我院中药饮片入库验收质量分析及对策

2016年7月第23卷第7期 中国中医药信息杂志 ·123· ·医院药学·

我院中药饮片入库验收质量分析及对策

张晓红

北京市房山区良乡医院中药房，北京 102401

摘要：目的 通过分析我院中药饮片入库验收质量，建立相应管理措施，保证临床用药安全。方法根据我院2014年1－12月中药饮片入库验收记录，统计并分析中药饮片质量不合格的原因。结果我院2014年验收中药饮片2376批次，不合格98批次（4.12%）；中药饮片质量不合格的主要原因为贮存不当、掺伪作假、炮制不规范，所占比例分别为48.97%、19.39%、18.37%。结论我院中药饮片质量存在一定问题，中药房应加强中药饮片验收的管理，提高验收质量，提升中药饮片的质量。

关键词：中药饮片；入库验收；质量分析

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.034

中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2016)07-0123-03

Analysis and Countermeasures of Quality of Warehouse Entry Inspection for Chinese Decoction Pieces in Our Hospital ZHANG Xiao-hong (Dispensary of TCM, Liangxiang Hospital in Fangshan District, Beijing 102401, China)

Abstract: Objective To establish relevant management measures and guarantee the safety of clinical medication by analyzing the quality of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces. Methods According to the records of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces during January 2014 to December 2014, reasons for unqualified Chinese decoction pieces were collected and analyzed. Results Our hospital checked and accepted 2376 batches of Chinese decoction pieces, among which 98 batched were unqualified (4.12%); the reasons for unqualified Chinese decoction pieces mainly included improper storage, adulteration, and nonstandard preparation, which accounted for 48.97%, 19.39% and 18.37% respectively. Conclusion There are some problems in the Chinese decoction pieces in our hospital. Dispensary of TCM should enhance the management of check and acceptance of Chinese decoction pieces, and improve quality for check and acceptance and quality of Chinese decoction pieces.

Key words: Chinese decoction pieces; warehouse entry inspection; quality analysis

中药饮片是在中医药理论指导下，按传统加工方法将中药材炮制成一定规格、供中医临床配方和中成药制剂的制成品。中药饮片质量的好坏直接关系到患者的用药安全和中医临床药效，中药饮片库房管理人员应抓好中药饮片质量。

入库验收是医院评价和保证药品质量的重要手段，在保证中药材和中药饮片的质量、保障患者治疗安全有效方面发挥重要作用。随着我院中药饮片的使用量逐年增加，其质量显得尤为重要。兹对我院2014年1－12月中药饮片库房验收记录进行整理，分析我院中药饮片入库验收发现的问题，为建立中药饮片质量管理措施提供参考。1 资料与方法

