C2-设计和开发管理过程-乌龟图
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处设计和开发过程 ● 了解客户要求； ● 制订设计方案； ● 出图送客户批准； ● 设计评审; ● 样品制作； ● 设计验证； ● 送样确认； ● 客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD 、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP 提交通过率100%研发客服处,业务处、品保处、APQP 小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA 管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP 、FMEA 、PPAP 、MSA 、SPC 手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
质量管理体系过程模式图及乌龟图
质量管理体系过程模式图及乌龟图
1.COP 过程模式图- 产品服务要求 过程乌龟图
2.COP 过程模式图- 过程设计与开发 过程乌龟图
3.COP 过程模式图- 生产服务提供 过程乌龟图
4.COP 过程模式图- 售后服务 过程乌龟图
5.MP 过程模式图- 战略规划 过程乌龟图
6.MP 过程模式图- 内部审核 过程乌龟图
7.MP 过程模式图- 管理评审 过程乌龟图
8.MP 过程模式图- 持续改进 过程乌龟图
9.SP 过程模式图- 基础设施 过程乌龟图
10.SP 过程模式图- 测量系统 过程乌龟图
11.SP 过程模式图- 人力资源 过程乌龟图
12.SP 过程模式图- 知识信息 过程乌龟图
13.SP 过程模式图- 供应商管理过程乌龟图
15.SP 过程模式图- 放行 过程乌龟图。
质量管理体系乌龟图
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
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案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
手册乌龟图
C1合同评审过程乌龟图目的：正确理解顾客的合同条款,保证公司具有满足顾客合同的能力。
归口部门：供销部C2APQP 过程乌龟图目的：使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。
归口部门：技术质检部C3归口部门:生产部C4,归口部门:技术质检部C5,归口部门:供销部C6交货与运送管理过程乌龟图目的：满足顾客订单要求,确保准时交付。
资源配置:1. 计算机(E-mail)S1,归口部门：供销部S2归口部门：供销部S3归口部门：技术质检部S4不合格品。
归口部门：技术质检部S5归口部门：技术质检部S6目的：对计量器具进行控制和周期性检定，以确保其能提供可靠的数据，满足检验要求，使检验、试验、测量生产活动符合要求。
归口部门：技术质检部S7目的：按顾客的要求实施生产件批准计划，以确定顾客的工程设计记录和规范的所有要求都被完全了解，并确定公司按顾客规定的生产节拍来生产顾客需要的产品。
归口部门：技术质检部S8目的：保证入库产品的质量。
归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部,归口部门:技术质检部归口部门:技术质检部目的：通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。
归口部门:技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：生产部目的：选择合格的供应商负责公司的外协件的加工，并对外协加工作业进行管理，确保外协件符合规定要求。
归口部门：生产部归口部门：技术质检部S20产品审核管理过程乌龟图目的：对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求。
M1,归口部门：综合部M2,M3等互利的基础上建立良好的关系。
归口部门:综合部M4目的：通过抓好工作环境管理，不断提升企业形象，增加空间的利用率，提高产品质量和工作效率，减少材料浪费。
归口部门：综合部M5目的：为了解员工对企业的期望值,掌握员工对企业的满意程度,增强公司凝聚力,从而提高公司竞争力。
乌龟图
过程输入： 1、采购计划 2、库存计划 3、材料型号规格技术数据图纸 4、生产计划 5、采购BOM表
过程输出： 1、合格的物料 2、采购物资登记台账 采购管理过程
工作目标： 1、供方的材料批次合格率 2、供方交期准时率
工作文件： 1、采购及供应商（外包）管理程序 2、检验与测试管理程序 3、进料检验标准书
过程输入： 1、产品更改需求 2、过程更改需求 3、供方更改需求 工程变更管理过程
过程输出： 1、工程变更指令书 2、工程改模通知书 3、修模单
工作目标： 工程变更确认后完成变更
工作文件： 设计和开发管理程序
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C5 客户投诉处理乌龟图 目的：对客户投诉及时进行分析、处理，从而使客户对本公司的满意度提高，增强本公司市场竞争里 归口部门：品质管理部 资源配置： 配合人员与要求： 1、计算机（email) 1、客户 2、传真、电话 2、品管人员 3、业务人员 4、资材部生管 5、生产部门人员
过程输入： 产品和过程要求
过程输出： 1、产品潜在失效模式及后果分析表 2、过程潜在失效模式及后果分析表 过程FMEA管理过程
