药事管理学-1

药事管理学-1

(总分：50.00，做题时间：90分钟)

一、A型题(总题数：50，分数：50.00)

1.药品不良反应是指( )

∙A．合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

∙B．合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

∙C．合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

∙D．合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

∙E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D.

E. √

解析：[解析] 药品不良反应在我国的定义是：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2.主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验( )

∙A．国家药品监督管理局

∙B．省级药品监督管理局

∙C．省级药品检验所

∙D．国家药典委员会

∙E．中国药品生物制品检定所

（分数：1.00）

A.

B. √

C.

D.

E.

解析：[解析] 省、自治区、直辖市药品监督管理部门的职责之一是对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽查。

3.药品分类管理的原则和宗旨( )

∙A．加强药品监督管理

∙B．方便群众购药

∙C．彻底解决药品购销中的回扣现象

∙D．推行执业药师资格制度

∙E．保障人民用药安全有效、使用方便

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D.

E. √

解析：[解析] 为了加强药品的监督管理，确保人民用药安全、有效，减轻国家与人民在医疗方面的负担，方便群众。

4.中药品种保护的作用不包括( )

∙A．提高产品质量

∙B．维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争

∙C．保障临床用药安全有效

∙D．用行政手段保护中药知识产权

∙E．有利于保持国际市场竞争

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D.

E. √

解析：[解析] 中药品种保护的作用：提高产品质量；规范药品流通市场，淘汰落后、劣质产品，扩大优质品种市场；维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争；保障临床用药安全有效；用行政手段保护中药知识产权。

5.广告经营者设计、制作广告的依据应当是( )

∙A．广告审查机关核发的《药品广告审查表》

∙B．广告主的《药品生产企业合格证》

∙C．广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》

∙D．广告主提供的广告作品文字内容及样件

∙E．广告主向药品广告审查机关提出的申请

（分数：1.00）

A.

B.

C. √

D.

E.

解析：[解析] 根据药品广告审查办法第十八条规定：按初审程序申请的广告，广告经营者应当依据药品广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》内容设计、制作。

6.西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )

∙A．GMP认证的品种

∙B．国家药品标准中的药品

∙C．进口药品

∙D．国家基本药物

∙E．处方药

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：[解析] 《基本医疗保险药品目录》中所列药品包括西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并“甲类目录”和“乙类目录”。

7.药品外标签是指( )

∙A．直接接触药品的包装

∙B．直接接触药品的包装的标答

∙C．内标签以外的其他包装的标签

∙D．药品包装上印有或者贴有的内容

∙E．内标签以外的其他包装

（分数：1.00）

A.

B.

C. √

D.

E.

解析：[解析] 药品的标签分内、外标签。内标签是指直接接触药品的包装的标签，外标签是指内标签以外的其他包装的标签。

8.处方药与非处方药分类管理的基本原则是( )

∙A．彻底改变药品自由销售状况

∙B．积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

∙C．加强处方药监管

∙D．规范非处方药监管

∙E．先原则后具体，先综合后分类

（分数：1.00）

A.

B. √

C.

D.

E.

解析：[解析] 处方药与非处方药分类管理的基本原则是：积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善。

9.患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( )

∙A．一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药(米非司酮)

∙B．注射用处方药

∙C．口服抗生素

∙D．甲类非处方药

∙E．乙类非处方药

（分数：1.00）

A.

B. √

C.

D.

E.

解析：[解析] 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是注射用处方药。

10.包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( )

∙A．商品名

∙B．通用名

∙C．化学名

∙D．中药材名称

∙E．中药制剂名称

（分数：1.00）

A.

B.

C.

D. √

E.

解析：[解析] 中药材的标准名称包括中文名、汉语拼音名和拉丁名。

11.列入国家药品标准的名称是( )