质量管理制度-质量否决权制度
质量否决权制度
一、目的：为深入推进公司全面质量管理工作，增强全员质量意识，加大质量管理的力度，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于药品质量否决和工作质量否决管理工作。
四、责任：质量管理部为公司质量否决部门，行使质量否决权；质量负责人为质量否决裁决人。
五、内容：1.质量否决方式包括以下几方面：1.1.提出更换药品生产厂商或停购意见；1.2.提出停销或收回有质量问题的药品；1.3.工作检查发现有质量问题，可以提出拒收、停销、封存、销毁等意见；1.4.售出药品，发现质量问题应召回或追回药品；1.5.各岗位人员违反有关质量管理制度、工作程序，及时指出，根据情节严重情况，予以通报批评、处罚；1.6.对不适应质量管理、储存养护的设施设备应提出停用、改造、更换或完善的建议。
2.质量否决的内容：2.1.对存在以下情况之一的供货单位予以否决：2.1.1.未认定该单位合法资格的；2.1.2.所销售药品超出该单位经营范围的；2.1.3.被国家有关部门吊销证照的企业；2.1.4.进货质量评审决定取消其供货资格的企业；2.1.5.其他不符合有关药品法律法规的。
2.2.对存在以下情况之一的药品予以否决：2.2.1.未经审核企业资料，或经审查不合格，或资料不齐全的企业所供品种；2.2.2.未提供齐全品种资料，或经审查不符合有关规定的品种；2.2.3.国家有关部门吊销批准文号的品种，或通知封存、召回的品种；2.2.4.经营环节中发现有内在质量、外观质量、包装质量问题的药品。
2.3.对存在以下情况之一的行为予以否决：2.3.1.违反公司质量管理制度、岗位职责、操作规程的行为；2.3.2.其他不符合法律法规的行为。
3.质量否决的执行：3.1质量管理人员是质量否决权制度的执行者，有权对上述情况进行否决，企业负责人应支持质量管理人员行使否决权。
3.2.质量管理部与各部门在处理质量问题上发生分歧时，其他部门应服从质量管理部的意见；如发生意见不一致，不能妥善处理，报质量负责人裁决，由质量管理部行使否决权。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 概述质量否决权管理制度是指在产品或服务开发过程中，团队成员拥有对质量问题提出异议或否决决策的权利和责任。
该制度旨在保证产品或服务的质量，避免因质量问题导致的损失和风险。
2. 目的质量否决权管理制度的目的在于：- 提高产品或服务的质量和可靠性；- 确保团队成员对质量问题有参与和发声的机会；- 避免因质量问题造成的损失和风险；- 建立质量意识和责任意识。
3. 责任和权限3.1 团队成员的责任和权限团队成员有以下责任和权限：- 拥有向相关人员提出质量问题异议或否决决策的权利；- 对认为可能影响产品或服务质量的决策提出意见；- 参与质量问题的讨论和解决；- 提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3.2 质量管理团队的责任和权限质量管理团队有以下责任和权限：- 负责建立和执行质量管理制度；- 处理团队成员提出的质量问题异议和否决请求；- 确保质量问题得到及时解决和处理；- 提供必要的培训和支持，以提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
4. 工作流程质量否决权管理制度的工作流程如下：1. 团队成员发现质量问题或认为可能产生质量问题的决策，有权提出异议或否决请求。
2. 团队成员向质量管理团队提交质量问题报告，包括问题描述、影响范围和建议解决方案。
3. 质量管理团队评估质量问题报告，对问题进行认证和分类。
4. 如果认证为有效的质量问题，质量管理团队将启动相应的质量改进措施。
5. 质量管理团队跟踪和监督质量改进措施的执行和效果，并定期向团队成员汇报。
5. 指导原则质量否决权管理制度遵循以下指导原则：- 公正和公平：对团队成员提出的质量问题异议或否决请求，质量管理团队应以公正和公平的原则进行处理，确保每个问题都得到妥善解决。
- 快速响应：质量问题需要及时响应和解决，以避免扩大影响和导致更大的损失。
质量管理团队应迅速处理并采取必要的措施。
- 持续改进：质量管理团队应持续改进质量管理制度，加强质量意识和责任意识，提高团队成员对质量问题的识别和解决能力。
GSP质量体系5质量否决权制度
GSP质量体系5质量否决权制度质量否决权制度是GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）质量体系的一项重要内容。
该制度允许任何环节的工作人员在发现质量问题时有权阻止或否决不符合标准的产品或过程，以确保产品质量与安全。
质量否决权制度的核心价值在于保障产品质量，提高消费者满意度以及品牌声誉。
该制度建立了一个全员参与、全面质量治理的机制，让每个员工成为质量的守卫者和保护者。
首先，质量否决权制度能够迅速发现和纠正潜在的质量问题。
