(完整word版)肿瘤化学治疗药物管理规范
(完整word版)抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则
抗肿瘤药物药效学实验方法及指导原则一、基本原则1. 抗肿瘤药物分类(1) 细胞毒类药物(cytotoxic agent)：包括干扰核酸和蛋白质合成、抑制拓扑异构酶及作用于微管系统的药物等；(2) 生物反应调节剂(biological response modifier)；(3) 肿瘤耐药逆转剂(resistance reversal agent)；(4) 肿瘤治疗增敏剂(oncotherapy sensitizer)；(5) 肿瘤血管生成抑制剂(tumor angiogenesis inhibitor)；（6）分化诱导剂(differentiation inducing agent)；(7) 生长因子抑制剂(growth factor inhibitor)；（8）反义寡核苷酸(antisense oligonucleotide) 。
2. 抗肿瘤药物药效学需研究内容2.1 包括体外抗肿瘤试验，体内抗肿瘤试验。
2.2 评价药物的抗癌活性时，以体内试验结果为主，同时参考体外试验结果以做出正确的结论。
2.3 I类抗肿瘤新药应进行药物作用机制初步研究。
二、体外抗肿瘤活性试验1. 试验目的1.1 对候选化合物进行初步筛选；1.2 了解候选化合物的抗瘤谱；1.3 为随后进行的体内抗肿瘤试验提供参考，如剂量范围、肿瘤类别等。
2. 试验方法选用10-15株人癌细胞株，根据试验目的选择相应细胞系及适量的细胞接种浓度，按常规细胞培养法进行培养；推荐使用四氮唑盐MTT还原法、XTT 还原法、磺酰罗丹明B(SR染色法、或51Cr释放试验、集落形成法等测定药物的抗癌作用。
药物与细胞共培养时间一般为48-72 小时，贴壁细胞需先贴壁24 小时后再给药。
试验应设阳性及阴性对照组，阳性对照用一定浓度的标准抗肿瘤药，阴性对照为溶媒对照。
3. 评价标准以同一样品不同浓度对肿瘤细胞抑制率作图可得到剂量效应曲线，然后采用Logit法计算半数有效浓度(IC50值或EC50值)。
药剂科抗肿瘤药物管理制度
药剂科抗肿瘤药物管理制度一、前言抗肿瘤药物是治疗肿瘤的重要药物之一，具有较高的药物毒性和副作用。
为了确保抗肿瘤药物的安全有效使用，减少药物的不良反应和毒副作用，药剂科需要建立科学、规范的抗肿瘤药物管理制度，保障患者的用药安全。
二、抗肿瘤药物管理制度的建立1. 制度的依据抗肿瘤药物管理制度的建立，依据国家相关法律法规和抗肿瘤药物使用的规范标准，结合医院的实际情况制定。
2. 制度的目的保证抗肿瘤药物的合理使用，减少不良反应和毒副作用，提高患者治疗的疗效和生存率。
3. 制度内容包括抗肿瘤药品的采购、存储管理、发放使用、废弃处理、监测评价和安全管理等方面。
三、抗肿瘤药物的采购管理1. 采购程序由医院的药学部门按照采购管理制度进行采购，严格遵守医院的采购流程和相关规定，采用合理的价格和质量。
2. 采购数量根据临床需要和患者的治疗计划，合理确定抗肿瘤药品的采购数量，避免药品的浪费和过期。
3. 采购验收实施严格的采购验收程序，检查抗肿瘤药物的货物质量和数量是否符合要求，确保不良药品不进入医院。
四、抗肿瘤药物的存储管理1. 存储条件根据抗肿瘤药物的要求，设置专门的存储区域，并配备专业的药品冷藏设备，保持药品的稳定性和有效性。
2. 药品标识对存放的抗肿瘤药品进行标识管理，包括药品的名称、规格、批号、有效期等信息，确保使用前进行检查。
3. 药品监测对存储的抗肿瘤药品进行定期的温度、湿度和光照等环境监测，及时发现问题并及时处理。
五、抗肿瘤药物的发放使用1. 发放程序由专门的药剂师负责抗肿瘤药物的发放，根据医嘱和患者的情况，合理调配和计量。
2. 发放记录对每一次抗肿瘤药物的发放和使用进行详细记录，包括药品的名称、剂量、患者的信息等，以便跟踪监测和评价。
3. 抗肿瘤药物的使用药剂师应对医生的用药建议进行审核和确认，并指导护士和患者正确使用药品，降低不良反应的发生。
六、抗肿瘤药物的废弃处理1. 废弃药品的回收对于过期、损坏或变质的抗肿瘤药品进行回收处理，并及时上报医院的危险药品处理中心。
抗肿瘤药物合理使用和规范化管理PPT课件
吉西他滨滴注时间延长和增加用药频率可增加其毒性。推荐用无防腐剂的0.9% 氯化钠注射液为唯一溶剂。
作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂
代表药物：主要包括①拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，如伊立替康、托泊替康、羟基喜树碱； ②拓扑异构酶Ⅱ抑制剂，如依托泊苷、替尼泊苷。常见不良反应有骨髓抑制、胃肠 道反应。
核苷酸还原酶抑制剂
代表药物：本类药物主要有羟基脲等。 临床应用：主要用于治疗慢性粒细胞白血病、对马利兰耐药的慢性粒 细胞白血病、黑色素瘤、肾癌、头颈部癌、宫颈鳞癌（与放疗联合）。
注意事项： 水痘、带状疱疹及各种严重感染者禁用。 骨髓抑制为剂量限制性毒性。有胃肠道反应，致睾丸萎缩、致畸胎和 引起药物热的报道。偶有中枢神经系统症状和脱发。
胸腺核苷合成酶抑制剂
