实验室认可情况
CNAS认证机构、实验室、检验机构认可通报【模板】
CNAS认证机构、实验室、检验机构认可通报
发布单位:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处
发布日期:2020年4月30日
截至2020年4月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的11726家机构,其中,累计认可各类认证机构195家,分项认可制度认证机构数量合计733家,涉及业务范围类型11876个;累计认可实验室10902家,其中检测实验室8919家、校准实验室1347家、医学实验室431家、生物安全实验室93家、标准物质生产者20家、能力验证提供者82家、实验动物机构9家、科研实验室1家;累计认可检验机构629家。
截至2020年4月30日,累计暂停各类机构的认可资格2163家,其中认证机构61家、实验室2035家、检验机构67家;累计撤销各类机构的认可资格913家,其中认证机构27家、实验室815家、检验机构71家;累计注销各类机构的认可资格1040家,其中认证机构34家、实验室952家、检验机构54家。
认可的认证机构统计信息
截至2020年4月30日
CNAS认可的认证机构认证领域分布图
CNAS认可的认证机构地域分布图。
cnas实验室认可总结报告
CNAS实验室认可总结报告
1. 背景介绍
CNAS实验室认可是指通过中国合格评定认可协会(CNAS)的评定认可,对实
验室的技术能力、管理水平、服务质量等方面达到一定标准,并得到认可的过程。
实验室认可是实验室能力验证的一种形式,是实验室内部技术管理和实验能力体系的一种重要认证。
2. 认可标准
CNAS实验室认可依据一定的标准进行评定,主要包括实验室的技术能力、硬
件设施、管理体系等方面。
实验室需要符合国际通用的实验室管理标准,如
ISO/IEC 17025等,以保证实验室的测试结果的准确性和可靠性,满足客户需求。
3. 认可过程
实验室申请认可后,CNAS会组织专家对实验室进行审核评定,包括现场检查、文件审查、测试方法验证等环节。
实验室需要提供符合标准要求的文件资料和相关证据,以证明实验室的技术能力和管理水平符合认可要求。
4. 优势与意义
通过CNAS实验室认可,实验室能够提高产品测试的准确性和权威性,增加与
国际认可实验室之间的技术互认和合作机会,增强实验室在国内外市场中的竞争力。
同时,也能够提升实验室的技术研发水平和管理能力,推动实验室科研成果的转化和市场应用。
5. 总结
通过CNAS实验室认可的过程,实验室能够提升自身的技术水平和管理水平,
增强与国际接轨的能力,获得更多客户的信任与支持。
实验室在获得认可后应进一步加强质量管理,不断提升实验室的技术实力和服务水平,为客户提供更加优质的测试服务。
以上是关于CNAS实验室认可的总结报告,希望对您有所帮助。
国家实验室认可实验室认可介绍
实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。
一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
(5)可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
二、实验室认可机构介绍:中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构,统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心,中心是CNAS的法律实体,承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。
三、申请实验室认可的条件有哪些?根据CNAS的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
实验室认可意义
为什么要进行实验室认可1、什么是实验室认可实验室认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。
具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。
(3)有机会参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
(4)获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;(5)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度(6)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件?根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。
实验室认可和实验室资质认定的联系和区别
1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》,是简化了的ISO/IEC 17025标准,其内容的主体部分共19个要素、75条,在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。
实验室认可和资质认证
食品检验机构资质认定_-CMAF
二、食品检验机构资质认定工作有关法律法规及要求
3、食品检验机构资质认定管理要求 在《食品检验机构资认定管理方法》和《食品检验 机构资质认定条件》中明确要求:食品检验机构应 该按照国家有关认证认可旳要求取得资质认定后, 方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定旳食 品检验机构,不得向社会出具具有证明作用旳检验 数据和成果。 食品检验机构资质认定实施工作由国家认监委和各 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进 行。
试验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处?
