设备校准需求分析和校准结果确认程序性文件

设备校准需求分析和校准结果确认程序性文件

1、主要内容和适用范围

本程序仅适用于本实验室设备管理过程中，检测设备校准前根据检测方法的要求对校准需求做出分析和校准后确定该校准结果是否满足要求。

2. 职责

2.1 技术负责人负责组织相关技术人员对设备校准需求进行分析和对校准结果进行确认工作，并对岗位人员完成的相关记录做有效性确认批准。

2.2 检测室室主任负责对岗位人员完成的相关记录做技术审核，对本项工作的全面性、正确性负责。

2.3 以检测室岗位人员为主，设备管理员辅助，共同对设备校准需求进行分析和对校准结果进行确认工作，填写《仪器设备校准/测试需求分析记录》和《仪器设备校准/测试结果确认记录》。

2.4 设备管理员负责将上述记录归档到各设备档案中存档，并在委托外部校准服务时，选择符合实验室管理要求的服务方，提出校准要求和提供《仪器设备校准/测试需求分析记录》；收到校准证书后，及时安排检测室人员做出结果确认，并根据确认结果粘帖校准状态标识。

3. 工作程序

3.1 校准需求分析

3.1.1在检测设备外部委托校准前进行校准需求分析工作，主要是为了向服务方明确提出实验室的校准要求。一般适用于下列等情况：新购置设备校准前；检测设备一直未做需求分析；校准结果不能满足检测要求时；当产品标准、检测方法变准修订、变更，检测技术参数、指标调整变化时；当实验室新检测能力建设用到已有设备时。

3.1.2需求分析时，应综合考虑不同产品、不同参数、不同方法标准对设备量程、检测关键点的要求来确定校准参数的类别、量程范围、不确定度要求、合适的供应方选择以及建议的校准周期等。

3.1.3 以检测室岗位人员为主，设备管理员辅助，共同对设备校准需求进行分析，填写《仪器设备校准/测试需求分析记录》。

3.1.4 检测室室主任负责对岗位人员完成的相关记录做技术审核，对本项工作的全面性、正确性负责。

3.1.5 技术负责人对岗位人员完成的相关记录做有效性确认并批准。

3.16设备管理员负责将上述记录归档到各设备档案中存档，并在委托外部校准服务时，提出校准要求和提供《仪器设备校准/测试需求分析记录》。

3.2 校准结果确认

3.2.1确认的内容：

3.2.1.1溯源性：对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进行审查。参照计量器具检定规程有关规定，审查设备的校准服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。

3.2.1.2 技术能力：校准证书给出的各项技术性能指标、给出的测量不确定度准/确度等级是否符合开展项目的要求。

3.2.1.3 完整性：校准证书的人、机、料、法、环等信息是否完整。

3.2.2设备管理员在取得校准证书的2个工作日内，转交检测室主任，由其安排相关检测人员对校准结果进行确认。

3.2.3 检测室技术人员和设备管理员结合设备的使用方法、检测范围和《仪器设备校准/测试需求分析记录》，对照校准证书给出的各项性能指标的准确度等级，给出确认结果，并填写《仪器设备校准/测试结果确认记录》。确定设备合格、降级使用、停用的校准状态，报检测室主任审核，技术负责人批准后实施。

3.2.4 技术负责人对校准证书确认结果给予有效性确认。

3.2.5 设备管理员负责归档记录，填写校准标识（含确认结论、日期等信息），粘帖校准标识。

4. 相关记录

《仪器设备校准/测试需求分析记录》

《仪器设备校准/测试结果确认记录》

仪器设备校准/测试需求分析记录

仪器设备校准/测试结果确认记录