抗甲状腺药物DavidCooper
优甲乐(左甲状腺素钠片)
优甲乐(左甲状腺素钠片)【药品名称】商品名称：优甲乐通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：Levothyroxine Sodium T ablets【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺手术后的抑制（及替代）治疗。
有时可用于甲状腺功能亢进症的辅助治疗，也可用于甲状腺的抑制试验。
【不良反应】在用该品治疗时，如果按医生指导服药及按时服药一般不会出现不良反应。
个别病例由于患者对剂量不耐受或者服用过量，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现甲状腺机能亢进症状，包括：震颤、心悸、心律不齐、心绞痛、多汗、腹泻、呕吐、兴奋、头痛、不安、潮红、骨骼肌痉挛、体重下降、失眠和烦躁。
如果您有任何不良反应的时候，请立即咨询您的医生，如果您有甲状腺机能亢进的症状，您的医生必要时会建议您停药，直至不良反应消失后再从更小剂量开始。
【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用，对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎用。
2.有垂体功能减退或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。
【药物相互作用】1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂的作用；2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；4.本品与强心甙合用，须相应调整强心甙用量；5.左甲状腺素可增加拟交感性药物的作用；6.左甲状腺素可增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增加三环类抗抑郁药物反应；7.消胆胺等胆汁酸多价螯合剂，含钙、镁、铝的抗酸剂，可减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加左甲状腺素钠用量；8.左甲状腺素可能会导致抗糖尿病药物或胰岛素剂量的增加，在使用本品治疗的初始阶段以及改变剂量时(包括停药)，需监测糖尿病病人的血糖情况，以适当调整糖尿病治疗药物的剂量；9.本品与氯胺酮同时应用时会引起血压升高和心动过速【药理作用】本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。
德国默克优甲乐(左甲状腺素钠片)使用说明
德国默克优甲乐(左甲状腺素钠片)【用法用量】本项中所推荐的剂量为一原则，患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果来确定。
由于许多患者的T4和fT4水平会升高因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。
除快速剂量增加对新生儿非常重要以外，一般甲状腺激素治疗应该从低剂最开始每2～4周逐渐加量直至达到足剂量。
对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意应该选择较低的初始剂量(例如12.5μg/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量12.5μg/天)。
另外值得注意的是，如果给与患者的最终维持剂量低于最佳剂量，不能完全纠正其TSH水平。
经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。
左甲状腺素钠片的每日剂量剂量50μg用量100μg用量.服药方式甲状腺肿（甲状腺功能正常）75-200μg11/2-4片3/4-2片每日一次预防甲状腺切除术后甲状腺复发75-200μg11/2-4片3/4-2片每日一次成人甲状腺功能减退-初始剂量（初始剂量2-4周增加25-50μg，直至维持量）-维持剂量25-50μg100-200μg1/2-12-41/4-1/21-2每日一次儿童甲状腺功能减退-初始剂量-维持剂量12.5-50μg100-150μg/m2体积表面1/4-12-3/m2体积表面1/8-1/21-11/2m2体积表面每日一次抗甲状腺功能亢进的治疗50-100μg1-21/2-1每日一次甲状腺癌术后150-300μg-11/2-3每日一次甲状腺抑制试验200μg-2每日一次左甲状腺癌的抑制治疗(推荐的每日剂量为150-300μg)中为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其它高剂量片一同应用。
左甲状腺素钠片应于早餐前半小时空腹将一日剂量一次性用适当液体(例如半杯水)送服。
婴幼儿在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量。
甲巯咪唑片此药物的不良反应之粒细胞缺乏症
甲巯咪唑片此药物的不良反应之粒细胞缺乏症摘要甲巯咪唑(MMI)是一种临床常用的抗甲状腺药物.甲状腺功能亢进症采用MMI药物治疗,有的可引起患者的白细胞减少,甚至出现粒细胞缺乏症的严重毒副反应,危及病人的生命。
