检验科新项目审批流程
检验科新项目审批及实施流程
让知识带有温度。
检验科新项目审批及实施流程检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续进展，提高学科整体专业技术水平，完美新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
一、新技术、新项目准入申报流程：（一）检验科开展新技术、新项目的各室组，项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工，仔细填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室研究审核，科主任签字同意后报送医教科。
（二）在《申请书》中就以下内容举行具体的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用状况（科学性、先进性、流行病调查状况等）；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、平安性、可行性等举行详细分析，并对社会效益、经济效益举行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力气，人力配备和设施等各种支撑条件；6、具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、记下的第1页/共3页千里之行，始于足下诊疗科目范围内。
二、新技术、新项目准入审批流程：（一）医教科对我科申报的新技术、新项目举行审查，审查内容包括：1、新技术、新业务申请书；2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律规矩和规则制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性；4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；（二）、医教科审核符合条件的，交医院院长办公会举行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。
三、新技术、新项目实施流程：（一）、批准后的新技术、新项目，采取科主任负责制，按方案详细实施，医教科负责协调和保障，以确保此项目顺当开展并取得预期效果。
卫生部检验科三甲评审标准
十四、临床检验管理与持续改进
4。
14。
1 临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能提供 24 小时急诊检验服务。
4。
14。
2 有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录.
4。
14.3 由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果。
4。
14.4 检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。
4。
14.5 有试剂与校准品管理规定,保证检验结果准确合法。
4.14。
6 为临床医师提供合理使用实验室信息的服务。
4.17.7 科主任与具备资质的质量控制人员组成团队，能够用质量与安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，开展室内质控、参加室间质评；对床旁检验项目按规定进行严格比对和质量控制。
四、评审结果。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
医院临床检验科报备流程
医院临床检验科报备流程
一、接收检验申请
1.接收医生开具的检验申请单
2.确认患者信息和检验项目
二、检验样本采集
1.安排护士进行样本采集
2.确保样本采集标本正确
三、样本处理与送检
1.检验员接收样本并进行处理
2.将样本送往相应检验科室
四、检验操作
1.检验员进行实验室检验操作
2.根据标准操作程序进行检验
五、结果录入和审核
1.将检验结果录入系统
2.检验结果审核
六、报告生成
1.生成检验报告
2.确保报告准确无误
七、报告发送与解读
1.将检验报告发送给医生
2.医生解读报告并制定治疗方案
八、结果存档
1.将检验结果存档
2.确保结果机密性和可追溯性。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。
2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。
任何人员都有权提出新项目申请。
项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。
2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。
项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。
该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。
如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。
审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。
3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。
在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。
3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。
在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。
项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。
3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。
在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。
新技术、新项目准入管理制度
新技术、新项目准入管理制度(总11页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
三甲医院等级评审中与检验科有关的制度文件
62
检验临床协调会议制度
4.16.6.1【A】
63
检验临床协调会议记录
4.16.6.1【A】
64
检验临床沟通制度
4.16.6.1【C】1
65
检验临床沟通记录
4.16.6.1【B】
66
质量体系文件
4.16.7.1【C】3
67
质量与安全监控指标
4.16.7.1【C】4
68
质量与安全管理工作计划
9
新项目审批制度
4.16.1.4【C】1
10
新项目审批程序
4.16.1.4【C】1
11
新项目征求意见表
4.16.1.4【C】2
12
新项目审批申请表
4.16.1.4【C】2
13
新项目跟踪调查表
4.16.1.4【C】2
14
实验室安全管理制度
4.16.2.1【C】2
15
实验室安全管理流程
4.16.2.1【C】2
4.16.7.3【B】2
83
无法参加室间评价计划项目清单
4.16.7.4【C】3
84
无法参加室间评价计划项目评估方案
4.16.7.4【C】4
85
仪器校准记录
4.16.7.5【C】3
86
仪器校准维修维护记录
4.16.7.5【B】2
87
POCT项目质控制度
4.16.7.6【C】
88
POCT比对计划
4.16.7.5【B】1
16
实验室安全准则
4.16.2.1【C】2
17
实验室安全记录
4.16.2.1【C】3
18
三甲评复审标准-检验
1．查定期检查记录
2．查整改实例记录
【Ａ】符合“Ｂ”，并
有关人员掌握消防安全知识与基本技能，进行消防演习并持续改进。
现场抽查1～2名工作人员消费安全知识和逃生技能,查消防演习影像记录
4．16．2．5
实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程。
4．现场检查分子诊断实验室和相关检测设备
5．现场提问1～2名工作人员
【Ｂ】符合“Ｃ”,并
1．主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进。
2．进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求。
1．查主管部门督查记录
3．急诊项目报告时间对外公示，接受监督
【Ｂ】符合“Ｃ",并
1．检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。
2．急诊检验项目在规定时间内报告。
1．急诊化验室需开展尿常规、便常规、脑脊液、胸腹水及其他体液常规检查
2．随机抽查10份化验单，了解是否在规定时间内报告
【Ａ】符合“Ｂ”,并
1．开展急性心肌梗死标志物、凝血和感染等指标的测定。
4．16．2．1
有实验室安全管理制度和流程.
