文件和记录控制培训(最新)
文件与记录控制程序
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文件与记录控制程序一、概述文件与记录控制程序是指为了确保组织内部文件和记录的有效管理、使用和保护而制定的一套规范和流程。
该程序旨在确保文件和记录的完整性、可追溯性和安全性,以便支持组织的运营、决策和监督。
二、目的文件与记录控制程序的目的是:1. 确保文件和记录的准确性和可靠性,以支持组织的运营和决策。
2. 确保文件和记录的完整性和可追溯性,以满足法律法规和相关标准的要求。
3. 确保文件和记录的安全性,以防止未经授权的访问、修改或丢失。
4. 提供文件和记录的有效管理和使用的指导和流程。
三、适用范围文件与记录控制程序适用于组织内所有的文件和记录,包括但不限于:1. 内部文件:包括组织的政策、流程、规范、工作指南等。
2. 外部文件:包括组织与外部实体的合同、协议、报告等。
3. 内部记录:包括组织的会议纪要、工作报告、项目进展等。
4. 外部记录:包括组织的客户数据、供应商数据、财务数据等。
四、文件与记录控制流程文件与记录控制程序的流程如下:1. 文件和记录的创建:a. 根据需要,确定文件和记录的类型、格式和内容。
b. 由相关部门或人员负责创建文件和记录,并确保其准确性和完整性。
c. 文件和记录的创建应遵循相关的规范和流程。
2. 文件和记录的标识和分类:a. 对于每个文件和记录,应进行标识和分类,以便于管理和检索。
b. 标识和分类应基于文件和记录的内容、类型、重要性等因素。
3. 文件和记录的存储和保护:a. 文件和记录应存储在安全、可靠的介质中,如服务器、云存储等。
b. 对于重要和敏感的文件和记录,应设置访问权限,限制未经授权的访问。
c. 定期进行文件和记录的备份,以防止数据丢失。
4. 文件和记录的访问和使用:a. 对于需要访问和使用文件和记录的人员,应进行授权和培训。
b. 访问和使用文件和记录的操作应记录,以便追溯和审计。
5. 文件和记录的修改和变更:a. 对于需要修改和变更的文件和记录,应进行审批和记录。
文件和记录编写培训
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3.3 文件和记录的管理
3.3.1 现场文件和记录的保管本卷须知:
文件应存放/张贴在公众〔员工〕可获取 或看到的地方,保存整洁,不可乱涂乱画, 且班长应给班组成员培训;记录的填写、 修改、保存〔〕。
3.3.2 发放到各车间/部门办公室的文件的保 管的本卷须知:
收文部门/车间应按档案管理要求把文 件保管好,如至少有标签、目录,便于检 索。
e) 体系文件的所有规定应与公司的其他管理规定、技术标准、 标准相协调,并认真处理好各种过程的接口,防止不协调 或职责不清;
f〕文件和文件之间应相互协调,防止产生不一致的地方,从 整体上结构针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的 目的和范围,尽量不要表达不在该文件范围内的活动。
3.2.2 文件或记录更新的本卷须知:
四、7月份以来质量管理体系运 行检查的总结
以下步骤都由文件编写人员完成:
索取最新版本的文件或记录〔在此根底上进行更新, 从文控员处理索取.〕
在原文件上用不同颜色字体标出修改后的内容。如? 高压配电操作规程?、?氯氢处理工序作业指导 书?,并交所在部门主管审核。
文件经文件编写人员审核,校对无误后,填写“文 件更改审批单〞,例1、例2。
把修改后的文件与审批单一同交给文控员校对、打 印、会签后,发放。
用于追溯、证明以及为采取纠正或预防措施提供依 据。
三、文件和记录控制程序
3.1 文件和记录的编号规定 QM\QP\QW\QT(Q表示质量管理体系,M手
册、P程序、W支持性、T表格) EM\EP\EW\ET(E表示环境管理体系) QEM\QEP\QEW\QET(质量与环境合并的体
系文件)
3.2 文件和记录编写要求 3.2.1 新文件编写的本卷须知: 文件应说明文件编写的目的、范围、相应职责,及具体 工作程序等;
ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序
![ISO9001-2阶文件-文件及记录控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/35c8f912974bcf84b9d528ea81c758f5f61f29de.png)
一:目的对公司现有的管理体系文件、记录及组织知识进行控制,以保证各使用场所的文件为最新版本之有效文件;确保对各类管理体系运行的记录进行有效的控制,以清楚反映管理体系之运作状况,并能为管理体系的追溯或改进提供依据。
二:范围本程序适用于所有的管理体系有关的文件、记录及组织知识的控制管理。
三:定义3.1受控文件:指授权、更改及发放都受控制的文件,包括以下几大类:a.体系文件:包括各质量手册、程序文件、工作指引、检验标准、工作记录等。
b.外来标准类文件:包括国家、行业标准、法律、法规等标准类资料。
c.外来技术文件:包括客户技术文件、客户样板、供方规格书类资料。
3.2 受控文件:文件分发后有任何修订或文件取消,文控将跟进该文件。
受控文件盖有红色“受控文件章”的印章。
3.3非受控(参考)文件:作为参考目的而使用的文件;文件经分发后,有任何修订版本或文件取消,文控将不跟进该文件,非受控文件盖有红色“参考文件章”的印章。
3.4受控文件原稿:授权者亲笔签名的文件。
3.5知识:通过学习、实践或探索所获得的认识、判定或技能。
四:职责4.1文控公司受控文件的格式审核、登记、发放、作废、更改、回收等工作。
整理公司受控文件目录及知识清单并协调各部门核对各类文件版本。
公司各类文件格式的保存。
4.2文件接收部门文件接收时,负责签收确认,负责将作废或过期的文件交还文控中心,以确保所使用的文件为最新有效状态。
受控文件的归档及维护,以便不损坏、不丢失及方便查找。
4.3文件的编制/审批权限五:文件管理流程六. 记录管理流程:七:组织知识管理流程八:相关记录:8.1《管制文件清单》8.2《文件变更申请表》8.3《文件分发/回收记录》8.4《外来文件一览表》8.5《质量记录一览表》8.6《借阅登记表》8.7《请购单》九:附件一文件编码规则◆质量手册(一级文件)的编号:QM-YY流水号(01、02…)质量管理手册◆管理程序文件(二级文件)的编号:流水号(01、02…)质量管理体系程序文件◆作业指导性/标准规范性/工艺流程性(三级文件)文件的编号:流水号(001、002…)文件类别代号(SOP:表示作业指导书)部门代码◆表格及记录(四级文件)的编号:版本/版次(初版为A/0,改版为A/1,以此类推)表格流水号(001、002…)部门代码品质记录◆部门代码:十:附件二知识分类表。
充装质量手册——文件和记录控制
![充装质量手册——文件和记录控制](https://img.taocdn.com/s3/m/4dcb08284b7302768e9951e79b89680203d86b30.png)
充装质量手册——文件和记录控制公司建立并且有效实施包括充装要素控制程序、管理制度、安全操作规程、充装工作记录和见证资料等的充装质量保证体系。
充装要素控制程序:编制并且实施文件和记录控制、设备(包括充装设备及充装工艺装备)控制、充装介质检测控制、人员管理、充装工作质量控制、信息追踪和质量服务、执行特种设备许可制度等程序。
1.文件控制对与安全质量有关的文件和资料进行控制,包括编制、审核、批准、标识、发放、修改、回收,保管(方式、设施等)、查新及其销毁各环节进行管理,确保有关部门使用最新版本的受控文件。
1.1受控文件的类别文件分“受控”与“非受控”二种,分别应在封面上作出标识。
受控文件包括“质量保证手册、管理制度、安全操作规程、充装工作记录和见证资料及外来文件,以及其他需要控制的文件。
外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准,分供方产品质量证明文件等。
1.2文件的编写与审核1.2.1质量手册、管理制度文件由安全、生产等相关人员负责组织编写,安全总监审核,上报总经理批准发布。