通过设立质量否决权，任何员工在发现产品质量不符合标准的情况下，都有权利立即阻止生产流程或者发货，从而避免不合格产品进入市场。
这种及时反馈和干预的作用极大地降低了质量事故发生的可能性，满足了消费者对产品品质的要求，维护了企业的声誉和市场竞争力。
其次，质量否决权制度促进了团队合作和沟通的开展。
各个环节的员工在执行工作的过程中，会发现各种问题和隐患。
通过设立质量否决权制度，员工间形成了一种深入调查问题、共享经验和解决问题的机制。
这种内部互动和合作，有利于发现和解决潜在的质量问题，加强了团队的凝聚力和工作效率。
此外，质量否决权制度还能够营造一个鼓励员工参与质量控制的积极氛围。
员工通过参与质量否决权制度，感受到公司对产品质量的重视，提高了员工自身对质量的责任感和紧迫感。
员工意识到自己的每一个行动都与产品质量密切相关，因此更加注重细节，并竭力做到尽善尽美。
这种全员参与的质量控制机制，有助于提高产品的一致性和可靠性，确保了产品在市场中的竞争力。
然而，质量否决权制度的实施也需要注意一些问题。
首先，在设立质量否决权制度时，要明确相关规定和流程，确保员工理解权力的边界和使用方法。
质量否决权应该是基于事实和专业判断，而不是任性或个人偏见。
同时，要有一个内部监督机制，确保权力不被滥用，避免给企业带来不必要的困扰。
另外，还应该加强员工的培训和教育，提高他们的质量意识和技能水平。
只有这样，员工在使用质量否决权时才能更加准确和专业地判断产品质量，并且能够积极参与质量改进和问题解决。
质量否决权管理制度范文
质量否决权管理制度范文质量否决权管理制度范文第一章总则第1条为了加强对产品质量的监管和控制，提升企业产品的质量水平，保障消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规及国家质检总局有关规定，制定本制度。
第2条本制度适用于本企业所有产品的生产、销售、服务过程中涉及的各类质量管理和监控活动。
第3条质量否决权是指在产品的生产、销售、服务过程中，质量管理人员以及其他相关人员对出现质量问题的产品进行否决处理的权利。
第二章质量管理机构第4条本企业成立质量管理委员会，负责本企业产品的质量管理工作。
质量管理委员会由质量管理人员、生产人员、销售人员等相关人员组成。
第5条质量管理委员会的职责包括：（1）制定并修订本企业的质量管理制度和有关质量控制标准；（2）制定并组织实施产品质量监控和检查计划；（3）审查和分析产品质量问题，并提出相应的改进措施；（4）负责解决质量管理过程中的争议和纠纷。
第三章质量否决权的行使第6条质量否决权的行使应遵循以下原则：（1）根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规和本企业的质量管理制度，对经检测或抽样检验确认存在质量问题的产品，有权对其进行否决处理；（2）质量否决处理应及时、有效地进行，以保障消费者的合法权益；（3）质量否决处理的结果应进行记录，并及时通知相关部门和人员。
第7条质量否决权的行使程序如下：（1）发现产品存在质量问题后，立即通知质量管理委员会；（2）质量管理委员会组织现场检查，确认质量问题的严重性和影响范围；（3）根据质量问题的严重性，质量管理委员会决定是否进行质量否决处理；（4）如决定进行质量否决处理，相关人员应按照质量管理委员会的要求对产品进行处理，并将处理结果记录在质量管理档案中；（5）质量管理委员会应将质量否决处理的结果及时通知生产、销售、服务等相关部门和人员。
第四章责任追究第8条对质量否决权的滥用和玩忽职守等违反本制度的行为，质量管理委员会有权追究相关人员的责任，采取相应的纪律和法律措施。
质量否决权管理制度
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了质量否决权的内容、范围。
2.适用范围
本标准适用于公司内部实施质量否决权的管理。
3.职责
质量部长：负责实施本规定；
QA人员：负责执行本规定。
4.内容
4.1.管理职能
4.1.1.质量部是实施质量否决权的管理部门，负责逐月考核，实行经济奖罚。
4.1.2.生产部门负责质量事故的统计工作。
4.2.内容
4.2.1.原辅料、中间产品、包装材料、成品经检验确认不合格时，质量部长行使质量否决权，不能放行使用和出厂，有争议时，可进行仲裁。并作出书面意见和决定。该决定一式二份，其中质量部留底一份。
4.2.2.上项不合格原因如果涉及其他批号的产品的原辅料、中间产品、包装物、成品，要深入调查原因，查明无潜在差错、混淆、污染时，才可放行。否则一并否决并处理。
4.2.3.影响产品质量的人和事，质监员有权阻止。如不服从，先进行警告，再则需调离本岗位，情节严重者应予以辞退处理。
4.2.4.构成重大质量事故应由质量部上报总经理，并对造成重大质量事故人员予以开除处理。
质量否决管理制度
质量否决管理制度1.目的确保质量管理人员有效行使质量否决权。
2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。
2.2.《药品经营质量管理规范》3.适用范围使用于公司经营管理全过程的质量否决。
