世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
17
制粒工艺
湿法制粒 – 摇摆式制粒
✓ – 流化床制粒 ✓ – 高速混合制粒 干法制粒
熔融制粒
2021/2/28
18
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
MAIN MENU
2021/2/28
19
多功能流化床工艺装置2 － 底喷装置（Wurster系统）
隔圈
MAIN MENU
物料槽
喷枪
2021/2/28
进风
空气分配板
20
底喷装置
MAIN MENU
2021/2/28
21
流化床底喷（Wurster）包衣的特点：
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 有利于包衣的均匀性。
流化床技术简介
设备发展趋势 规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、
无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒
流水线，两种制粒工艺
2021/2/28
MAIN MENU 5
实验型流化床设备
流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率
2021/2/28
3
流化床技术简介
70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶来自百度文库等行业。
流化床类型
MAIN MENU
2021/2/28
顶喷 底喷
切线喷
制粒 包衣
制微丸
4
2021/2/28
MAIN MENU 25
Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解，促进溶出
2021/2/28
MAIN MENU 12
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
2021/2/28
颗粒
13
颗粒特性
流动性好，粒径较小且均匀， 有利于：
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
2021/2/28
MAIN MENU 23
包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹
包衣喷液
铺展
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
2021/2/28
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
24
Figure 1: W a ter so lu b le su b stra te co a ted wi th a heat sensi tive pol y mer, applied aqueously.
Glatt实验设备的介绍
2021/2/28
1
实验设备介绍
流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅
2021/2/28
MAIN MENU 2
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。
MAIN MENU
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床
MAIN MENU
流化床切线喷技术
MAIN MENU
2021/2/28
28
流化床切线喷技术的应用 1 粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
2021/2/28
MAIN MENU 29
粉末上药工艺
MAIN MENU
2021/2/28
15
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点： 工艺周期短
2021/2/28
MAIN MENU 16
An Examp顶le...喷热熔融包衣
未包衣颗粒
MAIN MENU
2021/2/28
30% 包衣增重 Compritol 888
2021/2/28
9
多功能流化床工艺装置1－顶喷装置
喷枪
MAIN MENU
物料槽
2021/2/28
进风
底部筛网
10
流化床顶喷技术
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成 物料自下而上、自 上而下形成流化运动 喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
2021/2/28
MAIN MENU 11
流化床顶喷技术的应用 1
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
2021/2/28
14
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒：
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物（ 如小于1 mg ） • 中药制粒（片剂、颗粒剂）
Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床 USP专利号：5,437,889
2021/2/28
MAIN MENU 26
皮肌炎图片——皮肌炎的症状表现
皮肌炎是一种引起皮肤、肌肉 、心、肺、肾等多脏器严重损害 的，全身性疾病，而且不少患者 同时伴有恶性肿瘤。它的1症状表 现如下：
1、早期皮肌炎患者，还往往伴 有全身不适症状，如-全身肌肉酸 痛，软弱无力，上楼梯时感觉两 腿费力；举手梳理头发时，举高 手臂很吃力；抬头转头缓慢而费 力。
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
2021/2/28
MAIN MENU 6
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
喷液系统
2021/2/28
进风处理系统
控制系统
7
Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
2021/2/28
底喷
切线喷
8
Glatt多功能流化床的工艺装置
2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
2021/2/28
22
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药（溶液 / 混悬液） 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
颗粒 / 药物结晶包衣
粉末包衣（50 - 200 µm）
掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定性 缓释混悬剂
制粒工艺
湿法制粒 – 摇摆式制粒
✓ – 流化床制粒 ✓ – 高速混合制粒 干法制粒
熔融制粒