1.1 数据来源

通过对我院中药房电脑信息系统2014年1－12月中药饮片库房验收记录进行整理，共验收中药饮片2376批次，不合格98批次（4.12%）。

1.2 方法

利用Excel2007软件对2014年1－12月中药饮片库房验收记录进行统计，对验收不合格饮片分类统计并分析其原因，列举不合格中药饮片品种。

2 结果

我院2014年1－12月共验收中药饮片2376批次，不合格98批次（4.12%），详见表1。

·124· Chinese Journal of Information on TCM Jul.2016 Vol.23 No.7

表1 2014年1－12月我院中药饮片不合格原因分类情况

分类不合格原因不合格批次不合格率/% 品种举例

贮存霉变、虫蛀 22 22.45

玄参、牛膝、薏苡仁、猪苓、莱菔子、地龙、桔梗、前胡、防风、川楝子、乌梢蛇、瓜蒌等变色 9

9.18

当归、牛膝、玫瑰花、枸杞子等

走油 12

12.24

郁李仁、当归、苦杏仁、炒酸枣仁等

气味散失 5

5.10

佩兰、草果、小茴香、檀香等

加工炮制非药用部分过多 6 6.12

麻黄、柴胡、谷精草、桑葚、山萸肉等

炮制不规范 13 13.27

王不留行、麸炒白术、黄芩、苍术、连翘、炙龟甲、炙甘草、炙紫菀

其他掺杂掺假 15

15.31

海金沙、金银花、菟丝子、地龙、川贝母、生地黄、山药

掺入非正品 3 3.06

酸枣仁、鸡血藤

标签不符 5

5.10

炙黄芪与黄芪、炙麻黄与麻黄、炙百部与百部

包装损坏 8

8.16

冬瓜子、冬葵子、五灵脂、蔓荆子、牵牛子等

3 分析

3.1 贮存不当

从表1可以看出，2014年中药饮片验收不合格主要是因贮存不当，共48批次（48.97%），表现为霉变、虫蛀，饮片虫蛀及发霉主要与厂家的储藏保管有密切关系。中药饮片发生虫蛀最适宜的条件为：温度20～35 ℃，相对湿度70%～80%，含水量13%以上；发生霉变条件为：温度20～35 ℃，相对湿度75%以上，含水量15%以上。可见，霉变、虫蛀主要是水分含量大所致的，因此控制水分含量才能有效防止霉变[1]。为此建议，入库前验收要严格控制中药饮片水分，如玄参、牛膝、黄芪属根及根茎类品种。另外，中药饮片多含有一定的营养成分，温度适宜时，虫卵即可孵化，发生虫蛀现象，虫蛀会使饮片损坏失效，尤其是薏苡仁、瓜蒌、乌梢蛇、防风等富含淀粉、糖类及动物类品种要加强验收。

泛油标志着饮片质量下降，尤其是每年6－8月份，库房温度高、湿度大，如郁李仁、当归、枸杞子等易泛油，在此季节验收时要加强对这些品种的验收，以免因为泛油影响临床疗效。

3.2 炮制不规范

中药饮片的疗效关键在于炮制，即陈嘉谟《本草蒙筌》所谓“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”，表明中药炮制是否得法将直接影响中药的临床疗效。本次验收中发现炮制不规范19批次（19.39%）。如炙鳖甲、炙龟甲，炮制火候掌握不当，部分炒焦或质硬不易折断，合格的炮制品应为深黄色或淡黄棕色、质酥脆。按传统方法，蜜制以中蜜为佳，炮制到不粘手为度；醋制可增强药物散瘀止痛、疏肝行气作用；蒸制可改变中药药性，尤其利于贮藏[2-3]。本次抽查发现一些蜜制饮片粘手，如炙甘草、炙百部、炙紫菀等。麸炒白术、炒苍术呈焦黄色，逸出焦香气，验收时发现其无焦香气，断面呈现白色，表明其炮制火候掌握不当。

黄芩浸泡时间过长则变绿。其主要成分黄芩苷是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物，黄芩苷在黄芩酶作用下被分解成黄芩素和葡萄糖醛酸，黄芩素不溶于水且不稳定，易沉淀在黄芩表面，在空气中被氧化成绿色醌类衍生物，黄芩变绿，影响临床疗效。

3.3 其他

本次验收中发现掺伪作假18批次（18.37%）。如山萸肉中掺有较多果核果梗；连翘为果实入药，但掺有大量枝梗；柴胡未去净茎，《中华人民共和国药典》[4]规定其以根入药，具疏散退热、舒肝生阳功效，其主要有效成分为柴胡皂苷，柴胡的质量以柴胡皂苷的含量为评价依据，本次验收时发现柴胡根中掺入了大量的茎，这可能影响临床疗效。

另外，入库验收还发现全蝎、猪苓用盐水浸泡增重，金银花掺入细枝和重物，菟丝子中掺入砂石、青葙子或其他种子。又如酸枣仁混入滇枣仁，山药中掺入山薯，川贝母用小平贝伪制，南五味子冒充北五味子等。近年来随着物价上涨和社会对中药饮片需求量增加，中药饮片价格也大幅上涨，导致一些不法经销商为追求高额利润不惜掺伪作假。建议有关监管部门加大监管力度，为临床安全用药提供保障。

4 小结

中药饮片直接关系到患者的用药安全和中医临床药效，随着我院中药饮片的使用量逐年增加，其质量显得尤为重要。建议医院对中药饮片验收时一定要有经验的中药专业人员严格按照中药饮片质量标准进行验收，以中药饮片的性状鉴别为基础，或用水试、火试等鉴别中药饮片是否掺杂掺假。对存在不合格等问题的产品予以拒收、退回，严把进购验收关。中药师在日常工作中也要把好饮片质量关。另外，医院要加强对验收人员的培训，通过科室内或外出学习，提高其专业素养，从而提高验收水平。