辛伐他汀片

合集下载

辛伐他汀的作用与功能主治

辛伐他汀的作用与功能主治

辛伐他汀的作用与功能主治1. 什么是辛伐他汀辛伐他汀,又称为他汀类药物,是一种用于降低胆固醇的药物。

辛伐他汀通过抑制胆固醇合成酶,阻断胆固醇的产生,从而降低血液中胆固醇的水平。

它主要用于治疗高胆固醇和高脂蛋白血症。

2. 辛伐他汀的作用与功能辛伐他汀作为一种他汀类药物,具有以下作用和功能:•降低胆固醇:辛伐他汀通过抑制胆固醇合成酶HMG-CoA还原酶的活性,阻断胆固醇合成途径中的关键酶反应,从而降低胆固醇的合成。

这使得辛伐他汀成为治疗高胆固醇和高脂蛋白血症的首选药物之一。

•提高高密度脂蛋白胆固醇:除了降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(俗称“坏”胆固醇)水平外,辛伐他汀还能够提高高密度脂蛋白胆固醇(俗称“好”胆固醇)的水平。

高密度脂蛋白胆固醇具有促进胆固醇排除和保护心血管健康的作用。

•抗炎作用:辛伐他汀不仅能够降低胆固醇水平,还具有抗炎作用。

炎症在动脉粥样硬化的形成中起着关键作用,而辛伐他汀可以通过抑制炎症反应,减少动脉粥样硬化的风险。

3. 辛伐他汀的主治辛伐他汀主要用于以下疾病的治疗和预防:•高胆固醇:辛伐他汀是治疗高胆固醇的一线药物,它能显著降低血液中的胆固醇水平。

高胆固醇是动脉粥样硬化和心血管疾病的重要风险因素之一,因此,及时降低高胆固醇十分重要。

•冠心病:冠心病是由于冠状动脉狭窄或堵塞所引起的心脏供血不足病症。

辛伐他汀可降低冠心病患者的心血管事件风险,包括心肌梗死和心血管死亡。

•糖尿病相关心血管疾病:糖尿病患者由于胰岛素抵抗和代谢紊乱等原因,易患心血管疾病。

辛伐他汀可有效降低患者的胆固醇水平,预防和治疗心血管疾病的发生。

•脑卒中风险:辛伐他汀可以降低患有一过性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中的患者的脑卒中的风险。

•家族性高胆固醇血症:家族性高胆固醇血症是一种常见的遗传性代谢紊乱疾病,会导致高胆固醇水平和早发性动脉粥样硬化。

辛伐他汀是家族性高胆固醇血症的标准治疗之一。

•其他相关疾病预防:辛伐他汀还可以在高危人群中预防其他相关疾病的发生,如心瓣膜钙化、淀粉样变性相关疾病等。

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书一、药品名称辛伐他汀片二、成分每片含辛伐他汀钠相当于辛伐他汀40毫克三、适应症辛伐他汀片适用于以下情况的治疗:1. 心血管疾病的预防和治疗,特别是冠心病患者;2. 高胆固醇血症的治疗;3. 高三酰甘油血症的治疗。

四、用法用量1. 建议口服,一日一次,可随餐服用或空腹服用。

2. 在开始治疗时,建议使用较低剂量,逐渐增加剂量至目标剂量。

3. 剂量调整应根据患者的个体反应和治疗目标进行。

五、注意事项1. 对本品或其成分过敏者禁用,患有活动性肝病、妊娠期或哺乳期妇女慎用。

2. 在使用本品期间应注意定期进行血脂检查和肝功能检查。

3. 不建议与节育药或孕激素类药物同时使用。

4. 孕妇或计划怀孕者应在使用本品前咨询医生。

5. 本品可能导致肌病症状,如肌肉疼痛、压痛、肌无力等,若出现此类症状,应立即停药并就医。

六、不良反应1. 常见不良反应包括:头痛、恶心、腹泻、胃肠道不适等。

2. 偶见肝功能异常、肌病症状等严重不良反应,需要立即就医。

七、药物相互作用1. 需要同时使用辛伐他汀片和某些药物(如抗真菌药物、抗生素等)时,请先咨询医生。

2. 辛伐他汀片可能增加华法林类抗凝药的血浆浓度,患者需要监测凝血时间。

八、贮藏请将辛伐他汀片存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。

九、包装规格辛伐他汀片的包装规格为每盒10片。

十、生产企业辛伐他汀片由生产企业负责生产,详情请查看产品包装上的信息。

十一、日期本说明书的最后更新日期为xxxx年xx月xx日。

总结:以上就是辛伐他汀片的说明书,其中包括药品的成分、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物相互作用等相关信息。

使用本药品前请详细阅读本说明书,并在医生的指导下进行正确使用。

如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

请妥善保存本说明书以备查阅。

辛伐他汀片可以长期的服用吗

辛伐他汀片可以长期的服用吗

辛伐他汀片可以长期的服用吗关于《辛伐他汀片可以长期的服用吗》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

随着人们生活质量的提高,人们的饮食越来越来,血脂类疾病的发病率也越来越高。

如今很多高血脂、胆固醇好的人群多会吃辛伐他汀片来来缓解症状。

其实辛伐他汀片是一种常见的西药,对高脂血症、高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的的治疗效果不错。

那么辛伐他汀片可以长期的服用吗?下面我为大家具体介绍一下。

一、一般此药是可以长期服用的,他汀类药物都是需要长期服用的,应该说降血压血脂的药大多是这样,吃了就不能停。

辛伐他汀适用于高脂血症,主要是高胆固醇血症,也可以应用于冠心病心绞痛,脑梗塞等情况。

但是要注意严格控制用量。

具体如下:二、降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持推荐的起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。