代表药物：本类药物主要有氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟、卡莫氟、替吉奥、 去氧氟尿苷、氟尿苷等。 临床应用：主要用于治疗消化道肿瘤、乳腺癌。部分药物还可用于肺癌、宫颈 癌、卵巢癌、膀胱癌及皮肤癌、鼻咽癌的治疗。氟尿嘧啶较大剂量可治疗绒毛 膜上皮癌。替吉奥主要用于治疗晚期胃癌。 注意事项： 对本类药物过敏者，孕妇禁用。当伴发水痘或带状疱疹时，衰弱患者禁用氟尿 嘧啶。正接受抗病毒药索立夫定或其同型物（如溴夫定）治疗患者禁用去氧氟 尿苷、替吉奥和卡培他滨。卡培他滨禁用于已知二氢嘧啶脱氢酶（DPD）缺陷 的患者；禁用于严重肝肾功能损伤患者。 高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用。 卡培他滨心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似，包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、 心脏停搏、心衰和心电图改变。既往有冠脉疾病史患者中心脏不良事件可能更 常见。 卡培他滨可引起高胆红素血症及手足综合症（手掌-足底感觉迟钝或化疗引起 的肢端红斑）。
临床应用：伊立替康用于治疗晚期结直肠癌。托泊替康用于治疗小细胞肺癌以及初 始化疗或序贯化疗失败的转移性卵巢癌；羟基喜树碱、依托泊苷和替尼泊苷多用于 治疗恶性淋巴瘤、白血病、消化道肿瘤、肺癌、膀胱癌，羟基喜树碱还可治疗头颈 部上皮癌；依托泊苷对恶性生殖细胞瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌有效； 替尼泊苷对颅内恶性肿瘤有效。 注意事项：
医院规范肿瘤用药管理制度
一、总则为保障患者用药安全、合理、有效，提高医院肿瘤诊疗水平，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织管理1. 成立医院肿瘤用药管理领导小组，负责制定、实施、监督和检查本制度的执行。
2. 设立医院药事管理与药物治疗学委员会，负责药品采购、供应、调剂、临床应用、药品不良反应监测等工作。
3. 各科室设立肿瘤用药管理小组，负责本科室肿瘤用药的规范化管理。
三、药品采购与供应1. 药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保药品质量。
2. 肿瘤用药应优先选用国家基本药物目录、医保目录内的药品。
3. 药品供应单位应具备合法资质，确保药品来源正规、质量可靠。
四、临床应用1. 临床医师应根据患者病情、药理作用、不良反应等因素，合理选择肿瘤用药。
2. 临床药师应参与肿瘤用药方案的制定，提供药学专业建议。
3. 肿瘤用药应遵循个体化原则，根据患者病情、年龄、体质等因素调整用药方案。
4. 肿瘤用药应严格执行药物剂量、给药途径、给药时间等要求。
五、用药监测与评价1. 临床医师应密切观察患者用药反应，及时发现和处理不良反应。
2. 临床药师应定期开展肿瘤用药监测，分析用药情况，评估用药效果。
3. 药事管理与药物治疗学委员会定期组织召开肿瘤用药评价会议，对肿瘤用药情况进行综合评价。
六、用药培训与宣传1. 定期组织医务人员进行肿瘤用药培训，提高医务人员用药水平。
2. 加强对患者及家属的用药教育，提高患者用药依从性。
3. 利用医院宣传平台，普及肿瘤用药知识，提高患者用药意识。
七、外购药品管理1. 患者外购药品应经医师评估，确因病情需要且医院无法供应的，方可使用。
2. 外购药品应确保合法、合规、安全、有效。
3. 患者外购药品使用应填写《患者外购药品资料登记表》，经审核后方可使用。
八、监督与检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对肿瘤用药情况进行监督检查。
2. 各科室肿瘤用药管理小组定期自查，发现问题及时整改。
(完整word版)肿瘤化学治疗药物管理规范
肿瘤化学治疗药物管理标准为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院详细情况，特拟定肿瘤化学治疗药物的管理标准。
一、依照标准化、个体化的治疗原那么，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用标准。
〔一〕严格依照肿瘤的诊治标准来进行化学治疗：正确的诊断、正确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；〔二〕依照标准化、个体化的治疗原那么，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用标准，由科室内部在主任医师的主持下一致谈论化疗方案，详细化疗方案的拟定以及化疗药物的使用参照国际和中国版 NCCN指南。
二、依照化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。
