微生物实验室检验结果超标调查报告

□是 □否 □N/A
2.同时检测的其它检品是否正常，有无类似情况?
□是 □否 □N/A
3.实验是在现行版实验方法规定的条件下进行，且系统适用性在有要求的情况下是否符合要求
□是 □否 □N/A
是否需要复检：□是 □否 □N/A
□是 □否 □N/A
3.取样使用的器具及容器是否灭菌有效，并在有效期内?
□是 □否 □N/A
4.取样操作时有无异常情况? (污染、 混淆、异物)等
□是 □否 □N/A
样品调查
1.样品的品名、物料代码、批号是否正确?
□是 □否 □N/A
2.样品是外观、储存是否正常?
□是 □否 □N/A
3.样品接收后是否在规定时间内进行检验?
□是 □否 □N/A
仪器设备
1.是否使用正确的仪器?
□是 □否 □N/A
2.仪器是否在检验有效期内，并处于正常工作状态?
□是 □否 □N/A
3.所使用的仪器设备及參数设置是否正确?
□是 □否 □N/A
检验
1.检验人员是否经过培训且合格后上岗?
□是 □否 □N/A
2.微生物限度试验室环境检测是否合格?
□是 □否 □N/A
3.检验操作前的清洁、消毒是否有效?
□是 □否 □N/A
4.阴性对照是否正常?
□是 □否 □N/A
5.是否wenku.baidu.com样品混淆的可能?
□是 □否 □N/A
6.检验过程是否严格按SOP规定进行检验，且保证无菌操作?
□是 □否 □N/A
7.结果计算是否正确?
□是 □否 □N/A
其他
1.该异常情况曾经是否出现?
调查起始时间：检验结果超标调查编号：
信息描述：
样品：
名称：
批号：
生产日期：
有效期至：
其他信息：
分析方法：
检验日期
检验员
样品类别：
□ 原辅料 □ 包装材料 □ 制剂 □ 工艺用水
□ 其他（描述）：
项目
调查项目
结果
取样检查
1.取样员是否经过培川?
□是 □否 □N/A
2.取样员是否按照SOP规定进行取样?
□是 □否 □N/A
4.是否与同品种其他批次比较
□是 □否 □N/A
检验用具
1.使用的培养基、稀释液、试剂是否正确?
□是 □否 □N/A
2.培养基配制及灭菌是否符合要求，是否经过适用性测试?
□是 □否 □N/A
3.培养基是否在有效期内?
□是 □否 □N/A
4.试验用具是否无菌且在有效期内? (如镊子、过滤器、剪刀等)