第二十一章 临床常用生物制剂
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目 的 要 求
了解生物制品的分类 了解常用预防、治疗用生物制剂的代表药物
以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原料
应用传统技术或现代生物技术制成用于人类疾病
的预防、治疗和诊断
根 据 预 防
用 途 诊 断
治 疗
据采用材料、方法不同
疫苗
抗毒素、免疫血清
类毒素
血液制品
组织或细胞制剂
基因工程制剂
第一节 预防用生物制剂
药理作用：
增加人体血容量及维持血浆胶体渗透压的稳定
临床应用：
治疗由失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及 脑损伤所致的颅压增高，防治由低白蛋白血症、肝
硬化或肾病引起的水肿或腹水
一般采用静脉滴注或静脉推注
思 考 题
1.生物制品根据用途分为哪几类？ 2.生物制品根据采用的材料、方法一般分为哪几类？
皮疹、胸痛、骨痛等; 可能在首次给药时出现低血压和低氧综合征。
细胞表面肿瘤坏死因子（TNF）受体竞争性抑制剂
临床应用：
中度至重度活动性类风湿关节炎； 研究显示可治疗白塞病(BD)，改善口腔溃疡症状， 且减百度文库激素和免疫抑制剂用量。
不良反应：
主要为感染，瘙痒等变态反应， 注射部位反应，发热，间质性肺病。
是一种淋巴因子
临床应用：
治疗肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、淋巴癌等恶性肿瘤； 增强肿瘤患者手术、放疗及化疗后机体免疫功能； 提高先天或后天免疫缺陷病人的细胞免疫和抗感染能力； 治疗身免疫系统疾病病；
治疗某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病。
不良反应：
最常见的是发热、寒战; 个别可出现恶心、呕吐、类感冒症状; 皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛;
使用较大剂量时，可能会引起毛细血管渗漏综合征。
临床应用：
防治肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症； 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征；
预防白细胞减少可能潜在的感染并发症；
使感染引起的中性粒细胞减少迅速恢复。
不良反应：
静脉推注、快速滴注或剂量＞32μg/(kg· d)时，
常见发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、
预防流行性腮腺炎病毒感染 接种对象:8月龄以上易感者 接种部位: 皮下注射 上臂外侧 三角肌下缘附着处
第二节 治疗用生物制剂
炎症性疾病 阿达木单抗、英夫利昔单抗和、依那西普 白 塞 病
干扰素、肿瘤坏死因子拮抗剂 过敏性口炎、复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓 重组人表皮细胞生长因子 严重口腔溃疡（癌症患者放化疗引起） 重组人角质化细胞生长因子
了解生物制品的分类 了解常用预防、治疗用生物制剂的代表药物
以微生物、细胞、动物或人源组织和体液为原料
应用传统技术或现代生物技术制成用于人类疾病
的预防、治疗和诊断
根 据 预 防
用 途 诊 断
治 疗
据采用材料、方法不同
疫苗
抗毒素、免疫血清
类毒素
血液制品
组织或细胞制剂
基因工程制剂
第一节 预防用生物制剂
药理作用：
增加人体血容量及维持血浆胶体渗透压的稳定
临床应用：
治疗由失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及 脑损伤所致的颅压增高，防治由低白蛋白血症、肝
硬化或肾病引起的水肿或腹水
一般采用静脉滴注或静脉推注
思 考 题
1.生物制品根据用途分为哪几类？ 2.生物制品根据采用的材料、方法一般分为哪几类？
皮疹、胸痛、骨痛等; 可能在首次给药时出现低血压和低氧综合征。
细胞表面肿瘤坏死因子（TNF）受体竞争性抑制剂
临床应用：
中度至重度活动性类风湿关节炎； 研究显示可治疗白塞病(BD)，改善口腔溃疡症状， 且减百度文库激素和免疫抑制剂用量。
不良反应：
主要为感染，瘙痒等变态反应， 注射部位反应，发热，间质性肺病。
是一种淋巴因子
临床应用：
治疗肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、淋巴癌等恶性肿瘤； 增强肿瘤患者手术、放疗及化疗后机体免疫功能； 提高先天或后天免疫缺陷病人的细胞免疫和抗感染能力； 治疗身免疫系统疾病病；
治疗某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病。
不良反应：
最常见的是发热、寒战; 个别可出现恶心、呕吐、类感冒症状; 皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛;
使用较大剂量时，可能会引起毛细血管渗漏综合征。
临床应用：
防治肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症； 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征；
预防白细胞减少可能潜在的感染并发症；
使感染引起的中性粒细胞减少迅速恢复。
不良反应：
静脉推注、快速滴注或剂量＞32μg/(kg· d)时，
常见发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、
预防流行性腮腺炎病毒感染 接种对象:8月龄以上易感者 接种部位: 皮下注射 上臂外侧 三角肌下缘附着处
第二节 治疗用生物制剂
炎症性疾病 阿达木单抗、英夫利昔单抗和、依那西普 白 塞 病
干扰素、肿瘤坏死因子拮抗剂 过敏性口炎、复发性口腔溃疡、糜烂型口腔扁平苔藓 重组人表皮细胞生长因子 严重口腔溃疡（癌症患者放化疗引起） 重组人角质化细胞生长因子