17例香丹注射液不良反应分析
香丹注射液不良反应产生原因分析
绞痛 、 心肌梗死 。香丹 注射液运 用于临床 已 ２ ０多年 ， 各种 不
良反 应 事 件 常 见 诸 报 道 ， 起 了广 泛 关 注 。 不 良反 应 中 以 全 引
身性损害和皮肤及 附件损害 为多发 ， 香丹注射 液常见不 良反 应如下 。 ① 皮肤及附件表 现 ： 疹 、 ： 皮 荨麻疹 、 瘙痒 、 斑丘 疹 、
中国药物与临床 ２ １ ０ ０年 ３月第 ｌ Ｏ卷第 ３期 Ｃ ｉｅｅＲ ｍｅ ｉ ｈｎｓ ｅ ｄｅ ＣｉｉｓＭａｃ ０ ０Ｖ １ ０Ｎ ． ｓ＆ ｌ ｃ ， ｒｈ２ １ ，ｏ． ，ｏ ｎ １ ３
・３７ ・ ５
・
药 物 不 良 反 应 ・
香丹： 主射 液 不 良 反 应 产 生 原 因 分 析
潮红 ； ②全 身性表 现 ： 热 、 发 高热 、 战 、 闷 ； 呼 吸系统 表 寒 胸 ③
现： 呼吸 困难 、 胸痛憋气 、 口唇青紫 ； 中枢及外 周神 经系 统 ④ 表现 ： 头痛 、 头晕 ： 心血 管 系统表 现 ： ⑤ 心悸 ； 消 化 系统 表 ⑥ 现： 恶心 、 呕吐 、 口干 、 腹痛 ： ⑦运动 系统表现 ： 局部麻木。
４ 李 锐碧． 香丹注射液不 良反应与用药 安全． 中医 中药杂 志 ， 云南
２ ０ ２ （） ４ ０６，７１： ． ２
（ 巩俊卿 ） 内蒙古食 品药 品检验所药理 室 （ 文宏 ） ； 石
（ 稿 日期 ：０ ９ １ — ６ 收 ２０—２ １ ）
不 能 有 效 去 除 大 分 子 杂 质 蛋 白质 也 是 香 丹 注 射 液 发 生 过 敏 反 的 主要 原 因
２ 罗建伟 ． 净射液 致过 敏反应 ５ ． 大视野 ： 香丹 例 健康 医学分册 ，
香丹注射液的安全性评价与临床合理使用
香丹注射液的安全性评价与临床合理使用作者：潘恩来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第17期【摘要】目的本文分析香丹注射液在临床应用中的安全性及在临床中的合理使用，同时探讨其产生ADR的特点。
方法此次研究为回顾性分析研究，研究目标全部为我院2015年期间的香丹注射液ADR报告，报告总数为666例。
结果通过研究可以得知由香丹注射液所导致的ADR并没有产生显著的性别差异，ADR的产生在各个年龄段的患者中都可以见到。
针对研究中的ADR来说，其主要包含皮肤及附件和胃肠系统以及中枢及外周神经系统还有全身性与呼吸系统等系统的损害。
ADR所涉及到药物的临床使用及药物本身两个因素。
结论将药物的说明书进行完善，并对香丹注射液ADR的实时监测进行加强，患者用药时需严格按照说明书操作，以此可以对患者的用药安全进行确保，同时保证药物的疗效。
【关键词】香丹注射液;药物安全性;药物使用针对香丹注射液来说，此药物的主要成为包含丹参和降香，这些成分的功能主要可以对患者的血管进行扩张，同时使患者的冠状动脉血流量得以有效增进。
在临床中，此药物较多的被应用于心绞痛患者的治疗中，甚至此药物还可以被应用在心肌梗死等患者的治疗中。
但是患者在用药后还会出现各种ADR，部分患者会表现出过敏反应，同时还有部分患者会出现呼吸困难以及过敏性休克等情况，此药物治疗的安全性问题十分突出，患者的生活治疗及生命健康受到严重影响。
为了更好的让药物的经营企业及相关医疗人员明确此药物的安全性，所以对香丹注射液的安全性进行评价以及临床的合理应用进行分析，对于患者的治疗来说具有着十分重要的意义。
1 资料与方法1.1 一般资料此次研究目标全部为香丹注射液的ADR病例报告，这些报告全部为我院于2015年期间收治。
此次研究采用回顾性分析的方式进行研究，所有ADR病例患者经过相关诊断后全部符合此次研究标准，同时对比这些病例报告的基础资料后，并没有发现十分明显的差异（P>0.05）。