〔一〕查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格依照医院相关规定进行三级医师查房；〔二〕疑难、危重及死亡病例谈论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例谈论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的谈论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出谈论建议；〔三〕病历书写制度：依照化疗工作特点，在严格依照病历书写标准要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的拟定和详细的执行情况，以及不良反响的出现时间、程度、办理措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓控制等常有不良反响的方法、如何对付常有问题、复查或再次治疗时间以及紧急联系方式等主要本卷须知；〔四〕化疗知情赞成制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面见告病情、治疗方案、化疗可能以致的副作用细风险以及经济负担等，并签署?化疗知情赞成书?；〔五〕严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对〞，查对药品配伍，注意化疗药物超敏反响、消化道反响和溶解综合征等不良反响的防治，以及水化、解毒和拯救等办理措施的落实。
三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超老例、超剂量、新路子的用药方案，应由临床医师和临床药师经过病例谈论确定，必定在主任医师的主持下一致谈论后才可使用，并有备案。
肿瘤化学治疗药物临床使用管理办法
肿瘤化学治疗药物临床使用管理办法1、细胞毒性药物的定义：是常用的抗肿瘤药物，是指在生物学方面具有危害性影响的药品，可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害，可致畸或损害生育功能。
2、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（1）特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害，价格相对较高，储存条件特殊，可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
特殊管理药物应设专柜加锁，专人保管、明显标识、每日清点，做到账物相符。
保存条件应严格按照药品说明书要求执行。
药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。
（2）一般管理药物未纳入特殊管理药物和非临床试验用药物管理，属于一般管理范围。
一般管理药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。
3、细胞毒性药物的使用（1）应严格按照NCCN指南推荐的细胞毒性药物的用法用量合理应用。
（2）应高度重视、注意观察细胞毒性药物可能出现不良反应的情况。
对可能发生的不良反应有处置预案，药剂部门提供必要的信息支持。
（3）细胞毒性药物的配置和使用需要由受过相关培训的人员，按照标准操作规程和相关规定配制细胞毒性药物，配置和使用时应有防护措施。
（4）配置和使用人员应根据情况选用一定的防护措施。
（5）孕妇或疑已怀孕者，应避免处理细胞毒性药物。
4、细胞毒性药物的贮存（1）医院各药房细胞毒性药物的存放应与药品储存要求相符，专柜集中存放并有明显标识，不得与其他药品混合存放，药名和外包装相似药品应有标识区分。
（2）病房不存放细胞毒性药物，现用现领。
5、细胞毒性药物的应用流程（1）主管医师对病人进行全面评估，决定病人的化疗治疗，并与病人或者委托人谈话后签署《化疗知情同意书》。
（2）药品调配。
调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
肿瘤内科化学治疗规范病历质控标准
随访记录
包括定期复查、病情变化、调 整治疗方案等，应保持连续性
。
病历准确性标准
01
02
03
诊断信息准确
确保病理诊断和临床分期 等信息准确无误，与实际 病情相符。
治疗过程记录准确
化疗方案、药物剂量、给 药途径等记录应与实际治 疗过程一致，无误差。
随访记录准确
定期复查结果、病情变化 等信息应准确记录，及时 更新。
手术记录应当包括手术名 称、手术过程、手术后处 理等内容。
02
肿瘤内科化学治疗病历质控 标准
病历完整性标准
01
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03
04
患者基本信息
包括姓名、性别、年龄、联系 方式等，确保信息完整无误。
诊断信息
包括病理诊断、临床分期、治 疗方案等，应详细记录并准确
描述。
治疗过程记录
包括化疗方案、药物剂量、给 药途径、不良反应等，应全面
定期开展病历质控培训
定期组织病历质控培训，提高医 务人员对病历书写规范和质控标
准的认识。
培训内容应包括病历书写的基本 要求、常见问题及改进措施等， 以帮助医务人员提高病历书写质
量。
培训形式可采用讲座、案例分析、 互动讨论等多种方式，以增强培
训效果。
建立病历质控反馈机制
建立病历质控反馈机制，定期对病历进行抽查和评估，发现问题及时反馈给相关医 务人员。
病历书写应当使用规定的表格， 表格填写应当准确、完整、清 晰。
病历书写的具体内容要求
首页应当包括患者基本信 息、主诉、现病史、既往 史、体格检查、辅助检查 等内容。
病程记录应当包括病情变 化、治疗方案、治疗效果、 不良反应等内容。
