采供血过程的关键控制点
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• 离心杯卡口润滑
离心机定期保养检测
血袋渗漏的分类
• 疣状突起：一般发生在血袋的正、反 面，血袋片材上有疣状突起，或破裂。 • 龟裂：一般出现在血袋的密封边缘。 • 热合线的破损：表现为血袋热合线处渗 血。 • 导管断裂：一般发生在Y管的根部。
血袋渗漏的原因
• 离心杯内空隙：它是导致离心破损的，用陪衬 物填充。 • 导管外露：放置时因导管外露，离心时导管因 受到外力拉扯而断裂。 • 放置方法不准确：血袋的管路、其他空袋没有 理平。 • 陪衬物：陪衬物有尖锐的边角，因离心时的巨 大外力而损坏血袋。
标本采集 标本处理
• •
试剂准备
– 检查效期
设备维护
– 检查运行程 序 – 检查设备校 验
标本检测
报告结果
• • •
方法确认 质量控制 环境
试剂
• 建立和实施相关管理程序
生产商和供应商的资质评估 符合国家相关标准 外部供给能力和质量保证服务（定期评审）
• 建立试剂确认程序
每批剂使用前需确认（人员、方法、质控方法、接受标准等）
采供血过程关键控制点
上海市血液中心 马庆 2011年3月25日
过程
• 术语(GB/T19000-2000 ) ：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
过程控制的基本要领
• 过程资源控制： 人、机、料、法、环 • 过程活动的控制（5W1H)： Why、Who、What、Where、When、How
环境
• 二级生物安全防护 • 区域标识
报告
• • • • • 建立和实施检测报告签发的管理程序 检测报告签发责任人培训、评估和授权 检测结果分析 检测结论判定标准 检测报告的内容（实验室名称，标本信息标本送检日
特殊制品制备过程的控制★★★
例：交配管交叉留置，使留样辫与袋内血 液制品血型不一致。 后果：导致严重临床输血反应。 预防措施：
留置交配管时，应一次一袋，严禁一人同时操作两 袋或两袋以上血液。 留置交配管时，必须将未留置血袋、正留置血袋、 已留置血袋三者在物理位置上分开区域放置。 严禁将脱落的交配管通过热合方式连接。
方法（程序）
• 血液检测方法（程序）经过正式批准、符合国家要求 • 血液检测方法（程序）须经确认才能使用，确保其符 合预期的要求 • 严格遵从既定的检测程序，对检测过程进行监控。 • 室内质控和室间质评
质控品要求、使用前确认、质控频次、分析方法、质控规 则、失控的处置（分析/处理/记录） 全面分析结果，制定和实施改进计划
血袋渗漏原因的判别
血袋质量因素
袋边裂开、夹膜渗漏、加液管渗漏、砂眼
人为因素
鼓泡、导管磨损或拉断
设备因素
血袋渗漏的预防
使用专用套杯 使用正确的放置方法 陪衬物
冷链管理
血液冷链是指为确保血液从采集到输注全过程 中在适宜的温度下安全、有效地保存和运输所 涉及一系列的设备、人员和过程的系统，以维 持血液的各种功能，包括血液采集、运输、成 分制备、血液储存、样本检测、血液输注等， 构成一条完整的温度链
血液采集关键控制点
• • • • • • • 征询、体检、快速检测 采集前的准备 血液采集 标本留置 采集后的检查 献血反应的处理 不合格品的控制
征询
例：献血者健康征询栏检查不严。 后果：导致应暂缓或永久不宜献血但未被 识别，不符合体检要求的献血者参加献血。 预防措施：接受过培训的医护人员，献血 者、检查者共同签名，献血者隐私保护， 保密性弃血程序的告知
血液检测工作原则
血液检测关键控制点
标本采集
标本处理
标本检测
报告结果
标本采集
• 是整个检测过程中最关键的方面之一，对检测质量有 着至关重要的影响。 • 是一个重要的接口（标本采集人员和检测人员），且 易被忽视。 • 应制定标本采集规程 • 标本采集人员应按照规程进行标本采集。 • 实验室应提出正确采集标本的要求，接受咨询，对标 本质量（包括运送）进行监控，对正确的标本采集负 最终责任。 • 确保试管内的血液标本与其相对应的血液及血液成
• 工作人员面临的职业风险
危险生物因子、暴露途径、传播方式、主要场所
• 个人防护措施 • 发生职业暴露后的报告及处置
人员（2）
• 培训的评估和考核： 确定能力，评价有效性，认识到从事工作 的相关性和重要性。 现场评估 后续 • 培训记录的保持 时间，地点，教师，内容，考核，评价， 后续评估
设备