香丹注射液不良反应与用药安全
香丹注射液不良反应与用药安全李锐碧【摘要】目的:提高香丹注射液的用药安全.方法:针对生产、用药各个环节,找出发生不良反应的直接原因,采取不同措施.结果:香丹注射液不良反应发生率为零.结论:工艺改进、避免药物配伍禁忌是保证香丹注射液用药安全的有效措施.【期刊名称】《云南中医中药杂志》【年(卷),期】2006(027)001【总页数】1页(P24)【关键词】香丹注射液;不良反应;用药安全【作者】李锐碧【作者单位】昆明兴中制药股份有限公司,云南,昆明,650031【正文语种】中文【中图分类】R965.3香丹注射液原名复方丹参针，具有活血化瘀、养心通脉、保肝、抗衰老等多种功效。
由于疗效显著，随着临床应用日益增加，香丹注射液与其它药物联合使用的现象日益广泛。
香丹注射液统一依照WS3-V-3289-98标准生产，生产厂家众多，生产工艺流程不尽相同，使用过程中，患者出现发热、过敏、皮疹等不良反应屡见不鲜。
当患者出现不良反应时，首先想到的是药品本身的质量问题，但即便是达到药品质量法定标准制备的香丹注射液，就其制剂特性和整个临床过程，仍有其他原因有可能导不良反应。
为保证病人的用药安全，提供必要的临床用药依据，有必要对有可能导致用香丹注射液产生不良反应的原因做探讨。
1 出现不良反应时，药品质量的检验结果案例：某县级医院报告不良反应：三个病人用药后不同程度出现烦躁、呼吸加速、心慌、注射部位疼痛、红疹等现象。
措施：接报告后，我们做为生产厂家派出质量管理人员到医院现场进行了发生不良反应香丹注射液取样，与本厂留样一起进行了14项质量检验，热源项目的检查送省药品检验中心。
结论：检验报告证实此批香丹注射液符合法定标准。
产品质量是合格的。
排除了发生热源反应的可能。
2 出现不良反应原因的探究排除药品发生热源反应的可能后，从生产工艺及临床对符合药品质量标准的药品可能存在的不良反应因素分别探究如下。
2.1 香丹注射液的配伍禁忌研究中药配伍禁忌认定困难，目前只能肉眼观察其配伍后是否发生混浊、产生沉淀、变色等物理性状发生改变来判定是否可能产生不良反应。
17例香丹注射液不良反应分析
17例香丹注射液不良反应分析作者：刘雪花来源：《中国当代医药》2013年第10期[摘要] 目的探讨使用香丹注射液后发生不良反应的特点及规律，为中药注射剂的合理应用提供参考。
方法对本院17例使用香丹注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。
结果香丹注射液不良反应与患者的个体差异有关，不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。
结论临床使用香丹注射液应遵循辨证论治原则，严格按照说明书的适应证，选择适当的溶媒，并密切观察用药过程，使其在临床应用中发挥更佳的疗效，将药物不良反应发生率降至最低。
[关键词] 香丹注射液；不良反应；分析；个体差异[中图分类号] R969.3 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2013）04（a）-0144-02香丹注射液又称为复方丹参注射液，主要成分为中药降香与丹参，具有扩张血管、增加冠状动脉血流量、改善心脏功能等作用，临床上主要用于冠心病、高血压、脑血管意外等病症[1]。
由于其疗效确切，且属于城镇医疗保险和农村医疗保险支付费用较高的中药注射剂，所以近年来广泛应用，但不良反应的病例报告日趋增多。
为探讨本院香丹注射液不良反应发生的一般规律和特点，笔者对2007年1月～2013年1月近6年来药物不良反应监测资料17例进行统计和分析，以促进合理使用中成药注射液。
现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料选择我院2007年1月～2013年1月使用香丹注射液发生药物不良反应患者共17例。