4.职责4.1质量部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权。
4.2质量负责人为质量否决裁决人。
5.制度内容主要包括药品质量和经营为合法性。
5.2质量否决的方式5.2.1通过计算机系统锁定的方式发出停止购销指令。
5.2.2拒收；5.2.3召回或追回；5.2.4对不符合规定的行为予以制止，责令改正。
5.3质量否决的内容5.3.1未办理首营企业或首营品种质量审核或不符合的。
5.3.2超出本公司的经营范围或购销单位的生产、经营范围或诊疗范围的。
5.3.3经质量评审不符合的药品和供货单位。
5.3.4未经质量验收或验收不合格的。
5.3.5售出药品存在质量问题的。
5.3.6被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。
5.4质量否决的执行5.4.1公司各级领导必须坚决支持质量部行使质量否决权。
5.4.2对拒不执行质量否决制度的部门或个人，质量部上报质量负责人。
5.4.3如有质量否决不当，相关部门须提供申诉依据，交公司领导裁定。
质量管理体系内部审核制度1.目的通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在问题，并持续改进，保证质量管理体系有效运行。
2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定，2.2《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于对公司质量管理体系各环节的审核。
4.职责4.1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内部评审。
4.2质量部具体负者实施质量管理体系内审工作。
4.3各部门协助开展内审工作。
5.制度内容5.1质量管理体系内审的概念。
质量管理体系内审是指公司在规定的时间段内，对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状态进行全面的检查与评审，以核实公司质量管理体系运行的充分性、适应性和有效性，从而不断改进。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度
概述
质量否决权管理制度是指在产品质量出现问题时，有权对产品进行否决的管理制度。
该制度的建立旨在保证产品质量，提高客户满意度，避免不良产品进入市场。
目的
质量否决权管理制度的目的是确保产品质量符合标准，防止不合格产品流入市场，保障客户利益，提高企业声誉。
内容
质量否决权的行使
质量否决权应由经过专业培训的质量管理人员行使，他们需在产品质量线出现异常情况时及时进行判断，有权对产品进行否决。
质量否决的标准
质量否决应根据公司设定的质量标准来执行，必须符合公司制定的质量指标和标准。
质量否决流程
1. 当产品发生质量问题时，质量管理人员应及时发现并报告。
2. 质量管理人员对产品进行检查和测试，确认是否符合标准。
3. 若产品不符合标准，质量管理人员有权对产品进行否决。
4. 否决结果需及时通知相关部门，采取相应的措施，例如召回产品或重新生产。
质量否决的影响
质量否决可能对企业造成负面影响，例如产品延迟上市、额外成本支出等，但从长远来看，遵守质量否决制度将有助于保护企业声誉和客户利益。
重要性
质量否决权管理制度对企业至关重要，它是保证产品质量的关键环节之一，能够有效降低质量风险，提高产品可靠性和市场竞争力。
总结
质量否决权管理制度是企业质量管理的重要组成部分，其建立有助于提升产品质量，维护客户利益，保障企业发展。
企业应积极遵守该制度，不断完善和优化，为持续发展奠定良好基础。
质量否决管理制度(经典版)
质量否决管理制度
1.引言
质量否决管理制度旨在保证公司质量管理体系的正常运行，确保经营药品的质量，并对不合格药品和不合法的经营行为进行否决。
本制度适用于质量否决的管理，并涉及质量管理部、质量负责人和企业负责人的职责。
2.目的与背景
质量否决管理制度的目的是明确质量否决的范围、依据、内容和处理方式，以保障药品质量和合法经营。
通过规范化的否决措施，可以防止不合格药品流入市场，维护消费者权益，提升企业声誉和产品质量。
3.定义
3.1质量否决
质量否决是指在药品经营过程中，针对质量问题、不合法的经营行为、工作质量和服务质量等方面，根据相关依据和制度规定，采取相应措施予以拒绝、停止或整改的行为。
4.职责与组织结构
4.1质量管理部职责
质量管理部作为质量否决的主要执行部门，负责以下任务：☆对药品质量行使否决权，包括采购药品的选择、首营品种和首营企业的审核、收货与验收、储存养护、出库复核、运输、销售与售后服务等环节。
☆根据依据和依据的要求，对不合格药品和不合法的经营行为采取相应的否决措施。
☆跟踪质量否决的整改情况，填写《纠正措施与问题整改记录》，并建立相应的档案。
4.2质量负责人职责
质量负责人是公司内部对药品质量管理行使裁决权和否决权的重要角色，负责以下任务：