综合部负责登记,编制发放范围报安全总监审核,总经理批准,并在批准范围内发放;1.2.2各操作规程和质量记录由各相应人员组织编写、汇总,由部门负责人审核,技术负责人批准,综合部负责登记,技术负责人批准,并在批准范围内发放;1.3文件标识和状态管理公司文件(包括内部文件和外部文件)应有唯一性标识。
为确保使用最新有效版本的文件,应:1)在文件的封面上加盖“受控”标识;2)发放新版本文件时应同时回收作废文件。
确因工作需要留用作废文件时,应在文件封面上加盖“作废”标识。
1.4文件的受控与发放1.4.1文件分为“受控”和“非受控”两大类皆有综合部统一归口管理。
质量管理体系文件皆为受控文件,所有受控文件必须在该文件封面上加盖表明其受控的“受控”印章后发放。
1.4.2文件领用人应填写《文件发放回收记录》,经综合部批准后领用。
1.4.3安环部应确保使用文件的各场所及时得到相关文件的有效版本。
文件记录控制培训(PPT28张)
![文件记录控制培训(PPT28张)](https://img.taocdn.com/s3/m/959d5765a8956bec0975e389.png)
4.2.1 文件总要求(一)
质量方针/质量目标 质量手册 标准要求的文件(6项) 组织运作和监控要求的文件(二/三阶) 标准要求的记录(19项)
4
4.2.1 文件结构
方针 目标 品质手册
Quality Manual
宗旨,方向与目标 描述QMS结构---纲要 阐述部门间运作程序 阐述某项具体操作 QMS运作----证 据
18
案例
文件管理控制程序
1 目的
为确保文件与资料处于受控状态,特制定本程序。
2 范围
2.1 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、标识、 发放、更改、作废以及外来技术的管理。 2.2 本程序适用于本公司质量体系文件、技术文件和外来技术文件的管 理。
3 术语 4 职责
本程序引用ISO/TS16949:2002标准中的有关定义。
C 识别文件版本 D 现场文件适用 E 文件清晰易辨 F 控制外来文件 G 控制作废文件
按4.2.4“质量记录控制”的要求进行控制
文控六字真言:编,审,批,发,修,废。
6
文件的分类
外部文件
QMS 文 件
非受控
2006/01/28
客户资料
国家标准
受控
2006/01/28
国际标准 行业标准
文件
文件
内部文件
2
4.1 总要求
建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质 量管理体系 总体思路:
A B C D E F 识别过程及应用 确定过程 确定准则和方法 获得资源与信息 监视,测量与分析过程 采取措施,以实现并改进过程
按本标准 管理过程
外包过程:识别,控制
注:过程包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量有关的过程
ISO文件控制和管理培训课件
![ISO文件控制和管理培训课件](https://img.taocdn.com/s3/m/cd09f326a88271fe910ef12d2af90242a895ab03.png)
6.外來文件管理:
若外來文件需要資料中心列管,申請者填寫“文件发行变更申请表 (FQ3-001-03)” 移交至資料中心;
外來文件編號延用原文件編號。 外來文件若有版次則使用原版次,若無版次,則按照《文件撰寫與編碼管理辦法》編
訂。
➢ 18
F 1 ORCECON IS NO. 五.文件管理常見問題: 1.發行前之撰寫及簽核: 文件未經過會簽就申請發行; 文件簽核級別不正確; 文件的格式、架構及流程圖不正確。 表單的編碼放置位置不正確,通常會放在右上角; 使用之表單已更新,但是未經過發行; 修訂內容及修訂章節不明確,通常都會寫“第XX葉修訂內容”,不具體。
原檔文件封面及內頁蓋作廢章,以示區別。
4.文件保存:
失效文件正本一律加盖”文件作废”章后与有效文件分开存放;一般性正本文件至少 保存三年。
➢ 17
F 1 ORCECON IS NO.