工作目标： FMEA的识别率
工作文件： 1、失效模式与效应分析程序 2、文件与记录管理程序 3、FMEA参考手册
S10 实验室管理过程乌龟图 目的：明确实验室职责与实验范围，保证实验与测试能力 归口部门：品质管理部 资源配置： 1、合格实验设备和试剂 2、计算器 3、电脑
过程输入： 1、客户书面投诉或电话投诉 2、客户的退货 客户投诉管理过程
过程输出： 1、客户抱怨处理单 2、8D报告 3、客户处理意见调查表
工作目标： 客户批次投诉率
工作文件： 1、顾客相关过程管理程序 2、不合格品控制管理程序 3、纠正和预防措施控制程序
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
设计和开发控制程序(含乌龟图)
设计和开发控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
对产品设计和开发全过程的控制，确保设计开发的产品和服务能够满足顾客和其他相关方的需求、满足相关法律法规等要求，以确保后续的产品和服务的提供。
2.0适用范围
适用于本公司所有新产品的设计和开发过程的控制与管理。
3.0职责
3.1 研发中心负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作。
3.2 总工程师负责下达设计和开发任务书，负责批准有关设计技术文件、资料。
3.3 采购部负责新产品物料采购。
3.4 生产部负责新产品加工试制生产。
3.5 质保部负责新产品的检验和试验。
3.6 营销中心负责提供市场信息和产品信息。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
7.0过程分析乌龟图
8.0过程流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《产品技术文件编制规定》
9.3 《产品技术文件电子化管理规定》
10.0相关记录
10.1 《设计开发任务书》
10.2 《设计开发方案》
10.3 《设计开发计划书》
10.4 《设计开发输入清单》
10.5 《设计开发评审报告》
10.6 《设计开发验证报告》
10.7 《试生产总结报告》
10.8 《设计开发输出清单》
10.9 《技术通知单》
10.10《改版单》。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求确实定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供给的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改良—过程分析乌龟图。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
干货，过程分析利器-乌龟图制作方法，以及经典案例
干货，过程分析利器-乌龟图制作方法，以及经典案例为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。
在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF (International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图。
定义1.乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
2.顾客导向过程COP：也叫与顾客的有关的过程，通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意：•C1：市场营销•C2：合同与订单管理•C3：产品和过程开发•C4：产品制造•C5：产品交付与服务•C6：顾客满意度管理3.支持过程SP：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标：•S1：基础设施与环境管理•S2：监视和测量资源管理•S3：知识与信息管理•S4：人力资源管理•S5：文件与记录管理•S6：采购与供应商管理•S7：工装模具管理•S8：标识与可追溯性•S9：产品防护与存储•S10：产品监视与测量•S11：不合格品管理4.管理过程MP：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进——•M1：组织的环境•M2：领导作用•M3：风险和机遇•M4：经营计划•M5：数据分析与评价•M6：内部审核•M7：管理评审•M8：改进识别乌龟图的十步法Step1：识别过程和过程所有者（负责部门）；Step2：识别基本的输入（顾客要求）；Step3：识别基本的输出（需求满足）；Step4：识别分过程，把输入转换成输出；Step5：根据分过程完善输入；Step6：据分过程完善输出；Step7：根据分过程识别每一步需要的设备设施；Step8：根据分过程识别每一步需要什么人执行；Step9：识别方法，使过程控制标准化；Step10：识别过程绩效指标，评估效果和效率。
过程关系图--乌龟图(极力推荐)
输入
过程 名称
输出
New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch
New Branch New Branch New Branch New Branch
方法
衡量指标
New Branch New Branch New Branch New Branch
交货通知单
执行者
营销部 生产部 仓库/物流
产品 交付
输出
准时交付的合格产品 收发清单 库存台账
产品交付控制程序 方 法
制造过程控制程序
衡量指标