医嘱应当包括治疗建议、 用药方案、护理措施等内 容。
肿瘤化学治疗药物临床应用管理制度
肿瘤化学治疗药物临床应用管理制度
1.目的
加强我院抗肿瘤药物临床应用管理，规范抗肿瘤药物临床使用，提高抗肿瘤药物临床应用水平。
2.目标
通过制度的实施，正确合理应用抗肿瘤药物，保障医疗质量和医疗安全。
3.适用范围
适用于抗肿瘤药物管理、使用的各个环节和人员。
4.名词定义
抗肿瘤药物是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。
5.内容
5.1 抗肿瘤药物的分级
抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。
根据药品安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。
医院分级管理供应目录详见附件1。
5.2 抗肿瘤药物的管理组织及职责
我院药事管理与药物治疗学委员会下设由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人组成抗肿瘤药物管理工作组，共同管理抗肿瘤药物临床应用。
医务、药学等部门负责抗肿瘤药物日常管理工作。
5.3 抗肿瘤药物应用的管理
5.3.1抗肿瘤药物品种的遴选
5.3.1.1根据本院药品目录及肿瘤疾病诊疗需求制订抗肿瘤药物供应目录，并结合药品上市后评价工作，进行定期调整和动态调整，12月<调整周期<18月。
5.3.1.2鼓励优先选用国家基本药物目录、国家集中谈判或招标采购，以及诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。
5.3.1.3抗肿瘤药物品种参照新药引进，由肿痛相关临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见，经药事管理与药物治疗学委员会审核通过后执行。
肿瘤化疗药物临床应用管理规范
肿瘤化疗药物临床应用管理规范随着肿瘤发病率的不断上升，化疗药物在临床治疗中扮演着至关重要的角色。
然而，由于其药理作用复杂、副作用严重等特点，化疗药物的应用管理变得尤为重要。
为了确保化疗药物的临床应用达到最佳效果并最大限度减少患者的不良反应，制定和遵守一套严格的管理规范势在必行。
一、化疗药物选择临床应用管理规范首先要求合理选择化疗药物。
医务人员需要根据患者的病情、肿瘤类型以及患者的身体状况等因素，综合考虑使用哪种化疗药物。
在选择药物时，应尽量遵循药物的规定适应症，避免滥用或过度使用药物。
二、剂量调整和给药方案在化疗的过程中，药物的剂量是需要根据患者的具体情况进行调整的。
医务人员需要根据患者的体重、肝肾功能以及药物的药代动力学和不良反应的发生规律来确定合适的剂量。
此外，给药方案也应该根据患者的情况来进行个性化调整，以达到最佳治疗效果。
三、药物储存和配制正确的药物储存和配制对于保障化疗药物的疗效和安全至关重要。
医疗机构和医务人员应该配备专门的药房和药物储存设施，确保药物在储存过程中不受光照、湿度等环境因素的影响。
在配制药物时，需要严格按照药物说明书和相关规定进行操作，避免交叉感染和药物失活等情况的发生。
四、不良反应的预防和处理化疗药物的副作用是不可避免的，但医务人员可以通过一系列预防措施来最大限度地减轻患者的不良反应。
在药物给予前，医务人员应向患者和其家属详细介绍可能出现的不良反应，并告知相应的处理措施。
此外，医务人员还应监测患者的生命体征和实验室指标，及时发现和处理不良反应。
五、合理的临床监测化疗药物的应用过程需要进行合理而全面的临床监测。
医务人员应定期检测患者的相关指标，包括肿瘤标志物、血细胞计数、肝肾功能等，以评估疗效和副作用的程度。
同时，医务人员还应持续关注患者的生活质量和心理健康状况，并及时提供支持和帮助。
六、相关专业人员的培训和教育为了确保医务人员能够正确地应用化疗药物，医疗机构应该定期组织相关专业人员的培训和教育。
肿瘤化学治疗药物管理规范
肿瘤化学治疗药物治理规范为进一步增强肿瘤化疗的医疗安然和医疗质量治理,合理运用抗肿瘤药物,联合我院具体情形,特制订肿瘤化学治疗药物的治理规范.一.遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范.（一）严厉按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：精确的诊断.精确的分期.体系的患者状况评估.卖力的治疗前沟通;（二）遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范,由科室内部在主任医师的主持下同一评论辩论化疗计划,具体化疗计划的制订以及化疗药物的运用参照国际和中国版NCCN指南.二.依据化疗工作特色,树立健全并落实各项医疗质量治理轨制.（一）查房轨制：对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严厉遵守病院相干划定进行三级医师查房;（二）疑难.危重及逝世亡病例评论辩论轨制：严厉按照病院相干划定进行疑难.危重及逝世亡病例评论辩论,肿瘤化疗的疑难.危重及逝世亡病例的评论辩论应有化疗专科或化疗专业组负责人介入,并提出评论辩论看法;（三）病历书写轨制：依据化疗工作特色,在严厉按照病历书写规范请求完成各项病案书写的同时,须实时.