5.文件借閱:
文件若需携出ISO资料中心查阅,应以借阅之名义,填写“文件申请、借阅 单”,经主管签核,至ISO资料中心办理借阅申请(借出以3天内归还为原则)
文件类别 一阶文件
制定 管理代表
审查 副总级主管
会签 相关部门主管
核准 总经理
二阶文件 三阶文件
主办单位课 长
主办单位工 程师组长
部级主管 主办单位课长
相关部门主管 相关部门主管
管理代表 部级经理
二阶文件会签相关单位后, 呈请管理代表审核; 一阶文件,会签相关单位后, 呈请总经理审核 。
4)文件發行:
1.範圍:各體系二、三階文件;
记录和记录管理控制程序(三篇)
![记录和记录管理控制程序(三篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/920cd90b7f21af45b307e87101f69e314332fafe.png)
记录和记录管理控制程序1目的本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录,为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。
2范围适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。
3职责3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门,负责记录的管理和监督检查。
3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保管、标识和管理。
4工作流程4.1记录表格的设计与要求4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致,接口清楚。
4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。
必要时,在某些较复杂的记录表格中要有填写说明。
4.13记录表格由记录产生部门负责人审批,多部门使用的由业务归口负责人审批。
4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。
4.2记录的填写、收集、整理4.2.1记录必须用钢笔填写,做到内容真实、准确、完整、清晰,填写及时。
表格中的所有项目必须按规定填写。
4.2.2职业健康安全管理体系运行过程中形成的记录,由记录产生部门指定人员收集、整理。
4.2.3记录一般为文字记录形式,也可以采用磁盘、电子媒体或其他媒介等。
4.3记录的贮存和保管4.3.1记录由产生部门保存,填写人记录完毕定期交付保存者。
4.3.2记录保存者确保收集记录的连续性,不得缺损和丢失。
4.4记录的查阅外来人员查阅记录,须经管理者审批后方可进行。
4.5记录差错的修正和空格的要求4.5.1当记录存在笔误和计算差错时,只允许划改(在差错处划一道横线),并在修正处加盖修改人员印章或签名。
4.5.2当有空格时,应在空白处划一道斜线/表示此处无内容。
4.6表格的修改,4.6.1当表格不能满足要求时,记录产生部门应重新设计表格,并执行4.1条款。
4.6.2新表格到位后,表格发放部门应将作废的表格收回处理。
4.6.3每月5日前表格发放部门将新增表格和作废表格清单上报企管科。
4.7记录的处理记录超过保存期,由保管部门列出清单,填写《记录处理申请单》,由企管科批准后,处理如下:4.7.1需留着参考的,在记录的首页上加盖作废印章,分开保存。
文件控制程序培训-2024鲜版
![文件控制程序培训-2024鲜版](https://img.taocdn.com/s3/m/e6010060443610661ed9ad51f01dc281e53a5620.png)
如何进行变更管理
识别变更需求
关注文件的实施情况,及时识别变更 需求。
评估变更影响
对变更需求进行评估,了解变更对文 件内容和实施的影响。
2024/3/28
实施变更