☆根据依据和依据的要求，对质量否决事项进行裁决和决策，确保质量问题得到妥善处理。
☆监督质量管理部的工作，确保质量否决措施的执行和落实。
4.3企业负责人职责
企业负责人在质量管理中应发挥支持作用，保证质量负责人、质量管理部门和质量管理人员能够有效履行。
质量管理-质量否决权制度
一.目的
建立质量否决权制度，确保兽药产品质量。
二.适用范围
适用于生产全过程的质量管理。
三.责任者
质量保证部、生产车间、采购部
四.内容：
1 总经理主管公司质量工作，并授权质量保证部行使质量否决权。
2 对不合格原辅料、包装材料等，质量保证部有权禁止入库和使用。
3 对不合格包装材料及容器，质量保证部有权禁止使用。
4 对不合格的半成品（中间产品），质量保证部有权制止投入下道工序。
5 对包装不符合要求的产品，质量保证部有权提出返工。
6 对退回产品，如经检验不合格，质量保证部有禁止重新销售的权力。
7 对不合格产品，质量保证部有权制止出厂。
质量否决权制度
质量否决权制度什么是质量否决权制度？质量否决权制度是指在项目中设置一项制度，允许参与项目的每个人在任何时间点，都可以因认为产品或方案不可行而提出质量否决请求。
当有成员提出请求后，经过审议，质量否决请求是否被采纳，则取决于委员会的决策。
质量否决权制度旨在保护团队成员的主观意见，避免个人因为种种原因而放弃责任，对产品的质量产生负面影响。
质量否决权制度的优点保证产品的质量质量否决权制度允许任何人因为任何原因提出质量否决请求，这样可以确保项目中的每个人都有机会参与产品质量的监控。
正由于该制度的存在，团队成员中的任何人都可以因为自己的疑虑、猜想或观察，提出质量否决请求。
这些请求的存在表明了团队成员之间的相互信任和关注。
如果团队成员发现的问题得到忽视或压制，将会对产品质量造成致命的威胁。
增强团队成员的责任感质量否决权制度对团队成员的责任心和责任感起到了很强的促进作用。
每个团队成员都清楚地知道其所负责的事项和任务，明确在项目中拥有权威地提出质量问题。
质量问题是每个人负责的，每个人也有应对质量问题的方案。
随着团队成员逐步熟悉和运用该制度，都会养成以质量为前提的行为习惯。
降低项目风险质量否决权制度可以减少项目风险的产生，尤其是在涉及到技术或工程方面的项目，这一点更为重要。
当团队成员提出质量问题时，其他成员可以评估风险和开发中的问题，并及时提出建议。
对于潜在的风险，可以对项目进行调整或更改。
质量否决权制度的实施确定团队成员的角色在实施质量否决权制度时，需要确定团队成员的角色。
通常情况下，制度应该要有一个主要的决策委员会，以及一个或多个子委员会。
主委员会通常会由高层管理人员或项目经理治理，而子委员会则会由其他关键团队成员组成，如信息技术专家、营销专家或客户代表。
这样的制度可以在由专家决策的同时，还可以在项目团队内部做出最有效的决策。
制定明确的规则和程序首先，应该制定明确的规则和程序，以确保所有作出的决策都是公正且合规的。
通用范文(正式版)质量否决权管理制度
质量否决权管理制度1. 引言质量管理是企业生产与管理的关键环节之一，而质量否决权管理制度作为质量管理体系的重要组成部分，具有着至关重要的作用。
本文将从质量否决权的概念、管理制度的重要性、实施流程和注意事项等方面进行介绍，以便帮助企业建立健全的质量否决权管理制度。
2. 质量否决权的概念和作用质量否决权是指在质量问题出现时，相应的质量管理人员或具备质量管理职责的人员有权否决不符合质量要求的产品或服务进入下一道工序或交付给客户使用的权力。
质量否决权的存在，不仅可以避免质量问题的传导、扩大，还能够有效地保证产品或服务的质量水平。
3. 质量否决权管理制度的重要性3.1 确保产品或服务质量质量否决权管理制度的建立可以确保不合格产品或服务不进入下一道工序或交付给客户，从而保证产品或服务的质量标准。
3.2 提高产品或服务质量质量否决权管理制度鼓励质量管理人员发挥质量监督和控制的职能，及时发现和纠正质量问题，从而提高产品或服务的质量水平。
3.3 提升员工责任感建立质量否决权管理制度可以让员工意识到自己在质量管理中的重要性，增加其责任感，推动其积极参与质量管理工作。
3.4 增加客户信任质量否决权管理制度的有效实施，可以保证企业生产的产品或提供的服务符合质量标准，从而增加客户对企业的信任。
4. 质量否决权管理制度的实施流程4.1 制定相关政策和规定企业应制定相应的质量否决权管理政策和规定，明确质量否决权的行使范围、权限和程序，确保其合法合规。
4.2 培训与宣传对所有相关人员进行质量管理的培训，使其全面了解质量管理的要求和质量否决权的意义，并通过内部宣传，提高质量否决权的重要性。
4.3 决策与授权明确质量否决权的决策程序和授权机制，确保质量管理人员有权行使质量否决权，并制定相应的流程和文档。
4.4 实施与监控在生产过程中，质量管理人员应及时监控产品或服务的质量，有权在发现质量问题时立即行使质量否决权，不允许不合格产品或服务流入下一道工序或交付给客户。
质量否决权的管理制度完整
