ISO 程序文件全套-iso9001体系全套程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件,用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件,它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容:1.组织的质量方针和目标;2.质量管理体系的范围;3.质量管理体系的结构和相互关系;4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述;5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件,它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容:1.程序的名称和编号;2.程序的目的和范围;3.程序的实施步骤和要求;4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中,应注意以下几点:1.确保程序文件的有效性和适用性;2.确保程序文件的正确性和一致性;3.确保程序文件的及时更新和修订;4.确保程序文件的培训和宣传。
ISO9001质量管理体系程序文件
4.4.5、外来文件由生产部经理审核、并报管理者代表批准。 4.4.6、由企划部和生产部分别编制《文件发放清单》,分别经管理者代表和生产部经理审批 后,下发至相关部门。
4.2、文件的编码:企划部编制《文件编码规则》,见附录。相关部门按规则对文件进行编码(号)。 4.3、文件的编写、收集 4.3.1、质量环境手册由管理者代表指定企划部组织人员编制; 4.3.2、程序文件由企划部组织各有关部门编制; 4.3.3、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书由企划部组织各有关部门编制; 4.3.4、表单、记录(格式)由产生各记录的程序文件和作业指导书的编制部门编制; 4.3.5、技术文件由生产部负责组织收集、编制。 4.3.6、外来文件由企划部负责接收、收集。 4.4、文件的审批和发放 4.4.1、质量环境手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准;部门程序文件、各级各类 人员质量环境职责规定、作业指导书及质量环境记录清单由编制人签名、各责任部门负责人
A/0
40
15 QS/MZD215-2003 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序
A/0
41
16 QS/MZD216-2003 监视和测量装置管理程序
A/0
43
17 QS/MZD217-2003 数据资料分析管理程序
A/0
45
18 QS/MZD218-2003 顾客满意度管理程序
A/0
47
19 QS/MZD219-2003 不合格品管理程序
效文件。
2.适用范围 本程序适用于在公司与质量环境管理体系有关的文件和资料的管理。
3.职责 3.1 企划部负责管理性文件和资料的归档、编目、发放、换版、毁损等工作的实施及管理。
3.2 技术科负责技术性文件和资料的归档、编目、发放、更换等工作。
最新ISO9001全套质量管理手册程序文件
最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
ISO9001 2015程序文件(全套20程序)
福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版(汇编)受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布:2019-10-05实施:2019-10-06版本号:A文件控制程序分发号:FDNY/CX-01编制:安环部组织审核:陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制,确保相关场所使用的文件为有效版本。
2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。
3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理,负责公司管理体系文件,公司、公司各部门下发的文件,政府公文的管理工作。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系全套程序文件汇编版(共191页)
受控状态:管理制度汇编(依据I SO9001:2015 标准要求编制)版本号:第04 版持有部门:持有人:分发号:2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理,以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准,把客户群分为关键客户(A 类客户)、主要客户(B 类客户)、普通客户(C 类客户)三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后,即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目,针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略,配置不同的市场销售、服务和管理资源,对关键客户定期拜访与问候,确保关键客户的满意程度,借以刺激有潜力的客户升级至上一层,使企业在维持成本不变的情况下,创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户(A 类客户)关键客户是金字塔中最上层的金牌客户,是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群,由于他们经营稳健,做事规矩,信誉度好,对企业的贡献最大,能给企业带来长期稳定的收入,值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到:a)指派专门的营销人员(或客户代表)经常联络,为他们提供最快捷、周到的服务,享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b)密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c)应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户(B 类客户)主要客户是指客户金字塔中,在特定时间内销售额最多的前 20%客户中,扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户,但不属于优质客户。