对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者,推荐的起始剂量为20-40mg/天。

对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。

对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物,胺碘酮,维拉帕米三、严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。

推荐剂量范围为每天5-80mg,晚间一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。

调整剂量应间隔4周或以上。

应定期监测胆固醇水平,当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmo /L)以下时,应考虑减少本品的服用剂量。

四、纯合子家族性高胆固醇血症。

根据一项对照临床研究的结果,对纯合子家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量为每天40mg,晚间一次服用;或每天80mg,分20mg、20mg和晚间40mg三次服用。

本品可与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独使用本品。

辛伐他汀的功能主治副作用

辛伐他汀的功能主治副作用

辛伐他汀的功能、主治和副作用功能辛伐他汀是一种用于降低胆固醇水平的药物,属于他汀类药物。

它通过抑制胆固醇合成酶HMG-CoA还原酶的活性,从而减少胆固醇的合成。

辛伐他汀可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,同时也可以增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。

这使得辛伐他汀成为一种常用的药物,用于治疗高胆固醇和高脂血症的患者。

主治辛伐他汀主要用于以下疾病的治疗:1.高胆固醇和高脂血症:辛伐他汀是一种常用的降脂药物,可以有效减少胆固醇和脂质的积累,降低血液中的胆固醇水平。

这对于患有高胆固醇和高脂血症的患者来说非常重要,能够有效预防心血管疾病的发作。

2.动脉粥样硬化:辛伐他汀可以减少动脉粥样硬化的发展,避免斑块在动脉壁上的进展,并减少动脉粥样硬化导致的血流堵塞和心脑血管事件的风险。

3.心血管疾病的预防:高胆固醇和高脂血症是许多心血管疾病的风险因素之一。

辛伐他汀的使用可以降低患者心血管疾病的发生率,包括心肌梗死、冠心病和中风等。

4.高尿酸血症和痛风的治疗:辛伐他汀也被用于治疗高尿酸血症和痛风。

它可以通过阻断高尿酸合成的途径,减少体内尿酸的合成,从而减轻痛风的症状和防止痛风的发作。

副作用虽然辛伐他汀是一种广泛使用的药物,但它也存在一些副作用。

常见的副作用包括:1.肌肉痛和肌肉无力:辛伐他汀可能导致肌肉痛和肌肉无力,这是最常见的副作用之一。

如果出现肌肉疼痛或无力,应尽快告诉医生。

2.肝功能异常:辛伐他汀可能对肝功能产生不利影响,包括肝酶升高、肝功能衰竭等。

因此,在使用辛伐他汀期间,应进行定期的肝功能检查。

3.胃肠道问题:辛伐他汀可能导致腹泻、便秘、恶心、呕吐等胃肠道不适症状。

4.代谢异常:辛伐他汀可能导致血糖升高和体重增加。

患有糖尿病的患者应注意监测血糖水平。

5.过敏反应:少数患者可能对辛伐他汀过敏,出现皮疹、荨麻疹和呼吸困难等症状。

6.其他副作用:辛伐他汀还可能导致头痛、睡眠障碍、记忆力下降、血尿酸水平升高等其他副作用。

辛伐他汀副作用

辛伐他汀副作用

辛伐他汀副作用辛伐他汀是一种常用的降脂药物,它能有效地降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平,从而减少心脑血管疾病的风险。

