果审核与报告出具
严格审核检测结果
01
设立专门的审核人员对检测结果进行审核，确保数据的准确性
和可靠性。
规范报告出具
02
制定统一的报告格式和内容要求，确保报告的规范性和易读性
。
强化报告发放管理
03
建立报告发放管理制度，确保报告的及时、准确送达客户手中
完善设备操作规程
修订设备操作规程，明确设备使用、维护、保养和校准等要求，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
优化样品管理程序
改进样品管理程序，加强样品的接收、标识、流转和保存等环节的管理，确保样品的代表性和可追溯性 。
03 实验室设备与环 境优化
设备购置与更新
先进设备引进
关注行业最新技术动态，及时引 进更先进、更精确的实验设备， 提高实验效率和准确性。
实验室质量管理体系总结
实验室质量管理体系总结一、引言本文旨在对实验室的质量管理体系进行总结和评估。
质量管理体系是实验室保证结果准确性和可靠性的重要保证，对于实验室的正常运行和工作成果具有重要意义。
二、质量方针与目标实验室的质量方针是确保为客户提供高质量服务，满足其需求和期望。
在过去的一段时间里，通过对实验室的质量目标进行制定和跟踪，实验室已经取得了一系列显著的成果。
三、内部审核与持续改进内部审核是质量管理体系的核心活动之一。
在过去的一年中，实验室进行了定期的内部审核，以评估体系的有效性并发现潜在的问题。
通过对内部审核结果的分析，相应的改进措施也相继实施。
这些改进措施包括完善实验室操作规程、加强设备维护和校准、提升员工技能培训等方面。
这些措施的实施不仅提高了实验室的工作效率，也优化了工作流程，进一步增强了质量管理体系的稳定性和可靠性。
四、质量记录和数据分析质量记录是质量管理体系的重要组成部分，通过对质量记录的收集和分析，可以发现潜在的问题和改进的机会。
在过去的一段时间里，实验室建立了完善的质量记录体系，包括人员培训记录、设备校准记录、质量控制测试结果等。
通过对这些质量记录的分析，实验室可以及时发现工作中的偏差和异常，并及时采取纠正措施，确保实验室的结果准确性。
五、质量控制措施质量控制是实验室质量管理体系中的重要环节。
在过去的一年中，实验室加强了对质量控制措施的执行和监督。
实验室建立了严格的质量控制规程，并进行了系统的质量控制测试。
实验室还定期参加外部质量评估和比对，以确保实验室结果的准确性和可靠性。
六、风险管理风险管理是实验室质量管理体系的重要组成部分。
实验室在过去的一段时间里，加强了对潜在风险的识别和评估，并采取相应的措施进行控制和防范。
实验室建立了风险管理档案，对实验室工作中的风险进行全面的记录和分析，以确保实验室的工作环境和工作流程的安全性和可靠性。
七、结语通过对实验室质量管理体系的总结和评估，可以看出实验室在质量管理方面取得了显著的进展。
实验室质量管理体系运行(二)2024
实验室质量管理体系运行（二）引言概述：实验室质量管理体系的运行对于实验室的正常运作和质量保障具有重要意义。
在前文中，我们已经介绍了实验室质量管理体系运行的基本原则和组成要素。
接下来，我们将进一步深入探讨实验室质量管理体系的运行，重点关注实验室内部的质量控制和保证活动。
正文内容：1. 实验室质量控制活动1.1 内部质量控制活动：包括日常实验的质量控制、仪器设备的校准和维护、试剂的采购和储存等。
1.2 外部质量控制活动：参加外部质量评审、实验室间比对和参加认可机构的实质性评估等。
2. 实验室质量保证活动2.1 样品管理：包括样品接收、标识、储存和处理等环节。
2.2 数据管理：确保数据的准确性、可靠性和完整性，建立数据管理系统和数据分析方法。