甲巯咪唑是目前治疗甲状腺功能亢进症的主要药物之一。
然而该药可引起严重不良反应——粒细胞缺乏症。
据统计，甲状腺功能亢进症病人服用他巴唑过程中突发粒细胞缺乏症的发生率为0.3%-0.6%。
其发生机制可能与药物对骨髓造血系统直接损害，通过破坏定向干细胞和初级干细胞而致粒细胞缺乏，并与血液或骨髓储存的成熟粒细胞破坏有关，也可能与自身免疫有关。
如果不及时处理，会增加病人的感染机会，甚至因败血症而引起死亡。
但粒细胞缺乏症发生前的首发症状中均有发热、咽痛。
关键词甲巯咪唑粒细胞缺乏症甲巯咪唑片，商品名：赛治，英文名：Thiamazole Tablets，成份：主要是甲巯咪唑，化学名：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
一适应病症：1.甲状腺功能亢进症的药物治疗，尤其适用于不伴或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。
2.用于各类型的甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危害迹象的发生。
3.用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。
4.放射碘治疗后间歇期的治疗。
5.在个别情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规的治疗措施时，由于对架巯咪唑片剂（在尽可能低的计量）耐受性良好，可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。
6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进症病历的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性药物。
二对此药物常见的不良反应：不同程度的过敏性皮肤反应（瘙痒症，皮疹，风疹）这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。
还有关节疼痛可能集体出现。
三对此药物不常见的不良反应：粒细胞缺乏症出现在大约0.3%--0.6%的病例中，在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。
雷替斯(左甲状腺素钠片)
雷替斯(左甲状腺素钠片)【药品名称】商品名称：雷替斯通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：Levothyroxine Sodium T ablets【成份】左甲状腺素钠。
其化学名称为：O-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【用法用量】口服成人：一般最初每日用25?50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。
一般维持剂量为50～200μg/日。
老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。
用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。
【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。
【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。
【注意事项】1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；2．有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素；【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）0～6个月25～50微克（8～10微克/千克体重）7～12个月50～70微克（6～8微克/千克体重）2～5周岁75～100微克（5～6微克/千克体重）6～12周岁100～150微克（4～5微克/千克体重）12岁以上15妊娠与哺乳期注意事项：在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。
碘131靶向治疗甲状腺疾病
病人临床诊断？ 临床治疗方法有哪些？ 核医学可以治疗吗？
131I(131碘）
一、原理
➢甲状腺选择性摄取131I；Graves甲亢患者甲状 腺摄取131I超过正常。
➢131I在甲状腺的有效半衰期平均为3.5-4.5d。
➢131I 发射β射线在组织中的射程平均1mm，最 长4mm，既能破坏甲状腺组织，而对甲状腺周围 组织影响小。
五、疗效评价
痊愈：甲亢症状体征完全消失，甲状腺激素
水平恢复正常
好转：症状减轻，体征部分消失甲状腺激素
水平降低但未降至正常
无效：症状体征均无改善或反而加重状腺激
素水平无明显降低
复发：达痊愈标准后，再次出现甲亢的症状
和体征，甲状腺激素水平再次升高
甲减：出现甲低的症状和体征甲状腺激素水
平降低TSH升高
总体疗效评价
第十四章 131I靶向治疗甲状腺疾病
Radionuclide Therapy
第一节 131I治疗弥漫性甲状腺肿甲亢