ISO2024 2024新版全套程序文件
ISO2024 2024新版全套程序文件ISO2024新版全套程序文件在日益竞争激烈的市场环境中,企业需要不断提高产品质量和流程效率,以保持竞争优势。
为了满足这一需求,ISO2024标准在2024年进行了全面的修订和更新。
本文将详细介绍ISO2024新版全套程序文件,包括其背景、特点、实施步骤以及优势。
ISO2024是一个全球化标准,旨在协调和规范组织的管理体系。
这个标准由国际标准化组织(ISO)发布,并被广泛应用于各行各业。
在2024年,ISO2024进行了全面的修订,以反映现代管理的需求和最佳实践。
新版ISO2024全套程序文件包括以下主要内容:1、质量管理程序:该程序文件明确了组织在实施ISO2024过程中应遵循的质量管理原则和方法。
它强调了持续改进和顾客满意度的关键性,并提供了一个框架,用于策划、实施、监测、评审和改进组织的业务流程。
2、风险管理程序:该程序文件描述了组织如何识别、评估、控制和报告风险。
它提供了一个通用的风险管理框架,帮助组织识别潜在的风险,并采取适当的措施进行防范和管理。
3、绩效评估程序:该程序文件定义了组织应如何评估其业务流程的绩效。
它强调了组织需要建立可衡量的绩效指标,并定期进行监测和评审,以确保业务流程的有效性和效率。
4、人力资源管理程序:该程序文件关注组织的人力资源管理,包括员工培训、职业发展、薪酬福利等方面。
它强调了组织在人力资源方面的投入对于提高员工满意度和提升组织绩效的重要性。
5、沟通和协商程序:该程序文件描述了组织应如何进行有效的内部和外部沟通。
它强调了沟通在促进员工参与、顾客满意度和业务合作关系方面的作用,并提供了一个通用的沟通框架。
实施ISO2024新版全套程序文件可以帮助组织实现以下优势:1、提高业务流程的效率和有效性:通过实施ISO2024新版全套程序文件,组织可以优化业务流程,减少浪费和不必要的环节,从而提高运营效率和经济效益。
2、提高顾客满意度:ISO2024强调顾客满意度的重要性,通过实施新版全套程序文件,组织可以更好地满足顾客需求,提高顾客忠诚度和市场份额。
2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)
版本:B/1编号:QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:20162021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)编制:评审:批准:2020-12-28发布2021-1-4实施XXX有限公司发布质量手册0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-0230.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001:2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点,编制了本《质量手册》,经认真审核,现予颁布实施。
本手册是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行的准则,公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定,确保为客户提供满意的产品和服务。
ISO9001:程序文件清单
9.3
8~9
6
人力资源控制程序
***-CX-06
7.2
10~11
7
基础设施和工作环境控制程序
***-CX-07
7.1.3、7.1.4
12~13Байду номын сангаас
8
产品和服务要求控制程序
***-CX-08
8.2
14~15
9
设计和开发控制程序
***-CX-09
8.3
16~18
10
采购及外协控制程序
***-CX-10
16
合规性评价控制程序
***-CX-16
4.1
36
17
不合格品控制程序
***-CX-17
10.2.1
37~38
18
改进控制程序
***-CX-18
10.3
39~41
19
20
8.4
19~21
11
生产和服务的提供控制程序
***-CX-11
8.5
22~26
12
监视和测量设备控制程序
***-CX-12
7.1.5
27~28
13
顾客满意度测量控制程序
***-CX-13
9.1.2
29
14
内部审核控制程序
***-CX-14
9.2
30~32
15
绩效评价控制程序
***-CX-15
9.1
33~35
程序文件目录【1】
序
号
文 件 名 称
编 号
标准条款对照
页码
GB/T19001-2016
1
文件控制程序
(完整word版)ISO9001必需的六个程序文件范本
文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。
2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。
3.0 职责总经理室负责文件归口管理。
各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。
4.0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括:①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);②形成文件的程序;③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等);④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等);⑤记录(一种特殊类型的文件)。
(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。
“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。
(3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。
(4)文件编号执行《文件管理规定》。
文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。
(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字。
(3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由总经理室收回。
(4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。
补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。