具体记载化疗计划的制订和具体的履行情形,以及不良反响的消失时光.程度.处置措施和转归等;出院医嘱中注明若何不雅察和发明骨髓克制等罕有不良反响的办法.若何应对罕有问题.复查或再次治疗时光以及紧迫联络方法等重要留意事项;（四）化疗知情赞成轨制：化疗前应向患者或患者授权的被委托人周全告诉病情.治疗计划.化疗可能导致的副感化和风险以及经济累赘等,并签订《化疗知情赞成书》;（五）严厉履行查对轨制：化疗从业医师和护士在开具和履行化疗医嘱或处方时,严厉履行“三查八对”,查对药品配伍,留意化疗药物超敏反响.消化道反响和消融分解征等不良反响的防治,以及水化.解毒息争救等处理措施的落实.三.严厉遵医嘱运用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,应由临床医师和临床药师经由过程病例评论辩论肯定,必须在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用,并有存案.四.规范.精确地运用肿瘤化学治疗药物,对可能产生的不良反响有处置预案.⑴ 科室具有开展化疗营业所需的所有根本前提：氧气供给体系和消毒隔离等根本医疗前提,设置装备摆设有心电监护仪.吸痰器和挽救车等预防及救治轻微化疗不良反响的相干装备;⑵ 做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功效和身材状况是否调剂到合适状况,对罕有轻微化疗毒副反响（如抗过敏.吐逆.水化和崩解分解症等）进行预防处理的防治;⑶ 所有大夫.护士对各类化疗药物可能产生的不良反响,包含药物过敏.药物外渗.化疗后骨髓克制和恶心.吐逆等有清晰的熟悉,并能实时精确地履行各类对症处理;(4) 化疗时代不良反响监测：化疗时代,每周查血通例2-3次,每周期至少查肝肾功效1次,心脏等检讨按需进行;(5) 化疗药外漏的应急预案：立刻停滞化疗药液的注入,通知值班大夫及护士长.防止局部受压,外渗局部肿胀轻微的遵医嘱处理,外渗24小时内可有冰袋局部冷敷.痛苦悲伤激烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg局部关闭.(6) 化疗后恶心.吐逆的应急预案：按化疗相干性吐逆（CINV）轻微度分级进行处理.重度CINV推举：5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联.中度CINV推举：5-HT3拮抗剂+激素二联.轻度CINV推举：激素为主.(7) 化疗后骨髓克制的应急预案：暂停化疗或化疗减量,G-CSF 等刺激造血,须要时预防或治疗沾染;(8) 护士履行用药不雅察轨制并不雅察病人用药后的反响.五.对肿瘤化学治疗药物运用实行分级治理.（一）对于一线治疗运用的通例化疗药物,如乳腺癌中的阿霉素,非小细胞肺癌中的铂类药物等,具有化疗从业资历的主治医师即可运用（但仍需上级医师按期审核）;（二）在进行二线治疗时,需有副主任医师的介入.评论辩论后才可运用;（三）对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,要在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用.六.树立肿瘤化疗质量监控.治理体系,成立质控小组,制订科室质量治理实行计划和具体措施,职责明白.七.本能机能部分按期进行检讨和督促,发明肿瘤化学治疗药物在运用进程中不相符本规范请求,穷究相干人员及科室义务,按病院治理轨制扣罚.。
肿瘤科化疗药物管理制度.doc
肿瘤科化疗药物管理制度1
肿瘤科化疗药物管理制度
1、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用、安全有效的使用，特制订此管理制度。
2、使用化疗药物的护士均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用
及其预防和治疗措施。
3、肿瘤化疗药物的存放定点定位，有专用储存箱及特殊标识。
化疗药物保存的
原则是避光、避潮湿、避热。
药品需存放在干燥、阴凉的地方。
4、肿瘤化疗药物的使用需严格执行三查七对原则，严格按化疗药物配制流程，
在配制中心有配制护士进行操作，做好全面的防护，不得在其他任何地方进行配制，配制护士均需接受专门的培训。
5、对于配制化疗药物有专门的流程，详见《抗肿瘤药物配制工作流程》及《抗
肿瘤药物配制中心工作制度》。
6、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入、持续低剂量
的接触，而导致染色体畸变，具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险，应做好自身防护。
7、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中，由于化
疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须做好预防，避免外渗。
一旦发生外渗，可参考《护理安全管理—护理应急预案—发生化疗药物外渗应急预案》。
8、每日领取的化疗药物只限当日及次日使用。
当日使用的化疗药物严格按流程