1.2 方法运用Excel 2003建立病历数据库，对病历资料中患者性别、年龄、过敏史、原发疾病、使用溶媒、不良反应的发生时间、不良反应主要临床表现等情况进行归纳与分析。
2 结果2.1 不良反应患者的性别与年龄分布本次调查的17例香丹注射液不良反应患者中，男12例，女5例；0～15岁2例，16～60岁2例，60岁以上13例。
2.2 过敏史17例患者中，具有明确过敏史的患者有2例，占11.76%，其余患者均为过敏史不详或无药物、食物过敏史。
【医院健康教育】-香丹注射液严重不良反应的临床表现及不合理使用情况
香丹注射液严重不良反应的临床表现及不合理使用情况近日，国家食品药品监管局发布了第45期药品不良反应信息通报，对香丹注射液引起的严重不良反应问题进行了通报。
香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。
临床用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。
一、严重病例的临床表现香丹注射液严重病例的不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、咳嗽、喉水肿等；心血管系统损害主要表现为心悸等；中枢及外周神经系统损害主要表现为头晕、头痛等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、瘙痒等；胃肠系统损害主要表现为恶心、呕吐等。
典型病例：患者，女，76岁，因冠心病至村卫生所就诊，查血压130/80毫米汞柱。
给予香丹注射液20毫升加入5%葡萄糖250毫升静脉滴注。
约滴注30毫升时，患者出现皮肤瘙痒，面色苍白，出冷汗，胸闷，气促，查血压60/40毫米尔柱，呼吸60次/分。
立即停药，皮下注射0.4毫克肾上腺素，肌注10毫克马来酸氯苯那敏，10毫克地塞米松。
20分钟后，血压回升，症状好转。
典型病例：患者，男，36岁，因心绞痛就诊。
给予香丹注射液20毫升加入5%葡萄糖250毫升静脉滴注。
滴注3分钟后，患者出现口唇发痒，喉头刺痒，干咳，呼吸困难等症状。
立即停药，给予吸氧，静脉推注地塞米松注射液5毫克，给予50%葡萄糖注射液20毫升加入10%葡萄糖注射液250毫升静脉滴注。
当时测血压135/90毫米汞柱，呼吸23次/分，脉搏82次/分，体温37.5℃。
10分钟后症状好转。
不合理用药情况。
香丹注射液严重病例报告显示，临床使用该药品存在不合理用药情况，主要表现为：约40%的病例超说明书规定适应证用药，临床可见用于肌肉骨骼系统疾病、呼吸系统感染等；约15%的病例超说明书规定剂量用药，其中1例患者单次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。
典型病例：患者，女，27岁，因肺部感染入院治疗，给予香丹注射液20毫升静脉滴注，10分钟后患者出现呼吸困难。
简析香丹注射液不良反应
简析香丹注射液不良反应王喜娥【摘要】@@ 香丹注射液运用于临床已20多年,它是丹参和降香经提取而制成的中药制剂,具有扩张血管,增加冠状动脉血流量的功能,临床多用于冠心病,心绞痛,心肌梗塞治疗.随着香丹注射液的广泛使用,不良反应报道日趋增多[1-3].香丹注射液等中药注射剂引发的不良反应报道,不仅对中药注射剂行业产生冲击,也对整个中医药领域有所影响,使人们对中药注射剂的使用产生疑虑.科学分析香丹注射液不良反应原因,使其以更好的质量和疗效为临床服务.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2011(009)002【总页数】1页(P63)【作者】王喜娥【作者单位】宝鸡市中医医院斗鸡分院,陕西宝鸡721004【正文语种】中文香丹注射液运用于临床已20多年，它是丹参和降香经提取而制成的中药制剂，具有扩张血管，增加冠状动脉血流量的功能，临床多用于冠心病，心绞痛，心肌梗塞治疗。