然而,就像其他药物一样,辛伐他汀也有一些副作用。

首先,辛伐他汀可能会导致肌肉痛和肌肉疾病。

这是由于该药物抑制了一种叫作HMG-CoA还原酶的酶的活性,这种酶在胆固醇合成过程中扮演着重要的角色。

然而,这也可能导致辛伐他汀干扰了肌肉细胞中的能量代谢,从而导致肌肉痛和脱水酶浆液中乳酸脱氢酶活性升高。

这种副作用在长期使用辛伐他汀的患者中更为常见。

其次,辛伐他汀还可能引发肝脏问题。

这是因为辛伐他汀抑制了肝脏中的一种叫作CYP3A4的酶的活性,该酶负责分解药物和激素。

因此,长期使用辛伐他汀可能导致肝功能损害,如肝酶升高和肝炎。

此外,辛伐他汀也可能造成胆固醇合成代谢途径的改变,从而导致身体其他方面的问题。

例如,它可能导致泌尿系统问题,如肾脏或膀胱结石的形成。

此外,辛伐他汀还可能干扰维生素D的合成,使得患者容易发生骨质疏松。

最后,辛伐他汀还会与其他药物发生相互作用。

例如,与某些实际药物如华法林一同使用,可能导致出血风险增加。

因此,在使用辛伐他汀之前,最好咨询医生或药剂师,了解是否与其他药物存在相互作用。

然而,尽管辛伐他汀存在一些副作用,但它在降低心脑血管疾病风险方面的效果是显著的。

通过有效控制胆固醇水平,可以减少心脑血管疾病的发生。

因此,医生通常会根据患者的具体情况权衡利弊,并根据患者的需求和健康状况来决定是否使用辛伐他汀以及处理副作用。

最后,尽管辛伐他汀有一些副作用,但大多数患者只是出现轻微的不适,并且这些副作用通常可以通过调整剂量或与其他药物的相互作用来减轻。

因此,在使用辛伐他汀之前,重要的是咨询医生,并遵循医生的建议和指导。

只有这样,才能在降低胆固醇和心脑血管疾病风险的同时,减少副作用的发生。

辛伐他汀片质量标准

辛伐他汀片质量标准

辛伐他汀片质量标准
辛伐他汀片是一种常用的降脂药物,用于治疗高胆固醇和高脂血症。

作为一种
处方药,辛伐他汀片的质量标准至关重要,直接关系到药物的疗效和安全性。

因此,严格的质量标准对于药品生产企业和医疗机构来说都至关重要。

首先,辛伐他汀片的质量标准应包括药物的纯度和成分。

药品生产企业在生产
过程中必须确保辛伐他汀片的纯度达到国家标准要求,成分准确无误。

只有在纯度和成分达到标准的情况下,药品才能发挥应有的药效,对患者产生良好的治疗效果。

其次,辛伐他汀片的质量标准还应包括药品的稳定性和溶解度。

药品在储存和
使用过程中,必须保持稳定的化学性质,不受外界环境的影响而发生变化。

同时,药品的溶解度也是一个重要的指标,它直接影响药物在体内的吸收和利用情况。

因此,药品生产企业在制定质量标准时,必须严格考虑药品的稳定性和溶解度,确保药品在各种条件下都能保持稳定的品质。

另外,辛伐他汀片的质量标准还应包括药品的外观和包装。

药品的外观直接关
系到患者对药品的信任和使用体验,因此药品的外观应该清晰、无杂质、无异味。

同时,药品的包装也必须符合国家标准,能够有效地保护药品,防止受潮、受污染等情况发生。

总之,辛伐他汀片作为一种重要的降脂药物,其质量标准的制定和执行至关重要。

药品生产企业和医疗机构必须严格遵守国家标准,确保药品的质量安全,为患者提供优质的药品和服务。

同时,监管部门也应加强对药品质量的监督和检查,确保药品质量标准得到有效执行,保障患者的用药安全和权益。

辛伐他汀片说明书 (2)

辛伐他汀片说明书 (2)

辛伐他汀片4分(已有3个医生评分)∙复制网址∙收藏夹∙新浪微博∙腾讯微博∙药品名称:通用名称:辛伐他汀片英文名称:Sinwastatin Tablets商品名称:舒降之成份:辛伐他汀适应症:高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。

对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术(冠状动脉措桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。

患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇。

低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

规格:40mg用法用量:患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

推荐的起始剂量为每天20mg,晚间一次服用。

对于因存在冠心病、糖尿病,周围血管疾病,中风或其它脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群的患者,推荐的起始剂量为20-40mg/天。

对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。

对于同时服用环孢菌素,达那唑、贝特类(非诺贝特除外)或烟酸类药物、胺碘酮、维拉帕米以及严重肾功能不全的病人,其推荐剂量如下。

推荐剂量范围为每天5-80mg,晚间一次服用,所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平,推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。

舒降之辛伐他汀片用法用量

舒降之辛伐他汀片用法用量

舒降之辛伐他汀片用法用量舒降之片的服用方法是,高胆固醇血症一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。

对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。

若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL1.94mmol/L或总胆固醇水平降至140mg/dL3.6mmol/L以下时,应减低舒降之片的服用剂量。

纯合子家族性高胆固醇血症,根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议舒降之片40mg/d晚间顿服,或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。

舒降之片应与其他降脂疗法联合应用如低密度脂蛋白提取法,当无法使用这些方法时,也可单独应用舒降之片。

冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明高胆固醇血症用法与用量。

舒降之片单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。

对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,舒降之片的推荐剂量为每天10mg。

由于舒降之片由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者肌酐清除率小于30ml/min,如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑,并小心使用。

辛伐他汀片口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,辛伐他汀片的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。

只有低于5%口服剂量的辛伐他汀片活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。

以上就是舒降之片的服用方法,希望对患者有所帮助。

患者服用舒降之片时,应先仔细的阅读说明书,按要求服用。

【药品名称】通用名称:辛伐他汀片商品名称:辛伐他汀片舒降之英文名称:Simvastatin Tablets【主要成份】本品主要成分为辛伐他汀。

化学名:2,2-二甲基丁酸-8-[4R,6R-6-2-[1S,2S,6S,8S,8aR-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯【成份】分子式:C25H38O5分子量:418.57【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书辛伐他汀片主治于高血脂和冠心病,详细了解请看下文的辛伐他汀片说明书:【功能主治】1、高脂血症:(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。

(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

2、冠心病:(1)减少死亡的危险性。

(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死得危险性。

(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血危险性。

(4)减少心肌血管再通过手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。

(5)延缓动脉粥样硬化的进展;包括新病灶及全堵塞的发生。

【药品名称】通用名称:辛伐他汀片【性状】辛伐他汀片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【成份】本品主要成分是氟伐他汀那其化学名为:[R,S-(E)]-(plusmn;)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-35-二羟-6-庚酸钠【适应症】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)。

【规格】10mg*10片【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。

常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。

胆固醇极高或对药物反映不佳者,可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。

给药后,四周内达到最大将LDL胆固醇作用。

长期服用持续有效。

肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚,又有不到6%的药物进入尿液,因此,对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。

辛伐他汀的功能主治

辛伐他汀的功能主治

辛伐他汀的功能主治什么是辛伐他汀?辛伐他汀是一种用于治疗高胆固醇和高脂血症的药物,属于一类被称为他汀类药物的降脂药。

它具有降低血液中胆固醇水平以及预防心血管疾病的功效。

辛伐他汀是一种处方药,只能在医生的指导下使用。

辛伐他汀的主要功能和主治辛伐他汀主要通过抑制胆固醇的生物合成来起到降低胆固醇水平的作用。

它以多种方式发挥作用,包括抑制肝脏产生胆固醇的酶活性以及增加低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的代谢。