131I-Treatment of Graves’ disease (GD)
患者胡某，女性，25岁。 症状：典型高代谢症群。 体征：甲状腺明显肿大（重量估计约
280克），轻度眼突，心率118 次/分，手震颤（+），Wt 46 kg 实验室检查：T3、T4增高，TSH降低。
物治疗。 ✓ 勿揉压甲状腺。 ✓ 2周内禁用含碘食物与药物。 ✓ 服治疗量131I后，女病人12月内避孕。 ✓ 3、6月随访
辅助用药和综合治疗
（1）与抗甲状腺药物综合应用 （2）与β肾上腺素能受体阻断剂合用 （3）甲亢伴突眼病人综合治疗：
同时使用糖皮质激素类药物； 一旦甲状腺激素水平降至正常即 给予甲状腺激素
甲亢相关药品--甲巯咪唑片
甲亢相关药品--甲巯咪唑片【成份】甲巯咪唑。
化学名称：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
【性状】本品为白色片。
【适应症】甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。
【药理毒理】本品为抗甲状腺药物。
其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。
动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70-80%，广泛分布于全身，集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。
甲巯咪唑及代谢物75-80%经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。
【注意事项】如在治疗开始或在其后数周或数月突然出现咽喉痛、吞咽粘膜炎症或疖，请立即与您的医生联系。
对于有肝功能损害的患者，应维持尽可能低的剂量。
甲状腺明显增大或有气管狭窄的患者只能接受甲巯咪唑片的短期治疗，因为长期使用甲巯咪唑片可导致甲状腺进一步增大，并存在加重气管狭窄的危险。
必要时，应在特别监护下进行治疗，并同时加服甲状腺激素为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于妊娠妇女，如必须，应使用最低有效剂量，同时不加用甲状腺激素。
同样，由于活性成分可经乳汁分泌，因此不哺乳期，赛治(甲巯咪唑片)也应按照尽可能低的剂量服用（多至每日10mg）【儿童用药】初始剂量根据疾病的严重程度决定：按体重每日0.3-0.5mg/千克。
维持剂量：按体重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲状腺激素治疗。
【老年患者用药】无特殊注意事项。
【药物相互作用】碘不足会增加，而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。
目前尚没有发现与其他药物的直接相互作用。
但是，应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下，其他药物的分解和排泄可被能加速，随着甲状腺功能逐渐恢复正常时，这些反应也可恢复正常。
抗甲状腺药物的理性选择buqv
抗甲状腺药物的使用方法
➢ 起始剂量 ➢PTU：100 mg tid ➢赛治：15-30 mg qd
➢ 甲状腺功能在4-12周恢复正常 ➢取决于治疗前的病情严重程度 ➢甲状腺大小 ➢药物剂量
抗甲状腺药物不良反应_轻度
皮肤反应 关节痛 胃肠道反应 脱发 嗅觉/味觉异常 唾液腺炎
• 所有三种方法都是有效并相对安全的
David S. Cooper, 首届中国甲状腺论坛
治疗甲亢的药物
➢硫脲类——狭义：抗甲状腺药物 ➢碘剂 ➢锂剂 ➢次氯酸盐 ➢中药 ➢其他
抗甲状腺药——硫脲类
硫脲类药物——作用机制
抑制碘的有机化 (碘与Tg酪氨酸残基相结合) 抑制碘化酪氨酸的“偶联”
ATD’s ATD’s
交感神经兴奋性增高、眼肌紧张性 增高
浸润性眼征—Graves眼病（GO） 眶后组织的自身免疫炎症
临床表现
体征
单纯性突眼—无症状 轻度突眼：突眼度不超过18毫米 瞬目减少 炯炯发亮 上睑挛缩 眼裂增宽
临床表现
体征
浸润性眼征 —症状：眼内异物感、胀痛、畏光、 流泪、
复视、斜视、视力下降 —眼球显著突出
PTU 和MMI毒性的比较
所有
肝脏
白细胞
副作用
(AST/ALT > 2x 正常上限)
皮疹
减少 (<1000)
PTU 300 51.9%* 26.9%* 22.1% 4.8%*
MMI 15 13.9%*
9.0% 6.6%* 0.7%
MMI 30 30%
6.6% 22.3% 0%
Nakamura et al. JCEM 2007
赛治说明书
赛治说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1药品名称】通用名称：甲巯咪唑片商品名称：甲巯咪唑片(赛治)英文名称：ThiamazoleTablets拼音全码：JiaQiuMiZuoPian(SaiZhi)【主要成份】甲巯咪唑。
【成份】化学名：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇分子式：C4H6N2S分子量：【性状】本品为带刻痕的圆形薄膜衣片（5mg：黄色；10mg:灰橙色；20mg: 棕色），除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】1、甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。