经计量认证合格旳检测机构出具旳数据,用于贸易旳出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在旳目旳就是为社会提供精确可靠旳检测数据和检测成 果,计量认证合格旳检测机构出具旳数据和成果主要用于下列方面: (1)政府机构要根据有关检测成果来制定和实施多种方针、政策; (2)科研部门利用检测数据来发觉新现象、开发新技术、新产品; (3) 生产者利用检测数据来决定其生产活动; (4) 消费者利用检测成果来保护自己旳利益; (5) 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
试验室ห้องสมุดไป่ตู้质认定与试验室认可区别
异同处 法律根据
基本性质 对象范围 主管部门 实施部门 级别类型 考核内容
评审根据
国家认可实验室
国家认可实验室引言国家认可实验室是国家重要的科研机构之一,具备独立的实验室设施和认可资格。
这些实验室被严格甄选和授权,以确保其具备高水平的技术能力和可靠性,可提供可靠的测试、分析和评估结果。
一、国家认可实验室的定义国家认可实验室是依据国家或地区相关法规和管理规范,通过严格的评估和认证程序获得认可资格的实验室。
这些实验室致力于为政府、企业和消费者提供独立、客观和可靠的测试和评估服务。
国家认可实验室的认可标准可能会因国家而异,但一般都包括实验室设施、技术能力、人员素质和质量管理等方面。
二、国家认可实验室的重要性1. 保障公众的安全与健康国家认可实验室的存在,可以对生活中的食品、药品、化妆品等消费品进行全面检测和评估。
这些实验室能够检测产品中的有害物质,确保产品符合国家标准和相关法律法规,保障公众的安全与健康。
2. 促进工业发展与技术创新国家认可实验室在支持工业发展和技术创新方面起到重要作用。
通过为企业提供标准化的测试和测量服务,这些实验室可以帮助企业提高产品质量,增强竞争力。
同时,它们还可以为新产品开发提供关键的技术支持和评估,推动科技创新和工业升级。
3. 维护国家的声誉与利益国家认可实验室可以在国际间增加国家软实力和竞争力。
具备国际认可的实验室可以为国家作出准确的测试和评估,在国际贸易和质量认证过程中发挥重要作用。
通过提供可靠的测试结果,国家认可实验室有助于维护国家的声誉与利益,在国际舞台上赢得尊重和信任。
三、国家认可实验室的认证和管理国家认可实验室的认证和管理是确保实验室工作质量和可靠性的关键环节。
一般来说,认证程序包括以下几个环节:1. 申请和评估实验室首先需要向相关的认证机构提交申请,并提供详细的资料和证明材料。
认证机构将对申请资料进行审核,并进行现场审查和评估。
2. 质量管理体系国家认可实验室需要建立和实施完善的质量管理体系。
这包括制定标准操作程序、采购和管理设备、培训和管理人员,并进行内部审核和不断改进。
CNAS认可准备工作情况汇报
CNAS认可准备工作情况汇报一、引言作为质量管理部门的一名成员,我被委任负责公司的CNAS认可准备工作。
CNAS认可是中国合格评定国家认可委员会的认可,具有国际公信力,是国际认可协会(IAF)成员。
获得CNAS认可可以证明我们实验室的测试结果的可信度和准确度,也可以提高我们的市场竞争力。
因此,我将在本报告中详细汇报我的工作情况,以及CNAS认可准备工作的进展情况。
二、CNAS认可准备工作的任务和目标1. 任务:(1)深入了解CNAS认可相关标准和规定;(2)分析我们实验室的现状,找出存在的问题和不足;(3)制定并执行CNAS认可准备工作计划;(4)完成CNAS认可申请材料的准备,并进行内审和改进。
2. 目标:(1)为实验室获得CNAS认可提供充分的准备和支持;(2)确保实验室的技术能力和管理流程符合CNAS认可的要求;(3)提高实验室的测试结果的可信度和准确度;(4)为公司提升市场竞争力做出贡献。
三、工作情况汇报1. 深入了解CNAS认可相关标准和规定我首先对CNAS认可相关标准和规定进行了深入学习和了解。
我认真阅读了《CNAS认可准则》和相关实施细则,了解了CNAS认可的基本原则、流程和要求。
我还参加了CNAS 认可相关的培训和研讨会,加深了对CNAS认可的理解和认识。
同时,我还与其他获得CNAS认可的实验室的负责人进行了交流,了解了他们在获得CNAS认可过程中的经验和教训,为我们的准备工作提供了宝贵的参考。
2. 分析我们实验室的现状,找出存在的问题和不足在深入了解了CNAS认可相关标准和规定后,我开始对我们实验室的现状进行分析,找出存在的问题和不足。
我对实验室的管理体系、技术能力、设备设施、人员素质等方面进行了全面的审查和评估。
在这个过程中,我发现了一些问题和不足,包括管理体系的不完善、测试方法的不规范、设备设施的老化等。
我将这些问题和不足逐一记录并制定了相应的改进方案。
3. 制定并执行CNAS认可准备工作计划在分析了实验室现状并找出了存在的问题和不足后,我制定了一份详细的CNAS认可准备工作计划。
实验室认可服务
实验室认可服务1. 简介实验室认可服务是指针对实验室进行资质验证和认证,以确保实验室在提供服务时能够满足一定的标准和要求,保证数据的准确性、可靠性和可重复性。
实验室认可服务旨在提高实验室科研工作的质量和效率,促进科技创新和发展。
2. 实验室认可服务的意义实验室认可服务对于实验室的发展和科研过程的顺利进行具有重要意义。