辛伐他汀还可以降低甘油三酯和提高高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平。

1. 降低胆固醇水平辛伐他汀主要通过抑制HMG-CoA还原酶来降低胆固醇水平。

该酶是胆固醇生物合成途径中的一个关键酶,辛伐他汀可以阻断它的活性,从而减少胆固醇的合成。

通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,辛伐他汀可以减少动脉粥样硬化的风险。

2. 预防心血管疾病高胆固醇水平是心血管疾病的一个主要危险因素。

辛伐他汀可以通过降低胆固醇水平来预防心血管疾病的发生。

它可以减少动脉中的斑块形成、减轻斑块破裂引起的血栓形成,并促进动脉的血液流动。

此外,辛伐他汀还可以减少心肌梗死和中风的风险。

3. 改善血脂谱辛伐他汀不仅可以降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,还可以降低甘油三酯水平,提高HDL胆固醇水平。

这种药物可以改善患者的血脂谱,使其更加健康。

4. 高脂血症辛伐他汀是一种常用于治疗高脂血症的药物。

高脂血症是指血液中脂质(胆固醇和三酸甘油酯)水平超过正常范围。

辛伐他汀通过降低胆固醇和甘油三酯水平来改善高脂血症的症状。

5. 其他适应症除了上述主要适应症外,辛伐他汀还可以用于其他一些相关疾病的治疗,如家族性高胆固醇血症、肥胖症等。

注意事项和副作用辛伐他汀是一种强效药物,必须在医生的指导下合理使用。

以下是使用辛伐他汀过程中需要注意的事项和可能出现的副作用:•需要定期进行血液检查,以监测肝功能和肌酸激酶等指标;•不能与一些药物同时使用,包括酒精、某些抗生素、抗真菌药物等,在使用前应咨询医生;•可能出现肌肉疼痛、肝功能异常、消化系统反应等副作用,如果出现不适,应及时咨询医生。

依折麦布辛伐他汀片-详细说明书与重点

依折麦布辛伐他汀片-详细说明书与重点

依折麦布辛伐他汀片英文名:Ezetimibe and Simvastatin Tablets汉语拼音:Yi Zhe Mai Bu Xin Fa T a Ting Pian【成份】本品为复方制剂,其组份为:VYTORIN 10/20 依折麦布10 mg 和辛伐他汀20 mg【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】原发性高胆固醇血症:本品适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。

本品可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B (Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。

纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品适用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。

本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法;或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH 患者的TC 和LDL-C 水平。

【规格】VYTORIN(10/20),每片含10mg 依折麦布及20mg 辛伐他汀【用法用量】剂量和用法:患者在接受本品治疗前和治疗过程中,应保持标准的低胆固醇饮食。

按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应,剂量应个体化。

本品为每日一次,晚上服用,可空腹或与食物同时服用。

本品剂量范围为每日10/10mg至每日10/80mg。

一般推荐的起始剂量为每日10/20mg。

对于不要求积极降低LDL-C的患者,起始剂量可为每日10/10mg。

对于需要大幅度降低LDL-C(大于55%)的患者,起始剂量可为每日10/40mg。

一般在初始治疗或调整剂量2周后需测定血脂水平,必要时应调整剂量。

对接受其他伴随治疗或肾功能受损的患者的推荐剂量如下。

纯合子家族性高胆固醇血症的剂量:纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg或10/80mg,晚上服用。

国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标评价

国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标评价

国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标评价随着常见疾病的发病率不断上升,心血管疾病成为当今世界重要公共卫生问题之一。

统计数据表明,心血管疾病是全球死亡率最高的疾病之一,其中高血脂症是引起冠心病、脑卒中等心血管疾病的主要原因之一。

辛伐他汀是一种常见的降脂药物,被广泛应用于高脂血症的治疗中。

本文将探讨国产辛伐他汀片与进口同品种的质量指标的评价。

一、辛伐他汀的作用与药理学辛伐他汀是一种HMG-CoA还原酶抑制剂,主要通过抑制胆固醇合成酶的活性,从而降低低密度脂蛋白(LDL-C)水平,减少动脉粥样硬化的发生。

同时也可提高高密度脂蛋白(HDL-C)水平,促进胆固醇与胆汁酸从肝脏排泄,发挥保护心血管作用。

二、国产辛伐他汀片与进口同品种的区别国产辛伐他汀片和进口辛伐他汀片在外观、包装、口感等方面没有明显的区别,但两者在质量指标上可能存在差异。

不同生产厂家生产的药品,其成分可能有所不同,也就会对药品的质量产生影响。

由于药品生产、存储、运输等环节的影响,不同批次的药品也可能存在差异。

三、爱博诺辛伐他汀片与同类药品的比较爱博诺辛伐他汀片是一种国产的辛伐他汀片,目前已经通过国家药品监督管理局的药品注销审批。

国家药品监督管理局的检测数据显示,爱博诺辛伐他汀片的品质符合国际要求,品质令人满意。

与国外同类药品包括普乐信、素罗斯等相比,爱博诺辛伐他汀片在药学性质和治疗效果上均有很好的表现。

四、质量指标评价1. 显微图像分析通过显微镜观察药品粒度、结晶、存储期中颗粒的分布、尺寸、形状和大小等不同方面,以确定药品的物理性质,并对其形态和粒度分布进行识别和分析。

显微图像分析可以对药品中的异物、空隙、凝集等缺陷进行检测,为药品质量评价提供重要的参考依据。

2. 理化检测利用仪器化技术对药品的成分分析、含量测定、溶解度等理化性质进行检测,验证药品的质量指标。

其中对药品的含量测定尤为重要,含量不一致往往会引发不良反应和药效差异等问题。

3. 生物制剂通过动物实验、人体临床试验等方式对药品的疗效和安全性进行评估,验证药品是否能够达到治疗效果,并评估药品的副作用和毒性反应。

辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片区别是什么

辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片区别是什么

辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片区别是什么近年来,随着医疗改革工作的不断深化,医疗行业在药品研发工作中投入了大量的人力物力,旨在推动新药品的研发,以便进一步实现对于不同疾病的合理控制,继而全面促进广大患者健康的充分维系。