2.3 标准操作程序（SOP）：制定和执行标准操作程序，规范实验室内各项操作和过程。
2.4 培训与教育：对实验室成员进行培训，提高实验室技术人员的技能水平和质量意识。
2.5 安全管理：制定和执行实验室的安全管理制度，保障实验室成员的人身安全和实验室设备的正常运行。
3. 实验室质量改进活动3.1 过程监控和改进：通过有效的监控和评估，及时发现实验过程中存在的问题，并采取相应的改进措施。
3.2 持续改进：设立持续改进机制，鼓励实验室成员提出改进意见并加以实施。
3.3 不良事件管理：建立不良事件管理机制，对实验室中的不良事件进行记录、分析和处理。
4. 实验室质量绩效评估4.1 内部评估：定期开展内部评估活动，评估实验室质量管理体系的有效性和可行性。
4.2 外部评估：定期邀请第三方机构进行实验室质量管理体系的外部评估，提高实验室的信誉和认可度。
5. 实验室持续改进5.1 建立改进机制：设立持续改进机制，鼓励实验室内各成员积极参与改进活动。
5.2 培训和教育：通过培训和教育，提高实验室成员的质量意识和改进能力。
5.3 质量目标和指标：制定质量目标和指标，衡量实验室质量管理体系的运行效果。
2024版最新版实验室质量管理体系
2024/1/25
7
质量管理体系文件
质量手册
阐述实验室质量管理体系的范围、 过程和相互作用，是质量管理体
系的纲领性文件。
2024/1/25
程序文件
规定实验室各项质量活动的方法 和步骤，确保各项活动的一致性 和可追溯性。
作业指导书
针对特定的工作或操作提供详细 的指导和说明，确保工作的规范 性和准确性。
5
02
实验室质量管理体系的核心概 念
2024/1/25
6
质量方针和质量目标
质量方针
明确实验室的质量宗旨和方向，体现 实验室对质量的承诺和追求。它是实 验室质量行为的准则，为制定和评审 质量目标提供框架。
质量目标
在质量方针的基础上，制定可测量、可 实现、具有挑战性的具体目标，以推动 实验室不断提升质量水平。
2024/1/25
实验室认可和质量管理体系相互促进，实验室在获得认可后，应继续加强质量管理 体系的建设和运行，以保持和提高实验室的能力水平。
17
05
实验室质量管理体系的挑战与 对策
2024/1/25
18
实验室质量管理体系面临的挑战
2024/1/25
技术更新迅速 随着科技的快速发展，实验室设备和技术不断更新，对质 量管理体系的持续适应性提出了更高要求。
持续改进计划
实验室应制定持续改进计划，明确 改进目标、措施和时间表，以实现 质量管理体系的持续改进。
16
实验室认可与质量管理体系的关系
实验室认可是对实验室能力的一种认可，而质量管理体系是实验室能力的基础和保 障。
实验室认可要求实验室必须建立并运行质量管理体系，而质量管理体系的有效运行 是实验室获得认可的前提条件。
实验室管理体系的质量控制和方法开发
实验室管理体系的质量控制和方法开发实验室管理体系是指在实验室进行科学研究和实验工作时，为了保证实验结果的准确性和可重复性，采取的一系列管理措施和质量控制方法。
实验室管理体系的建立对实验室的日常工作、实验操作规范、数据管理和质量保证都有着重要的意义，有助于提高实验效果和研究成果的质量，减少错误发生的可能性。
一、实验室管理体系的质量控制1.确定实验室的质量目标：实验室应明确实验室工作的质量目标，确定实验结果的准确性和可靠性指标，以此为导向来进行实验操作和质量控制。
2.制定实验室管理程序和规范：实验室应制定一系列的管理程序和规范，包括实验室工作流程、设备使用规范、实验操作规范等，确保实验的统一性和可操作性。
3.建立实验室质量控制体系：实验室应建立质量控制体系，包括质量管理职责划分、质量检测和评估、质量改进措施等，以确保实验室工作符合质量要求。