(5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。
文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。
ISO90012015全套程序文件
总经 理
效性的总体评价结论: (1) 质量管理体系及其过程有效性的改进; (2) 顾客要求有关的产品的改进;
(3) 资源的需求。
决议实施
相关 部门
相关部门按会议的决议,安排执行计划及完成期限,并执行
执行情况跟踪
由管理代表负责督促管理评审会议决议的执行及跟催。督导决议 管理 事项执行及确认; 代表
下次召开管理评审会议时,管理代表负责报告执行情况。
部门
管代
编号
版本
B
页码
QP-03 1/3
1 目的 有效审查公司质量管理系统,确保系统持续有效的运行,符合公司质量方针、质量目标的要求。
2 范围 公司质量管理系统涉及的所有活动与作业的总结,包括质量目标和质量方针的评审。 3 职责
3.1 总经理负责主持“管理评审会议”。 3.2 管理代表负责管理评审会议的召集及会议决议事项执行情况跟踪;报告质量管理体系运行 成效。 3.3 各部门主管负责汇报本部门质量管理体系的实施和运行情况。 4 定义(无) 5 内容 见下页 6 表单 6.1 管理评审会议记录表 6.2 会议通知单
各部门发现现行文件不适用或需增加时,
应通知文件责任者;
文件撰写、修改由责任部门或经协调指派
相关部门
适当人选撰写、修改。撰稿者得视需要与 相关部门研究制、修订意见;
将修改内容用下划线进行识别;
文件格式依本文 5.5 进行编写。
审查/核准ห้องสมุดไป่ตู้
文件登录 文件发行 文件收回 文件销毁
权责人员 依审核权限表规定进行审查、核准。
机械有限公司
管理评审程序
部门 版本
管代 B
编号 页码
管理评审流程
作业内容
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
XX有限公司
程序文件
编号:QP-0
版本/版次:A/0
拟制:
审核:
批准:
生效日期:2015年03月01日
目录
QP-01文件控制程序
1.0 目的
本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制,符合公司质量体系要求。
2. 0 适用范围
本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料,文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。
3.0 定义
3.1受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上
加盖“受控文件”印章,以便于识别;
3.2非受控文件:分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。
如提供给顾客的质量手册;
3.3内部文件:公司正常运行内部编制产生的各种文件;
3.4外来文件:非本公司内部所编制的文件,包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、
国家、地方标准,与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规;
3.5一阶文件:质量手册,指依照最新版消防产品(与本公司相关的)《强制性产品认证实施细则》、
《ISO9001:2008质量管理体系-要求》标准,为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件;
3.6二阶文件:程序文件,指为了实现质量管理手册(或承诺),各部门制订一系列有效策划、运行和控
制所需的文件;
3.7三阶文件:对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。
3.8四阶文件:表格记录;
4.0 职责
4.1总经理:负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。
4.2质量负责人:
4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核;
4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进;
4.3 综合部:
4.3.1负责制定一阶质量手册文件;
4.3.2负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控;
4.3.3负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。
4.4 各部门:
4.4.1负责本部门二阶文件、三阶文件、四阶文件的编制与修订;
4.4.2按本程序要求妥善保管发放到本部门的各种文件。
5.0 工作程序
5.1 文件的分类
5.1.1 外来文件
5.1.1.1国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件; 5.1.1.2行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准等; 5.1.1.3顾客提供的资料、来函及传真件、电话记录等。
5.1.2 内部文件
5.1.2.1质量手册、程序文件、作业指导书; 5.1.2.2仅限于各部门内部使用的部门内部文件; 5.1.2.3公司自主研发所产生的相关产品的技术文件。
5.2 文件的制订、审核、批准:
5.3 文件的编号原则:
各阶文件的代号: 一阶质量手册编号原则:
二阶程序文件编号原则: 三阶作业指导类编号原则:
四阶表格记录编号原则: 部门代号对应表:
5.4文件的版本要求
5.4.1版本的标识方法如下:
A :文件的版本版次
B :表格的版本
5.5 文件的发放:
5.5.1 文件发放范围:由综合部编制《文件发放范围清单》中,经质量负责人审批后,综合部按此清单
发放文件。
5.5.2 经批准后的文件,由综合部复印后加盖“受控文件”印章后,填写《文件发放(回收)登记表》进行
发放,各相关部门负责人签收。
5.5.3 文件破损或分发数量不够,而影响使用时,可由部门负责人填写《文件借阅、发放申请表》报质
量负责人批准,申请置换新的文件或补发新增文件,但必须上交破损的有效文件由综合部负责销毁。
5.5.4 如文件丢失,应向综合部提出书面申请,经质量负责人批准后由综合部补发。
丢失的文件一旦找
回,应立即上交综合部并销毁。
5.6 文件的更改:
5.6.1文件在运行过程中或相关部门认为不适用而须更改时,则填写《文件修订/废止申请单》申请更改,
并依规定权限送审。
5.6.2 文件换版要求:当出现以下情况时,体系文件需要换版:。