实验记录的要求和重要性
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工,2012,40(6):144~145 [7]李炜,王洁,谢琼,杨翠芬,王洋. 实验记录随堂检查与讨论制度在实验药物化学课程
中的应用[J]. 药学教育. 2013(01) [8] 张纪周,李艳如,刘 畅,等.医学生物化学实验记录的书写习惯的培养及思考[J].基础
医学教育,2012,14(10),:773~775 [9] 何细辛,张翠仙,高幼衡.中药化学实验记录的规范教学[J].中国医药科
结果栏里；不要保留在公共计算机里。 ④ 即便是阴性结果，也必须保留。不能仅记录
符合主观想象的内容和自认为成功的实验。 ⑤ 定期整理、分析数据，并向导师汇报。
参考文献：
[1] 郑筱萸.药品实验记录规定[Z].北京:国家食品药品监督管理总局,2000 [2] 谭大志,张真,刘雪飞,陈雨菲. 浅议实验记录[J]. 实验室科学. 2012(06) [3] 张纪周,李艳茹,刘畅,阚慕洁,臧崇森. 医学生物化学实验记录书写习惯的培养及思
考[J]. 基础医学教育. 2012(10) [4] 王 蕾,郭雪江,林 敏,等.电子实验记录在研究生培养中的应用探讨[J].基础医学教
育,2015,17(2):157~159 [5] 康胜利,刘明生,魏 娜,等.实验记录是学生培养逻辑思维能力的重要手段[J].药学教
育,2011,27(1):61~63 [6] 尹爱武,张 敏,田 润,等.新药研究中常见实验记录问题及解决对策[J].广州化
二.实验记录有多重要？
规范的实验记录有以下重要作用： 1. 便于准确回顾和分析科研实践中的成败得失 2. 便于进行科研工作的归纳和总结 3. 可以提供科研重复的依据 4. 有利于培养严谨的科研思维
为了保护自己研究成果，提高研究效率，打击学术 不端，规范的实验记录是极为重要的。
案例分析：博济医药数据造假事件
实验记录的要求与重要性
2014级 药学wk.baidu.com班 第二组
主讲人：金雪 资料收集：金雪 刘颖 刘帅江 何鹏 周金龙 ppt制作：周金龙 刘帅江
一.什么是实验记录？
科研实验记录是科技档案的一部分， 药品研究实验记录是指在药品研究过程中， 应用实验、观察、调查或资料分析等方法， 根据实际情况直接记录或统计形成的各种 数据、文字、图表、声像等原始资料。
三.如何规范书写实验记录？
实验记录的书写 （一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记 录应用字规范，字迹工整。 （二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合 规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文 的应注明其外文名称。 （三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国 际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。
学,2014,4(15):118~119
四.实验记录的基本组成
①实验名称
②实验设计或方案
③实验时间
④实验材料
⑤实验环境
⑥实验方法
⑦实验过程
⑧实验结果
⑨结果分析
⑩实验人员
五.实验记录常注意的问题
① 实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 ② 保持实验记录的真实性和完整性；记录时间
（年、月、日）。 ③ 原始数据（包括照片）必须贴在当天的试验
12月7日，国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”） 公布自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个药品注 册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，药品注 册申请不予批准，并且还对涉嫌弄虚作假、违规操作的科 研机构予以立案调查。
值得注意的是，其中，博济医药多次被曝光。在第一批核 查公告中该公司已有两个药品注册申请上了“黑名单”， 在12月7日CFDA公告中，该公司临床机构又存在三个临床 数据造假。据征求意见稿指出，临床机构存在三个及以上 临床数据造假的，责令停止该机构的临床试验并改正，涉 及该机构已受理到所有注册申请，按涉嫌造假论处，将不 予批准。
中的应用[J]. 药学教育. 2013(01) [8] 张纪周,李艳如,刘 畅,等.医学生物化学实验记录的书写习惯的培养及思考[J].基础
医学教育,2012,14(10),:773~775 [9] 何细辛,张翠仙,高幼衡.中药化学实验记录的规范教学[J].中国医药科
结果栏里；不要保留在公共计算机里。 ④ 即便是阴性结果，也必须保留。不能仅记录
符合主观想象的内容和自认为成功的实验。 ⑤ 定期整理、分析数据，并向导师汇报。
参考文献：
[1] 郑筱萸.药品实验记录规定[Z].北京:国家食品药品监督管理总局,2000 [2] 谭大志,张真,刘雪飞,陈雨菲. 浅议实验记录[J]. 实验室科学. 2012(06) [3] 张纪周,李艳茹,刘畅,阚慕洁,臧崇森. 医学生物化学实验记录书写习惯的培养及思
考[J]. 基础医学教育. 2012(10) [4] 王 蕾,郭雪江,林 敏,等.电子实验记录在研究生培养中的应用探讨[J].基础医学教
育,2015,17(2):157~159 [5] 康胜利,刘明生,魏 娜,等.实验记录是学生培养逻辑思维能力的重要手段[J].药学教
育,2011,27(1):61~63 [6] 尹爱武,张 敏,田 润,等.新药研究中常见实验记录问题及解决对策[J].广州化
二.实验记录有多重要？
规范的实验记录有以下重要作用： 1. 便于准确回顾和分析科研实践中的成败得失 2. 便于进行科研工作的归纳和总结 3. 可以提供科研重复的依据 4. 有利于培养严谨的科研思维
为了保护自己研究成果，提高研究效率，打击学术 不端，规范的实验记录是极为重要的。
案例分析：博济医药数据造假事件
实验记录的要求与重要性
2014级 药学wk.baidu.com班 第二组
主讲人：金雪 资料收集：金雪 刘颖 刘帅江 何鹏 周金龙 ppt制作：周金龙 刘帅江
一.什么是实验记录？
科研实验记录是科技档案的一部分， 药品研究实验记录是指在药品研究过程中， 应用实验、观察、调查或资料分析等方法， 根据实际情况直接记录或统计形成的各种 数据、文字、图表、声像等原始资料。
三.如何规范书写实验记录？
实验记录的书写 （一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记 录应用字规范，字迹工整。 （二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合 规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文 的应注明其外文名称。 （三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国 际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。
学,2014,4(15):118~119
四.实验记录的基本组成
①实验名称
②实验设计或方案
③实验时间
④实验材料
⑤实验环境
⑥实验方法
⑦实验过程
⑧实验结果
⑨结果分析
⑩实验人员
五.实验记录常注意的问题
① 实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。 ② 保持实验记录的真实性和完整性；记录时间
（年、月、日）。 ③ 原始数据（包括照片）必须贴在当天的试验
12月7日，国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”） 公布自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个药品注 册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，药品注 册申请不予批准，并且还对涉嫌弄虚作假、违规操作的科 研机构予以立案调查。
值得注意的是，其中，博济医药多次被曝光。在第一批核 查公告中该公司已有两个药品注册申请上了“黑名单”， 在12月7日CFDA公告中，该公司临床机构又存在三个临床 数据造假。据征求意见稿指出，临床机构存在三个及以上 临床数据造假的，责令停止该机构的临床试验并改正，涉 及该机构已受理到所有注册申请，按涉嫌造假论处，将不 予批准。