【Ｃ】
1．检验科主任为实验室安全责任人。
2．有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。
3．保存完整的安全记录。
4．开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求.
1．有文件规定科主任为实验室安全责任人
2．查实验室安全管理制度和流程及安全准则
1．近三年开展的检验新项目一览表，每年至少1项
检验科新项目审批流程
检验科新项目审批流程 新项目开展前应收集相关的检验资料 征求相关临床科室专家意见
报医务科批准 核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 评估新项目开展的意义
核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全 评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
检验科填写新增项目申请表
新项目试运行 医院院务会批准 结果通过 试运行结束后请院务会议组织评审 医务科通过 通知全院各科室 院务会议通过。
检验科SOP文件(新)
检验科SOP文件目录1. 检验工作管理程序2. 实验室生物安全管理程序3。
检验科人力资源管理程序4。
个人防护程序5。
实验室使用和操作技术规程6。
实验室分析前工作流程的规范7. 检验科开展新项目管理程序8。
仪器标识控制程序9.实验仪器及化学试剂管理程序10.检验科标准物质控制程序11。
检验程序的质量保证12.检验科室内质量控制流程13.检验科内部质量控制程序14.检验科内审管理程序15。
检验科室间质评标准操作程序16。
检验报告的管理程序17。
标本管理程序18。
实验室消毒隔离规程19。
废弃物处理程序20.干湿球温度计操作规程21.分光光度计标准操作规程22.光学显微镜的使用规程23.电热恒温箱的操作规程24。
电子天平操作规程25。
冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27。
实验室常用容量仪器校正标准操作规程28.移液器校准标准操作程序29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序30。
可调式移液器的标准操作规程31。
高压锅使用的标准操作规范检验工作管理程序1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。
2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。
3 职责3.1负责部分样品的采集。
3。
2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。
3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。
3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录,填报检验数据。
3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发.3。
6 各实验组负责本组检验报告的发放。
3。
7 综合管理组负责检验资料的归档保管（计算机)工作。
4 工作程序4.1 检验工作分类4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验,根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。
4。
1。
2 委托复检工作需按下列程序执行:（1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料；（2) 按要求进行各项检验；（3) 必要时委托方可全程参与检验过程；(4）其余程序与常规检验标本相同.4.2 检验任务的下达实验组根据《检验申请单》开展常规标本检验和委托复检，根据年度工作计划开展质量抽检。
十五、临床检验管理与持续改进(检验科)
评审标准
评价要点
4.15.2有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。
4.15.2.7
实验室废弃物、废水的处臵符合要求。
【C】
依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。
【B】符合“C”，并
1.有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。
2.配备洗眼器、冲淋装臵及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。
3.设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。
4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。（可选）
5.对相关人员进行培训。
【B】符合“C”，并
1.根据实验等级设置个人防护，能执行。
3.指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。
4.有化学危险品溢出及暴露的应急预案。
5.相关人员对制度和预案的知晓率≥95%。
【B】符合“C”，并
有职能部门监管的记录。
【A】符合“B”，并
针对监管情况，持续改进危险品管理工作。
4.15.3由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果。
【C】
1.能提供24小时急诊检验服务。
2.急诊项目设臵充分征求临床科室意见，使检验项目既能满足危急情况下诊断治疗的需求，又不过度浪费急诊资源。
3.明确急诊检验报告时间，临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告。
【B】符合“C”，并
1.检验项目满足危急情况下诊疗需求，开展必须的常规检查。
1.科室有专门人员定期自查、反馈、整改。
2.有职能部门监督检查、反馈，落实整改措施。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动，检验科领域也不断涌现出新的项目。
为了保证新项目的顺利实施和有效运行，需要建立一套科学合理的审批及实施流程。
本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。