随着香丹注射液的广泛使用，不良反应报道日趋增多［1－3］。
香丹注射液等中药注射剂引发的不良反应报道，不仅对中药注射剂行业产生冲击，也对整个中医药领域有所影响，使人们对中药注射剂的使用产生疑虑。
科学分析香丹注射液不良反应原因，使其以更好的质量和疗效为临床服务。
1 丹参、降香的药理作用与不良反应现代药理研究证明，丹参的化学成分主要是酚性芳香酸类和二萜类。
其中，酚性芳香酸类以丹参素为主。
丹参素能够明显扩张冠状动脉，使其血流量显著增加，并对内源性胆固醇合成有抑制作用，有助于改善动脉粥样硬化，防治冠心病。
另外，丹参素还具有显著的抗凝作用，能够降低血小板活性，防止血管内血栓形成。
降香挥发油的化学成分主要是反式苦橙油醇、没药烯、金合欢醇等成分，现代医学研究被证实具有止痛、消肿和促进伤口愈合作用。
常规剂量使用丹参、降香无毒性作用，大剂量使用可出现恶心、呕吐、腹泻等现象。
从丹参、降香的单药及配伍研究中未见香丹注射液引起的不良反应。
所以，上述不良反应与药物药性本身的关系不大。
178例香丹注射液不良反应报告分析
发生过敏反应， 极少数患 者 出 现 性 功 能 减 退 的 不 良 反 应， 可 射 液 等 具 有 抗 原 性 的 大 分 子 物 质［４］和 喹 诺 酮 类 药 品［５］， 同 时
能与丹参酮属于雌激素样物质， 具有抗雄性激素的作用有 使用会加重不良反应的发生， 严重时会导致过敏性休克， 甚
关。其胃肠道反应可能缘于香丹注射液能扩张机体内血管， 至死亡。
１ 资料来源与研究方法
１．１ 资料来源 收 集 ２００３ 年 １２ 月 １ 日 ～２００６ 年 ７ 月 １９ 日 湖 南 省
１７８ 例香丹注射液不良反应病例报告。 １．２ 研究方法
采用描述性研究方法， 分别对使用香丹注射液发生不 良反应患者的基本情况、用药情况及不良反应表现进行分 类统计与分析。
２ 结果与分析 ２．１ 患者一般情况
数 的 ４．５％； 一 般 不 良 反 应 １７０ 例 ， 占 总 不 良 反 应 病 例 数 的
原患疾病类型 心脏疾病（ 冠心病、心肌炎、心脏衰竭等） 软 组 织 挫 伤 、外 伤 、骨 折 脑血管病 骨 质 增 生 、腰 颈 椎 间 盘 突 出 等 冠 心 病 伴 肺 部 感 染 、支 气 管 肺 部 疾 病 高血压 头痛眩晕 面 、肢 体 痹 症 及 肩 周 炎 烧烫伤 急性肾小球肾炎 糖尿病 慢 性 乙 型 肝 炎 、肝 硬 化 胸膜炎 胆囊炎 血吸虫病 乳腺癌 肾癌 流行性出血热 肠系膜淋巴结炎 前列腺增生症 感冒 总计
著
ｆｒｏｍ ２００３－ １２－ １ ｔｏ ２００６－ ７－ １９ ｂｙ ｃｏｎｓｕｌｔｉｎｇ ｔｈｅ ｎａｔｉｏｎａｌ ＡＤＲ ｄａｔａｂａｓｅ． Ｒｅ ｓ ｕｌｔ ｔｈｅ ＡＤＲ ｏｆ Ｘｉａｎｇｄａｎ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
Ａｒｔｉｃ ｌｅ ｓ
中药注射液的不良反应
7.抗甲亢药物：他巴唑、甲亢平、丙基硫氧嘧啶等。
8.抗肿瘤药物：丝裂霉素、更生霉素、环磷酰胺等。
9.降糖药物：优降糖、拜糖平等。
10.心血管用药：异搏定、安搏律定等。
11.中药包括青黛、川楝子、山豆根、山慈姑等。
发病机制：药物及其中间代谢产物对肝脏的直接毒性作用，与剂量有关，可以预知。分为直接肝损型及间接肝损型（细胞毒型、胆汁淤积型）。
机体对药物的过敏反应或对药物特异质反应，对药物本身或生成的中间代谢产物的过敏反应。分为过敏反应及特异性代谢