根据评估结果,对文件进行必要的修 改和完善,确保变更符合公司标准和 实际需求。
记录变情况
在文件控制系统中记录变更情况,包 括变更时间、变更内容、变更人等, 以便后续追踪和管理。
5
相关术语解析
文件
指组织内部用于指导、规范或记录 工作的各类文档,包括纸质文档和 电子文档等。
文件控制
指对文件的创建、修改、审核、批 准、发布、分发、使用和保管等过 程进行管理和控制的活动。
文件版本
指文件在修改或更新过程中所产生 的不同版本,每个版本应具有唯一 的标识和版本号。
2024/3/28
文件审批
16
04
CATALOGUE
文件控制程序中的常见问题及解决方案
2024/3/28
17
常见问题类型
文件版本混乱
同一文件存在多个版本,导致使用者在执行 过程中产生混淆。
文件更新不及时
文件内容已过时或不再适用,但未及时进行 更新或废止。
文件审批流程不规范
文件的起草、审核、批准等流程不清晰,导 致文件质量参差不齐。
总结与展望
25
本次培训内容回顾
1 2
文件控制程序基本概念和原理
介绍了文件控制程序的定义、作用、基本原理和 常见类型,使学员对文件控制程序有了全面的认 识。
文件控制程序操作实践
通过实例演示和学员亲手操作,深入学习了文件 控制程序的各项功能,包括文件的创建、打开、 读写、关闭等操作。
文件控制程序应用场景分析
班组培训方式和记录的具体规定范本
![班组培训方式和记录的具体规定范本](https://img.taocdn.com/s3/m/7bdce35c6fdb6f1aff00bed5b9f3f90f77c64d6d.png)
班组培训方式和记录的具体规定范本1. 背景介绍班组培训是组织内部为提升班组成员的综合素质、技能和知识水平所进行的一种培训形式。
为了确保培训的有效性和有序性,制定班组培训方式和记录的规定成为必要工作。
2. 培训方式的规定2.1 集中培训班组成员定期集中在指定的培训场所进行培训,由专业培训师进行授课。
将培训内容分为若干模块,确保培训的系统性和全面性。
2.2 现场培训班组成员将实际操作场景作为学习材料,通过观摩和模拟演练等形式进行培训。
培训的内容将直接与实际工作相结合,提高培训效果。
2.3 在线培训利用现代信息技术手段,通过网络平台进行培训。
班组成员可以根据自身情况选择合适的时间和地点参与培训,提高培训的灵活性和效率。
3. 培训记录的规定3.1 培训计划每年度初制定班组培训计划,明确培训目标、内容、时间和人员等要素。
计划应充分考虑班组成员的实际需要,确保培训的针对性和有效性。
3.2 培训记录册为每个班组成员建立培训记录册,详细记录其参与的各类培训活动、学习内容和学习成果。
记录册由培训负责人进行管理,并在每次培训后及时更新。
3.3 培训评估每次培训活动结束后,进行培训效果评估。
培训负责人对班组成员的学习情况、掌握程度和应用能力进行评估,并对培训内容进行优化和改进。
3.4 培训反馈班组成员可以对培训活动进行意见和建议反馈。
培训负责人应及时收集和整理反馈意见,并对其中可行的建议进行采纳和改进。
4. 培训记录的格式范本培训记录册姓名:岗位:培训日期:培训方式:培训内容:培训成果:备注:培训评估表培训活动名称:培训日期:培训方式:培训内容:参与人员:培训效果评估:意见和建议反馈表培训活动名称:参与人员:反馈意见和建议:以上是班组培训方式和记录的具体规定范本,为保持文章连贯性,未使用分段语句。
希望对您有所帮助。
ISO9001文件控制程序(最新版)
![ISO9001文件控制程序(最新版)](https://img.taocdn.com/s3/m/08cf0a097dd184254b35eefdc8d376eeaeaa178e.png)
文件控制程序GS-QP-001编制人:时间:审核人:时间:批准人:时间:发布日期:2020年7月日版本/修订号:A01目的对与质量管理体系等有关的文件及资料进行管控,确保在文件的各使用现场使用文件的可获取有效且适用版本。
