二甲双胍临床应用专家共识
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也同样适用于非超重/肥胖的T2DM人群，且疗效和不 良反应与患者的BMI无关 • 二甲双胍能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风 险，但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证
作用机制
•主要降糖机制: (1) 通过直接抑制肝脏的糖异生降低 FPG； (2)通过提高外周组织 (肌肉、脂肪) 对葡萄糖的摄取和 利用，降低 PPG； (3) 减少小肠内葡萄糖吸收； (4) 通过抑制线粒体复合物 1 和线粒体氧化磷酸化， 减少 ATP 合成，激活 AMPK，促进脂肪酸进入线粒 体进行脂肪酸 B 氧化，减少脂肪合成，从而减轻 IR； (5) 改善 IS，提高胰岛 B 细胞对血糖的应答； (6) 升高 GLP-1 水平。 • 抑制肝糖原分解。降低肝糖异生，增强胰岛素与外周 组织胰岛素受体的亲合力，促进葡萄糖的摄取和利用， 改善组织对胰岛素的敏感性。
二甲双胍临床应用专家共识
天津市第三中心医院 内分泌科
杨莉
主要内容
• • • • • • • 临床地位与使用时机 作用机制 剂量与临床疗效 特殊人群用药 安全性 心血管益处 降糖外益处
临床地位与使用时机
• 如果无禁忌症和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM的首 选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中
• 二甲双胍不仅是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，
降糖外益处
• 二甲双胍能改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱（主要是 改善 TG、TC及LDL-C水平，对HDL-C改变不明显） • 二甲双胍对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝脏 血清酶谱及代谢异常均有显著改善，但组织学改变不明 显
降糖外益处
• 二甲双胍没有治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的适应证，但 可提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律 ，诱导排卵，二甲双胍可作为PCOS合并T2DM/IGT患者，生 活方式干预（一线治疗）失败或月经不规则且无法应用避
特殊人群用药
• 造影及全身麻醉术患者: 肾功能正常的患者，造影前不必停用二甲双胍，但使用 对比剂后停用48~72h，复查肾功能正常后继续用药； 肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前48h应 暂时停用，之后还需要停药48~72h，复查肾功能正常 后可继续用药 • 我国药监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠期妇女。
孕药（二线治疗）情况下的一种治疗药物
• 二甲双胍的使用可能与T2DM患者发生肿瘤的风险下降相 关
谢谢！
剂量与临床疗效
• 二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成 人最大推荐剂量2550mg/d，疗效呈现剂量依赖效应，在患者可 以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d） 以使患者血糖达标并得到长期良好控制 • 二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可使HbA2c下降1%~2%（去除安 慰剂效应后） • 二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合使用，单用二 甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药物后可进一步获
得明显的血糖改善Hale Waihona Puke Baidu
• 二甲双胍与胰岛素联合应用可进一步改善血糖控制和减少胰岛 素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加
• 二甲双胍可以胰岛素联合应用治疗T1DM
特殊人群用药
• 10岁及以上儿童可以应用二甲双胍，且最高剂量不超过
2000mg/d • CHF患者：肾功能正常的病情稳 定的 CHF 患者可以应用 • 血清转氨酶超过3倍正常上限时避免使用二甲双胍 • 65岁以上老年人：
eGFR≥60ml/（min· 1.73m² ）可安全使用；
eGFR 45~60ml/（min· 1.73m² ）减量使用； eGFR<45ml/（min· 1.73m² ）停用
适合我国 CKD 患者的 eGFR 评估公式为： eGFR[m l/(min· 1.73m2)]=175×scr-1.234(mg/d1)×年龄 -0.179(女性×0.79)。
安全性
• 二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的
早期（绝大多数发生于前10周），随着治疗时间的延长， 患者可逐渐耐受或症状消失，小剂量起始，逐渐加量，适 时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反 应 • 二甲双胍无肝肾毒性
安全性
• 二甲双胍治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见，如发生应排除 维生素 B12 缺乏。建议在长期使用二甲双胍治疗患者中适 当补充维生素 Bl2。不建议在服用二甲双胍的患者中常规
安全性
• 禁忌证： (1) 血清肌酐水平，男≥132umol/L(1.5mg/d1) 女 ≥124umol/L(1.4mg/d1)，或 eGFR<45 ml/(min·1.73m2) 禁用； (2) 需要药物治疗的 CHF 和其他严重心、肺疾患； (3) 严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺 氧等； (4) 已知对盐酸二甲双胍过敏； (5) 急、慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病 酮症酸中毒； (6) 酗酒者； (7) 接受血管内注射碘化对比剂者，应暂时停用； (8) 维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者。
监测维生素 B12 的水平。
