中药验收员培训试题及答案

验收员培训试卷

姓名?????????????? ??? ??分数????? ???

一、填空（11*8分）?

1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。?

2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。?

3、对到货随机抽样检查。整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。?

4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。?

5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。?

7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。?

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和????? ????说明；处方药和非处方药的????? ????和说明书上有相应的????? ????或忠告语，非处方药的?? ???????有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“???? ?????”警示标识。?

9、进口药材需要?????? ???。?

10、检查验收结束后，应当将检查后的????? ????样品放回原包装，并在???? ?????的整件包装上???? ?????抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时????? ????药品质量状态标识或移入相应??? ??????。?

?验收员答案?

一、填空?

1、批号、合格证明、不得?

2、逐批抽样、代表性、不符合?

3、2、3、50?

4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍?

5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装

6、?6、外观、标签、核对、质量管理部门

7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理?

8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用

9、?9、进口药材批件?

10、完好、抽样、标明、调整、区域?

11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询?二、简答题?

1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）

?1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、?

2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、?

3、性状、

4、适应症、

5、规格、

6、用法用量、

7、不良反应、

8禁忌、

9注意事项、

10孕妇及哺乳期妇女用药、

11儿童用药、

12老年用药、

13药物相互作用、

14药物过量、

15临床试验、

16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）?

2、验收记录应包含什么内容？?验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。?

3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？?

（1）、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，在GSP检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。?

（2）、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，填写GSP检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。

中药验收员培训试卷

姓名?????????????? ??? ??分数????? ???

一、?填空题（共8题，每空?2分）?

1?、?中药包括?_________?、?__________?、?___________?，为中药行业的三大支柱。其中中药材是?__________?的原

料，中药饮片是?____________?的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象?______________?一样用于临床防病、治病、

保健。?（中药材、中药饮片、中成药?、中药饮片、中成药）

2?、?中药材、中药饮片应入中药材库?_______?区，保管员应根据原始凭证核对?_______?、

________?、?___________?、?___________?、?包装质量?。?对货单不符?，?质量异常?、?包装破损，标志不清等商品

有权?______?。?（待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收）

3?、?中药材的验收内容包括：?___________?、?___________?、?____________________?、_________________?、?___________?等五大过程，应无虫蛀、霉变、?________?、__________?、?_____________?、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________?。（?数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查?变色、走油、融化、双人验收）

4?、?中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片?_________?是否符合___________?的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。?（质量、炮制、产品批号）

5?、?中药饮片包装应选用符合药品质量要求的?___________?和?________?；?中药饮片的标签应注明品名?、?规格?、?产地?、?生产企业?、?_________?、?生产日期?。?实施批准文号管理的中药饮片还必须注明?__________?；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、?____________?等，并附有?____________?的标志。?（包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格）

6?、?中药材、中药饮片的主要养护方法有?__________________?、?__________________?、__________________?及?__________________?等四种方法，其中化学药物防治法主要?采用?____________?熏蒸法，分?______?密封熏蒸和?_____________?熏蒸两种。?（干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕）

7?、?在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、?________________?、?___________?、温度、?_________?、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、?______________?等。?（药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果）

8?、?中药材、实行分类储存，一般按其来源分为?________?、?_________?、?________、?其它类?。?植物类又按药用部位分为根茎类?、?果实和?_________?、?_______?、?_______?、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材

的性质特点分类存放。（植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类）

二、?单选题（共5题，每题2分）?

1、引起中药饮片变异的外界因素有：（????????）?

A、温度??湿度???????????

B、空气??日光?

C、微生物???????????????

D、虫害??鼠害?

2、发现中药饮片发霉后应立即采取（?????）?

A、刷霉后晒干???????????????

B、淘洗后晒干?

C、沸水喷洗洒干?????????????

D、醋洗?

3、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片（??????）?

A、潮解??融化?????????????????

B、糖质分解?

C、霉变?生虫??????????????????

D、风化?干裂?

4、中药饮片易被虫蛀的原因（??????）?

A、中药来源广泛?????????????

B、采收?加工污染??????

C、运输??储藏???????????????

D、害虫??生物学特性多?