2适用范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件和资料(包括外来文件)的管理和控制。
3术语定义管理性文件:实验室体系管理手册、程序文件以及其他有关的制度、细则、办法等文件技术性文件:包括作业指导书、操作规范、应急计划等特殊文件:包括方案、计划及会议纪要等4风险识别与控制4.1成文信息控制的主要风险a)文件不符合要求。
文件在编写过程时,没有充分识别和考虑质量管理体系标准、上级单位、以及内部相关规定,导致“文文不符”,或要求不充分。
b)文件可行性不足。
文件编制没有与实际情况结合,没有将相关的要求与实际结合,造成“文实不符”。
c)文件的非预期使用。
没有及时修改或回收旧版文件并发放新版文件,导致要求与实际不符,或工作无据可依。
4.2风险应对措施a)文件发布前,文件的制定人员应确定相关文件列表,根据相关文件列表,检查文件要求是否一致;并根据实际情况对文件或相关文件进行修订。
b)文件发布前,须进行评审,并由相关部门进行会签。
c)文件发布实施后,相关活动的责任部门,定期对过程绩效进行考核,根据需要对文件进行修订。
d)关注并理解内外部环境、监视相关方的需求和期望,并在此基础上对风险进行识别和应对;据此组织对文件的评审和修订。
5职责分工5.1质量部职责说明a) 实验室质量管理体系文件的发放、统一管理。
b) 根据管理体系要求协助其他部门完成体系文件的编制和发放。
c) 与HSE(OHSMS、EMS)共同识别有关法律法规和其它要求,以及本部门与质量管理体系有关的文件的编制。
5.2最高管理者负责批准发布管理手册、质量方针。
5.3管理者代表负责审核管理手册、质量方针,批准相关目标、程序文件等。
5.4其他相关部门负责本部门职责范围内的运作、管理等相关文件的编制、评审、更改、发布,并监督检查和评价。
文件控制程序培训课程pptx(2024)
![文件控制程序培训课程pptx(2024)](https://img.taocdn.com/s3/m/9dd7dd23571252d380eb6294dd88d0d233d43cd6.png)
2024/1/30
培训与考核
对新入职的文件控制专员进行系统 培训,包括文件控制程序政策、文 件管理技能等,并进行考核确保其 胜任岗位。
工作职责
文件控制专员需负责文件的日常管 理、归档、借阅、复制等工作,确 保文件的完整性、准确性和保密性 。
14
培训员工掌握文件控制程序
2024/1/30
ISO 9001强调文件控制程序对 于质量管理体系的重要性,包括 文件的创建、审批、发布、修改
、作废等流程。
通过文件控制程序,组织能够确 保质量管理体系文件的一致性和 可追溯性,进而保证产品和服务
的质量。
2024/1/30
23
与GMP(良好生产规范)的关联
GMP要求制药、食品等行业的生产过程必须遵循一系列良好的生产规范,其中包括 对文件控制的要求。
建立激励机制
建立文件控制激励机制,对在文件控制方面表现优秀的员 工进行表彰和奖励,激发员工的积极性和参与度。
21
05
CATALOGUE
文件控制程序与其他质量管理体系的关联
2024/1/30
22
与ISO 9001质量管理体系的关系
文件控制是ISO 9001质量管理 体系的基础要求之一,确保文件
的充分性、适宜性和有效性。
25
06
CATALOGUE
文件控制程序的未来发展趋势
2024/1/30
26
智能化文件管理系统的应用前景
01
自动化文件分类与整理
利用人工智能技术,实现文件的自动分类、整理和存储,提高文件处理
效率。
02
智能检索与推荐
基于用户行为和文件内容,提供智能检索和推荐功能,帮助用户快速找
记录控制程序培训
![记录控制程序培训](https://img.taocdn.com/s3/m/76efff6dfad6195f312ba68e.png)
完整,是否做到字迹清晰,及时发送,保存环境是否适宜,并对检查情况进行记录,当发现问题时用 《文件信息反馈单》通知该部门整改。
记录填写的相关图片
记录应进行分类保管便于索引!