• 关键设备的确认 资质的确认：营业执照、医疗器械生产许 可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注 册证、医疗器械产品注册登记表、代理授 权书 • 设备的安装、调试和校准：电源、环境、 性能、配件、程序、校准证书、调试等 • 文件的编写、培训和考核 • 验证：确认计划，数据，记录，结论
环境
• ISO9001-2000 《质量管理体系要求》 6.4 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工 作环境
策划（方案，验收，相关标识，环境，培训与考核） 方案（人流，物流，污物流） 验收（水，电，话，网，插座） 标识 环境检测（无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电力供 应、温度、声音和振动） • 培训与考核 • • • • •
温度
不同血液成分需不同的离心温度 PLT： 22℃±2 ℃
悬浮红细胞： 4 ℃ ±2 ℃ 血浆： 4 ℃ ±2 ℃
影响离心的操作因素
• 离心两端重量平衡
包括离心杯、内衬杯、血袋
• 血袋放置
整齐 无突起皱折 转移导管整齐置于转移袋一侧
• 血袋置于离心杯内时过紧或过松
过松或过紧容易导致离心杯内有空腔部分 存在，高速离心力导致血袋渗漏。
方法
• ISO17025:2005《检测和校准实验室能力认可 准则》
• 5.4.2 方法的选择 实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检查和/ 或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用国际、 区域或国家标准发布的方法…。 当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或 国家标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学 书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选 择合适的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足 预期用途并经过确认，也可使用。…。在引入检测或 校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方 法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。 …
人员（1）
• 资质：《血站质量管理规范》要求 学历、技术职务、专业、知识、经历（工 作经验）、技能 • 培训 培训方式：上岗培训、在岗培训、转岗培 训 培训的内容：专业知识和实践技能、法律 法规和标准、质量管理体系文件、生物安 全与员工防护、岗位职责等
举例：生物安全与员工防护
• 术语与定义
实验室生物安全防护 病原微生物职业暴露
• 建立试剂库存管理程序
储存条件 库存监控 有效期
设备（包括软件）
• 设备配置满足血液检测业务工作的需求。设备 应符合国家标准。 • 建立和实施相关管理制度。
评估，确认，维护，校准，持续监控 标识（惟一性标识，状态标识，计量标识） 记录（使用记录，校验记录，维护记录）
• 大型、关键设备
UPS 应急预案 经修理和大型维护后，重新使用前应进行检查确认 计量设备经修理和大型维护后，需进行校准
分制品一致。
标本接收和处理
• • • • • • 质量要求（运输和保存的条件，数量和容量，温度） 接收时间（标本采集及送检之间的时间间隔） 质量检查（无遗漏、无污染、无稀释、无渗漏) 标本标识和标本信息的核对 标本的登记 拒收标本的理由和回告方式（信息缺失或不符，试管
破裂，血液有明显外溅或倾翻的痕迹，试管标本条形码不相 符，送检标本数量与送检单不符，血液检测量不符要求，标本 条形码粘贴不规范，严重溶血，其他异常情况）
无菌操作
• • • • • • 无菌室操作 环境消毒（百级净化台，万级净化室） 鞋，衣，口罩，帽，手套，手部消毒 无菌导管连接 密闭性检查 器具消毒
离心过程
• 离心参数设置
离心力 时间 温度 加速度 减速度
相对离心力（RCF）和转速（RPM）
RCF=0.00001118*（RPM）2*RPM RCF代表离心效果，单位 g RPM代表转轴速度 单位 转速/分钟
体检
• 体检——依据GB18467-2001《献血者健康 检查要求》
• 例：献血者健康体检要求掌握程度不够，导致 不符合标准要求的献血者被错判为体检合格参 加献血 。 预防措施：熟练掌握标准，正确判定结果
快速检测