二、项目提出与申请1. 项目提出：新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。
提出方应当明确项目的目标、背景及意义，并提交相应的申请材料。
2. 项目申请：提出方需要向相关部门提交项目申请。
申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。
三、项目评审与批准1. 评审组成立：相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组，包括技术专家、财务专家、法律专家等，并制定评审标准和流程。
2. 评审过程：评审专家根据项目申请材料进行评审，对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估，并提出评审意见。
3. 评审结果：评审专家将根据评审结果，对项目进行评分和排名，并提出批准或不批准的建议。
4. 批准决策：相关部门根据评审结果和建议，进行批准决策，并将决策结果通知提出方。
四、项目立项与计划制定1. 项目立项：在获得批准后，相关部门将正式立项，并组建项目组。
项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。
2. 项目计划制定：项目负责人将根据项目的目标和要求，制定项目计划，明确项目的各项任务、工期、资源需求等。
五、项目实施与监控1. 项目准备：项目负责人根据项目计划，组织项目组成员进行准备工作，包括设备购置、人员培训、材料准备等。
2. 项目实施：项目组成员按照项目计划进行具体实施，包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。
3. 项目监控：项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保项目按计划进行。
六、项目验收与总结1. 项目验收：项目实施完成后，项目负责人向相关部门申请项目验收。
验收包括对项目目标和效果的评估，并对项目的成果进行检验和核实。
项目开发方案审批
项目开发方案审批在任何一个项目的开发过程中，项目方案的审批都是至关重要的环节。
一个完善的项目方案可以为项目的顺利开展提供保障，而一个不完善的项目方案则可能会导致项目的失败或者延期。
因此，项目方案的审批是非常重要的，下面将详细介绍项目开发方案审批的流程和要点。
首先，项目方案的审批流程通常包括以下几个步骤：1. 提交方案，项目团队根据项目的需求和目标，编写完整的项目方案，并提交给相关部门或领导进行审批。
2. 审批流程，项目方案通常需要经过多个层级的审批，包括项目经理、部门主管、公司领导等。
每一级审批都需要对方案进行认真的审核和评估，确保方案的可行性和合理性。
3. 修改和完善，审批过程中，可能会对项目方案提出修改意见，项目团队需要及时进行修改和完善，以满足审批者的要求。
4. 最终批准，经过多轮审批和修改完善后，项目方案最终会得到批准，然后可以正式进入项目的实施阶段。
其次，项目方案审批的要点包括以下几个方面：1. 可行性分析，项目方案中需要包括对项目可行性的分析，包括市场分析、竞争分析、技术可行性分析等，以确保项目的可行性。
2. 目标和范围，项目方案需要明确项目的目标和范围，包括项目的目标是什么，需要实现什么样的成果，项目的范围包括哪些内容。
3. 风险评估，项目方案中需要对项目可能面临的风险进行评估和分析，以及相应的风险应对措施。
4. 资源和预算，项目方案中需要明确项目所需的资源和预算，包括人力资源、物资资源、资金预算等。
5. 时间计划，项目方案中需要包括项目的时间计划，明确项目的起止时间、关键节点和里程碑。
最后，项目方案审批是项目开发过程中非常重要的一环，一个完善的项目方案可以为项目的顺利开展提供保障。
因此，项目团队需要认真对待项目方案的编写和审批过程，确保项目方案的合理性和可行性，为项目的顺利实施打下良好的基础。
同时，项目方案的审批也需要各个层级的审批者认真审核和评估，确保项目方案的质量和可行性。
只有经过严格的审批流程和要点的把关，项目方案才能得到最终的批准，并顺利进入项目的实施阶段。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医院检验科管理制度及工作流程
一、管理制度1. 严格执行国家相关法律法规，遵守医院各项规章制度，确保检验工作顺利进行。
2. 科室主任全面负责科室管理工作，各级各类工作人员在科主任领导和上级医师指导下工作。
3. 科室内部建立健全医德医风约束机制，加强职业道德教育，提高工作人员素质。
4. 科室主任为科室管理第一责任人，全面负责科室各项管理工作，制定本科工作计划，组织实施，督促检查，总结汇报。
5. 新毕业医师实行三年24小时责任制，确保临床检验工作连续性。
6. 按规定完成检查报告的书写，检查、修改实习医师书写的医疗文书，做好进修、实习生的带教工作。
7. 工作期间仪表端庄，衣帽整洁，坚守岗位，做好交接班。
8. 严格执行各项规章制度和技术操作规程，抓好医疗质量，确保医疗安全，严防差错事故发生。
9. 加强院感管理，防范医院感染事件发生。
10. 加强“三合一规”管理，做到合理检查、合理治疗、合理用药、规范收费。
11. 开展新技术、新项目必须科室讨论，科主任签名，报医疗管理部门、业务院长审批。
12. 爱护设施、设备，严格执行操作规程。
13. 按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息。
14. 承担医院要求的各项任务：如应急、联合会诊、政府指令性任务等工作。
15. 严格遵守法律法规和医院各项规章制度，廉洁行医。
二、工作流程1. 标本采集：门诊、急诊病人的血液标本由门诊护士抽取，住院病人的血液标本由病区护士抽取。
脑脊液、关节液、体腔液、脓液、前列腺液、分泌物等标本由临床医师留取。
尿液、粪便、痰液等标本由医生、护士或检验人员指导、并交待注意事项后，病人自行留取。
2. 标本验收：接收标本严格实行核对制度，包括姓名、性别、年龄、门诊号/住院号、病床号、标本类型、容器、标识、检验目的等，所送标本必须与检验项目相符。
3. 标本处理：根据检验项目要求，对标本进行抗凝、离心、分离等处理。
4. 检测：按照检验项目要求，使用相应的仪器和试剂进行检测。
5. 编制报告：根据检测结果，编制检验报告，并进行审核。
新技术、新项目准入管理制度
新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
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