使用，终末处理；次日使用的药物定点放置，单病人药物集中包扎做好标记，写上床号、姓名、住院号、药物名称、剂量、数量等相关信息，并做好班班交接，妥善保存。
医院等级评审督导表-3.4.2.6肿瘤药物管理规范(2020)
【B】符合“C”，并实施肿瘤化学治疗的医师与护士知晓可能发生不良反应的处置预案，并遵循。
【A】对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论制订。
肿瘤化学治疗等特殊药物使用情况督查
□C 1、对使用肿瘤化学治疗Fra bibliotek方（医嘱）实施权限管理。
□C 2、根据病理检查结果实施肿瘤化学治疗。
□C 3、临床质控医师和临床药师共同定期评价肿瘤化学治疗药物使用适应证，有记录。
□C 4、有肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌）化学治疗等特殊药物的使用指南或规范。
□B1、有肿瘤化学治疗药物发生不良反应的处置预案。
□A1、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，由临床医生和临床药师根据病历讨论制订。
医院等级评审督导表-3.4.2.6
肿瘤药物管理规范
（2020）
编号：
第三章第27节□核心 □基本
3.4.2.6
肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
【C】
1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方便查询。
2.对使用肿瘤化学治疗处方（医嘱）实施权限管理。
3.实施肿瘤化学治疗应以病理检查结果为依据，没有病理检查结果的应通过病例讨论确定。
自评结果：□【C】□【B】□【A】本次督导评价结果：□【C】□【B】□【A】
存在问题及整改措施：
督导部门：督导审核人：被督导科室：被督导人：
签收人：日期：
改进效果评价：□【C】□【B】□【A】持续改进后评价督导结果：□【C】□【B】□【A】
评价意见：
督导部门：督导审核人：督导科室：负责人：
日期：
肿瘤疾病治疗管理制度
肿瘤疾病治疗管理制度一、概述本规章制度旨在规范我院肿瘤疾病治疗管理流程，提高患者的治疗效果和满意度，保障医疗质量和安全，减少治疗风险。
二、操作流程2.1. 诊断与评估2.1.1. 临床初步诊断1.患者就诊后，由医生进行认真的病史手记和体格检查，初步诊断肿瘤疾病。
2.对临床初步诊断的患者，应立刻布置进一步检查。
2.1.2. 检查与评估1.患者进行必需的辅佑襄助检查，如血液检测、影像学检查等。
2.依据检查结果，医生进行疾病分期和评估，并记录在病历中。
3.评估结果应与患者及家属沟通，解释相关治疗方案和预后情况。
2.2. 治疗方案订立2.2.1. 医生讨论会议1.由主治医生召集治疗团队成员参加会议，包含外科医生、内科医生、放疗医生、化疗医生等。
2.会议内容包含病例讨论、治疗方案订立、风险评估等。
3.会议记录应认真记录每位参会者的看法，并由主治医生进行总结。
2.2.2. 治疗方案选择1.依据患者的具体情况和医生讨论会议结果，订立最适合患者的治疗方案。
2.治疗方案应涵盖手术、放疗、化疗等综合治疗手段，而且需要与患者及家属沟通确认。
2.3. 治疗执行2.3.1. 手术治疗1.手术前，医生应向患者认真解释手术过程、风险和术后恢复情况等。
2.手术室必需依照相关卫生、无菌操作规范进行准备和操作。
3.手术后，医生应及时做好术后引导和病愈引导。
2.3.2. 放疗治疗1.放疗前，医生应向患者解释放疗的目的、方法、疗程和可能的不良反应。
2.放疗师必需依照治疗计划和安全操作规程执行放疗，并做好记录和监测工作。
3.放疗过程中，医生必需定期进行疗效和不良反应的评估，并依据评估结果调整治疗方案。
2.3.3. 化疗治疗1.化疗前，医生应向患者解释化疗的目的、用药方案、可能的不良反应和防备措施。
2.化疗药物必需依照规定配比、配制和冷链保管，并在医生的监督下进行使用。
3.患者进行化疗过程中，医生必需进行定期评估，记录患者的治疗反应和不良反应，并适时调整疗程和用药方案。
肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
药物选用方面： （一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期，
周期非特异性药物对癌细胞作用快而强，高浓度下能迅速杀灭癌细 胞。其剂量反应曲线接近直线，在机体能耐受毒性限度内，杀伤能 力随剂量的增加而增加，在浓度和时限的关系中，浓度是主要因素。 如抗肿瘤抗生素放线菌素等。 周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥期杀伤作用。其剂量 反应曲线是一条渐近线，即在小剂量时类似一条直线，达到一定剂 量后不再上升，在浓度和时限的关系中，时间是主要因素，例如长 春碱类、紫杉类。因此，临床医师往往缺乏明确的治疗目标，随意 给药而错过最佳治疗时期，所以医师应根据治疗时间、治疗强度、 治疗周期性给予合适的抗肿瘤药。
顺铂：患者对顺铂不能耐受，难以完成化疗过程；肾毒性明 显，药 物蓄积中毒而发生肾衰竭 奈达铂：作用机制与顺铂相同，奈达铂的毒性反应小，溶出度大约 是顺铂的10倍，用药期间无需水化，临床研究报道以奈达铂为主治 疗晚期食管癌有效率多数在50％以上，其有效性高于或相似于常规 顺铂为主的治疗方案，不良反应可以预见，且对部分耐顺铂的细胞 株有抑制作用，肾毒性和消化道不良反应发生率都较低，患者耐受 性较好。