• ALT，HBsAg，血红蛋白，血型。 • 例：检测结果判定错误 • 预防措施：加样量准确，严格按照说明书 操作。
不格品的控制
• • • • • 判定 标识 隔离 处置 记录
献血反应的处理
• 人员（资质，培训） • 急救药箱（药品有效期，数量） • 预防和处置
预防 观察 处理 记录 报告 评价 随访
血液成分制备关键控制点
• • • • • • 无菌操作 离心过程 冷链管理 特殊制品制备过程的控制 贴签管理 不合格品的控制
物料
• 物料确认 • 资质：营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书， 药品经营许可证，批批检，进口药品注册证（进口体 外诊断试剂），医药产品注册证（中国香港、澳门和 台湾地区 ），代理授权书 • 质量评估（阴性参考品符合率，阳性参考符合率，最 低检出率，精密性） • 适用性评估（软件程序变更确认，操作方法与仪器设 备符合性确认，检测结果符合率） • 建立操作性文件，人员培训及考核 • 验证：确认计划，数据，记录，结论
• 标本接收和处理记录
标本的处理与保存
• 离心处理，以使红细胞和血浆/血清分离。 • 血液标本离心后应暂贮存于2--8℃冰箱。 • 血液标本如需分样完成多项目检测，分次 检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。 避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。 • 离心后，应在生物安全柜中打开试管盖。
标本检测
Biblioteka Baidu
标本留置
• 全血、检测标本、留样标本一致 • 无遗漏、无污染、无渗漏、无稀释 • 留样顺序：酶标管→血型管→核酸检测管→核 酸留样管
采集后的检查
• 核对
冒名顶替（身份证，征询表） 献血者序列码（样本，血袋，征询表） 采血量 血型码 采血量（200ml or 400ml)
• 检查
热合点检查（渗，漏，热）
• 这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择 性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的 稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交 互灵敏度。
注 1：确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对 利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。 注 2：在方法制定过程中，需进行定期的评审，以证实客户的 需求仍能得到满足。要求中的认可变更需要对方法制定计划进 行调整时，应当得到批准和授权。 注 3：确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。 许多情况下，由于缺乏信息，数值（如：准确度、检出限、选 择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度）的范围 和不确定度只能以简化的方式给出。
• 5.4.5 方法的确认 • 5.4.5.1 … • 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计 （制定）的方法、超出其预定范围使用的标 准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认 ，… • 5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得 到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧 密相关。…。
血液成分制品的温度要求
• 全血及红细胞悬液：2 ～ 6℃ • 冰冻红细胞：≤ -65℃ • 新鲜冰冻血浆：≤-18℃，12个月;自采 集至制备成冰冻状态6小时 • 血小板：20 ～ 24℃
血液成分制备温度要求
• 室温放置15～30℃，尽可能短时间暴露 • 离心温度：血小板(20～24℃),冷沉淀(0 ～4 ℃),其它(2～6℃) • 冷沉淀凝血因子制备: 4℃(水浴槽温度) • 冰冻解冻去甘油红细胞： 2～6℃ • 浓缩血小板： 6小时内制备
采集前的准备
• 采血环境 • 采血袋的检查 • 采血设备的校正
采血称量仪 热合机