准时交付率 对顾客的中断次数 超额运费
检定规程 校准规范 校准设施 监视和测量装置
资源
执行者
品质部 技术部 监视和测量装置使用部门 操作者
采购计划 产品检验需求
检定计划 控制计划 MSA分析计划 操作指导书
输入
监视和 测量设备
输出
合格的监测设备 设施验收单 检定/校准报告 标识 监视测量设备台账
监视和测量设备控制程序 方 法
MSA分析作业指导书
衡量指标
检定/校准计划完成率 MSA分析计划执行率 改进措施执行率
计算机、复印机 传真机、电话 调查表
资源
执 行 者 营销部
输出
方针、目标及指标 年度经营计划 中、长期经营计划 各部门工作计划 资源提供计划 品质改善计划
经营计划控制程序 改进控制程序 文件控制程序 记录控制程序
方法
衡量指标
目标/指标完成率 销售计划完成率 改进措施完成率 顾客满意度 质量水平
计算机、复印机等办公设备 会议、办公及培训场所 培训教材 招聘广告等 看板
质量管理体系-过程乌龟图分析
过程负责人：技术部
用什么资源谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
COP03：生产管理
过程负责人：生产部
资源谁做？
输入输出
怎么做？用何项目测量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
COP04：交付和服务
过程负责人：营销部
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
M1：经营计划
过程负责人：总经理
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
M2：内部审核
过程负责人：管代
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
M3：管理评审
过程负责人：总经理
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
M4：持续改进
过程负责人：品质部
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程分析
版本：B/0
SP03：外部供方管理
过程负责人：供销部
用什么资源？谁来做？
输入输出
用何程序、方法？用何项目衡量？
质量管理体系过程Байду номын сангаас析
版本：B/0
SP04：设施和工装管理
过程负责人：生产部
用什么资源？谁来做？
输入输出
IATF16949所有过程乌龟图
过程分析工作表（乌龟图）品质部1 / 632 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部3 / 634 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部5 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部6 / 637 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部8 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部9 / 6310 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部11 / 6312 / 63过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造13 / 6314 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部15 / 6316 / 63过程分析工作表（乌龟图）各部门17 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门18 / 6319 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部20 / 6321 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部23 / 6324 / 63过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门25 / 6326 / 63过程分析工作表（乌龟图）采购部27 / 63过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部28 / 6329 / 63过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库30 / 63过程分析工作表（乌龟图）品质部31 / 63过程分析工作表（乌龟图）各部门32 / 6333 / 63过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部34 / 6335 / 63过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门36 / 63过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课37 / 6338 / 63过程分析工作表（乌龟图）总务部39 / 6340 / 63过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门41 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部42 / 6343 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部44 / 6345 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部46 / 6347 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部48 / 6349 / 63过程分析工作表（乌龟图）营销部/各部门50 / 63。