主要依据发病的时间过程特点和临床诊断标准并排除其它因素。其时间特点包括以下几个方面： (1)可疑药物的给药到发病多数在1周到3个月。但既往已对该种药物有暴露史或致敏的患者可能在较短的时间内发病（1～2天）。一年以前服用的药物基本排除是急性肝炎的诱因。
(2)药物治疗停止后肝脏异常消失，常常数周内可完全恢复。如果停药后临床表现在几天内消失而转氨酶在一周内下降超过50%以上，则对诊断非常有意义。
(3)偶然再次给予损伤药物引起肝脏异常的复发。但不可故意重新给予可疑损伤药物，非常危险，特别是免疫致敏性肝炎，重新给一片药物有时会引起暴发性肝炎。
此外还需要排除其它能够解释肝损伤的病因。急性肝炎患者要询问有无肝胆
不良反应：
1.过敏性反应：可在用药10余天后出现哮喘、皮疹、高热、剥脱性皮炎等症状。也有个别患者在用药后即可出现过敏反应。
2.神经系统反应：可出现头痛、头晕、肌肉痉挛、末梢神经炎等病症。
3.循环系统：可出现心动过缓或低血压等病症。
4.消化系统：可出现急性腹泻、药物性肝炎和口腔溃疡等病症。
1.过敏反应：可出现皮疹、发热、面色潮红等症状，甚至可出现过敏性休克。
香丹注射液致不良反应事件报告分析
华 急诊 医学 杂 志 ，２００４，１３（１０）：７０９，
简述 更 昔 洛 韦的不 良反应
刘 广芹
（临 沂 市妇 幼保 健 院 ，山 东 临 沂 ２７５００３）
更 昔洛 韦对 肝胆 系统 的损害 Ｉ临床 表 现 为 皮 肤 和巩 膜 黄 疸 ， 转 氨酶 升高 等 。孙 文英 等［３］研 究认 为更 昔 洛韦 可使 小部 分患儿 的谷丙 转氨 酶暂 时轻度 升高 ，多数 病人 在疗 程 结束 ，停药 后 短期 内恢 复 正常 ，故 在用 药 时应 注 意监 测肝 功 能情 况 。 ２ 血 液 系统 的 损 害
３ 结 论 ３．１香 丹 注 射 液 不 良反 应 ／事 件 的 相 关 因素 ３．１．１ ＡＤＲ／ＡＤＥ 与年 龄 、性 别 ：男 女 比例 为 １．２：１，不 同 年 龄 段 发 生 ＡＤＲ 的病 例 数 差 异 较 大 ，５Ｏ岁 以 上 患 者 所 占 比例
为 ５４．５５％。 这 是 由 于 香 丹 注 射 液 的 适 应 证 多 见 于 该 组 人 群 ，且 该 人 群 的 代 谢 功 能 开 始 减 退 ，药 物 代 谢 速 度 减 慢 ，易 导 致 ＡＤＲ／ＡＤＥ发 生 。 ３．１．２ ＡＤＲ／ＡＤＥ与 过 敏 史 ：该 组 数 据 中 ，近 ５Ｏ 病 例 均 在 过 敏 史 不 详 情 况 下 用 药 ，因有 过 敏 史 和 过 敏 体 质 患 者 更 易 发 生 严 重 的 过 敏 反 应 。所 以 ，用 药 前 ，仔 细询 问过 敏 史 ，给 药 时 加 强 监 护 。 ３．１．３ ＡＤＲ／ＡＤＥ 与 用 药 情 况 ：该 组 数 据 中 ，仅 ｌ例 用 药 剂 量 为 ３０ｍＬ，导 致 严 重 的 过 敏 症 状 ，表 现 为 心 动 过 速 、多 汗 、 胸 闷 。其 余 均 小 于 ２Ｏｒ ａＬ。所 有 病 例 的 给 药 方 式 中 ，均 为 静 脉 滴 注 ，注 射 用 溶 媒 为 ５ 或 １０ 葡 萄 糖 注 射 液 。 表 明 ：香 丹 注 射 液 ＡＤＲ／ＡＤＥ 的相 关 因 素 与 给 药 途 径 、给 药 剂 量 、注 射 用 溶 媒 的选 择 无 明 显 关 联 性 。 香 丹 注 射 液 是 一 种 复 方 制
27例中药注射剂不良反应分析
27例中药注射剂不良反应分析药品不良反应（ADR）是指质量合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关，并给患者帶来不适或痛苦有害反应。
2001年12月1日执行的《药品管理法》明确提出国家实行药品不良反应报告制度。
随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，ADR监测工作在各级医院得以重视。