例：若使用过期或霉变的采血袋，导致可导 致血液污染，危害受血者健康。★★★ 预防措施：仔细检查（霉斑、针帽、渗漏、 针头）
血液采集
• 无菌操作——手臂消毒
例：未按规定要求清洁消毒或使用的皮肤消毒 剂已过有效期，导致献血者手臂消毒不彻底， 影响血液质量、有损献血者健康（如静脉炎或 者细菌污染死亡），血液污染导致受血者发生 输血反应甚至死亡。 ★★★ 预防措施：严格遵照相关规范要求进行消毒。 使用有效的消毒剂
离心机定期保养检测
血袋渗漏的分类
• 疣状突起：一般发生在血袋的正、反 面，血袋片材上有疣状突起，或破裂。 • 龟裂：一般出现在血袋的密封边缘。 • 热合线的破损：表现为血袋热合线处渗 血。 • 导管断裂：一般发生在Y管的根部。
血袋渗漏的原因
• 离心杯内空隙：它是导致离心破损的，用陪衬 物填充。 • 导管外露：放置时因导管外露，离心时导管因 受到外力拉扯而断裂。 • 放置方法不准确：血袋的管路、其他空袋没有 理平。 • 陪衬物：陪衬物有尖锐的边角，因离心时的巨 大外力而损坏血袋。
标本采集 标本处理
• •
试剂准备
– 检查效期
设备维护
– 检查运行程 序 – 检查设备校 验
标本检测
报告结果
• • •
方法确认 质量控制 环境
试剂
• 建立和实施相关管理程序
生产商和供应商的资质评估 符合国家相关标准 外部供给能力和质量保证服务（定期评审）
• 建立试剂确认程序
每批剂使用前需确认（人员、方法、质控方法、接受标准等）
采供血过程关键控制点
上海市血液中心 马庆 2011年3月25日
过程
• 术语(GB/T19000-2000 ) ：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
过程控制的基本要领
• 过程资源控制： 人、机、料、法、环 • 过程活动的控制（5W1H)： Why、Who、What、Where、When、How
环境
• 二级生物安全防护 • 区域标识
报告
• • • • • 建立和实施检测报告签发的管理程序 检测报告签发责任人培训、评估和授权 检测结果分析 检测结论判定标准 检测报告的内容（实验室名称，标本信息标本送检日
特殊制品制备过程的控制★★★
例：交配管交叉留置，使留样辫与袋内血 液制品血型不一致。 后果：导致严重临床输血反应。 预防措施：
留置交配管时，应一次一袋，严禁一人同时操作两 袋或两袋以上血液。 留置交配管时，必须将未留置血袋、正留置血袋、 已留置血袋三者在物理位置上分开区域放置。 严禁将脱落的交配管通过热合方式连接。
方法（程序）
• 血液检测方法（程序）经过正式批准、符合国家要求 • 血液检测方法（程序）须经确认才能使用，确保其符 合预期的要求 • 严格遵从既定的检测程序，对检测过程进行监控。 • 室内质控和室间质评
质控品要求、使用前确认、质控频次、分析方法、质控规 则、失控的处置（分析/处理/记录） 全面分析结果，制定和实施改进计划
血袋渗漏原因的判别
血袋质量因素
袋边裂开、夹膜渗漏、加液管渗漏、砂眼
人为因素
鼓泡、导管磨损或拉断
设备因素
血袋渗漏的预防
使用专用套杯 使用正确的放置方法 陪衬物
冷链管理
血液冷链是指为确保血液从采集到输注全过程 中在适宜的温度下安全、有效地保存和运输所 涉及一系列的设备、人员和过程的系统，以维 持血液的各种功能，包括血液采集、运输、成 分制备、血液储存、样本检测、血液输注等， 构成一条完整的温度链
血液采集关键控制点
• • • • • • • 征询、体检、快速检测 采集前的准备 血液采集 标本留置 采集后的检查 献血反应的处理 不合格品的控制
征询
例：献血者健康征询栏检查不严。 后果：导致应暂缓或永久不宜献血但未被 识别，不符合体检要求的献血者参加献血。 预防措施：接受过培训的医护人员，献血 者、检查者共同签名，献血者隐私保护， 保密性弃血程序的告知
血液检测工作原则
血液检测关键控制点
标本采集
标本处理
标本检测
报告结果
标本采集
• 是整个检测过程中最关键的方面之一，对检测质量有 着至关重要的影响。 • 是一个重要的接口（标本采集人员和检测人员），且 易被忽视。 • 应制定标本采集规程 • 标本采集人员应按照规程进行标本采集。 • 实验室应提出正确采集标本的要求，接受咨询，对标 本质量（包括运送）进行监控，对正确的标本采集负 最终责任。 • 确保试管内的血液标本与其相对应的血液及血液成
• 工作人员面临的职业风险
危险生物因子、暴露途径、传播方式、主要场所
• 个人防护措施 • 发生职业暴露后的报告及处置
人员（2）