第一,通过认可服务,实验室可以提高实验室管理水平,建立科学、规范的运行制度和管理体系,保证实验室在科研工作中的科学性和可靠性。
第二,实验室认可服务可以增强实验室的信誉和竞争力。
认可证书的获得可以证明实验室在质量管理和技术能力方面达到一定的水平,提升实验室在同行业内的影响力。
第三,实验室认可服务可以加强实验室与合作伙伴之间的合作与交流。
认可证书是实验室合作伙伴选择合作对象的重要参考依据,有助于实验室与其他科研机构、企业建立合作伙伴关系,开展联合研究和项目合作。
3. 实验室认可服务的流程实验室认可服务的流程包括以下几个步骤:步骤一:资料准备实验室需要准备相关的资料,包括实验室的组织结构、负责人信息、实验室的标准化工作文件、实验室的质量管理体系文件等。
步骤二:申请提交实验室需要将准备好的资料提交给认可机构,填写申请表格并缴纳相关的费用。
步骤三:审核评估认可机构将对实验室的资料进行审核评估,包括对实验室的管理体系、标准化工作和技术能力的评估。
步骤四:现场检查认可机构将对实验室进行现场检查,确认实验室所提交的资料的真实性和准确性。
步骤五:认证结果发布认可机构将根据审核和检查的结果,对实验室进行认证评定,并颁发认可证书。
4. 实验室认可服务的目标与要求实验室认可服务的目标是为实验室提供一个相对权威和可信的认证机制,提高实验室管理水平和科技创新能力。
实验室认可服务的要求包括以下几个方面:第一,实验室需要建立科学、规范的管理体系,进行标准化工作。
第二,实验室需要保障实验过程的可靠性和准确性,确保实验数据的可重复性。
实验室申请CNAS认可时要注意的情况
这些情况CNAS会判定为严重不符合项,实验室一定要注意:
1 实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2 评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
3 实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
4 实验室不做试验直接出报告;
5 实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
6 人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
7 实验室没有相应的关键设备或设施;
8 实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
9实验室管理体系某些环节失效;
10 实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
11 实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
12 实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。
实验室,检查机构认可标识使用和认可状态声明核查情况
实验室、检查机构认可标识使用和认可状态声明核查情况实验室或检查机构注册编号:机构名称:联系人姓名:联系人电话:E-mail:一、本机构依据CNAS-R01:2006《认可标识和认可状态声明管理规则》要求,核查情况如下:注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
对于不符合和不适用的条款应同时在注:“自查结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,当某条款存在不符合时用N表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示。
实验室认可的发展
●ISO/IEC Guide 25:1990 《校准和检验实验室能力的通用要求》
●ISO/IEC 17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》 ●ISO/IEC 17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》
实验室认可的发展
主讲:潘志明
目录页
食品营养与检测专业教学资源库
一
实验室认可的发展
二 国际实验室认可标准的发展
三 我国实验室认可的发展
— 1—
实验室认可的发展
食品营养与检测专业教学资源库
实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA) 和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度,同年国际经合组织 (OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。
食品营养与检测专业教学资源库
— 2—
我国实验室认可的发展
食品营养与检测专业教学资源库
● 1994年9月20日成立中国实验室国家认可委员会(CNACL) 1996年成立中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC ) 1995年公布GB/T 15481-1995 idt ISO/IEC Guide25:1990 《校准和检验实验室能力的通用要求》 2000年公布GB/T 15481-2000 idt ISO/IEC 17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》
