18 结果有效性控制
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文件编号：CX18-2018
检测和校准结果有效性的控制程序
版本／更改次数：V2.0版／0
实施日期：2018年09月01日
1 目的
为确保检测校准数据和结果的准确可靠、客观公正、有效性，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于检测校准数据和结果的质量控制与管理，确保其有效性。
3 引用文件
3.1CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）
5.6实验室按CNAS关于能力验证活动的要求，对检测和校准领域的子领域、项
文件编号：CX18-2018
检测和校准结果有效性的控制程序
版本／更改次数：V2.0版／0
实施日期：2018年09月01日
目、参数等及时参加能力验证活动（能力验证计划、测量审核、实验室间比对等）。CNAS承认实施的能力验证活动，主要有：
如果采用第e至g项来满足能力验证的领域和频次要求时，实验室具体实施人员完成《能力验证活动适宜性核查表》。
5.7能力验证活动的结果（如0.7≤En≤1）处于警示范围内，需要启动《预防措施的控制程序》；如发现存在风险，需要启动《应对风险和机遇的控制程序》。
5.8在能力验证活动的结果不满意，管理层及其通知相关专业领域人员，停止使用认可标识（如通过CNAS认可的项目），并在180天内采取有效的纠正措施，经质量主管审批，恢复正常工作和使用认可标识。
a) CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
b)未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
c)国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开源自文库的能力验证计划；
5.3 质量主管负责组织编制年度内部、外部的《质量控制方案》，内容包括质量控制项目、时间、负责人等，经质量主管审批后实施。
5.4技术主管负责组织编制测量设备的《核查方案》、测量标准装置的重复性、稳定性考核办法等，经技术主管审批后实施。
5.5设备负责人或项目（标准）负责人负责完成测量设备的能力验证工作、核查和考核工作，做好相应原始记录和数据处理以及结论。
d)国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室间比对；
e)依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
f)行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
g)其他机构组织的实验室间比对。
6 质量记录
6.1 XXX年度《质量控制方案》
6.2 XXX设备《核查记录》
6.3 《能力验证活动适宜性核查表》
______________________________________
3.2CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
3.3 CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
3.4 CNAS-GL032：2018《能力验证的选择核查与利用指南》
4 职责
4.1 质量主管负责组织编制年度质量控制方案（内部、外部），经审批后实施。
4.2技术主管负责组织设备负责人编写测量设备的核查方法，经审批后实施。
4.3设备负责人或项目负责人进行具体的质量控制工作，如核查工作、能力验证活动等。
5 程序内容
5.1实验室人员自觉贯彻国家《计量法》、《质量法》及有关法律法规等，自觉执行《公正性承诺》，保证检测校准结果的有效性、公正性。
5.2 管理人员要维护、保证检测校准人员独立工作的权力，确保其不受商务、财务或其他因素对检测校准结果和数据的影响。
检测和校准结果有效性的控制程序
版本／更改次数：V2.0版／0
实施日期：2018年09月01日
1 目的
为确保检测校准数据和结果的准确可靠、客观公正、有效性，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于检测校准数据和结果的质量控制与管理，确保其有效性。
3 引用文件
3.1CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）
5.6实验室按CNAS关于能力验证活动的要求，对检测和校准领域的子领域、项
文件编号：CX18-2018
检测和校准结果有效性的控制程序
版本／更改次数：V2.0版／0
实施日期：2018年09月01日
目、参数等及时参加能力验证活动（能力验证计划、测量审核、实验室间比对等）。CNAS承认实施的能力验证活动，主要有：
如果采用第e至g项来满足能力验证的领域和频次要求时，实验室具体实施人员完成《能力验证活动适宜性核查表》。
5.7能力验证活动的结果（如0.7≤En≤1）处于警示范围内，需要启动《预防措施的控制程序》；如发现存在风险，需要启动《应对风险和机遇的控制程序》。
5.8在能力验证活动的结果不满意，管理层及其通知相关专业领域人员，停止使用认可标识（如通过CNAS认可的项目），并在180天内采取有效的纠正措施，经质量主管审批，恢复正常工作和使用认可标识。
a) CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
b)未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
c)国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开源自文库的能力验证计划；
5.3 质量主管负责组织编制年度内部、外部的《质量控制方案》，内容包括质量控制项目、时间、负责人等，经质量主管审批后实施。
5.4技术主管负责组织编制测量设备的《核查方案》、测量标准装置的重复性、稳定性考核办法等，经技术主管审批后实施。
5.5设备负责人或项目（标准）负责人负责完成测量设备的能力验证工作、核查和考核工作，做好相应原始记录和数据处理以及结论。
d)国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室间比对；
e)依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
f)行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
g)其他机构组织的实验室间比对。
6 质量记录
6.1 XXX年度《质量控制方案》
6.2 XXX设备《核查记录》
6.3 《能力验证活动适宜性核查表》
______________________________________
3.2CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
3.3 CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
3.4 CNAS-GL032：2018《能力验证的选择核查与利用指南》
4 职责
4.1 质量主管负责组织编制年度质量控制方案（内部、外部），经审批后实施。
4.2技术主管负责组织设备负责人编写测量设备的核查方法，经审批后实施。
4.3设备负责人或项目负责人进行具体的质量控制工作，如核查工作、能力验证活动等。
5 程序内容
5.1实验室人员自觉贯彻国家《计量法》、《质量法》及有关法律法规等，自觉执行《公正性承诺》，保证检测校准结果的有效性、公正性。
5.2 管理人员要维护、保证检测校准人员独立工作的权力，确保其不受商务、财务或其他因素对检测校准结果和数据的影响。