4.实施质量控制：实验室应进行日常的质量控制，包括校准仪器设备、监控实验操作、检测实验数据等，发现问题及时纠正，确保实验数据的正确性和准确性。
5.培训和提升人员技能：实验室应定期开展培训和提升人员技能的活动，提高实验人员的技术水平和操作规范，确保实验室工作的专业性和质量。
二、实验室方法开发1.确定研究目的和要求：在开发实验室方法时，首先需要明确研究的目的和要求，明确需要得到的研究结果和分析指标，以此为基础进行方法的选择和开发。
2.综合参考现有方法：在进行方法开发时，可以综合参考已有的方法，结合研究的具体要求和实验条件，适当进行改进和优化，以增加方法的可靠性和准确性。
3.检验和验证方法的可行性：在方法开发过程中，需要通过一系列实验和验证，检验方法的可行性和准确性。
可以通过对标准样品的分析和比对，评估方法的稳定性和灵敏度。
4.提供详细的操作步骤和记录格式：一旦确定了可行的方法，需要提供详细的操作步骤和记录格式，以供实验人员在实验室操作时参考。
操作步骤应尽可能具体和详细，以确保实验的可重复性和结果的准确性。
实验室建设中的质量管理体系建立与维护
实验室建设中的质量管理体系建立与维护实验室是科学研究和技术开发的重要场所，质量管理体系在实验室建设中扮演着至关重要的角色。
建立和维护一个高效可靠的质量管理体系，不仅有助于确保实验室工作的准确性和可重复性，还能提高实验室的信誉度和竞争力。
本文将探讨实验室建设中质量管理体系的建立与维护，并提供一些建议与经验分享。
一、质量管理体系的概念和重要性质量管理体系是指为实验室建设和运营提供指导、规范和控制的一系列制度、规定和方法。
它的建立旨在确保实验室工作的准确性、可靠性和可追溯性，以及实验室产品和服务的质量达到预期要求。
建立和维护质量管理体系对实验室来说是至关重要的。
首先，质量管理体系可以提供一套明确的规章制度，明确实验室工作的流程和要求。
这有助于规范实验室内部的操作，减少操作失误和不确定性。
其次，质量管理体系可以提供质量控制和质量保证的方法和措施，确保实验结果的准确性和可靠性。
此外，质量管理体系还可以帮助实验室进行不断改进，提高工作效率和质量，满足不断变化的需求和挑战。
二、质量管理体系的建立当建立实验室的质量管理体系时，有几个重要方面需要考虑和实施。
首先，需要明确实验室的质量策略和目标。
这些目标应该与实验室的使命和战略目标相一致，并反映实验室对质量的要求和期望。
其次，建立一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和工作指导书等。
这些文件应该明确规定实验室内各个流程的操作方法、责任和要求，并确保其符合国家和行业的相关标准和要求。
此外，还需要建立一套有效的质量控制和质量保证措施。
质量控制措施包括标准操作规程（SOP）、质量控制样品和仪器校准等，旨在确保实验结果的准确性和可靠性。
质量保证措施包括内部审核、外部审核和持续改进等，旨在评估和改进实验室的整体运行和绩效。
最后，建立有效的培训计划和体系，确保实验室成员具备所需的技能和知识，能够正确地执行质量管理体系中的要求和操作。
三、质量管理体系的维护质量管理体系的维护是一个持续的过程，需要实验室持续关注和改进。
实验室质量管理体系
实验室质量管理体系实验室在现代科学研究和产业发展中扮演着重要角色，而质量管理体系则是确保实验室工作质量的重要保障。
一个高效、可靠、准确的实验室质量管理体系对于实验室的运行和科研成果的可信度都至关重要。
本文将介绍实验室质量管理体系的基本概念和要素，以及建立实验室质量管理体系的重要性。
一、实验室质量管理体系概述实验室质量管理体系是指为了满足特定标准和要求，监控和管理实验室内的各项工作流程和方法，确保实验室工作质量的一系列组织、管理和控制措施的综合体系。