过程方法分析工具-乌龟图讲解和举例幻灯片PPT
由谁进行？ ⑥ （ 能 力 /技 能 /知 识 /培 训 ）
1、 采 购 员 ； 2、 采 购 部 门 主 管 ； 3、 检 验 员 ； 4、 仓 库 管 理 员 ； 5、 综 合 技 术 员
过程方法分析工具-乌龟图
如何做？ ④ （ 作 业 指 导 书 /方 法 /程 序 /技 术 ）
1、文 件 和 资 料 控 制 程 序 ； 2、质 量 记 录 控 制 程 序 ； 3、 改 进 管 理 程 序 ； 4、 人 力 资 源 管 理 程 序 。
输出③ （将要交付的是什么？）
1、 经 过 审 查 、 批 准 且 受 控 的 合 格 正 式 文 件 /资 料 （ 包 括 临 时 试 制 文 件 /资 料 ）； 2 、 文 件 资 料 最 新 有 效 版 本 修 订 状 态 清 单 ； 3、 文 件 销 毁 清 单 。
使用什么方式进行 ⑤ （ 材 料 /设 备 /装 置 ）
2、 传 真 ； 4、 检 测 量 具 ； 6、 交 通 运 输 工 具 。
输入②
（要求是什么？）
1、 采 购 计 划 ； 2、 采 购 合 同 /订 单 （ 包 括 交 付 时 间 /日 期 、 数 量 、 产 品 质 量 要 求 、 包 装 要 求 、 运 输 要 求 、 交 付 地 点 等 ）； 3 、 产 品 图 纸 、 材 料 定 额 ； 4、 采 购 技 术 协 议 ； 5、 生 产 计 划 ； 6、 国 际 /国 家 标 准 、 法 规 ； 7、 供 方 质 量 管 理 体 系 要 求 ； 8、 采 购 成 本 目 标 ； 9、 供 方 质 量 体 系 证 书 ； 10、 合 格 供 方 名 单 等 。
• 板块 5. 使用的关键测量/评估准则.应填写评估
•
过程设计和开发乌龟图(1)
用何指标衡量？
1、生产准备完成率
2019/11/22
1
应对措施
1、关键节点评审及通报 2、生产准工艺工程师 2、采供部：采购工程师 3、制造部：操作工 4、技术中心：技术工程师 5、质量部：质量工程师 6、销售部：项目工程师
输出
1、规范和图纸 2、产品和制造过程特殊特性 3、对影响特性的过程输入变量识别 4、对生产和控制的工装和设备， 包括设备和过程的能力研究； 5、制造过程流程图/平面布置图 6、产能分析 7、PPAP相关文件 8、维护计划和说明 9、标准作业和工作指导书 10、过程批准的接收准则 11、MSA 12、防错技术运用 13、不符合的快速探测、反馈和纠正的 方法
新乌龟图法---过程风险识别
用什么资源（设备、材料等）
办公场地、办公设备及办公软件
风险分析
过程设计和开发没有按节点准时完成
1、产品设计输出的数据，包括特殊特性
2、生产力、过程能力、时程安排及成本的目标
3、制造技术替代选择 4、顾客要求
输入
5、以往的开发经验
6、新材料
7、产品搬运和人体工学要求
8、制造设计和装配设计
过程设计和开发
用何程序、方法
1、过程设计和开发PNQS2-15 2、作业指导书作成基准PNQS3生技-1 3、控制计划管理基准PNQS3生技-2 4、PFMEA管理基准PNQS3生技-3 5、工艺验证管理办法PNQS3生技-5 6、过程流程图管理办法PNQS3生技-6 7、工艺纪律检查及考核办法PNQS3生技-7 8、生产准备管理办法PNQS3技-19
IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程
输入： 1、顾客的信息、产品的信息； 2、竞争对手的信息； 3、顾客的需求、期望（成本、质量、交期、 服务）； 4、制造过程绩效； 5、交付产品绩效； 6、顾客生产中断、退货、投诉； 7、产品审核、过程审核、体系审核的结论；
输入
过程名称： C5-顾客满意度管理过程 9.1.2 顾客满意 9.1.2.1 顾客满意-补充
如何做（实现）：方法/程序/技术： 1、APQP控制程序； 2、生产件批准程序； 3、MSA管理程序； 4、变更管理控制程序； 5、产品安全与特殊特性管理程序；
输入
过程名称： C2-设计和开发管理过程 4.4.1.2 产品安全 7.5.3.2.2 工程规范 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制
如何做（实现）：方法/程序/技术： 1、生产和服务管理程序； 2、标识和可追溯性管理程序； 3、FMEA管理程序； 4、MSA管理程序；
过程会有什么风险： 1、工装设备缺少维护保养； 2、生产计划未能按期达成； 3、产品过程能力不足； 4、过程作业缺少作业指导书； 5、人员流动大或缺少； 6、计划变更频繁；
输入
过程名称： S2-基础设施与环境管理过程 7 支持 7.1 资源 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 8.5.1.5 全面生产维护 8.5 顾客或外部供方的财产
输出
输出： 1、工装设备/设施得到识别并维护保养满足 生产要求； 2、工装设备定期维护保养计划； 3、工装设备/设施维护保养和故障记录； 4、工装设备/设施的安全操作规范； 5、基础设施的验收、修改、报废处置记录； 6、适宜/整洁的工作环境和； 7、定期6S评价记录； 8、顾客和供方的财产清单； 9、不符合整改确认记录；