质量否决权管理制度

质量否决权管理制度

1.目的为了保证品质管理部在产品质量评价工作中不受外界或领导的影响，为保证其对产品质量监督检验工作的正当权限，特制定本制度。

2.适用范围适用于所有物料、中间产品、成品的验收、检验、贮存、发放、退回及不合格包材的处理等的管理。

3.责任者品质管理部

4.内容品质管理部有权制止不合格的原辅料投入生产，不合格中间产品品流入下一工序，坚决制止不合格的成品出厂。具体体现在以下几个方面：

4.1 物料供商必须经过质量考核，进行供应商审批。

4.2 标签、说明书等印字包装品印刷前须经品质管理部审核认可，使用前须经品质管理部检验合格。

4.3 所有生产物料均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。

4.4 所有中间产品均须经质检员取样，检验合格，并发给检验合格报告单后方可使用。

4.5 所有成品均须经质检员取样，检验合格，批生产记录均须经QA 审核，江西百禾药业有限公司编号：SMP-ZO200 质量否决权管理制度第 2 页共 2 页品质管理部部长签字认可，方可销售。

4.6 QA 人员有权对原辅料、中间产品及成品的储存条件进行监控。

4.7 成品、中间产品和物料的质量稳定性由质检员进行考核，并做出评价。

4.8 退回及不合格品的处理决定必须经品质管理部批准方可执行。

4.9 有权根据情况决定产品的收回。

4.10 品质管理部必须对生产全过程进行监控，发现不符合要求时及时指出并有权采取令其改正、警告、停止生产等措施。生产车间对品质管理部的正确判断，要认真执行，如造成损失，在经济上要赔偿。

4.11 洁净区工艺卫生、环境卫生及个人卫生不符合要求时，QA 有权撤消在线生产的状态标记。

4.12 总经理要保证品质管理部行使职权，不干预正常判断，如有必要，品质管理部可向上级部门反映情况。