• 目前尚无确切的证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关
心血管益处
• 二甲双胍具有明确的心血管保护作用。二甲双胍的治
疗可减少新诊断T2DM患者及已经发生看心血管疾病 的T2DM患者心血管疾病发生的风险 • 二甲双胍是目前唯一被 2013AACE 指南推荐有心血管
获益证据的降糖药物。
作用机制
•主要降糖机制: (1) 通过直接抑制肝脏的糖异生降低 FPG； (2)通过提高外周组织 (肌肉、脂肪) 对葡萄糖的摄取和 利用，降低 PPG； (3) 减少小肠内葡萄糖吸收； (4) 通过抑制线粒体复合物 1 和线粒体氧化磷酸化， 减少 ATP 合成，激活 AMPK，促进脂肪酸进入线粒 体进行脂肪酸 B 氧化，减少脂肪合成，从而减轻 IR； (5) 改善 IS，提高胰岛 B 细胞对血糖的应答； (6) 升高 GLP-1 水平。 • 抑制肝糖原分解。降低肝糖异生，增强胰岛素与外周 组织胰岛素受体的亲合力，促进葡萄糖的摄取和利用， 改善组织对胰岛素的敏感性。
二甲双胍临床应用专家共识
天津市第三中心医院 内分泌科
杨莉
主要内容
• • • • • • • 临床地位与使用时机 作用机制 剂量与临床疗效 特殊人群用药 安全性 心血管益处 降糖外益处
临床地位与使用时机
• 如果无禁忌症和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM的首 选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中
• 二甲双胍不仅是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，
降糖外益处
• 二甲双胍能改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱（主要是 改善 TG、TC及LDL-C水平，对HDL-C改变不明显） • 二甲双胍对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝脏 血清酶谱及代谢异常均有显著改善，但组织学改变不明 显
降糖外益处
• 二甲双胍没有治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的适应证，但 可提高PCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律 ，诱导排卵，二甲双胍可作为PCOS合并T2DM/IGT患者，生 活方式干预（一线治疗）失败或月经不规则且无法应用避
特殊人群用药
• 造影及全身麻醉术患者: 肾功能正常的患者，造影前不必停用二甲双胍，但使用 对比剂后停用48~72h，复查肾功能正常后继续用药； 肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前48h应 暂时停用，之后还需要停药48~72h，复查肾功能正常 后可继续用药 • 我国药监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠期妇女。
孕药（二线治疗）情况下的一种治疗药物
• 二甲双胍的使用可能与T2DM患者发生肿瘤的风险下降相 关
谢谢！
剂量与临床疗效
• 二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成 人最大推荐剂量2550mg/d，疗效呈现剂量依赖效应，在患者可 以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d） 以使患者血糖达标并得到长期良好控制 • 二甲双胍具有可靠的降糖疗效，可使HbA2c下降1%~2%（去除安 慰剂效应后） • 二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合使用，单用二 甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药物后可进一步获
得明显的血糖改善Hale Waihona Puke Baidu
• 二甲双胍与胰岛素联合应用可进一步改善血糖控制和减少胰岛 素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加
• 二甲双胍可以胰岛素联合应用治疗T1DM
特殊人群用药
• 10岁及以上儿童可以应用二甲双胍，且最高剂量不超过
2000mg/d • CHF患者：肾功能正常的病情稳 定的 CHF 患者可以应用 • 血清转氨酶超过3倍正常上限时避免使用二甲双胍 • 65岁以上老年人：
eGFR≥60ml/（min· 1.73m² ）可安全使用；
eGFR 45~60ml/（min· 1.73m² ）减量使用； eGFR<45ml/（min· 1.73m² ）停用
适合我国 CKD 患者的 eGFR 评估公式为： eGFR[m l/(min· 1.73m2)]=175×scr-1.234(mg/d1)×年龄 -0.179(女性×0.79)。
安全性
• 二甲双胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的
早期（绝大多数发生于前10周），随着治疗时间的延长， 患者可逐渐耐受或症状消失，小剂量起始，逐渐加量，适 时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反 应 • 二甲双胍无肝肾毒性
安全性
• 二甲双胍治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见，如发生应排除 维生素 B12 缺乏。建议在长期使用二甲双胍治疗患者中适 当补充维生素 Bl2。不建议在服用二甲双胍的患者中常规
安全性
• 禁忌证： (1) 血清肌酐水平，男≥132umol/L(1.5mg/d1) 女 ≥124umol/L(1.4mg/d1)，或 eGFR<45 ml/(min·1.73m2) 禁用； (2) 需要药物治疗的 CHF 和其他严重心、肺疾患； (3) 严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺 氧等； (4) 已知对盐酸二甲双胍过敏； (5) 急、慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病 酮症酸中毒； (6) 酗酒者； (7) 接受血管内注射碘化对比剂者，应暂时停用； (8) 维生素 B12、叶酸缺乏未纠正者。
监测维生素 B12 的水平。
• 目前尚无确切的证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关
心血管益处
• 二甲双胍具有明确的心血管保护作用。二甲双胍的治
疗可减少新诊断T2DM患者及已经发生看心血管疾病 的T2DM患者心血管疾病发生的风险 • 二甲双胍是目前唯一被 2013AACE 指南推荐有心血管
获益证据的降糖药物。