自去年我院全部使用国家基本药物后，对使用的药品品种高度集中，药品不良反应监测和报告更为重要。
现将2011年7月1日至2012年6月30日我院使用的基本药物内的中药注射剂27例次不良反应资料分析如下。
1资料和方法2011年7月1日至2012年6月30日，即实行国家基本药物制度后我院共收集上报基本药物内中药注射剂的不良反应事件27例次。
涉及到的中药注射剂9种药品，13种规格，2种剂型（注射液和冻干粉剂）。
出现不良反应事件的药品通用名及其剂型为丹参注射液、清开灵注射液、香丹注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、脉络宁注射液、血栓通冻干粉剂、黄芪注射液、血塞通冻干粉剂。
通过对其性别、年龄、临床表现、输液成分、用药失误等方面使用Excel软件分析。
2结果2.1性别和年龄分布27例ADR中，男13例，女14例，分别占48.1%，51.9%，男女之比1：1.08，比例相近。
ADR患者年龄最大88岁，最小4岁，平均64.5岁。
表1 ADR患者性别与年龄分布年龄（岁）男女例次构成比%≤200 1 1 3.7021—40 0 1 1 3.7041—60 6 4 10 37.061—80 6 7 13 48.2≥81 1 1 2 7.40合计13 14 27 100.002.2 ADR的临床表现在27例ADR的临床表现中，有3例出现3个系统的临床症状；4例2个系统的临床症状；20例出现单一系统的症状。
中药注射剂的ADR表现以循环、呼吸、皮肤及其附件和神经系统为主。
表2 ADR患者的临床表现ADR累及器官系统例次构成比% 临床表现循环系统11 29.73 胸闷、心悸、面苍白、气短、血压下降呼吸系统8 21.62 咳嗽、呼吸困难、咽部阻塞感和异物感神经系统7 18.92 头晕、头痛、局部麻木、失眠皮肤及其附件7 18.92 各种皮疹、瘙痒、片状红斑消化系统 2 5.41 恶心、腹痛、上腹部和脐周不适感、里急后重泌尿生殖系统 1 2.70 尿急、尿失禁、阴道紧缩感血液系统 1 2.70 白细胞和血小板减少2.3 输液成分与ADR发生的关系表3 ADR患者输液成分与ADR发生的关系输液成分例次构成比% 药物配伍单一中药注射剂22 81.48 除脉络宁、黄芪注射液外，其余皆发生二种及其以上中药注射剂同瓶使用 3 11.11 脉络宁+黄芪注射液、黄芪+丹参+脉络宁注射参麦+生脉注射液各1例次中药注射剂与西药注射剂同瓶使用 2 7.41 黄芪+维生素C+维生素B6+氯化钾丹参+胞二磷胆碱钠各1 例次2.4 确定用药失误与ADR的关系本组资料中，确定为用药失误为11例，占不良反应的40.74%。
42例香丹注射液致不良反应文献分析
因果关 系 ，但 溶解 介质 的选 择仍应引起重视。
３２ Ｄ ． Ａ Ｒ与联 合用 药的关 系 临床 上中西药联用十分普遍 ，香丹注 射液是复方 制剂 ， 成分 复杂 ，在联合 用药 过程 中可能会 形成 沉淀 或络合 物而 使药物不 良反应增 加 。文 中所 涉及 的 ４ ２例 Ａ Ｒ中 ，分别 Ｄ 有 ２例与 阿米 卡星 注射液 、肌 苷注 射液在 同一瓶 输液 中使 用 的 ，有 ２例 是 加入 到低 分 子右 旋糖 酐 注射 液 中使 用 的。 低分子右 旋糖 酐 本身 是 一种 抗原 ，易 与丹参 形成 络 合物 ，
２ １ 患者的年龄 、性别分布 ． ４ ２例患者中 ，男 ２ ４例 ，女 １ ８例 ；年 龄最小 ２ ｏ岁 ，最 大８ ２岁，平均 ５ ． ８±１． １岁 ，Ａ Ｒ主要发 生于 ５ ６９ ２０ Ｄ ０岁以 上年龄组 ，可 能是 由于该药 主要 用于冠 心病 、心绞 痛 、脑
家食 品药品监督管理局 对香丹 注射 液 的不 良反 应进行 了通
