品质体系简介

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第二部分 质量管理体系要求 1.适用范围 2.参考标准 3.名词定义 4.质量管理体系 4.1 一般要求 4.2 文件要求 5.管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限及沟通 5.6 管理评审 6.资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源
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2010年6月份 质量管理部
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一、品质方针政策 二、质量部部门介绍 三、品质流程 四、Video：品质之路
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一、品质方针政策
1、本公司质量方针（CQSP）


客 质 科 精
户 量 学 益
至 第 管 求
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源自文库
3、品质政策 品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实施的组织的质量宗 旨和方向。
从二OO九年四月十八号起，全体员工在各项质量管理活动中必须遵 照执行。使本公司建立的质量管理体系正常运行和持续改进，同时 使本公司的产品和提供的服务能同时满足顾客要求和有关法律法规 要求。
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第三部份 质量管理体系过程及其对照文件 1.质量管理体系模式 2.ISO 9001：2008文件及职责对照表
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2、IPD流程：
图例:
阶段
具有约束力的 报价
需求管理
产品需求
A-D 样机
质量评估 (QA) 决策审查 (DR) 文件
最初报价 收到订单
项目协议
开始 A
S0项目接收程序
S1 项目准备 S2设计及评估
开始生产 (SOP) B
C
S3验证
D
S4试产 工艺验证 S5大批量生产
项目接收
产品要求 说明书
系统实施 方案书
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DR for QA0
DR DR for for QA1.1 QA1.2
DR for QA2
DR for QA3
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IPD流程介绍: 1、S0:项目接收程序 MK做各类市场信息的收集、归纳、整理,提案人填写“产品需求 申请单”提出后,经市场主管同意,筛选后,提交审查委员会进行 决策评审。
2、S1:项目准备 由RD经理级以主管依提案需求审核为新产发、量变开发或应用开 发等之定义,经总经理裁决,并指定PJM,依判定结果执行该产品所 属之研发流程及人力规划。 3、S2:设计及评估 提出产品实施方案及提供可替代的技术方案,制订S1-S5各阶段的1、 2级项目计划。
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3.3 质量异常流程 适用于经检验和试验后判定为不合格的原材料、协协件、半成品、成品 和可疑产品的控制和处理。
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3.4 MRB流程 本流程适用于品质部IQC来料检查发现的异常物料，外协供应商发现、 退回的不良物料，公司生产过程中出现的不良物料、半成品、成品,仓 库出现的呆滞物料、超过保存期限物料,研发过程中出现的不合格产品, 客户退回的不能修复的物料、半成品、成品等。
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三、品质流程
1、ISO体系流程： 我们公司在2009/09/29 获得SGS认证的 ISO9001:2008的证书。
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质量管理体系模式
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IPD流程介绍:
4、S3.1:B样机验证 对B样机进行验证处理。

5、S3.2:C样机验证 对C样机进行处理,处理设计变更。
6、S4:试产、工艺验证 批量试产及对试产的样机进行ECN变更处理。 7、S5:大批量生产 逐渐量产，处理ECN，对客服、生产等提供技术支持。
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质量部各部分工作内容介绍：
1、QC:主要负责质量检验方面;包括IQC(进料品质)、IPQC(制程品质)、FQC(出 货品质); 1)、对原材料/半成品及成品做正确、公正的检测; 2)、如实填写检验报告并对检验物料做状态标识; 3)、出现品质异常的及时反馈，并对异常改善效果追踪; 4)、来料及制程不良物料退料的确认; 5)、检验记录的归档及检验日报/月报的制作; 6)、对测量仪器、检验设备的相关使用者进行培训、检查及督导; 7)、对员工作业方法及生产线“5S”进行稽核; 8)、配合公司主管完成相关的质量提升活动; 9)、完成上阶主管交办的其余事项并回报;
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3.5 ECN流程 适用于公司各产品在设计开发和生产阶段的更改。 3.5.1 S3.2阶段的C样机前走设计变更流程; 3.5.2 S3.2阶段的C样机后走ECN流程;
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3.6 重工单流程 适用于公司各产品在设计开发和生产阶段的重工。
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质量部各部分工作内容介绍：
4、SQE:主要负责供应商管理方面; 1)、参与公司合格供应商评审过程,代表质量部提供评审意见; 2)、监督公司合格供应商名录状况,跟踪供应商黑名单及去掉资格的供应商; 3)、负责来料品质不良时对供应商的问题沟通与改善追踪,组织物料MRB评 审,监督跟进执行结果; 4)、负责PCBA外协供应商的品质监控稽核,制程品质问题跟进和维护,发现 异常及时反馈和处理,辅导品质改善; 5)、对供应链中的不当程序提供稽核意见和纠正参考措施,并追踪其执行结 果; 6)、代表质量部在物料承认书上做供应商的确认和签核动作; 7)、制程质量异常的分析、处理及对策的提出,并追踪落实； 8)、协助IQC进行签样样品稽核和确认; 9)、完成上阶主管交待的其余工作并回报; 5、SE:主要负责安规认证方面;
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质量部各部分工作内容介绍：
2、QE:主要负责质量工程方面;包括RQE(开发质量)、PQE(量产质量); 1)、负责产品开发阶段的质量部门测试,包括硬件/软件/应用软件; 2)、负责量产阶段的产线品质维护,主导组织召回机的客诉处理,并组织提供分 析报告和改善对策，追踪对策的有效导入施行; 3)、负责各量产机种ATE程式的测试项目、测试标准、测试曲线的规划确定; 4)、负责楼顶电站机器的监控运行和数据收集分析; 5)、负责质量部测试平台的构建与集成化规划使用; 6)、对量产产线不良品质进行分析处理,并根据分析结果提报SQE/研发/生产等 相关协作单位; 7)、对量产产线维修品质进行监控; 8)、完成上阶主管交待的其余工作并回报;
质量管理体系内容：
第一部份 概述 1.公司基本资料 1.1 公司简介 1.2公司联络 2.质量方针 3.公司组织图及部门职责 3.1 组织机构图 3.2 部门职责 4.应用范围说明 5.质量管理手册控制、分发及使用规定
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3.1 物料承认流程 本流程适用于公司所有生产原材料的确认使用;
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3、其它流程:
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 物料承认流程 暂代材料流程 质量异常流程 MRB流程 ECN流程 重工单流程 FFR流程 8D流程 申请单流程 3.9.1 技术资料申请(线路图、BOM等等)
流程管理
DCC
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质量部各部分工作内容介绍：
1、QC:主要负责质量检验方面;包括IQC(进料品质)、IPQC(制程品质)、 FQC(出货品质)这几个部分; 2、QE:主要负责质量工程方面;包括RQE(开发质量)、PQE(量产质量); 3、QA:主要负责质量保证方面;包括质量体系、流程管理、DCC; 4、SQE:主要负责供应商管理方面; 5、SE:主要负责安规认证方面;
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3.7 FFR流程 3.7.1产生客诉问题之后,任何渠道产生的客诉问题,汇总技术支持人员 处,由技术支持人员对客诉问题进行归档，加入客诉问题追踪表 格,以便进行追踪工作。 3.7.2技术支持人员加入追踪表格之后,协调销售代表,研发代表,质量 代表指定该客诉问题负责的处理人员,组成该客诉问题的处理团 队。 3.7.3初步问题诊断：初步问题诊断阶段是在收集客户的信息之后进行 的公司内部研发,质量等等部分对问题进行会诊进行的工作过程, 对该客诉问题进行初步的分析,得出该问题产生的可能原因以及 初步的处理意见。 3.7.4样机召回分析：该阶段为将客户处损坏的样机进行召回,在工厂 进行样机分析工作。