2、用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。
3、甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。
4、放射碘治疗后间歇期的治疗。
【规格型号】10mg*10s*5板【用法用量】通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。
1、甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg （以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。
如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。
之后1到2年内的服药剂量为每天（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。
病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。
在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。
从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。
2、赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。
在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。
当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。
甲状腺素片使用说明书
甲状腺素片使用说明书说明书编号：XXXXXX发布日期：XXXX年XX月XX日1. 产品概述甲状腺素片是一种含有甲状腺激素的药物，用于治疗甲状腺功能减退症（甲亢）和甲状腺癌等相关疾病。
本产品适用于合适的患者，在医生的指导下使用。
2. 适应症甲状腺素片适用于以下疾病的治疗：- 甲状腺功能减退症（甲亢）- 甲状腺癌3. 药物成分每片甲状腺素片的主要成分及含量如下：- 甲状腺素X微克（mcg）4. 使用方法- 患者在医生指导下正确按照医嘱使用甲状腺素片。
- 没有医生指导或者药师指导时，请务必参照以下建议：a) 口服给药：每日一次，建议早晨空腹服用。
b) 遵循剂量：根据医生的建议和药物包装上的说明，按照正确的剂量使用。
c) 药物不宜与其他药物同时服用：某些药物可能会影响甲状腺素的吸收和效果，因此在使用甲状腺素片期间应避免同时服用其他药物。
如果您正在服用其他药物，请咨询医生或药师。
5. 不良反应- 甲状腺素片在合适剂量下使用通常不会引起严重的不良反应。
- 罕见的不良反应包括过敏症状、心律失常、心悸、头痛、失眠等。
- 如果您在使用甲状腺素片期间出现任何不适或者不良反应，请立即咨询医生。
6. 注意事项在使用甲状腺素片之前，请注意以下事项：a) 孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用甲状腺素片。
b) 孩子和青少年在医生的指导下使用甲状腺素片。
c) 如果您有任何其他健康问题，或正在使用其他药物，请告知医生，以避免不必要的药物相互作用。
7. 药物储存甲状腺素片应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和高温。
请将药物放置于儿童无法触及的地方。
8. 包装规格甲状腺素片的包装规格如下：- 每盒含有XX片本品。
9. 生产厂商本产品由 XXX药业有限公司生产。
10. 咨询与投诉如果您对本产品有任何疑问、投诉或需要进一步咨询，请联系以下联系方式：- 电话：XXXXXXXX- 邮箱：***********请确保在使用甲状腺素片之前仔细阅读本说明书，并在医生的指导下正确使用。
糖皮质激素药-甲状腺药
替代疗法(replacement therapy) 用于急、慢性肾上腺皮质功能不全者，垂体功能减退及肾上腺次全切除术后。
诱发或加重感染：诱发感染或使体内潜在病灶扩散，故肺结核、腹膜结核等患者，应合用抗结核药。
消化系统并发症：诱发或加剧胃、十二指肠溃疡。
长期大剂量应用引起的不良反应
【不良反应】
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皮质激素抑制药
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第三十六章
甲状腺激素及抗甲状腺药
第二节
抗甲状腺药(antithyroid drugs)
STEP1
STEP2
STEP3
STEP4
硫脲类(thioureas)
硫脲类是最常用的抗甲状腺药。可分为二类：
硫氧嘧啶类——甲硫氧嘧啶(methlthyiouracil,MTU)和丙硫氧嘧啶(propylthiouracil,PTU)；
C1-2为双键时，抗炎及对糖代作用强；
C11上为酮基的属前体物，经肝还原转化才具活性；
第一节
糖皮质激素(glucocorticoids，GCS)