实验室质量管理体系的核心目标是确保实验室内的工作符合相关的质量标准和要求，以提高实验室的运作效率和可信度。
二、实验室质量管理体系的要素1. 建立质量方针和目标：实验室应该明确质量方针和目标，并确保全体员工理解和遵守质量管理体系的要求。
2. 编制程序和工作指南：实验室应该编制一系列的程序和工作指南，以规范实验室内的各项工作流程和方法，并确保员工按照要求操作。
3. 管理人员的职责与权限：实验室质量管理体系需要明确管理人员的职责与权限，确保管理层对质量管理工作负有责任，并有足够的权力去推动和监督实验室的质量管理工作。
4. 培训和教育：实验室应该定期进行培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平，确保所有员工能够正确理解和遵守实验室质量管理体系的要求。
5. 管理不合格品和事故：实验室应该建立不合格品和事故处理的机制，及时发现和纠正不合格品和事故，防止类似问题再次发生。
6. 内部审核和管理评审：实验室应该定期进行内部审核和管理评审，评估和改进实验室质量管理体系的有效性和适用性。
三、建立实验室质量管理体系的重要性1. 提高实验室工作质量：实验室质量管理体系能够规范实验室内的各项工作流程和方法，确保实验室工作的准确性和可靠性，提高实验室工作的质量水平。
2. 提升科研成果可信度：实验室质量管理体系能够有效监控实验室内的各项工作和过程，确保科研成果的真实性和可信度，提高研究结果的可复制性。
浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行
浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行摘要：质量管理体系是在生产过程中围绕产品质量方面产生的一系列指挥和控制协调活动。
本文针对实验室质量管理体系的基本含义、建立实验室质量管理体系的基本要求、具体应用的方法措施、及试运行进行了探讨，仅供参考。
关键词：实验室；质量管理体系；含义；实验室运行引言实验室的质量管理工作是一项专业性很强的活动,也是一项非常复杂的系统工程。
在建设的过程中，我们不仅要把管理要素融入到实验室实际工作中，而且还要融入一定的技术要素，以此来加强对实验室质量管理体系的具体应用。
使质量管理体系在指导实验室工作的基础上保障实验室的各项活动正常运行。
一、实验室管理体系建立的步骤为了充分地应用自身资源，建立与实验室相适应的管理体系，需管理体系的各个环节相互配合，有效运行，不断完善、不断改进。
一是领导决策层充分重视。
领导是实验室的领导核心和决策者，实验室建立管理体系的最终的目的是建立一套合理的管理机制，提高产品的和服务的质量，进而提高自己在社会上的竞争力，取得最好的社会和经济效益，保证实验室的持续发展和提高，建立管理体系涉及实验室内部诸多部门，是一项全面性的工作，领导对管理体系的建立、改进资源的配备等方面发挥着决策作用。
二是宣传培训做到全员参与。
实验室各级人员是实验室的根，在建立管理体系时，把对全体人员的教育作为重点工作，向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育。
宣传教育贯穿于管理体系建立和完善的过程中，分层次循序渐进。
三是组织落实，明确责任。
成立以最高管理者为组长，质量负责人为副组长，各个职能部门参加的工作班子，拟定管理体系建设的总体规划，制定质量方针和目标，按职能部门进行质量职能的分解，明确各要素的责任部门和责任人。
二、大型实验室全面质量管理体系运行的要点1、定期组织内部业务培训和技术比武为推动大型实验室质量管理，提高工作人员技术素质和操作水平，实验室每年制定人员培训计划，并定期组织业务培训和岗位练兵。
