乳腺癌单病种诊疗规范

乳腺癌单病种诊疗规范

1995年，我院制定《乳腺癌综合治疗规范》。1999年根据中山医科大学肿瘤防治中心《肿瘤医院单病种管理实施规范》要求，在原治疗规范的基础上进行修改并制定了《乳腺癌单病种诊疗规范》。规范的实施对乳腺癌规范化的诊断、治疗和提高乳腺癌诊疗的整体水平有非常重要的作用。然而，随着乳腺癌研究的不断深入，乳腺癌治疗模式有了较大的改变。为此，我们对规范进行修改并改并称为《中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种临床指引》。

一、检查项目

1、常规必检项目

1.1 全面的病史及体格检查

1.2可疑肿块且难以临床定性者作乳腺照片或/和乳腺彩超

1.3肿块经皮细针抽吸活检或/和乳腺BARD穿刺活检

1.4穿刺活检不能定性或虽为阴性但临床有怀疑者作乳腺区段切除活检(或

术中快速冰冻切片检查)

1.5肿瘤标记物监测：CA15-3、CEA

1.6三大常规：血常规（包括血型、出凝血时间）、尿常规、大便常规

1.7血清学检查：生化常规、肝炎十项、Anti-HIV、USR

1.8胸正侧位照片、心电图、腹部B超

1.9组织标本作ER、PR、CerbB-2、VEGF、p53、Ki67等检查

2、参考检查项目

2.1乳腺MR检查：适用于“隐匿型乳腺癌”

2.2骨扫描：适用于晚期或可疑有骨转移者

二、临床和病理分期－2002年国际抗癌联盟（UICC）TNM分期

1.临床TNM分类

T－原发肿瘤

TX－原发肿瘤无法评估（如已切除）

T0－无原发肿瘤的证据

Tis－原位癌。包括导管内癌，小叶原位癌，无肿块的乳头Paget’s病（伴有肿块的

Paget’s病根据肿瘤大小分类）

T1－肿瘤最大径≤2cm

Tmic：微小浸润≤0.1cm

T1a：最大径＞0.1cm，但≤0.5cm

T1b：最大径＞0.5cm，但≤1cm

T1c：最大径＞1cm，但≤2cm

T2－肿瘤最大径＞2cm，但≤5cm

T3－肿瘤最大径＞5cm

T4－任何大小的肿瘤，直接扩散至胸壁和皮肤（胸壁包括肋骨，肋间肌，前锯肌，不包括胸肌）

T4a：扩散至胸壁。

T4b：乳房皮肤水肿（包括皮样改变）或溃疡，或同则乳房有卫星结节

T4c：T4a和T4b并存

T4d：炎性乳腺癌

注：（1）多个微小浸润癌灶，根据体积最大者分类，不应以多个病灶体积的总和计算。

（2）对于炎性乳腺癌（T4d），若皮肤活检阴性而且没有可测量的原发肿瘤，病理分类为pTx。

N－区域淋巴结

NX：区域淋巴结不能评估（如先前已切除）

N0：无区域淋巴结转移

N1：同侧腋窝可活动的淋巴结转移

N2：同侧腋窝转移淋巴结相互融合与其它组织固定，或临床证据显示有内乳淋巴结转移但无腋窝淋巴结转移。

N2a：同侧腋窝转移淋巴结相互融合与其它组织固定

N2b：临床证据显示有内乳淋巴结转移但无腋窝淋巴结转移

N3：同侧锁骨下淋巴结转移，或临床证据显示内乳淋巴结转移合并腋窝淋巴结转移，或同侧锁骨上淋巴结转移

N3a：锁骨下淋巴结转移

N3b：临床证据显示内乳淋巴结转移合并腋窝淋巴结转移

N3c：锁骨上淋巴结转移

注：临床证据：指由临床体格检查和影像学检查发现的证据（不包括淋巴结闪烁成像）M－远处转移

MX：不能确定远处转移的存在

M0：无远处转移

M1：有远处转移

2.病理TNM分类

pT－原发肿瘤

与临床T分类一致，标本周围切缘应无肉眼可见的肿瘤，切缘有仅显微镜发现的癌灶不影响分类。

注：若有肿瘤含有原位癌和浸润性癌两种成分，肿瘤大小按浸润癌大小分类。

N—区域淋巴结

pNX：区域淋巴结不能评估（如先前已切除）

pN0：无区域淋巴结转移

注：区域淋巴结中仅有孤立的肿瘤细胞群（ITC）分类为pN0。ITC定义为最大径≤0.2mm 的单个细胞或细胞簇。ITC通常由免疫组化或分子学方法发现，但可用HE染色证实。

pN1mi：微转移（最大径＞0.2mm，但≤2mm）

pN1：同侧腋窝1～3个淋巴结转移，或由前哨淋巴结清扫显微镜下发现同侧内乳淋巴结转移，但无临床上的证据。

pN1a：同侧腋窝1～3个淋巴结转移，且至少一个转移淋巴结最大径＞2mm

pN1b：由前哨淋巴结清扫显微镜下发现同侧内乳淋巴结转移，但无临床上的证据。

pN1c：pN1a合并pN1b

pN2：同侧腋窝4~9个淋巴结转移，或临床证据显示同侧内乳淋巴结转移但无腋窝淋巴结转移。

pN2a：腋窝4～9个淋巴结转移，且至少一个转移淋巴结最大径＞2mm

pN2b：临床证据显示同侧内乳淋巴结转移但无腋窝淋巴结转移。

pN3：同侧腋窝10个或以上的淋巴结转移；或同侧锁骨下淋巴结转移；或临床证据显示同侧内乳淋巴结转移且有腋窝淋巴结转移；或临床上阴性，由前哨淋巴结清扫显微镜下发现

同侧内乳淋巴结转移，但无临床上的证据，且有3个以上腋窝淋巴结转移；或同侧锁骨上淋巴结转移。

pN3a：腋窝10个或以上淋巴结转移，且至少一个转移淋巴结最大径＞2mm；或锁骨下淋巴结转移

pN3b：临床证据显示同侧内乳淋巴结转移且有腋窝淋巴结转移；或临床上阴性，由前哨淋巴结清扫显微镜下发现同侧内乳淋巴结转移，但无临床上的证据，且有3个以上腋窝淋巴结转移

pN3c：锁骨上淋巴结转移。

M—远处转移

pM与临床M分期一致。

组织病理学分级（G）

GX：不能判断分化程度

G1：高分化

G2：中度分化

G3：低分化

G4：未分化

治疗后残留肿瘤的分类（R）

RX：不能判断有无残留肿瘤

R0：无残留肿瘤

R1：镜下可见残留癌

R2：肉眼可见残留肿瘤

3.TNM分期

0期Tis N0 M0

Ⅰ期T1 N0 M0

ⅡA期T0 N1 M0

T1 N1 M0

T2 N0 M0

ⅡB期T2 N1 M0

T3 N0 M0

ⅢA期T0 N2 M0