质量否决权的管理制度(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）XXX医药有限责任公司文件一、目的：为保证企业经营药品的质量，确立并维护质量部在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权。
二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
三、范围：适用于公司经营管理全过程的质量否决。
四、责任者:1．质管部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权. 2．企业质量负责人为质量否决裁决人。
五、规定内容:1、质量否决的范围：主要包括药品质量和经营行为合法性，公司经营的药品质量、经营行为必须得到质量管理部门的认可，方可开展各项经营工作。
2 、质量否决的方式：2.1 通过系统锁定的方式发出停止购销指令;2。
2 拒收；2.3 召回或追回；2。
4 对不符合规定的行为予以制止、责令改正.3、质量否决的内容：3.1 未办理首营企业或首营品种质量审核的或审核不合格的,不得将其作为供货商，或不得采购该药品。
3.2 超出本公司的经营范围或供购单位的生产、经营范围或诊疗范围的。
3。
3 经质量评审不合格的药品和供货单位、购货单位、委托运输单位.3。
4 未经收货验收检查或收货验收质量（包括冷链药品到货温度，药品电子监管码、同批检验报告书）不合格的。
近期出现过严重药品不良反应（ADR)事件的药品。
3．5 对库存药品发现质量问题的予以停售，封存。
3.6 售出药品存在质量问题的予以追回。
3.7 被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。
3．8 对不合格药品的管理和监督销毁。
3．9 对计算机系统管理要符合经营全过程管理及质量控制要求，系统各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、实现药品质量可追溯。
3．10 对冷库、冷藏车、保温箱的验证.3．11 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定. 3．12 对储存仓库的环境、设施设备、库内设置、药品分类、药品堆码等不符合法律、法规、规范要求的予以否决。
质量否决权的管理制度
质量否决权的管理制度一、目的本制度旨在明确质量否决权的行使范围、程序和责任，确保产品质量安全，提高客户满意度，促进公司可持续发展。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与产品质量相关的部门和岗位，包括研发、采购、生产、检验、销售等环节。
三、基本原则1.依法依规：质量否决权的行使应遵循国家法律法规、行业标准和公司内部规章制度。
2.质量优先：质量否决权的行使应以产品质量安全为首要目标，确保产品符合相关标准要求。
3.科学公正：质量否决权的行使应基于科学、公正的原则，避免主观臆断和利益冲突。
四、管理规定1.质量否决权的行使主体：质量管理部门是行使质量否决权的主体，负责全面监控产品质量，对不符合质量要求的产品进行否决。
2.质量否决权的行使依据：质量管理部门行使质量否决权的主要依据是国家法律法规、行业标准和公司内部规章制度。
产品必须符合相关规定要求，否则将被否决。
3.质量否决权的行使程序：4.a) 质量管理部门在产品检验过程中发现不符合质量要求的情况，应立即报告上级领导；5.b) 上级领导应对报告进行审核，如同意质量管理部门意见，应下达书面通知，要求相关部门停止生产、销售等行为；6.c) 如上级领导对报告有异议，应组织专家进行评估，根据评估结果决定是否行使否决权；7.d) 质量否决权行使后，相关部门应立即执行通知要求，停止相关行为。
如需继续生产、销售等，应重新进行评估并获得批准。
8.责任追究：对于违反本制度规定的行为，应追究相关责任人的责任。
如给公司造成损失的，应依法赔偿。
涉嫌犯罪的，应移送司法机关处理。
9.监督与考核：公司应对质量否决权的行使进行监督与考核，确保制度得到有效执行。
同时，应定期对制度进行评估和修订，以适应法律法规和市场需求的变化。
10.培训与宣传：公司应加强质量否决权制度的培训与宣传工作，提高员工的质量意识和责任意识。
通过培训和宣传，使员工充分了解制度的内涵和要求，自觉遵守相关规定。
11.记录与档案管理：行使质量否决权的过程和结果应进行详细记录，并建立完善的档案管理制度。
质量否决权管理制度
目的：建立质量否决权管理制度，确保质量管理人员履行职责，行使质量否决权，保障质管工作有效运行。
范围：本制度适用于质量否决权管理。
责任：质量管理部对本制度实施负责。
内容：公司总经理必须保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，并提供必要条件。
1、质量否决权是质量管理部以药品质量标准与质量责任为依据，行使对药品质量问题确认与处理的决定权。