实验室安全与实验室质量管理体系
实验室安全与实验室质量管理体系实验室是科研、教学以及工业生产中不可或缺的重要场所，然而，实验室环境的安全问题随着实验室的发展与使用日益受到重视。
实验室安全不仅关乎实验人员的生命安全，更直接影响到实验结果的有效性和可靠性，因此，建立科学的实验室质量管理体系是至关重要的。
一、实验室安全管理体系实验室安全管理体系是指通过制定和实施一系列安全管理规章制度和程序，确保实验室中人员、设备和物资的安全，减少和防止实验室事故的发生。
合理的实验室安全管理体系包括以下几个方面：1. 安全责任：明确实验室安全管理的责任主体，包括实验室负责人、实验员及其它工作人员，建立健全的安全负责制度，明确各方的安全职责和义务。
2. 安全标准：根据国家相关法律法规和标准，制定实验室安全管理的具体要求，包括安全操作规程、实验室标识标牌、安全的使用和管理实验室化学品等，确保实验室操作符合安全标准。
3. 风险评估与管控：确定实验室中存在的各类风险，并制定相应的管控措施，包括实验室装修与设备布局、安全设备的配备与保养、紧急事故响应与处理等。
4. 安全教育与培训：提供全面的安全教育与培训，包括新进实验室人员的安全指导及专业技能培训、紧急情况下的应急处理培训、安全事故案例分析等。
5. 事故管理与应急预案：建立健全的事故报告、处理和调查制度，配备必要的急救设备和药品，制定应急预案，并进行定期演练，以确保在突发事故中能快速、正确地做出应对。
二、实验室质量管理体系实验室质量管理体系是通过规范实验室各个环节的质量管理事项，确保实验室工作的准确性和可靠性，提高实验室数据的可比性和可信度。
以下是构建实验室质量管理体系的主要内容：1. 质量政策和目标：明确实验室的质量政策和目标，确保实验室工作与研究、教学或生产目标的一致性，以及质量管理的全面性。
2. 质量手册和程序文件：制定并完善实验室质量管理相关的手册和程序文件，包括实验室流程操作规程、质量记录管理、实验设备的校准与验证等。
现代实验室质量管理制度
现代实验室质量管理制度一、总则为了强化实验室的质量管理，提高实验室的分析测试能力和实验数据的可靠性，保证实验室的运行和管理工作达到科学规范化、系统化、标准化，特制定本实验室质量管理制度。
二、管理体系实验室应建立科学的质量管理体系，包括组织结构、管理职责、程序规范、质量手册等，并且应该符合国家相关的质量管理标准。
1. 组织结构1.1 实验室应设立质量管理部门，负责实验室的质量管理工作。
1.2 实验室应设立质量管理小组，负责具体的质量管理工作，包括质量控制、审核、培训等。
1.3 实验室应设置责任人，对实验室的各项质量管理工作负责。
2. 管理职责2.1 实验室质量管理部门应制定质量管理方针和目标，组织实施质量管理体系。
2.2 质量管理小组应执行实验室的质量管理制度，监督和检查实验室的各项质量管理工作。
2.3 责任人应组织实验室的各个部门或岗位，落实质量管理要求，确保实验室的质量管理工作得到有效执行。
3. 程序规范实验室应建立完善的程序规范，包括实验操作规程、质量标准、操作指南等，确保实验室的各项工作能够按照标准化流程进行。
4. 质量手册实验室应编制质量手册，包括质量管理体系、实验室组织结构、质量政策、质量目标、质量手册的管理、质量体系的文书控制等内容，以明确实验室的质量管理要求。
三、质量保证实验室应建立全面的质量保证体系，确保实验室的各项工作符合质量标准，并且能够保证实验室的分析测试数据的真实性、可靠性。
1. 仪器设备1.1 实验室应购置符合质量要求的仪器设备，确保仪器设备的精确性和稳定性。