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二、质量部部门介绍
质量部在公司的组织架构中
董事会
秘书
总经理
销售系统
产品规划部
研发系统
生产系统
质量管理部 蔡振中
后勤保障系统
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质量部工作内容介绍：
1、负责质量部的目标推展,计划制定及主导实施和检讨; 2、负责质量部各单位之工作安排,所属人员之督导、培训、考核与管理; 3、依据检验标准对原材料、外协件、半成品和成品进行检验; 4、监控产品质量状态,例行发布月度质量统计数据; 5、负责产品开发阶段的质量测试; 6、负责量产阶段的产线品质维护; 7、负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,提供相应的纠正、 预防和改进措施,分配执行,并跟踪记录处理结果; 8、进行供应商质量管理行动,对供应商端的品质不良做沟通和追踪处理; 9、进行内部质量审核,发现问题点,纠正预防措施,执行及验证结果; 10、负责监视与测量设备的校准,编制校准检定计划； 11、负责质量体系文件的归口管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存; 12、对召回客诉机的主导分析和处理,并组织产出8D报告; 13、进行部分市场的产品安规认证工作;
上 一 理 精
（Customer Paramount） （Quality First） （Scientific Management） （Perfection Innovation）
2、质量方针诠释： 每一项决策以顾客为宗旨，每一次交货达到顾客满意； 每一项行动以质量为第一，每一位员工承担品质责任； 每一项作业实施规范操作，每一款产品必做品质鉴定； 每一项目标不断持续改进，每一次改进力争精益求精。

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3.2 暂代材料流程 整个生产过程中,因材料的采购过程出现异常,不能如期进料或处理呆滞 材料而出现的材料暂代需求事件。即出现下列情况时： a)缺料库存不足,供货商短期内不能提供相应物料； b)原用物料已停产,供货商不再供应此物料； c)成本需要，要求消耗某些特定物料,作为临时暂代物料(暂代料);
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质量部各部分工作内容介绍：
3、QA:主要负责质量保证方面;包括质量体系、流程管理、DCC; 1)、主导负责产品品质流程的制定、推行、维护、更新和,持续改善,不定 期稽核执行状况; 2)、进行内部质量审核,发现问题点,提供或要求提供纠正预防措施,稽核执 行状况; 3)、负责质量体系文件的归口管理,包括发放、回收、更改、销毁、保 存; 4)、配合SGS ISO9001外部机构,对公司质量体系做审核及换证等维护动作; 5)、负责追踪质量部工作计划与日程安排的执行与落实状态,并提供回报; 6)、完成上阶主管交待的其余工作并回报;


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质量部组成
质量管理部
蔡振中 经理
QC 质量检验 IQC 进料品质 IPQC 制程品质 FQC 出货品质
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QE 质量工程 RQE 开发质量 PQE 量产质量
QA 质量保证
SQE 供应商管理
SE 安规认证
质量体系 （ISO,TS16949）
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第二部分 质量管理体系要求 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产及服务提供 7.6 监视和测量设备的控制 8.量测、分析及改进 8.1 总则 8.2 监控和测量 8.3 不合格产品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进