2、质量管理部对下列情况，行使质量否决权：
2.1从没有法定资格的企业或个人采购药品；
2.2从未通过首营企业审核的企业采购药品；
2.3从药品生产或经营企业购进未通过首营品种审核的药品；
2.4购进或销售没有法定质量标准，或没有法定批准文号的药品；
2.5购进没有加盖供应商质量检验机构或质量管理部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件的进口药品；
2.6购进或销售不合格的药品；
2.7购进或销售其它不符合《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规规定的药品；
2.8对违反质量管理制度及规程行为的否决。
3、公司在制定采购和销售等经营活动的管理制度、操作规程时，必须保证质量管理部行使质量否决权。
4、实施质量否决的形式：
4.1口头批评；
4.2发出“药品质量处理通知单”（如停止采购、拒收货物、停止发货等），终止有质量问题的药品经营活动；
4.3对有质量疑问的药品有权封存；
4.4根据公司质量管理制度和规程给予责任人经济处罚；
4.5发生重大质量事故，视其情节轻重，对责任人给予相应纪律处分。
5、质量管理部未认真履行质量否决权，对发现的问题不及时处理、汇报的，由总经理按公司考核规定处罚。
质量否决权制度
质量否决权制度1. 引言质量否决权制度是一种组织内部质量管理的制度安排，它赋予特定团队成员或角色在特定情况下对产品或项目的质量产生否决权。
质量否决权制度被广泛应用于各类组织，旨在确保产品或项目在质量方面达到预期标准，避免质量风险和问题的发生。
本文将深入探讨质量否决权制度的定义、原则、实施步骤及其在组织中的重要性。
2. 质量否决权制度的定义质量否决权制度是指在产品或项目开发过程中，确立一套程序和规则，授权特定团队成员或角色在发现质量问题或存在严重质量风险时，拥有权威性地否决产品或项目的继续开发、发布或推进，并要求相关部门或团队对质量问题进行解决和改进的制度。
3. 质量否决权制度的原则3.1 独立性原则质量否决权制度应确保质量否决权的行使者具备独立的地位，以保证其在决策时能够真实客观地评估产品或项目的质量状况。
这意味着质量否决权的行使者应与其他利益相关者具有一定的隔离度，避免出现利益冲突或意见偏颇的情况。
3.2 激励机制原则为了保护质量否决权的行使者，质量否决权制度应设计相应的激励机制，确保他们能够在行使质量否决权时不受任何负面影响或压力。
这些激励机制可以包括奖励制度、晋升机会以及对于质量问题及时解决的支持和肯定。
3.3 透明度原则质量否决权制度应公开透明，明确规定质量否决权的行使条件和标准。
所有团队成员都应了解质量否决权的原因和影响，并在制度的指导下遵守和支持其决策。
4. 质量否决权制度的实施步骤4.1 确定质量否决权的行使者首先，需要明确定义质量否决权的行使者。
这些行使者通常包括质量管理员、项目经理、领导层成员或其他拥有相关专业知识和经验的人员。
他们应该具备对产品或项目质量风险进行准确评估的能力，并有权利拒绝继续开发或发布存在严重质量问题的产品或项目。
4.2 确定质量否决标准在确定质量否决权行使者之后，需要明确质量否决的标准。
这些标准可以基于组织的质量政策、质量计划、技术规范以及相关法律法规等进行制定。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度1. 引言质量否决权是一种重要的质量管理工具，它允许相关人员在发现产品或过程存在质量问题时，有权停止生产、采购或继续向下游传递，确保质量问题得到及时解决，从而最大程度地保障产品和服务的质量。
2. 目的和范围本管理制度的目的是确保所有参与质量管理的人员都理解和有效使用否决权，并在必要时能够正确行使该权力。
本制度适用于整个组织内部的所有相关人员，包括生产人员、检验人员、质量管理人员等。
3. 权限和责任在本管理制度下，相关人员拥有以下权限和责任：必要时可以在发现质量问题时立即停止生产或采购，并及时上报质量部门；在接收到上级通知的情况下，可以停止下游的工序或流程，并及时上报质量部门；有权向质量部门提供相关质量问题的信息，并参与问题的调查和解决。
4. 行使否决权的程序下面是行使否决权的基本程序：1. 发现质量问题，确认问题的严重性和影响范围；2. 立即停止生产或采购，并上报质量部门；3. 等待质量部门的处理结果，并根据处理结果决定是否恢复生产或采购。
5. 监督和纠正措施为确保质量否决权的有效行使，管理层应采取以下监督和纠正措施：定期对相关人员进行质量否决权的培训和教育，确保他们了解掌握相关的政策和程序；建立定期检查和评估制度，对质量否决权的行使情况进行监督和评估，及时发现和纠正问题；对违反质量否决权管理制度的行为，进行相应的纪律处分和整改。
6. 结论质量否决权管理制度是一种重要的质量管理工具，能有效保障产品和服务的质量。
通过合理行使质量否决权，能够及时发现并解决质量问题，提升组织的质量管理水平，增强竞争力。
管理层应积极推广和落实本制度，确保其有效实施和持续改进。
工程质量否决管理制度