2006年6月CNAS 发布CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
2008年8月国家标委会发布GB/T 27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》
(idt ISO/IEC 17025:2005)
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义
实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中,“实验室认可"定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。
在GB/T 27011-2005《合格评定认可机构通用要求》中,“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。
认可的对象是合格评定机构,包括校准和检测实验室;认可的目的在于向公众证明其特定能力;认可机构则是第三方即权威或获授权的组织。
一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现,加上现代标准化的诞生,形成了工业化大生产,使市场经济逐步发育并日趋成熟。
然而,随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故,给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。
人们意识到来自产品提供方(第一方)的自我评价和产品接收方(第二方)的验收评价,因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。
所以,公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方,用科学、独立、公正的方法对市场上流通的,特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。
当时实际上有两种办法:一是等待政府立法,即定规矩、建机构后实施;二是由民间(主要是保险商们)集资组建检测实验室,即先行动起来,促使政府立法和规范.多数工业化国家选择的是后者,即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。
诸如美国保险商实验室(UL)、德国技术监督协会(TUV)等就是这样应运而生的,他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验,现多已成为国际著名检验、认证集团。
1903年英国政府授权英国标准协会(BSI)以BS为依据对铁轨进行合格认证,并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志(认证标志),开创了政府直接管理和组织认证的先河.由此,第三方的测量、评价、认证和合格评定,从单纯民间转变成政府立法管理和民间共同参与的活动.合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。
实验室认可情况简介
实验室认可情况简介实验室认可的作用和意义通过ISO/IEC 17025标准认可的实验室可有诸多益处(实验室认可的目的):1.为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书具有更强的可信度;2.通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力;3.符合国际和政府要求达到“一次检测/校准,全球承认”,提高竞争力和市场占有率;4.实验室管理标准化、规范化提高全员素质;5.为和国际接轨及国家认证认可统一化奠定基础工作。
实验室认可的产生和发展实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚,因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA)。
随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织,即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。
我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CLACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行“三合一”认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代既开始了实验室认可活动,开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作,目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委(CNACL),至今已有相当数量的实验室通过认可。