在这一趋势的影响下,大批药物在临床领域得到了广泛的应用,然而,对于广大人民群众而言,由于缺乏相应的医疗知识储备,部分患者对于一些名称较为相近的药物之间存在的差异性往往缺乏相应的认识。

以辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片这两种药物为例,二者同属于他汀类降血脂药物,那么,它们之间有怎样的区别呢?下面让我们一起来看一看。

一、辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片的主要区别(一)药物成分不同总的来看,辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片在药物成分方面存在区别。

其中,辛伐他汀片的主要成分为辛伐他汀,该物质属于还原酶抑制剂的一种,可以对内源性胆固醇的合成进行抑制,从而达到调节血脂的目的。

阿托伐他汀钙片的主要成分为阿托伐他汀钙,该物质可以对人体中HMG-CoA还原酶进行选择性抑制,有利于帮助患者实现对于血脂指标的合理调节。

(二)药物性状不同从药品性状的角度分析,辛伐他汀片主要为椭圆形薄膜衣片,其颜色以桃红色为主。

通常情况下,该药物在一面刻有MSD749字样,在去除薄膜以后,其药片主要呈现类白色。

相比之下,阿托伐他汀钙片虽然外形与辛伐他汀片较为类似,但其外表面颜色为白色。

(三)药物适应症不同医疗人员指出,辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片在临床过程中的适应症存在一定的区别。

其中,辛伐他汀片主要用于冠心病与高血脂患者的治疗。

相比之下,阿托伐他汀钙片主要用于混合型高脂血症与高胆固醇血症患者的防治工作。

与此同时,该药物的副作用相对较小,且对于家族性或非家族性杂合子高胆固醇血症患者而言,该药物的临床效果相对较好。

基于此,医疗人员通常引导患者使用阿托伐他汀钙片进行治疗。

二、辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片使用期间的注意事项总的来看,虽然辛伐他汀片与阿托伐他汀钙片二者的治疗原理具有一定的相似性,然而,在应用此类药物进行治疗的过程中,医疗人员仍需积极结合患者实际情况对其进行合理指导,以便帮助患者加强对于药物使用注意事项的关注。

辛伐他汀说明书(共6篇

辛伐他汀说明书(共6篇

辛伐他汀说明书(共6篇篇一:辛伐他汀片说明书辛伐他汀片说明书说明书来源:国家药监局公布第二批化学药品说明书【药品名称】通用名:辛伐他汀片曾用名:商品名:英文名:Simvastatin Tablets汉语拼音:Xinfɑtɑdinɡ Piɑn本品主要成份为:辛伐他汀。

结构式:(参见辛伐他汀胶囊)分子式:C25H38O5分子量:418.57【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药理毒理】本品本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

在小鼠,给3~4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。

已有的研究未发现本品有致突变作用。

【药代动力学】本品口服吸收良好,吸收后肝内的浓度高于其他组织,在肝内经广泛首关代谢,水解为代谢产物,以β-羟酸为主的三种代谢产物有活性。

本品及β-羟酸代谢物的蛋白结合率高达95%,达峰时间为1.3~2.4小时,T1/2为3小时。

60%从粪便排出,13%从尿排出。

治疗2周可见疗效,4~6周达高峰,长期治疗后停药,作用持续4~6周。

【适应症】1.高脂血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。

(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

2.冠心病。

(1)减少死亡的危险性。

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书

辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名:辛伐他汀片英文名:Simvastatin Tablets汉语拼音:Xinfatating Pian【成份】本品主要成份为辛伐他汀其化学名称为: 22-二甲基丁酸(4R6R)-6-{2-[(1S2S6R8S8aR)-126788a-六氢-8-羟基-26-二甲基-1-萘基] 乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。

化学结构式:分子式:C25H38O5分子量:418.57【性状】本品为类白色片。

【适应症】高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。

辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。

在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。

冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:—降低死亡的危险性;—降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;—降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率;—延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。

【规格】10mg【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

1.高胆固醇血症:一般起始剂量为每天10mg(1片),晚间顿服。

对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg(1/2片)。

若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(4片),晚间顿服。

应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量2.冠心病:冠心病患者可以20mg(2片)/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(4片),晚间顿服。

辛伐他丁的作用与功能主治

辛伐他丁的作用与功能主治

辛伐他丁的作用与功能主治一、作用概述:辛伐他丁是一种常用的镇痛药物,其作用主要体现在以下几个方面:1.镇痛作用:辛伐他丁通过影响中枢神经系统,减轻疼痛感知,从而达到缓解疼痛的效果。

2.抗发热作用:辛伐他丁还具有抗发热的作用,可以降低体温,缓解发热症状。

3.抗炎作用:研究表明,辛伐他丁还具有一定的抗炎作用,可以减轻炎症反应,缓解相关疾病症状。

4.血小板抑制作用:辛伐他丁可以抑制血小板的聚集,从而防止血栓形成,起到抗凝血作用。

二、功能主治:辛伐他丁的功能主治非常广泛,适用于多种疾病和症状的治疗,主要包括以下几个方面:1. 缓解头痛与偏头痛•适应症:辛伐他丁常用于缓解头痛、偏头痛以及其他类型头痛,如紧张型头痛等。