• 培训的评估和考核： 确定能力，评价有效性，认识到从事工作 的相关性和重要性。 现场评估 后续 • 培训记录的保持 时间，地点，教师，内容，考核，评价， 后续评估
设备
• 关键设备的确认 资质的确认：营业执照、医疗器械生产许 可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注 册证、医疗器械产品注册登记表、代理授 权书 • 设备的安装、调试和校准：电源、环境、 性能、配件、程序、校准证书、调试等 • 文件的编写、培训和考核 • 验证：确认计划，数据，记录，结论
环境
• ISO9001-2000 《质量管理体系要求》 6.4 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工 作环境
策划（方案，验收，相关标识，环境，培训与考核） 方案（人流，物流，污物流） 验收（水，电，话，网，插座） 标识 环境检测（无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电力供 应、温度、声音和振动） • 培训与考核 • • • • •
温度
不同血液成分需不同的离心温度 PLT： 22℃±2 ℃
悬浮红细胞： 4 ℃ ±2 ℃ 血浆： 4 ℃ ±2 ℃
影响离心的操作因素
• 离心两端重量平衡
包括离心杯、内衬杯、血袋
• 血袋放置
整齐 无突起皱折 转移导管整齐置于转移袋一侧
• 血袋置于离心杯内时过紧或过松
过松或过紧容易导致离心杯内有空腔部分 存在，高速离心力导致血袋渗漏。
方法
• ISO17025:2005《检测和校准实验室能力认可 准则》
• 5.4.2 方法的选择 实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检查和/ 或校准的方法，包括抽样的方法。应优先使用国际、 区域或国家标准发布的方法…。 当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或 国家标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学 书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选 择合适的方法。实验室制定的或采用的方法如能满足 预期用途并经过确认，也可使用。…。在引入检测或 校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方 法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。 …
人员（1）
• 资质：《血站质量管理规范》要求 学历、技术职务、专业、知识、经历（工 作经验）、技能 • 培训 培训方式：上岗培训、在岗培训、转岗培 训 培训的内容：专业知识和实践技能、法律 法规和标准、质量管理体系文件、生物安 全与员工防护、岗位职责等
举例：生物安全与员工防护
• 术语与定义
实验室生物安全防护 病原微生物职业暴露
• 建立试剂库存管理程序
储存条件 库存监控 有效期
设备（包括软件）
• 设备配置满足血液检测业务工作的需求。设备 应符合国家标准。 • 建立和实施相关管理制度。
评估，确认，维护，校准，持续监控 标识（惟一性标识，状态标识，计量标识） 记录（使用记录，校验记录，维护记录）
• 大型、关键设备
UPS 应急预案 经修理和大型维护后，重新使用前应进行检查确认 计量设备经修理和大型维护后，需进行校准
分制品一致。
标本接收和处理
• • • • • • 质量要求（运输和保存的条件，数量和容量，温度） 接收时间（标本采集及送检之间的时间间隔） 质量检查（无遗漏、无污染、无稀释、无渗漏) 标本标识和标本信息的核对 标本的登记 拒收标本的理由和回告方式（信息缺失或不符，试管
破裂，血液有明显外溅或倾翻的痕迹，试管标本条形码不相 符，送检标本数量与送检单不符，血液检测量不符要求，标本 条形码粘贴不规范，严重溶血，其他异常情况）
无菌操作
• • • • • • 无菌室操作 环境消毒（百级净化台，万级净化室） 鞋，衣，口罩，帽，手套，手部消毒 无菌导管连接 密闭性检查 器具消毒
离心过程
• 离心参数设置
离心力 时间 温度 加速度 减速度
相对离心力（RCF）和转速（RPM）
RCF=0.00001118*（RPM）2*RPM RCF代表离心效果，单位 g RPM代表转轴速度 单位 转速/分钟
体检
• 体检——依据GB18467-2001《献血者健康 检查要求》