1.2 实验室应制定仪器设备的管理规范，包括购置验收、定期校准、维护维修、使用记录等，以保证仪器设备的正常运行。
2. 样品采集2.1 实验室应建立严格的样品采集流程和标准，确保样品的采集过程符合规范和标准。
2.2 实验室应采集样品的信息及时、完整、准确，确保实验数据的可靠性。
3. 分析测试实验室应建立严格的分析测试流程和规范，确保分析测试的准确性和可靠性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
关于现代实验室质量管理体系的探讨黄珽（海门市计量检定测试所）引言眼下不少实验室都按ISO/IEC17025：2005标准和《实验室资质认定评审准则》建立了质量体系并通过了实验室资质认定和国家实验室认可，可是每当面临监督复审或扩项评审时，还是会发现许多问题；有的实验室成立了质量管理部门，配备了专职质量管理人员，但这些部门和人员大多精力放在了体系文件的修修改改上，那些实质性的质量问题仍反复出现，得不到根治。
质量管理流于形式，质量体系没有受控是问题的实质。
内部质量审核和管理评审虽然都是重要控制的方法，但由于它们的频度有限（内审一般一年中1~2次，评审一般一年一次）、处理问题的方式上偏向于事后的改进，如果我们在设计的质量体系上符合有效的日常体系控制系统，那么它将对一个实验室质量管理活动的有效开展有极其重要的意义。
本文将从控制这个管理学的基本职能谈谈建立日常质量管理程序的重要性，以文件控制这个要素为例对如何保证体系受控作一些探讨。
1体系受控的含义管理学上的控制是指事情按计划进行。
对实验室质量体系而言，这个计划是指各类质量体系文件规定的要求；而事情，应当指各类相关信息经过分析、处理后对质量体系运行状况的判断。
那么“体系受控”至少应包括以下意义：（1）组织随时掌握对其质量体系运行有关的信息变异。
（2）组织能对那些变异的信息对照要求作出分析、判断，及时作出符合要求的反馈措施。
（3）组织能对反馈措施的落实进行实时跟进，保证任何反馈措施能不折不扣地落实到位。
2体系受控的意义实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到质量方针和质量目标。
如果我们在建立组织结构、制订程序、明确过程、资源保障这些环节中没能按控制原理落实到位，即质量要素都包含的组织对相关信息收集、处理、反馈、命令的执行以及执行结果的跟踪这么一个围绕信息流转的运作过程没有闭循环，那么在体系运行过程中很难保证要素受控，质量方针和质量目标也就得不到实现，这是体系受控的第一层意义。
另外，在实现方针和目标的这个进程中，我们还会受到各种各样的因素影响，会有各种各样我们意想不到的事情发生。
所以，在实现目标的过程中出现偏离预定计划的现象是难免的。
这就意味着组织必须随时随地地来检测运行情况。
如果发生偏离，就要及时地拉回到原计划的轨道上来。
这样才能保证预定目标的实现。
这是体系受控的第二层意义。
3如何建立有效的体系日常控制系统按体系控制的两层意义，我们以文件控制要素为例，具体说明如下：（1）确定控制要素我们建立质量体系，首先是要明确控制哪些要素，然后了解采用何种方法去控制这些要素。
与ISO/IEC导则25：1990相比，ISO/IEC17025：2005标准吸收了ISO9000的思想，强化了管理要素，文件控制、服务客户、不符合工作的控制、内审和评审等。
这对从ISO/IEC导则25：1990换版过程的实验室尤其要提起注意。
控制要素为质量体系标准所包含的相关管理要素和技术要素，如文件控制要素等。
（2）确定控制信息范围这是非常关键的一步，这些信息考虑范围必须全面，涉及到质量工作的各方面，否则就会造成体系部分失控。