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
2、工作流程 ⑴备药 ① 配药前洗手、穿防渗透防护服，佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手 套，其外套一副乳胶手套。在操作中一旦手套破损应立即更换。 ② 操作台面应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或操作 完毕，应及时更换
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
⑶ 、医疗废弃物的处理 I、污染安瓶与药瓶应放置专用袋中封闭，以防蒸发污染室内空气。 II 、注射器、输液器、针头等均为一次性使用，用后放专用袋中密 闭处理。 III、所有污物包括用过的防护服、帽等需经1000℃高温焚烧处理。 IV、医院内化疗病人污物的处理: 化疗病人的尿液、粪便、呕吐物、 分泌物及其他体液均应按污物处理。清理时需戴手套，完毕后用肥 皂彻底洗手。化疗病人使用的水池、抽水马桶用后反复用水冲洗。
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法(标准版)
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法
1.临床试验用药物：依据食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关制度执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
肿瘤放射治疗药物管理规范
肿瘤放射治疗药物管理规范1. 引言本文档旨在制定肿瘤放射治疗（RT）药物的管理规范，以确保患者安全、药物有效性和全面性。
本文档适用于所有从事RT药物管理的医院和医疗机构。
2. 管理原则2.1 安全性原则- 确保所有RT药物符合相关药物法规和标准；- 采用正确的储存、配制和使用方法，减少可能的药物误用风险；- 提供相关人员必要的培训与指导，确保操作规范性和安全性。
2.2 质量控制原则- 严格控制RT药物的质量，包括原材料的采购、生产过程的监控以及最终产品的质检；- 建立质量跟踪系统，及时发现和纠正潜在问题，确保药物的可靠性和有效性。
2.3 文件管理原则- 建立和维护所有RT药物的相关文件和记录，包括采购记录、配制记录和使用记录；- 定期进行文件审查，确保文件的完整性和准确性。
3. 药物采购与储存3.1 药物采购- 确保RT药物的采购来源合法，符合药物的质量和标准要求；- 配备专人负责药物采购，建立稳定的供应渠道，保证药物的及时供应；- 定期对供应商进行评估，确保其符合质量要求。
3.2 药物储存- 建立适宜的药物储存条件，包括温度、湿度和光照等；- 采用标准的储存，确保药物容易收拾、存储和追踪；- 定期检查和记录药物的储存条件，及时处理异常情况。
4. 药物配制与使用4.1 药物配制- 配备专业的人员进行药物的配制工作，遵守严格的配制操作规程；- 使用符合标准的药物配制设备和；- 定期对配制设备进行维护和校准，确保其正常运行。
4.2 药物使用- 建立明确的药物使用流程和操作指南，确保操作的一致性和合规性；- 严格执行药物使用的安全措施，包括个人防护用具的使用和废弃物处理；- 定期进行药物使用情况的回顾和评估，改进和优化现有的操作流程。
5. 培训与教育5.1 相关人员培训- 针对从事RT药物管理的相关人员进行必要的培训和教育，包括对药物规范的理解和操作技能的培养；- 定期进行培训评估和知识考核，确保相关人员持续保持职业能力。
肿瘤靶向药物使用管理规定
肿瘤靶向药物使用管理规定
1、处方医师资格
应用肿瘤靶向药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。
2、药品调配
调配肿瘤靶向药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。
3、药品配置
静脉用肿瘤靶向药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）制定完善的静脉用肿瘤靶向药物配置的防护措施和操作规程进行配置。
4、用药复核
给患者使用肿瘤靶向药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。
特殊管理的肿瘤靶向药物使用时必须由护师复核。
5、用药过程
用药过程中，应注意肿瘤靶向药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。
6、渗漏处理
医护人员应掌握肿瘤靶向药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。
一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。
有较大刺激性的药物应
采取深静脉给药方式。
7、安全用药
在选择和使用肿瘤靶向药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。