实验室认可的现状
2、CNAS的任务
1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范 等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制 定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性 文件;
2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价, 作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进 行认可监督管理;
3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和 监督管理;
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APLAC的最终目的是通过MRA来实现各经济 体互相承认对方实验室的检测报告,从而推动自 由贸易和减少重复检测的目标。这些目标与 WTO-TBT(贸易技术壁垒)的目标一致。TBT 协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果 (检测、检查、认证),但前提是各国的评审程 序一致。
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3、国际互认情况CNAS
已加入了国际范围和亚太区域全部现有认 可互认体系,签约认可机构涉及40多个国家或 经济体,占有全球经济总量绝大部分。
我国认可的相关合格评定证书、报告可以 使用国际实验室认可合作组织(ILAC)的国 际互认标志,具有广泛的认可互认证明效力, 为中国检测和检查结果取得国际承认搭建了能 力信任的平台。
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四、实验室认可的特点和管理要求
1、申请认可的实验室数量越来越多 (1)法规的要求(国内外);
国内与实验室认可有关的法律法规(部分) (2)政府部门的需求和要求; (3)市场要求、客户的要求; (4)贸易的需求; (5)社会公正活动; (6)实验室参与竞争; (7)提高自己的管理水平等。
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2、认可活动的类型逐步扩大; 实验室、检查机构、医学实验室、能力验证
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三、实验室认可工作开展情况
认可的实验室等机构统计信息(截至2009年8月31日 )
项目
数量
校准实验室
实验室认可要求
实验室认可要求1. 简介实验室认可是确保实验室能够满足一定标准和要求的过程。
通过对实验室的认可,可以保证实验室的安全性和可靠性,同时为实验室的运行提供指导和支持。
2. 实验室基本条件为了获得实验室的认可,以下是实验室需要满足的基本条件:- 运行场所:实验室需要提供适当的场所来进行实验和研究活动。
场所应具备良好的通风、照明等基础设施条件,并符合相关安全规范要求。
- 设备设施:实验室需要配备必要的设备和仪器,以支持实验和研究活动的进行。
这些设备和仪器应处于良好的工作状态,并且要进行定期的维护和校准。
- 安全管理:实验室必须建立健全的安全管理制度,包括安全防护设施、事故应急预案等。
同时,实验室人员需要接受相关的安全培训,并遵守实验室的安全规章制度。
- 数据管理:实验室需要建立完善的数据管理系统,包括数据采集、存储、处理等方面。
数据的处理要符合相关的法律法规和伦理要求,确保数据的可靠性和保密性。
3. 资质认证实验室需要获得相关的资质认证,以证明实验室具备满足特定标准和要求的能力。
常见的实验室资质认证包括ISO 实验室认可、GLP实验室认可等。
这些认证的要求包括实验室管理体系、技术能力、设备和设施等方面,对实验室提出了一定的要求和挑战。
4. 质量控制为了确保实验室能够按照规定的要求提供可靠的实验结果,实验室需要建立科学有效的质量控制体系。
质量控制包括试剂、标准品和仪器设备的校准和验证、实验过程的控制和监测、实验结果的复核和验证等。
实验室应根据实验的性质和要求,制定相应的质量控制计划,并执行和记录相应的控制措施。
5. 人员培训实验室的人员是实验室认可的重要组成部分。
实验室应根据实验的领域和要求,对实验室人员进行相应的培训和技能提升,确保人员具备相应的知识和技能。
培训内容可以包括实验操作、安全管理、质量控制等方面,培训形式可以是内部培训、外部培训或者交流研究等。
6. 实时监控为了确保实验室的运行和数据的可靠性,实验室需要建立实时监控系统。
国际实验室认可及现状
质量体系的认证已经成为判定供方是否具有满足顾客要求的能力的重要因素之一。
在国际市场得到这种认证对于从事自由贸易原则是至关重要的。
然而质量体系认证和产品质量认证的价值取决于认证机构和实验室的完整性及其工作的有效性。
因此,继产品质量认证、质量体系认证之后,实验室的认可制度日益受到重视,并日趋完善。