事实上这些控制信息的范围是随着组织的发展及环境的变化在不断变化的。
比如笔者实验室的受控文件为：①质量体系文件；②检定规程和校准规范；③检定或校准方法细则；④测量设备操作规程；⑤原始记录格式和数据处理；⑥业务受理指南；⑦计算机管理系统软件。
对于①~④项，目前各实验室一般不会有疑问，但对⑤~⑦项，不少综合性实验室都或多或少没有得到有效控制。
原始记录格式作为体系文件的一部分，对检测工作的质量和操作性有极其重要的关系；业务受理指南是承接客户业务的重要工作文件，涉及到样品的数量、样品的要求和检定、检测项目；至于有的组织已用计算机管理体系来处理检定、检测报告，那么储存在计算机管理系统内的报告格式自然也应作为控制对象。
（3）确定要收集的信息这也是很关键的一步，它直接涉及到2条的控制内容是否有效受控。
本所有关文件控制要收集的信息包括：国家颁布的或行业、地方、部门计量检定规程、产品校准标准、新购设备信息等。
（4）分配职能确定谁是信息收集者，谁是信息处理及命令发布者，谁是命令执行者，谁是处理结果跟进者。
对综合性实验室，项目多，一般建议有明确分工，不少实验室喜欢把职能都放到检测人员身上，由于检测人员多，而信息资源有限，这样的分配往往是不合理的，也是不成功的。
分配职能时必须做到职责明确，同时要考虑职能人员有相应的资源。
某实验室规定有档案管理员来收集3条的信息，部门负责人负责处理信息、确定受控文件更改范围并确定处理结果的执行人员，检测人员负责执行受控文件的更改。
（5）确定过程和接口这一步也就是确定What（做什么）、Where（何处做）、When （何时做）、How（如何做）的过程。
这个过程是整个控制系统设计摘要：结合多年的工作经验，就实验室质量管理体系作出深入的探讨，供大家参考。
关键词：实验室；质量管理；探讨7广东科技2012.10.第19期广东科技2012.10.第19期该企业评为2011年最佳技术创新方案。
对一些基地无法解决的技术难题，则通过基地与中科院有关部门联合攻关的方式来解决。
（3）支持地方与院校联合创办的研究机构做大做强。
深圳清华大学研究院、中科院深圳先进技术研究院、东莞华中科技大学制造工程研究院等地方与院校合办的、规模较大的研究机构，在省内已经有较大影响。
经过一段时间发展，这类机构面临如何进一步扩大业务范围，发展壮大的问题。
建议发挥这些机构实力雄厚、背靠院校的优势。
在重大的产业战略研究联盟中发挥牵头作用，推进广东省战略性新兴产业等相关产业的发展。
同时，进一步推动这类机构成果的转化与产业化。
建议进一步支持这些研究院自身的孵化器建设，同时支持这类机构的成果与企业直接合作，通过合同研发、技术购买等形式加快成果的转化与产业化。
（4）创新思路与模式，提升中介服务机构的服务层面。
华南新药创制中心就是这样的一类机构，该中心最初打算以自主研发新药为主，后来调整思路，以整合境内外新药创新资源，为新药创新、创造提供加速服务为主，即筛选各研发机构有前景的新药，通过中心的加速开发，提高新药创新创制的效率，以尽快推向市场。
这是在较高层次上为企业提供中介服务的一种新形式。
目前，已取得初步成效。
建议大力倡导这类创新机制与模式，大力支持这类中介服务机构发展，使中介服务真正成为推进自主创新的强大动力。
3.4加大科技管理体制改革力度，以管理创新促进技术创新建议重点抓好科技项目管理这一关键环节。
通过课题立项，取得资金支持，从而获得成果，这是多年来行之有效的做法。
但管理体制方面存在一些突出问题。
有科技人员反映，课题申报手续繁琐，占用时间长。
没有知名的专家领衔，很难拿到课题，年轻有为的学者难以脱颖而出，而有的专家到处拿课题，项目一多了就随便应付。
评审鉴定时碍于情面，也多能勉强通过。