2021/2/28
18
流化床底喷技术
底喷装置也成为Wurster系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至 50 µm 的粉末进行包衣。
MAIN MENU
2021/2/28
19
多功能流化床工艺装置2 － 底喷装置（Wurster系统）
隔圈
MAIN MENU
物料槽
喷枪
2021/2/28
进风
空气分配板
20
底喷装置
MAIN MENU
2021/2/28
21
流化床底喷（Wurster）包衣的特点：
1. 物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同， 有利于包衣的均匀性。
流化床技术简介
设备发展趋势 规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于 1 吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、
无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁（CIP） 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒
流水线，两种制粒工艺
2021/2/28
MAIN MENU 5
实验型流化床设备
流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率
2021/2/28
3
流化床技术简介
70 年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶来自百度文库等行业。
流化床类型
MAIN MENU
2021/2/28
顶喷 底喷
切线喷
制粒 包衣
制微丸
4
2021/2/28
MAIN MENU 25
Glatt 的高速Wurster系统
Wurster HS: 采用新型的喷枪, 雾化能力增强, 喷液速度
是普通Wurster系统的3 - 4倍
喷枪的夹套设计 - 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 - 避免物料接触压缩空气高速区域
一步制粒 • 减少粉尘 • 提高流动性 • 提高可压性 • 改变堆密度 • 提高崩解，促进溶出
2021/2/28
MAIN MENU 12
流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒
喷液
润湿
干燥
粉末聚集体
粘合剂 液滴
物料 粉末
形成液桥
形成固桥
2021/2/28
颗粒
13
颗粒特性
流动性好，粒径较小且均匀， 有利于：
片剂包衣 ( 3 - 10mm )
2021/2/28
MAIN MENU 23
包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹
包衣喷液
铺展
干燥
包衣 微丸 液滴
形成 小块衣膜
2021/2/28
衣膜厚度 稳定增加
包衣微丸
24
Figure 1: W a ter so lu b le su b stra te co a ted wi th a heat sensi tive pol y mer, applied aqueously.
Glatt实验设备的介绍
2021/2/28
1
实验设备介绍
流化床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅
2021/2/28
MAIN MENU 2
流化床技术简介
流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。
MAIN MENU
德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床
MAIN MENU
流化床切线喷技术
MAIN MENU
2021/2/28
28
流化床切线喷技术的应用 1 粉末上药工艺
适用于: 药物剂量大 药物在介质中不稳定 制备较低密度的载药微丸
包衣
具有和底喷系统几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜
2021/2/28
MAIN MENU 29
粉末上药工艺
MAIN MENU
2021/2/28
15
流化床顶喷技术的应用 2
热熔融包衣 •掩味 • 防潮及抗氧化 •缓释
特点： 工艺周期短
2021/2/28
MAIN MENU 16
An Examp顶le...喷热熔融包衣
未包衣颗粒
MAIN MENU
2021/2/28
30% 包衣增重 Compritol 888
2021/2/28
9
多功能流化床工艺装置1－顶喷装置
喷枪
MAIN MENU
物料槽
2021/2/28
进风
底部筛网
10
流化床顶喷技术
顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成 物料自下而上、自 上而下形成流化运动 喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液
2021/2/28
MAIN MENU 11
流化床顶喷技术的应用 1
减小重量差异 片剂表面的光洁度
密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：
干燥 提高可压性 制速溶颗粒
2021/2/28
14
流化床顶喷技术的应用 1
一步制粒：
• 适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小
• 粘合剂: HPMC或PVP溶液 • 低剂量药物（ 如小于1 mg ） • 中药制粒（片剂、颗粒剂）
Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床 USP专利号：5,437,889
2021/2/28
MAIN MENU 26
皮肌炎图片——皮肌炎的症状表现
皮肌炎是一种引起皮肤、肌肉 、心、肺、肾等多脏器严重损害 的，全身性疾病，而且不少患者 同时伴有恶性肿瘤。它的1症状表 现如下：
1、早期皮肌炎患者，还往往伴 有全身不适症状，如-全身肌肉酸 痛，软弱无力，上楼梯时感觉两 腿费力；举手梳理头发时，举高 手臂很吃力；抬头转头缓慢而费 力。
Mini-Glatt / Micro-kit Midi-Glatt GPCG 2
2021/2/28
MAIN MENU 6
流化床设备的构造
出风处理系统
流化床机身
喷液系统
2021/2/28
进风处理系统
控制系统
7
Glatt多功能流化床的工艺装置
顶喷
2021/2/28
底喷
切线喷
8
Glatt多功能流化床的工艺装置
2. 同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜
2021/2/28
22
流化床底喷技术
微丸包衣
丸芯上药（溶液 / 混悬液） 胃溶 / 肠溶 / 缓释包衣
颗粒 / 药物结晶包衣
粉末包衣（50 - 200 µm）
掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂） 提高稳定性 缓释混悬剂