随着国际贸易自由化程度的提高,各国要求加快消除贸易壁垒,特别是技术壁垒,以形成全球统一的市场。
因而,各国实验室认可活动的国际化趋势已提到了显著的位置。
这就是实验室工作质量评估和认可活动得以迅速发展的重要原因。
一、实验室认可活动的国际发展趋势近年来,各国实验室认可活动的国际合作十分活跃,促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署,为最终消除国际贸易中由于对检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了良好基础。
1.建立统一的实验室国家认可继1947年澳大利亚建立了第一个国家实验室综合认可体系(NATA)之后,英国于1985年将BCS(英国校准服务局,1964年成立)和NATLAS(国家检测实验室认可体系,1980年成立)合并成NAMAS (英国国家实验室认可委员会),统一管理本国的核准和检测实验室的认可工作。
另外,加拿大的BCC(标准理事会)、新西兰的TELARC (新西兰实验室国家认可组织)、越南的VILAS(越南实验室认可委员会)、新加坡的SINGLAS(新加坡实验室认可机构)、法国的COFRAC (法国实验室认可体系)、芬兰的FINAS(芬兰实验室认可服务机构)、韩国的KOLAS(韩国实验室认可体系)等均是负责本国实验室统一认可的机构。
在欧洲实验室认可组织(EAL)谅解备忘录的17个签署国中,除德国外,其它16个国家均是一个实验室国家认可机构统一负责本国的认可工作。
甚至象美国原来十分分散的认可体制,也在政府的干预下,加快统一认可体制的步代。
因此,建立统一的实验室国家认可体系已成为各国普遍仿效的模式。
食品安全实验室的质量保证与认可
实验室规范与标准
04
实验室布局与设备要求
合理布局
实验室的布局应合理,遵循食品加工流程,减少交叉污染。
设备要求
实验室应配备符合检测要求的仪器设备,并定期进行维护和校准。
样品处理与存储规范
样品处理
实验室应制定样品处理规范,确保样品 在采集、运输、接收、处理过程中不被 污染。
VS
样品存储
实验室应建立样品存储规范,确保样品按 照规定的时间和温度进行保存,保证其新 鲜度和完整性。
食品安全实验室的
06
实际应用案例
案例一:某食品检测实验室的认可历程
1. 背景介绍
2. 认可过程
该实验室是国内知名的食品检测机构,为 多家食品企业提供检测服务。
该实验室在建立初期就重视质量保证,先 后通过了ISO 17025和ISO 22000认证。
3. 质量保证措施
4. 成功经验
该实验室拥有先进的检测设备和专业的技 术人员,并定期进行内部审核和外部审核 ,确保实验室的检测结果准确可靠。
数据处理与分析方法
数据处理
实验室应建立数据处理规范,确保数据的准 确性和可靠性。
分析方法
实验室应选择合适的分析方法,并进行验证 和确认,以确保其适用性和准确性。
实验室安全与环保规定
安全规定
实验室应建立安全管理制度,确保员工熟悉 安全操作规程,防止意外事故发生。
环保规定
实验室应遵守环保法规,确保实验废液、废 气、废渣等废弃物得到妥善处理,减少对环
职责
对食品进行成分分析、安全性评 估、微生物检测、农药残留检测 等,以确保食品质量符合国家或 国际标准。
实验室的使命与目标
使命
为政府、企业、消费者提供准确、可 靠的食品质量安全信息,保障公众的 健康。
CNAS医学实验室认可现状及要求
实验室需要加强人才培养和引进 ,建立完善的人才梯队,为实验
室的长期发展提供有力保障。
06 结论
主要观点总结
cnas医学实验室认可体系在提高实验室管理水 平、保证检测质量、促进国际交流等方面发挥 了重要作用。
当前cnas医学实验室认可存在一些问题,如评 审标准不统一、评审过程繁琐、评审结果不透 明等。
04 cnas医学实验室认可的意 义与影响
提高医学实验室质量水平
01
促进实验室建立完善的质量管理体系,确保检测结果的准确性 和可靠性。
02
强化实验室内部审核和外部监督,及时发现并纠正问题,持续
改进。
参与国际交流与合作,引进先进的检测技术和方法,提升实验
03
室整体水平。
促进医学实验室规范化管理
规范实验室人员培训 和管理,提高人员素 质和技术水平。
分布情况
认可的医学实验室主要分布在大型医院、独立医学实验室和科研机构等,其中 大型医院占比最高,达到60%。
主要领域与专业方向
主要领域
CNAS认可的医学实验室涉及临床生 物化学、临床血液体液、临床微生物 学、临床免疫学、分子生物学等多个 领域。
专业方向
在专业方向上,CNAS认可的医学实 验室涵盖了临床诊断、药物研发、病 理学、遗传学等多个方向。
实验室应建立完善的内部管理机制,包括财务管理、人力资源管理、设备管理等, 以确保实验室的资源得到合理配置和有效利用。
实验室应具备相应的安全卫生管理制度,确保实验室环境符合相关法律法规和标准 要求,保障实验人员的健康和安全。
人员要求
实验室应配备足够数量和资质的人员,以满足实 验工作的需要。
实验室人员应具备相应的专业知识和技能,并经 过培训和考核合格后方可从事实验工作。
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13
CNAL认可实验室使用的联合标志
国际互认联合标识式样
Registration No.