工程质量否决管理制度为了保障工程质量，提高工程施工质量，保障人员生命安全和财产安全，现制定《工程质量否决管理制度》如下：一、工程质量否决管理的目的1、保障工程质量，确保施工工程符合相关法规标准及公司质量要求；2、提高工程施工质量，减少施工中出现质量问题的可能性；3、保障人员生命安全和财产安全，预防因工程质量问题导致的事故风险。
二、工程质量否决管理的原则1、依法合规原则：按照相关法律法规规定开展工程质量否决管理；2、安全第一原则：保障人员生命安全和财产安全为首要考虑；3、质量至上原则：工程质量是衡量企业综合实力的重要指标，必须确保施工质量；4、追求卓越原则：不断提升工程施工质量，追求卓越品质。
三、工程质量否决管理的范围1、本管理制度适用于公司所有参与工程施工的人员；2、所有施工工程均适用于该管理制度；3、为提高工程施工质量，保障工程质量，确保施工安全，消除工程质量风险。
四、工程质量否决管理的程序1、质量控制岗位设置：根据施工工程性质和规模，设立专门的质量控制岗位，负责质量管理工作；2、工程质量控制：由质量控制岗位对施工工程进行质量控制，确保施工质量符合要求；3、发现问题报告：如发现工程质量问题，应当及时向上级报告，提出处理意见；4、否决决策：由公司负责人召集相关会议，对工程质量问题进行否决决策；5、责任追究：如果工程质量问题导致事故或损失，责任追究人员应当承担相应责任。
五、工程质量否决管理的措施1、建立健全质量管理体系，确保质量管理工作的有效实施；2、严格按照相关标准和规范进行施工验收，确保施工质量符合要求；3、加强施工过程质量监督，及时发现和纠正工程质量问题；4、开展质量安全教育培训，提高员工工程质量意识和素质；5、建立工程质量档案，定期进行质量评估，提升工程质量水平。
六、工程质量否决管理的要求1、全员参与：全体员工要积极参与工程质量管理工作，提高工程施工质量；2、强制执行：各岗位人员要按照管理制度要求执行，严格遵守施工规范和标准；3、及时处理：对发现的工程质量问题，要及时处理和报告，不得偷梁换柱，掩盖问题；4、严格监督：公司领导要加强对工程质量管理工作的监督检查，确保施工质量符合要求。
质量否决权管理制度：免修版模板范本
质量否决权管理制度1. 引言质量否决权是指在产品或项目开发过程中，某个团队成员或相关方对于某一决策、设计或者产品的质量表示异议，并有权否决该决策、设计或产品的实施。
作为一种重要的管理机制，质量否决权能够有效提高产品的质量和可靠性，防止可能存在的风险和问题。
本文档将介绍质量否决权管理制度的目的、范围、流程和要求。
2. 目的质量否决权管理制度的目的是确保质量否决权的公正性和有效性，以有效预防和解决可能发生的质量问题，保证产品或项目的质量和可靠性，满足客户需求和提升组织声誉。
3. 范围质量否决权管理制度适用于所有涉及产品或项目开发的团队成员、相关方和管理人员。
本制度涵盖方面：质量否决权的定义和原则；质量否决权的行使流程；质量否决权的管理责任和要求；质量否决权的记录和追踪。
4. 质量否决权的定义和原则质量否决权是针对产品或项目开发过程中可能存在的质量问题让相关方及时发现和解决的一项管理权力。
是质量否决权的原则：具备质量否决权的成员必须具备相关的专业知识和能力；质量否决权具有一定的透明度和公正性，任何成员都有权行使质量否决权；质量否决权必须受到尊重和认真对待，不得压制或忽视；质量否决权行使的原因必须充分、合理且与质量相关。
5. 质量否决权的行使流程质量否决权的行使需要遵循一定的流程，以确保质量问题得到及时解决。
是质量否决权的行使流程：1. 发现质量问题：任何成员在发现可能存在的质量问题时，可以提出质量否决权。
2. 提出异议：成员应将质量否决权以书面形式提交给质量管理负责人或团队负责人，并说明异议的原因和要求。
3. 评估和解决：质量管理负责人或团队负责人将召集相关成员进行评估和解决。
如果异议被认可为合理并与质量相关，将对相关决策、设计或产品进行修改或改进。
4. 反馈和确认：质量管理负责人或团队负责人将向提出异议的成员反馈解决情况，并确认是否满足其质量要求。
5. 记录和追踪：质量管理负责人或团队负责人应对质量否决权行使的过程进行记录和追踪，以便日后参考和改进。
质量否决权管理制度
质量否决权管理制度质量否决权管理制度引言质量否决权是一种重要的质量管理工具，它允许任何参与项目的成员在关键决策环节对项目质量提出异议并进行否决。
质量否决权管理制度是为了确保项目质量能够得到有效控制和管理而建立的一套制度和程序。
本文档旨在详细介绍质量否决权管理制度的目的、适用范围、工作流程等内容，以便项目团队成员能够了解和遵守相关规定，保证项目质量的稳定性和可控性。
目的质量否决权管理制度的目的是在项目的关键决策环节，确保项目团队成员能够对存在质量问题的决策发表意见并进行否决，以避免可能的质量风险和问题的发生。
通过质量否决权的行使，可以有效监督和控制项目质量，促使项目团队始终以高质量的标准来工作，提高项目交付结果的质量和客户满意度。
适用范围质量否决权管理制度适用于所有参与项目的相关人员，包括项目经理、项目团队成员、项目利益相关方等。