•使用方法:通常口服辛伐他丁片剂,每次一片,每日不超过3次。

2. 缓解关节痛与风湿痛•适应症:辛伐他丁可用于缓解关节痛、风湿痛以及其他骨骼肌肉疼痛。

•使用方法:口服辛伐他丁片剂,每次一片,每日不超过3次。

3. 减轻发热症状•适应症:辛伐他丁可用于减轻因感染、发热引起的发热症状。

•使用方法:口服辛伐他丁片剂,每次一片,每日不超过3次。

4. 缓解月经痛•适应症:辛伐他丁对于缓解经前期和经期疼痛、腹痛以及相关症状有一定效果。

•使用方法:口服辛伐他丁片剂,每次一片,每日不超过3次。

5. 缓解神经痛与神经性疼痛•适应症:辛伐他丁在治疗神经痛、神经性疼痛方面也有一定的效果,如带状疱疹痛等。

•使用方法:口服辛伐他丁片剂,每次一片,每日不超过3次。

三、注意事项:在使用辛伐他丁时,需要注意以下几点事项:1.严格按照医生的指导使用,不可超量使用或超过规定用药时间。

2.注意个体差异及药物不良反应,如出现过敏反应、胃肠道反应等不适症状,应及时停药并咨询医生。

3.孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人应在医生指导下使用。

4.不可与其他镇痛药物同时使用,以免增加药物相互作用及不良反应风险。

5.长期使用辛伐他丁时,应定期进行肝功能、肾功能和血常规等相关检查。

辛伐他汀片的作用

辛伐他汀片的作用

辛伐他汀片的作用关于《辛伐他汀片的作用》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。

辛伐他汀片这类药品应当算不上是那麼生疏,针对原本就身患高血脂的病人全是需要长期服用这类药品,那样才能够防止自身的病况再度发病,也不会让自身人体之中的血糖指数值再次发生上升的状况,就连少年儿童在得了这种病症之后全是需要去服食这类药品来控制病症的再一次发展趋势,是利用率很高的药品。

辛伐他汀片,药品,辛伐他汀片适用范围为高脂血症、冠心病合拼高胆固醇尿症及其身患杂合子大家族性强胆固醇尿症少年儿童病人,融合饮食搭配控制,本产品可用以减少总胆固醇、密度低蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

辛伐他汀根据减少极密度低蛋白胆固醇(VLDL-C)的浓度值,诱发密度低蛋白( LDL)蛋白激酶,造成LDL胆固醇的降低并提升LDL-C的吸收代谢等方式,减少一切正常及上升的密度低蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度值。

除此之外,辛伐他汀能上升密度高的蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度值和减少血液甘油三酯(TG)。

这种均能够造成总胆固醇/HDL-C及LDL-C/HDL-C的减少。

高脂血症针对原发性高胆固醇尿症包含杂合子大家族性强胆固醇尿症、高脂血症或混合型高脂血症的病人,当饮食搭配控制以及它非用药治疗不理想化时,融合饮食搭配控制,本产品可用以减少上升的总胆固醇、密度低蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可上升密度高的蛋白胆固醇,进而减少密度低蛋白胆固醇/密度高的蛋白胆固醇及总胆固醇/密度高的蛋白胆固醇的比例。

针对纯合子大家族性强胆固醇尿症病人,融合饮食搭配控制及非食疗,本产品可用以减少上升的总胆固醇、密度低蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

冠心病针对冠心病合拼高胆固醇尿症的病人,本产品适用:减少身亡的危险因素减少冠心病身亡及非至死性心肌梗塞的危险因素减少中风和暂时性脑缺血灶的危险因素减少心脏血管复建手术治疗(冠脉搭桥术及经皮腔内冠脉修补术)的危险因素减缓冠脉粥样硬化的过程包含降低新疾病及全阻塞的产生。

东药新益(辛伐他汀片)使用说明

东药新益(辛伐他汀片)使用说明

东药新益(辛伐他汀片)【用法用量】口服:如需要可掰开服用。

1.高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg(1/2片),晚间顿服。

对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(即1/4片)。

若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(即2片),晚间顿服。

当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。

2.纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀40m(即2片),晚间顿服,或80mg(即4片),分早晨20mg(即1片)﹑午间20mg(即1片)和晚间40mg(即2片)三次服用。

辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。

3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(即1片)作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。

4.协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。

对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg(即1/2片)。

5.肾功能不全:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用剂量超过每天10mg(即1/2片)时应慎重考虑,并小心使用。

【注意事项】1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。

2.肝脏反应。

本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。

有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。

在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。

但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其他有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。