14
二. 实验室认可国际发展概况
1.实验室认可活动的发展
• 1947澳大利亚国家检测机构协会(NATA); • 60年代英国贸工部组建英国校准服务局 (BCS)、1985年BCS与NATLAS合并为英国实 验室国家认可机构(NAMAS)1995年NAMAS 与NACCB合并成为英国认可服务机构UKAS (认可1600/600家); • 70年代美国、新西兰和法国开展; • 80年代东南亚、新加坡、马来西亚等国建 立认可机构; • 90年代更多发展中国家(包括我国)加入 认可行列。
31
三. 我国的实验室认可活动
新的文件政策和信息 AR04:2004《标徽、标识、认可状态生命 与认可证书管理规则》修订说明 CNAL/AC01:2005的变化 实验室评审中出现的问题、解决方法 评审员管理模式的变更
32
三. 我国的实验室认可活动
AL认可规范文件
• 认可规则
CNAL/AR01 CNAL/AR02 CNAL/AR03 CNAL/AR04 CNAL/AR05 CNAL/AR06 CNAL/AR07 CNAL/AR08
:2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003 :2003
《认可程序规则》 《专门委员会管理规则》 《公正性与保密规则》 《认可标志与认可证书管理规则》 《申诉、投诉与争议处理规则》 《评审员与技术专家管理规则》 《能力验证规则》 《认可收费管理规则》
7
6
3
2
2
2
1
韩国
三. 我国的实验室认可活动
2. 我国的实验室认可活动的产生和发展
1980年,原国家标准局、原中国国家进出口商品检验 局联合组团参加巴黎ILAC会议; 1983年,原中国国家进出口商品检验局会同机械工业 部实施机床工具出口产品质量许可证; 1986年,原国家计量局对全国产品质检机构开展计量 认证工作; 1989年,原中国国家进出口商品检验局成立“中国进 出口商品检验实验室认证管理委员会”; 1994年,原国家技术监督局成立“中国实验室国家认 可委员会”(CNACL); 1996年,原中国国家进出口商品检验局成立“中国国 家进出口商品检验实验室认可委员会”(CCIBLAC), 2000年8月,改名为“中国国家出入境检验检疫实验室 认可委员会”;
单位:个 300 281 250 200 150 100 50 0
广东 江苏 北京 上海 山东 浙江 辽宁 河南 天津 湖北 四川 陕西 河北 福建 吉林 湖南 重庆 安徽 江西 山西 甘肃 云南 广西 新疆 贵州 香港 青海 海南 日本 澳门 宁夏 黑龙江 内蒙古
22
232 217 179 136 109 94 59 57 52 46 46 44 43 41 36 33 27 21 19 18 17 15 15 13 12 9
•
•
2004年11月5日魏昊秘书长与ILAC签署《ILAC-MRA Mark License Agreement》 2005年1月21日CNAL将联合标志的使用方案递交 ILAC
12
ILAC and CNAL Agreement有关情况
• • •
2005年2月9日ILAC正式批准CNAL使用方案 2005年7月1日CNCA批准CNAL使用和管理规定 CNAL使用的国际互认联合徽标式样
23
三. 我国的实验室认可活动
2. 我国的实验室认可活动的产生和发展
1999年,CNACL通过APLAC同行评审,签署了 APLAC相互承认协议; 2001年,CCIBLAC通过APLAC同行评审,签署了 APLAC相互承认协议; 2002年7月4日CNACL和CCIBLAC合并成为“中国 实验室国家认可委员会” (CNAL)CHINA NATIONAL ACCREDITATION BOARD FOR LABORATORIES
19
二.实验室件
《检测和校准实验室能力的通用要求》 (ISO/IEC17025)/ 《校准和检测实验室认可体系-运作和承认的通用 要求》(ISO/IEC 导则58)/(ISO/IEC 17011) 《利用实验室间比对的能力验证》 (ISO/IEC 导则43) 《标准化和相关活动-通用术语》 (ISO/IEC 导则2) 《各类检查机构能力的通用要求》 (ISO/IEC 17020) 《检查机构的认可的机构的通用要求》 (ISO/IEC TR 17010) /(ISO/IEC 17011)
二.实验室认可国际发展概况
3.区域实验室认可合作组织 (2)欧洲实验室认可合作组织(EA)
(EAL)1994年成立,1997年与(EAC)合并为(EA),其 宗旨为: 建立各成员国实验室认可体系间的信誉 支持欧洲实验室认可标准的实施 开放和维护个实验室认可体系间的技术交流 建立和维护EA成员间的多边协议 EA和非认可机构成员地区实验室认可机构的相互 认可协议 代表欧洲合格评定委员会认可校准和检测实验室