密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并及时上报有关部门。
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肿瘤化学治疗药物管理规范
为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院具体情况，特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。
一、遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。
（一）严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；
（二）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范，由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案，具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。
二、根据化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。
（一）查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房；
（二）疑难、危重及死亡病例讨论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出讨论意见；
（三）病历书写制度：根据化疗工作特点，在严格按照病历书写规范要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；
（四）化疗知情同意制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；
（五）严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对”，核对药品配伍，注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。
三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径
的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定，必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用，并有备案。
四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案。
⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件：氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件，配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备；
⑵做好化疗前的预处理，化疗前各重要器官功能和身体状态是否调整到适宜状态，对常见严重化疗毒副反应（如抗过敏、呕吐、水化和崩解综合症等）进行预防处理的防治；
⑶所有医生、护士对各种化疗药物可能发生的不良反应，包括药物过敏、药物外渗、化疗后骨髓抑制和恶心、呕吐等有清楚的认识，并能及时准确地执行各种对症处理；
(4) 化疗期间不良反应监测：化疗期间，每周查血常规2-3次，每周期至少查肝肾功能1次，心脏等检查按需进行；
(5) 化疗药外漏的应急预案：立即停止化疗药液的注入，通知值班医生及护士长。
避免局部受压，外渗局部肿胀严重的遵医嘱处理，外渗24小时内可有冰袋局部冷敷。
疼痛剧烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg 局部封闭。
(6) 化疗后恶心、呕吐的应急预案：按化疗相关性呕吐（CINV）严重度分级进行处理。
重度CINV推荐：5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联。
中度CINV 推荐：5-HT3拮抗剂+激素二联。
轻度CINV推荐：激素为主。
(7) 化疗后骨髓抑制的应急预案：暂停化疗或化疗减量，G-CSF等刺激造血，必要时预防或治疗感染；
(8) 护士执行用药观察制度并观察病人用药后的反应。
五、对肿瘤化学治疗药物使用实施分级管理。
（一）对于一线治疗使用的常规化疗药物，如乳腺癌中的阿霉素，非小细胞肺癌中的铂类药物等，具有化疗从业资格的主治医师即可使用（但仍需上级医师定期审核）；
（二）在进行二线治疗时，需有副主任医师的参与、讨论后才可使用；
（三）对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，要在主任医师的主持下统一讨论后才可使用。
六、建立肿瘤化疗质量监控、管理体系，成立质控小组，制定科室质量管理实施方案和具体措施，职责明确。
七、职能部门定期进行检查和督促，发现肿瘤化学治疗药物在使用过程中不符合本规范要求，追究相关人员及科室责任，按医院管理制度扣罚。