为此，建议在课题管理方面采取“宽立项，渐投入，严验收，重奖励”的管理体制。
宽立项，就是适当扩大立项面，改变过分强调知名专家领衔的倾向，为更多的年轻科技人员提供机会。
渐投入，就是根据课题的进度拨给经费，加强中期考核，通过考核、淘汰一批马虎应付的团队，支持一批有实力、前景好的团队。
严验收，就是对最终结果严格验收、严格把关，不搞照顾，不走过场。
重奖励，就是对已通过验收，成果显著、创新性强的优秀团队给予奖励。
鼓励优秀人才，尤其是年轻人才脱颖而出。
通过这类管理机制的创新，形成优质创新成果层出不穷的局面。
参考文献：[1]南方网，广东省区域创新能力和科技进步水平稳居全国第一梯队.2012-07-19.[2]广东省科技厅，广东省深化科研体制改革情况[Z].会议发言稿，2012-05-16.[3]深圳光启高等理工学院，新型科研机构调研材料[Z].会议发言稿，2012-05-26.[4]广东华南新药创制中心，科技创新机构———广东华南新药创制中心[Z].会议发言稿，2012-05-31.作者简介：王卫红（1963-），女，汉族，安徽阜阳人，广东外语外贸大学工商管理学院，教授，南国商学院专业负责人，主要研究方向为自主创新管理，技术市场营销。
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!（上接第2页）的核心。
要求过程清晰顺畅，接口明确。
对此，某实验室是这样规定的：①文件的评审和信息收集分定期不定期进行。
②该实验室其他人员（主任、项目负责人等）得悉相关信息后均应及时向档案管理员反馈。
③任务下达部主任收到《月文件评审信息收集记录（定期/不定期）》后应在2d 内下达《文件更改任务书》。
（6）规定约束规则管理意味着按规则办事，如果没有约束制度作为保障，任何管理行为均会打上折扣，甚至会流于形式。
要素“失控”也就在所难免。
这个约束规则要求有监督人员来完成上述工作的跟进。
一旦发现上述流程没有很好地执行，便要有一个带惩罚性的反馈给相关责任人员。
4建立和维持日常控制系统的关键因素质量管理的难点在于质量控制的成本和质量控制对行为人的约束。
任何管理都必须有资源（尤其是人力资源）的保证，有投入，有成本。
如果最高管理者在投入上“缩手缩脚”，那么这套控制系统是无法建立的。
另外，由于人的“天性”，行为受到约束毕竟不是一件很爽的事，这对规则意识比较缺乏的国人存在天生的障碍。
（1）建立一种良好的企业文化，对员工进行潜移默化的熏陶，良好行为的遵守都有利于改善这种状况。
但这不是一蹴而就的。
（2）管理部门必须赋予相应的权力，按责权匹配原则，没有权力的部门和人员是无法履行其职责的。
（3）管理人员的个人素质也是一个不容忽视的因素———顶真、固执、及时跟进对质量管理人员来讲是个职业素质要求。
（4）也是最重要的，即最高管理者的决心。
如前所述，质量体系能否有效运行和在运行过程中不断完善，关键在于实验室最高管理者对质量的决心和投入。
如果最高管理者没有从思想意识上把质量管理作为组织提高竞争能力、涉及生存的大事来抓，其他所有员工的任何努力都将无济于事。
5结论建立一个运作有效的质量管理体系已是各实验室的追求目标，体系受控应当是上述实验室的一个重要标志。
体系的受控应当体现在准确的信息控制点、快速顺畅的信息传递渠道、有效的执行力、敏捷的反馈措施上。
按控制的原理来建立这样一个平台是有效的。
当然，这个控制体系也需要持续改进。
参考文献：[1]国家质量技术监督局.国家标准GB/T15481-2000.北京：中国标准出版社，2001.[2]郭伦德.管理学.北京：北京大学出版社，2001.[3]中国实验室国家认可委员会.中国实验室注册评审员培训教程.北京：中国标准出版社，2001.管理科学8。