管理委员会
…分技术委员会
…分技术委员会
评定委员会 申诉委员会
秘书处—认可委员 会的常设工作机构
技术委员会
………
秘书处
…分技术委员会
…分技术委员会
业务管理处
研究开发与 能力验证处
评审管理处
评审员管理处
28
三. 我国的实验室认可活动
6. CNAL认可工作质量体系
• ISO/IEC 导则58(ISO/IEC 17011) • ISO/IEC TR 17010
• • • • • • • • • 建立认可体系 实施认可和监督 指导和监督认可标志的使用 培训和评审员注册管理 相关技术服务,提供公开信息 参与国际活动,签署MRA 处理相关投诉和申诉 承担政府部门委托的工作 其他相关活动
26
三. 我国的实验室认可活动
AL组织机构
组织机构图
27
最高权利机 构/符合利 益均衡的原 则
20
三. 我国的实验室认可活动
1.我国实验室目前状况
数量: 分布: 专业领域: 服务类别: 法律地位: 工作场地: 确认/社会资格: 认可种类:
认可状态
21
三. 我国的实验室认可活动
1.我国实验室目前状况
CNAL认可实验室地域分布
1993年—2005年1月31日CNAL共认可实验室1894个(含校准项目的实验室248个)
4
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •合格评定程序的定义 任何用于直接或间接确定满足技术法规或标准要 求的程序 包括:抽样、检测和检查程序;合格评价、证实 和保证程序;注册和批准程序以及他们的综合运 用。 •1970 ISO成立:认证委员会 •1985更名:合格评定委员会(ISO/CASCO) •1994更名:合格评定发展委员会(ISO/CASCO) •合格评定领域:产品认证、质量管理体系认证、 实验室认可、检查机构认可、审核员注册等体系
ISO/IEC17025:200 5 标准培训班
1
1 实验室认可情况介绍
2
实验室认可概论
一、合格评定与实验室认可 二、实验室认可的国际发展概况 三、我国的实验室认可
3
一.合格评定与实验室认可(7-1)
1. 合格评定的发展 •70年代 关贸总协定(GATT) •标准和认证工作组 •1980.1.1生效 贸易技术壁垒 (TBT) 协议, •消除国际间技术壁垒,加快世界贸易发展 •1994 GATT改组成立 世界贸易组织 (WTO) •认证制度—合格评定制度 •合格评定: 证明符合技术法规和标准而进行的第一方 自我声明、第二方验收、第三方认证以及认 可活动
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三. 我国的实验室认可活动
3. 中国实验室国家认可委员会(CNAL)
• 管理委员会的组成(33名代表) 政府部门 符合利益均衡原 实验室和检查机构 则,任一方均不 占支配地位 实验室和检查机构的客户 实验室和检查机构评价专家
25
三. 我国的实验室认可活动
4. CNAL工作职责
15
二. 实验室认可国际发展概况
2.国际实验室认可合作组织(ILAC)
1977年在丹麦哥本哈根,国际实验室认可大会/论 坛 (International Laboratory Accreditation Conference-ILAC), 1996年在荷兰阿姆斯特丹, 更名为 国际实 验室认可合作组织 (International Laboratory Accreditation Cooperation-ILAC). 目前,正式成员57个实验室认可组织(包括中国 CNAL、香港认可委员会HKAS、中国台北认可委员 会CNLA),必须签署谅解备忘录(MOU)。联系成员 18个。区域合作组织成员4个:亚太地区APLAC、 欧洲地区EA、中美洲IAAC、南部非洲SADCA。相关 组织36个:WTO、IEC、IAF等。
7
一.合格评定与实验室认可(7-4)
3.认证与认可的区别
• 活动主体不同 • 活动对象不同 • 评价内容不同 • 依据不同
8
一. 合格评定与实验室认可(7-6)
5.合格评定与实验室认可的关系
•实验室认可是合格评定的基础 •实验室认可是实现合格评定程序的重要手段 产品认证需要公正客观的检测数据 实验室认可对实验室的管理和检测能力提 供客观评价
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一.合格评定与实验室认可(7-7)
6. 实验室认可意义
• • • • • 贸易发展的需要 政府管理部门和客户的需要 社会公证活动的需要 产品认证发展的需要 实验室自我改进和参与检测市场竞争的需要