• 记录的形式可以采用文字记录(如报告)、表格、图标;也可以是 磁带、磁盘 、光盘、胶片、照片等形式
• 例:生产记录、领料记录、安装记录、考勤记录、巡查记录 出库单、技术工作笔记、销售\采购合同
记录控制与文件控制的区别
1 作用不同:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措
施和纠正措施的证据;而文件主要是指导过程运行与控制的。
包括记录名称、编号、保存期、归档部门等。
• 体系文件所确立表格的种类不能满足实际需求时
,文件实施部门可以增编适用表格,经验证适宜
• 将本部门的记录表格罗列成目录,并标明编号、 成为中心记录表格索引,即表单目录(电子)
和合理性后,按照《文件控制程序》中的规定要 求进行审批和发放。
• 作用:提高检索和查阅的效率
记录表格的编制和更改
• 部门的记录和相关报告报表由本部门在文件编写 • 记录应结合国家法令法规、行业标准、顾客特殊
的同时进行编制,负责人审核,经总经理批准,
要求和产品责任方面要求由编制及有关人员确定
品管部登记备案后启用。
该记录的保存期限,并写入《记录清单》中,以
保证产品的可追溯性。
• 品管部收集所有记录表格,编制《记录清单》,
《记录归档登记表》。记录经品管部
验收合格后方可归档,如果归档资料
不全。负责归档验收的人员有权拒收。
2023质量培训记录控制程序培训考核含答案
![2023质量培训记录控制程序培训考核含答案](https://img.taocdn.com/s3/m/5b7a1115905f804d2b160b4e767f5acfa1c783a7.png)
2023质量培训记录控制程序培训考核含答案填空题(分、错一空扣分)1.记录应及时填写、内容真实、内容完整、字迹清晰,易读,不易擦除。
不得随意撕毁和涂改。
2.记录不得任意涂改。
因笔误或计算错误要修改原数据,不能使用途改液,应采用单横划线(“一”)划去原数据,并使原有信息仍清晰可辨。
在其上方写上更改后的数据或内容,记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,3.如因某种原因不能填写的项目(记录中的空格),应用单横划线(〃一〃)划去。
4.操作人、复核人分别在记录上(签名),不得(代签).5.记录中,〃操作人、复核人〃相关栏目签名应签金名,不得只写姓或刍。
6.记录填写要(及时、真实)内容(完整)、字迹清晰,不得随意途改;如因某种原因不能填写的项目,应用〃-〃划去。
各相关栏目签名应签全名,不得只签姓。
7.记录应当保持靖渣,不得撕毁和任意途改。
8.记录上不得乱写乱画。
记录背面也不得乱写舌L画。
9.空白记录不得挪作他用。
10一个生产工序结束,或完成的记录,要及时交车间主任或工艺员审核。
11批生产记录应当由质量部门负责管理,至少保存至产品有效期后二年。
12.记录管理的目的:保持可追溯性。
13.与产品生产有关的每项活动均应当有色量,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
14.记录中时间制式采用(24)小时制。
15.在填写记录时,日期的书写格式应按照规定填写,填写格式正确的是:2022年02月18日。
16.我公司记录采用的哪一种时间制式?(分)答:采用24小时制。
24:00应记录为00:00.时间中的〃时〃和“分〃均应采用二位数表示,如:8时零7分,应记录为08:07.解答题:(分)记录填写应完整,不得漏写:审核人签名请记录以下压力表的正确示值和单位:0.43MPa请记录以下压力表的正确示值和单位:0.415MPa请记录以下压力表的正确示值和单位:0.50MPa请记录以下压力表的正确示值和单位:0.44MPa文件控制程序考核答题姓名:一部门:一成绩:填空题(分、错一空扣分)1.文件是质量管理体系的基本要素。
文件控制程序及记录控制程序培训试题