• 例：献血者健康体检要求掌握程度不够，导致 不符合标准要求的献血者被错判为体检合格参 加献血 。 预防措施：熟练掌握标准，正确判定结果
快速检测
• ALT，HBsAg，血红蛋白，血型。 • 例：检测结果判定错误 • 预防措施：加样量准确，严格按照说明书 操作。
不格品的控制
• • • • • 判定 标识 隔离 处置 记录
献血反应的处理
• 人员（资质，培训） • 急救药箱（药品有效期，数量） • 预防和处置
预防 观察 处理 记录 报告 评价 随访
血液成分制备关键控制点
• • • • • • 无菌操作 离心过程 冷链管理 特殊制品制备过程的控制 贴签管理 不合格品的控制
物料
• 物料确认 • 资质：营业执照，药品生产许可证，药品GMP证书， 药品经营许可证，批批检，进口药品注册证（进口体 外诊断试剂），医药产品注册证（中国香港、澳门和 台湾地区 ），代理授权书 • 质量评估（阴性参考品符合率，阳性参考符合率，最 低检出率，精密性） • 适用性评估（软件程序变更确认，操作方法与仪器设 备符合性确认，检测结果符合率） • 建立操作性文件，人员培训及考核 • 验证：确认计划，数据，记录，结论
• 标本接收和处理记录
标本的处理与保存
• 离心处理，以使红细胞和血浆/血清分离。 • 血液标本离心后应暂贮存于2--8℃冰箱。 • 血液标本如需分样完成多项目检测，分次 检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。 避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。 • 离心后，应在生物安全柜中打开试管盖。
标本检测
Biblioteka Baidu
标本留置
• 全血、检测标本、留样标本一致 • 无遗漏、无污染、无渗漏、无稀释 • 留样顺序：酶标管→血型管→核酸检测管→核 酸留样管
采集后的检查
• 核对
冒名顶替（身份证，征询表） 献血者序列码（样本，血袋，征询表） 采血量 血型码 采血量（200ml or 400ml)
• 检查
热合点检查（渗，漏，热）
• 这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择 性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的 稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交 互灵敏度。
注 1：确认包括对要求的详细说明、对方法特性量的测定、对 利用该方法能满足要求的核查以及对有效性的声明。 注 2：在方法制定过程中，需进行定期的评审，以证实客户的 需求仍能得到满足。要求中的认可变更需要对方法制定计划进 行调整时，应当得到批准和授权。 注 3：确认通常是成本、风险和技术可行性之间的一种平衡。 许多情况下，由于缺乏信息，数值（如：准确度、检出限、选 择性、线性、重复性、复现性、稳健度和交互灵敏度）的范围 和不确定度只能以简化的方式给出。
• 5.4.5 方法的确认 • 5.4.5.1 … • 5.4.5.2 实验室应对非标准方法、实验室设计 （制定）的方法、超出其预定范围使用的标 准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认 ，… • 5.4.5.3 按预期用途进行评价所确认的方法得 到的值的范围和准确度，应与客户的需求紧 密相关。…。
血液成分制品的温度要求
• 全血及红细胞悬液：2 ～ 6℃ • 冰冻红细胞：≤ -65℃ • 新鲜冰冻血浆：≤-18℃，12个月;自采 集至制备成冰冻状态6小时 • 血小板：20 ～ 24℃
血液成分制备温度要求
• 室温放置15～30℃，尽可能短时间暴露 • 离心温度：血小板(20～24℃),冷沉淀(0 ～4 ℃),其它(2～6℃) • 冷沉淀凝血因子制备: 4℃(水浴槽温度) • 冰冻解冻去甘油红细胞： 2～6℃ • 浓缩血小板： 6小时内制备
采集前的准备
• 采血环境 • 采血袋的检查 • 采血设备的校正
采血称量仪 热合机
例：若使用过期或霉变的采血袋，导致可导 致血液污染，危害受血者健康。★★★ 预防措施：仔细检查（霉斑、针帽、渗漏、 针头）
血液采集
• 无菌操作——手臂消毒
例：未按规定要求清洁消毒或使用的皮肤消毒 剂已过有效期，导致献血者手臂消毒不彻底， 影响血液质量、有损献血者健康（如静脉炎或 者细菌污染死亡），血液污染导致受血者发生 输血反应甚至死亡。 ★★★ 预防措施：严格遵照相关规范要求进行消毒。 使用有效的消毒剂