无论是对于外部参与者还是内部成员，都应遵守质量否决权管理制度的规定，并积极参与到项目质量控制中来。
不同角色的成员在质量否决权的行使上可能存在一定的差异，但原则上应保证所有成员都有权利和义务参与到相关决策的评审和否决中。
工作流程1. 决策环节的确定项目团队在制定决策时，需要明确定义所涉及的决策环节，确定是否具有质量否决权。
一般情况下，涉及项目范围、计划、设计、质量标准等方面的决策被认为是关键决策环节，项目团队成员应该在此类环节中具有质量否决权。
2. 质量否决权的行使在关键决策环节中，项目团队成员对于决策内容进行评审，并根据自身的专业知识和经验判断是否存在质量问题。
如果发现存在质量问题，成员有权利将其提出并表达异议。
异议可以通过书面或口头方式提出，并说明理由和建议。
3. 否决和决策重新评审如果项目团队成员行使了质量否决权，决策将被否决，并进行重新评审。
在决策重新评审的过程中，涉及成员应重新讨论和评估决策内容，重点关注被否决的质量问题，以达成共识。
如果重新评审后仍然存在质量问题，决策可能会被推迟或调整。
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质量否决权制度
1.目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
2.适应范围：在企业经营质量管理中，质量管理部门有权依照质量标准对药品及工作质量行使否决权。
3.职责：
3.1质量管理部负责对药品质量与相关问题的确认和处理的决定权。
3.2质量管理部对在经营药品中各环节的质量问题具有否决权。
4.工作内容
4.1质量否决的范围
主要包括药品质量和工作质量两方面。
4.2质量否决的方式
4.2.1在考察基础上提出更换药品生产厂商或停止购进。
4.2.2在认定的基础上提出停销或收回药品。
4.2.3对库存药品经养护检查发现或法定检验不合格药品决定停销、封存或销毁。
4.2.4对售出药品经查询，查实存在问题的药品予以处理。
4.2.5对各级质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理。
4.2.6对违反质量管理制度和工作程序的行为予以提出、通报批评或处罚，并要求立即改正。
4.2.7对不适应质量管理的设施、设备决定停止使用并提出添置、改
造、完善的建议。
4.3质量否决的内容
4.3.1对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决
4.3.1.1未办理首营企业质量审核或审核不合格的。
4.3.1.2未办理首营品种质量审核或审核不合格的。
4.3.1.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
4.3.1.4超出本企业的经营范围或供货单位的生产（经营）范围的。
4.3.1.5进货质量评审决定停销的。
4.3.1.6进货质量评审决定取消其供货资格的。
4.3.1.7被国家有关部门吊销“证照”的。
4.3.2对购进入库药品存在下列情况之一予以否决
4.3.2.1未经质量验收或质量验收不合格药品的。
4.3.2.2存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
4.3.2.3被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的。
4.3.2.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.3.3对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决
4.3.3.1经质量管理部门确认为不合格的。
4.3.3.2国家有关部门通知封存和回收的。
4.3.3.3存在质量疑问或质量争议，未确认药品质量状况的。
4.3.3.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.3.4对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决
4.3.4.1未认定该单位合法资格的。
4.3.4.2所销售药品超出该单位经营范围的。
4.3.4.3被国家有关部门吊销“证照”的。
4.3.4.4其他不符合国家有关药品法律、法规的。
4.4质量否决的执行
4.4.1公司各级领导必须坚决支持质量管理部门行使质量否决权。
4.4.2质量管理部门负责本制度的执行，并结合相关奖惩细则进行考核，公司主管质量负责人审定后交财务部门执行，对情节严重的同时给予其他处分。
4.4.3凡发生在公司内部各部门之间的质量纠纷，由质量管理部门提出仲裁意见，报公司质量负责人批准后，由质量管理部门行使否决权。
4.4.4质量管理部门与业务部门在处理质量问题发生意见分歧时，业务部门应服从质量管理部门意见。
4.4.5如有质量否决行使不当，或有关部门和个人拒不执行，可越级向上级领导汇报，使质量否决的行使得到保障。