辛伐他汀作用

辛伐他汀作用

辛伐他汀作用辛伐他汀(Simvastatin)是一种常用的降血脂药物,也被称为他汀类药物。

它通过抑制胆固醇合成酶活性,降低体内胆固醇水平,从而起到降低血脂的作用。

下面将对其作用机制和临床应用进行简要介绍。

辛伐他汀的作用机制主要是通过抑制胆固醇合成酶HMG-CoA 还原酶的活性来发挥降血脂作用。

胆固醇是人体内一种重要的脂质物质,它在体内合成并通过多种途径参与各种生物过程。

其中的一种途径是通过HMG-CoA还原酶催化将HMG-CoA转化为甲戊醇酮(Mevalonate),然后进一步合成胆固醇。

而辛伐他汀能够选择性地抑制HMG-CoA还原酶,从而降低体内胆固醇的合成量,减少其向外周组织和血液中的输送,最终导致血液中胆固醇浓度的下降。

辛伐他汀主要用于治疗高胆固醇血症,如高胆固醇血症、高甘油三酯血症和低密度脂蛋白增多症等。

这些疾病是由于血液中低密度脂蛋白和甘油三酯的升高,以及高密度脂蛋白的降低而引起的。

辛伐他汀通过降低血液中胆固醇浓度,减少低密度脂蛋白和甘油三酯的合成,促进高密度脂蛋白的生成和清除,从而达到调节血脂的目的。

除了降血脂作用外,辛伐他汀还具有一定的其他作用。

研究发现,辛伐他汀还能够抑制炎症反应和氧化应激,降低心脑血管疾病的风险。

这是由于辛伐他汀能够通过抑制RhoA/Rho激酶信号通路,减少血管内皮细胞的炎症反应和粘附分子的表达,同时还能够稳定动脉斑块,促进斑块的稳定。

此外,辛伐他汀还能够抑制胆固醇在皮肤中的合成,改善先天性胆固醇合成缺陷症。

然而,辛伐他汀也存在一些潜在的不良反应和注意事项。

副作用主要包括肌肉痛、肝脏功能异常和胃肠道不适等。

此外,辛伐他汀还存在与肝脏药物代谢酶CYP3A4的相互作用,可能会影响其他药物的代谢和药效。

因此,在使用辛伐他汀时需要仔细评估患者的病情、其他药物使用情况和潜在的不良反应风险。

综上所述,辛伐他汀是一种常用的降血脂药物,通过抑制胆固醇合成酶活性,降低体内胆固醇水平,从而起到降低血脂的作用。

依折麦布辛伐他汀片说明书

依折麦布辛伐他汀片说明书

依折麦布辛伐他汀片说明书依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是降脂治疗用药。

用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

下面是店铺整理的依折麦布辛伐他汀片说明书,欢迎阅读。

依折麦布辛伐他汀片商品介绍通用名:依折麦布辛伐他汀片生产厂家: MSD TECHNOLOGY SINGAPORE PTE LTD(新加坡)(杭州默沙东制药有限公司分装)批准文号:国药准字J20130067药品规格:10mg:20mg*10片药品价格:¥126元依折麦布辛伐他汀片说明书【通用名称】依折麦布辛伐他汀片【商品名称】依折麦布辛伐他汀片(葆至能)【拼音全码】YiZheMaiBuXinFaTaTingPian(BaoZhiNeng)【主要成份】主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。

【性状】依折麦布辛伐他汀片(葆至能)为白色至类白色胶囊形压制片,双面凸形。

【适应症/功能主治】葆至能是降脂治疗用药。

用于降低胆固醇及降低血脂,利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

【规格型号】(10mg+20mg)*10s【用法用量】每天一次,晚上服用;或遵医嘱执行。

【不良反应】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。

【禁忌】对依折麦布辛伐他汀片(葆至能)过敏者禁用。

【注意事项】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】葆至能为复方制剂,依折麦布是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同。

附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。

葆至能不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

核准日期:2008年05月22日修改日期:2010年10月01日辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:辛伐他汀片英文名称:Simvastatin Tablets汉语拼音:Xinfatating Pian【成份】本品活性成份为辛伐他汀。

化学名称:2,2-二甲基丁酸-8-{(4R,6R)-6-{2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基}四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮}酯【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】高胆固醇血症对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。

辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。

在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者,辛伐他汀可降低胆固醇水平。

冠心病对于冠心病含并高胆固醇血症的患者,辛伐他汀适用于:------降低死亡的危险性:------降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性;------降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率;------延缓冠状动脉粥样硬化的进程,包括减少新病灶及全堵塞的形成。

【规格】10mg【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

1、高胆固醇血症:一般起始剂量为毎天10mg,晚间顿服。

对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,起始剂量为每天5mg。

若需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

应定期监测胆固醇水平,如果胆固醇水平明显低于目标范围,应考虑减少辛伐他汀的剂量。

2、冠心病:冠心病患者可以20mg/日为起始剂量,如需调整剂量,应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg,晚间顿服。

3、合并用药:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。

一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。

同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者,辛伐他汀的起始剂量为5mg/天,且不超过10mg/天。

4、肾功能不全的病人:出于辛伐他汀主要经胆汁排泄,经肾脏排泄的量很少,故中度肾功能不全病人不必调整剂量。

严重肾功能不全(肌酐清除率小于30ml/分)的患者应慎用本品,此类病人的起始剂量应为5mg/天,当剂量超过l0mg/天时,应严密监测。

【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。

在临床对照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。

在临床对照研究中,与药物有关的发生率≥1%的不良反应有:腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。

肌病的报告很罕见。

在临床观察、上市后的应用中报道过下列不良反应:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。

包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报导:血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、ESR升商、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不适。

实验室检查发现:血清转氨酶显著和持续升高的情况罕有报导。

曾报道有碱性磷酸酶γ—谷氨酸转肽酶升高的情况。

肝功能检查异常一般为轻微或一过性的。

来源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报道。

【禁忌】-以下情况禁用:-对本品任何成份过敏者。

-活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高者。

-怀孕及哺乳期妇女。

-禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

【注意事项】1、肌肉作用HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病,表现为肌肉疼痛或无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍,伴有或不伴有继发性肌红蛋内尿症的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。

北欧辛伐他汀生存研究中,在平均5.4年期间,1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中没有出现肌病。

在两项为期6个月的临床对照研究中,436名服用辛伐他汀40mg 的患者中出现1例肌病,而699名服用辛伐他汀80mg的患者中出现5例肌病。

辛伐他汀与某些药物合并治疗会增加肌病的危险,上述研究设计排除了其中的部分药物。

药物相互作用引起的肌病HMG-CoA还原酶抑制剂与单独用药即可引起肌病的药物合并使用时,会增加肌病的发生率和严重程度,这些药物包括吉非贝齐和其它贝特类,以及降脂剂量(≥lg/天)的烟酸(尼克酸)。