中 国 民 族 民 间 医 药
・
药 物 研 究
Ｔ ｅ ｈ ｍｅ ｉ ｉ ｅ ｔ ｄ ｄ ｃ ｎ ｓ ｙ ｕ
４４ ・
Ｃ ｉｅｅ ｊｕｎｌｏ ｔｎｍ ｄｃ ｅ ａｄ ￣ ｎ ｐａｍａｙ ｈｎ ｓ ｏｒａ ｆｅｈｏ ｅ ｉｎ ｎ ｈ ｏ ｈｒ ｃ ｉ
４ ２例 香 丹 注 射 液 致 不 良 反 应 文 献 分 析
用药 剂量见表 ５ 。
表 ５ 用 药 剂 量
具有止痛 、消肿 和促进 伤 口愈 合等 作用 。常规剂量 使用 丹
参 、降 香 无 毒 性 作 用 ，大 剂 量 使 用 可 出现 恶 心 、呕 吐 、腹
42例香丹注射液致不良反应文献分析
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42例香丹注射液致不良反应文献分析
作者：张庆兰
来源：《中国民族民间医药·下半月》2012年第09期
香丹注射液为临床常用的中药注射液，是由中药丹参和降香组成的灭菌水溶液，每1ml相当于丹参、降香各1g，具有增加冠状动脉血流量、改善心脏功能和心肌供血的作用，临床多
用于心绞痛、心肌梗死、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。
近年来，随着心脑血管疾病发生率的增高，香丹注射液在该领域的临床应用也越来越广泛，同时发生的不良反应（ADR）也越来越多见。
2012年3月，国家食品药品监督管理局对香丹注射液的不良反应进行了通报，旨在提
醒广大医务人员在选择用药时进行充分的风险／效益评估，告知患者可能存在的用药风险；同时要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，开展相应的安全性研究，优化生产工艺、提高产品质量标准，减少严重药品不良反应的发生，保障公众的用药安全。
笔者通过文献检索，对42例香丹注射液所致ADR进行统计、分析，探讨其发生ADR的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。
香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测
香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测发表时间：2019-12-26T10:48:40.373Z 来源：《医药前沿》2019年34期作者：裘颖儿何忠平朱楼英[导读] 临床使用香丹注射液应严格药物使用适应症，严格药物使用剂量，不可为提高效果擅自加大用量，避免发生急性毒性反应。
（金华市食品药品检验检测研究院浙江金华 321000）【摘要】目的：通过进行香丹注射液溶血性实验及药物毒性实验，探讨其对溶血的影响及安全性。
方法：溶血性实验选用家兔2%红细胞混悬液，显微镜下观察不同浓度香丹注射液下溶血现象发生情况。
毒性实验选择ICR小鼠20只，按不同给药剂量随机分为四组，观察不同剂量及不同时间点的毒性反应。
结果：香丹注射液各浓度下均未发生溶血现象，安全剂量为1000mg/kg以下，1500mg/kg开始出现毒性反应，2500mg/kg为致死剂量。
结论：香丹注射液不易发生溶血现象，使用过程中要控制合理安全的剂量范围，避免大剂量使用造成毒性反应。
【关键词】香丹注射液；溶血性实验；毒性实验；致死剂量；安全性【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）34-0189-02 香丹注射液是中药丹参及降香的提取物，在心内科患者中使用频率较高，临床上用于扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对心绞痛及心肌梗死具有良好的应用价值，对肝炎及肾病也有一定效果[1]。