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文件控制程序及记录控制程序培训试题工号: 005 姓名:得分:一、判断题: (每题 4 分,共 20 分),对的打“レ”错的打“╳”1.一阶文件:品质手册由管理代表批准;( √ )2.各部门的四阶文件 ------表单记录由部门主管批准即可;( √ )3.董事长负责批准一阶文件:质量手册的发布;( √ )4.二、三阶文件的批准由总经理 /管理代表负责;( √ )5. 表单记录时尽可能避免涂改,有修改时可将原字迹用钢笔或圆珠笔划删除线“ ”(如“235”),再旁边空白处记录正确的,并签字和日期;( √ )二、选择题: (每题 4 分,共 20 分)填入选择的序号如: a、b、c1. 二阶文件的文件阶层代码为 QP ;a 、QRb 、QPc 、OF2. 四阶文件的文件阶层代码为 QR ;a 、QRb 、SOPc 、003.文件发行时由相关部门填写 A 在批准后方可发行;a、文件制修订/作废/补发/发行申请单b、文件销毁记录表c、文件一览表4. 现场使用的文件必须有文管中心盖的蓝色 C 发行章;a 、红色:作废b 、外来文件c 、受控文件;5.各记录到规定的保存期限后,要销毁时呈相关主管核准后记录于 A ,在日历年底集中销毁;a、文件销毁记录表b、记录一览表c、文件一览表三、填空题: (每空 4 分,共 20 分)1. 品保部 QA 收集了一份流水号为“05”的外来文件,版本为“ 2006”,按我司的《文件控制程序》,该文件的编号应为 BOCA-OF-QA- 05 ,版本应为 2006 ;2.你帮技术部人员为流水号为“ 17”的图纸(外来文件)编号 BOCA-OF-TD-17 ;3. 四阶表单格式及撰写内容不设限,表单右下角要注明表单编号及版本号,再注明保存期限;四、回答题: (每题 10 分,共 40 分)1. 请写出下列部门的代码:商务部: CD 生产部: PD 物控部: MC 行政人事部: MA 技术部: TD2. 请写出下列三阶文件代码:作业指导书: WI 材料清单: BOM 岗位说明书: JD标准作业指引、公司管理制度: SOP 图纸: DR3. 为品保部二阶文件流水号为 07 的文件编号为: QP-QA-QR074. 为品保部二阶文件流水号为 07 的文件下属的流水号为 01 的表单编号为: QP-QA01-QR07。
文件与记录控制不符合要求培训教材(可编辑ppt文档)
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1.2 范圍:
適用於本公司管理體系運作及產品作業有 關的文件(含外來文件)的控制。
1.2.1 外來文件,如客戶提供的工程規 範及引用的相關標準。
1.2.2 任何形式的媒體,如硬體、副件 或電子媒體。
1.2.3 管理手冊、程序文件、指導書、 工程規範、標準書等。
1.3 文件定義及代碼
1.3.1 体系文件:指公司内部制订的文件及数据. 如下:
1.3.1.3三级文件--作業指導類文件(WI):对程序 文件中的某一具体工作做出的详细实施细则.包括 但不限於如下類型:
運作標準(OS):Operating Standard
作业指导书(WI): Working Instruction
制度规范(RG): Regulation
过程控制计划(CP): Process Control Plan
请表”,经审批后,向文件編制部門申请更换或补发; 任何盖“受控文件副本”章的文件不得私自复印,如果需要复印,经审
批后,向文件編制部門申请补发;
应确保部门内填写的记录(如文件会签申请表、文件补发申请单等)完
整、准确、清晰,并依据审批权限给相关人员进行审批 。
1.1 目的
為使管理體系所使用之文件迅 速且正確形成並流通,以確保各 相關部門能適時獲得適當且有 效的文件版本而制定並執行本 程序。
文件的定义
文件:信息及其承载媒体 媒体:纸张、磁盘、光盘或其他电子 媒体、照 片、或标准样品、或它们的 组合。
文件的作用
——沟通意图、统一行动 ——执行标准 ——审核依据 ——改进基础
文件控制的目的
确保文件在发布前得到评审、批准。保证 需要使用文件的场所都能得到相应文件的 有效版本,正確指導作業.防止失效和/或作 废文件的非预期使用,带来不必要损失和 麻烦。