此外,血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂活性的增高也会增加肌病的危险。

辛伐他汀和其它HMG-CoA还原酶抑制剂由细胞色素P450的同工酶3A4(CYP3A4)所代谢。

一些在治疗剂量对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高HMG-CoA还原酶抑制剂的血药水平,因而可能增加肌病的危险。

这些药物包括环孢菌素、抗真菌唑类伊曲康唑和酮康唑、大环内酯类抗生素红霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂以及抗抑郁药奈法唑酮。

降低肌病的危险性:(1) 一般措施:应在开始辛伐他汀治疗时,将肌病的危险告知患者并嘱咐他们及时报告原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力。

患者的CK水平高于正常值上限10倍并伴有原因不明的肌肉症状即表明是肌病。

如果诊断或怀疑为肌病,应终止辛伐他汀治疗。

对于大多数病例,及时终止治疗后,肌肉症状和CK增高都会恢复。

很多横纹肌溶解患者有合并症病史。

一些患者有肾功能不全史,这通常是长期糖尿病的继发病。

对这样的患者,增加剂量时应慎重。

同时,由于不能确知短期中断治疗的不良继发症,在较大的手术前数天以及发生较严重的急性内科或外科疾病时,应停止辛伐他汀治疗。

(2) 减少由药物相互作用(见上述)引起肌病危险的措施打算用辛伐他汀与其它任何有相互作用的药物做联合治疗时应权衡利弊,并且应仔细监测患者的肌肉疼痛、触痛或无力的体征和症状,尤其是在治疗的最初几个月以及增加剂量期间。

在这种情况下,可考虑定期检查CK,但这样并不能确保可以肌病。

.应避免辛伐他汀与贝特类或烟酸联合用药,除非脂质水平改变的益处很可能超过这种联合用药所增加的危险性。

在小规模、短期并谨慎监测的临床研究中,小剂量的辛伐他汀与贝特类或烟酸合用未引起肌病。

HMG-COA还原酶抑制剂与这些药物合用通常不会使低密度脂蛋白胆固醇降低更多,但可以进一步降低甘油三脂,以及升高高密度脂蛋白胆固醇。

临床实践表明:辛伐他汀与烟酸合用发生肌病的危险性低于贝特类合用者。

由于较大剂量时发生肌病的危险性会明显增加,对同时服用环孢菌索、贝特类或烟酸的患者,辛伐他汀的剂量一般不得超过10mg/天(请参阅用法用量,合并用药)。

不推荐辛伐他汀与伊曲康唑、酮康唑、红霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮等合用。

由于目前尚没有因短期停药而对长期降脂疗效产生不良影响的报道,所以当必须使用伊曲康唑、酮康唑、红霉素或克拉霉素等进行短期治疗时,可暂停使用辛伐他汀。

应避免辛伐他汀与标明有潜在的CYP3A4抑制作用的其它药物合用,除非合并治疗的益处超过所增加的危险性。

2、肝脏作用临床研究中,少数接受辛伐他汀的成年患者出现持续的血清转氨酶显著升高(高于正常值上限的3倍)。

这些患者间断或终止用药后,转氨酶水平通常缓慢地降低至治疗前水平。

这种转氨酶升高不伴有黄疽或其它临床症状或体征,没有过敏的表现。

其中部分患者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常或饮用过大量的酒精。

建议所有患者在治疗开始前及开始后的第一年和剂量调高后的一年内定期(如半年一次)进行肝功能检查。

对血淸转氨酶升髙的患者,应及时复查肝功能,并增加检查频率。

如果转氨酶水平表现为上升趋势,尤其是上升到正常上限的3倍并持续不降时,应停药。

对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者,应慎用该药。

辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者。

与其它降脂药一样,辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度(低于正常上限的3倍)升高的报道。

这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现,但往往是一过性,不伴有任何症状,不需要中断治疗。

3、眼科检查。

即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率也会增加。

长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人的晶状体无不良影响。

4、高甘油三脂血症辛伐他汀仅有中等程度降低甘油三脂的作用,不适合治疗以甘油三脂升高为主的异常情况(如I、IV、及V型高脂血症)。

5、大量饮酒和/或有肝脏病史的患者,应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇应用辛伐他汀的资料。

因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对原发性高胆固醇血症的长期治疗效果影响甚少。

胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份,包括类固醇和细胞膜的合成。

因为HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其他产物的合成,所以孕妇禁用辛伐他汀。

在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。

若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤。

目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌,且可能引起严重不良反应,所以服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳(请参阅禁忌症)。

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

【老年用药】在老年患者(>65岁),应用辛伐他汀的临床对照研究中,其降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相似,不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。

【药物相互作用】吉非贝齐和其它贝特类药物,降脂剂量(≥lg/天)的烟酸(尼克酸):这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险性增加,可能是因为这些药物单独使用时均能引起肌病发生(请参阅注意事项,肌肉作用)。

尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。

与CYP3A4的相互作用:辛伐他汀无CYP3A4抑制活性,因此,推测它不影响其它经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。

然而,辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。

在辛伐他汀治疗期内,CYP3A4的强抑制剂可能通过增加血浆HMG-CoA 还原酶抑制活性水平而增加肌病发生的危险性。

这些强抑制剂包括环孢菌素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及奈法唑銅(请参阅注意事项,肌肉作用)。

葡萄柚汁中含有一种或多种抑制CYP3A4的成分,并能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平常规饮用量(每日一杯250ml)所产生的效果很小(通过测量浓度时间曲线下面积,血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加13%),且无临床意义。

相关文档
最新文档