因其含有皂苷等溶血成分，推测其可能具有潜在的溶血作用，我们通过进行香丹注射液溶血性实验及药物毒性实验，拟探讨其对溶血的影响及安全性，对临床应用提供数据支持，现报告如下：1.试验材料1.1药物香丹注射液，国药准字：Z14021644，规格：10ml/支，XX公司生产。
1.2 试验动物新西兰家兔，由杭州余杭科联兔业专业合作社提供，许可证号：SCXK(浙)2017-0004。
ICR小鼠，由金华市实验动物中心提供，许可证号：SCXK(浙)2016-0001。
1例香丹注射液致高热、腹泻、低血压病例分析及护理
1例香丹注射液致高热、腹泻、低血压病例分析及护理
杨艳; 鲍益华
【期刊名称】《《中国保健营养(上旬刊)》》
【年(卷),期】2013(023)001
【摘要】分析香丹注射液在临床使用中安全性问题,探讨此药物不良反应的临床表现、临床观察及急救护理措施,为临床合理使用香丹注射液以及在使用过程中医护人员应对此药物的不良反应给予足够重视提供依据。
【总页数】1页(P361)
【作者】杨艳; 鲍益华
【作者单位】庐江县中医院急诊科安徽庐江231500
【正文语种】中文
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香 丹注 射 液不 良反 应 与患 者 的个体 差异 有 关 ， 不 良反 应 的发 生 时间及 临 床表 现 具有 一定 的规律 性 。 结论 临 床 使 用香 丹 注射 液应 遵 循辨 证论 治原 则 ， 严 格 按 照说 明书 的适 应 证 ， 选 择适 当 的溶 媒 ， 并 密切 观 察 用药 过 程 ， 使 其 在 临 床应 用 中发挥 更 佳 的疗效 ， 将药 物不 良反应 发 生率 降 至最 低 。
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『 关 键 词】香 丹注射 液 ； 不 良反 应 ； 分析 ； 个体 差异
【 中图分类号】 Ｒ ９ ６ ９ ． ３
【 文献标识码】 Ｂ
【 文章编号１ １ ６ ７ ４ — ４ ７ ２ １ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ４ （ ａ ） 一 ０ １ ４ ４ — ０ ２
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・
不 良反 应 监 测 ・
２ ０ １ ３ 年 ４ 月 第 ２ Ｏ 卷 第 １ ０ 期
１ ７ 例 香丹 注射液不 良反 应分析
刘 雪 花
广 东省 河 源市 人 民 医院药 剂科 。 广 东河源
５ １ ７ ０ ０ ０
【 摘 要】目的 探 讨 使 用香 丹 注 射液 后 发 生 不 良反 应 的特 点及 规 律 ， 为 中 药 注 射 剂 的 合理 应 用 提 供 参 考 。 方 法
ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｔ ｉ ｍｅ ａ ｎ ｄ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ｌ ａ ｍａ ｎ ｉ ｆ ｅ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｏ ｆ ａ ｄ ｖ ｅ ｓｅ ｒ ｅ ｖ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ａ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｒ ｅ ｇ ｕ ｌ ａ ｉｔ ｒ ｙ ．Ｃｏ ｎｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｕ ｓ ｅ ｏ ｆ Ｘｉ ａ ｎ ｇ —