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糖皮质激素的作用广泛而复杂，且随剂量不同而变化。在生理情况下所分泌的皮质激素主要影响正常物质代谢过程。超生理剂量(药理剂量)时，糖皮质激素除影响物质代谢外，还有抗炎、免疫抑制和抗休克等广泛的药理活性。
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使炎症介质PGE2、PGI2和白三烯类等减少。抑制诱导型NO合酶和环氧化酶2(COX－2)等表达，抑制多种炎性细胞因子如TNFα、IL－1、IL－2、IL－6、IL－8等的产生等，发挥抗炎作用。
对免疫系统的抑制作用：对免疫系统有多方面的抑制作用。
免疫抑制与抗过敏作用
丙硫氧嘧啶的使用
监测肝功能不能预测严重PTU相关肝损发生 监测肝功能不能预测严重PTU相关肝损发生 PTU
• 根据使用其它肝毒性药物的经验，监测肝功能对可能发展 根据使用其它肝毒性药物的经验， 为严重PTU相关性肝损的患者未必有益。 为严重PTU相关性肝损的患者未必有益。 PTU相关性肝损的患者未必有益 • 监测并不能减少大多数药物诱发严重肝损的风险。 监测并不能减少大多数药物诱发严重肝损的风险。 • 目前无法预测开始药物治疗至发生药物性肝损的潜伏期， 目前无法预测开始药物治疗至发生药物性肝损的潜伏期， 例如PTU的潜伏期为数天至数年不等。 例如PTU的潜伏期为数天至数年不等。 PTU的潜伏期为数天至数年不等 • 为预防严重PTU相关性肝损，采用生化筛查的性价比不高。 为预防严重PTU相关性肝损，采用生化筛查的性价比不高。 PTU相关性肝损
AERS数据库记录的20年间已公布 数据库记录的20 FDA AERS数据库记录的20年间已公布 及未公布的资料： 及未公布的资料：
• 22例成人严重肝脏受损病例，其中9例死亡，5例接受了肝 22例成人严重肝脏受损病例，其中9例死亡， 例成人严重肝脏受损病例 移植。 移植。 • 同期12例儿童严重肝损病例，其中3例死亡，6例肝移植。 同期12例儿童严重肝损病例，其中3例死亡， 例肝移植。 12例儿童严重肝损病例 • 成人及儿童致肝衰竭的PTU平均日剂量约300mg/天。 成人及儿童致肝衰竭的PTU平均日剂量约300mg/天 PTU平均日剂量约300mg/ • 肝衰竭发生于治疗后6-450天不等（中位数120天）。 肝衰竭发生于治疗后6 450天不等（中位数120天 天不等 120 • 该数据库提供了2例孕妇服用PTU致严重肝损；2例因母亲孕 该数据库提供了2例孕妇服用PTU致严重肝损； PTU致严重肝损 期服用PTU导致胎儿肝损的报道。 期服用PTU导致胎儿肝损的报道。 PTU导致胎儿肝损的报道
赛制甲亢说明书
赛制甲亢说明书目录赛制甲亢说明书 (1)赛治 (1)成份 (1)性状 (2)适应症 (2)规格 (2)(1)20mg ；(2)10mg ；(3)5mg (2)用法用量 (3)不良反应 (4)不常见 (5)非常罕见 (5)罕见 (5)非常罕见 (5)非常罕见 (6)非常罕见 (6)非常常见 (6)非常罕见 (6)常见 (6)罕见 (7)禁忌 (7)注意事项 (7)特殊人群用药 (9)孕妇及哺乳期妇女用药 (9)儿童用药 (10)老年用药 (11)药物相互作用 (11)药物过量 (11)药理毒理 (11)药代动力学 (12)贮藏 (12)包装 (12)有效期 (12)执行标准 (12)生产企业 (13)核准日期 (13)修订日期 (13)赛制甲亢说明书赛治赛治（甲巯咪唑片），适应症为· 甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。
· 用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。
· 甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。
· 放射碘治疗后间歇期的治疗。
· 在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片(在尽可能低的剂量)耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。
· 对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
成份本品主要成份为甲巯咪唑，其化学名称为：1-甲基-1，3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇化学结构式：分子式为：C4H6N2S分子量：114.16性状本品为双侧带刻痕的圆形薄膜衣片(5mg：黄色；10mg：灰橙色；20mg：棕色)，除去包衣后显白色。
适应症· 甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。
ATD抗甲状腺药物讲课文档
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剂量与疗程
➢ 甲硫咪唑（MMI，他巴唑） 剂量为丙硫嘧啶1/10
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常用药物简介
抗甲状腺药 物（ATD）
硫脲类
咪唑类
甲硫嘧啶 丙硫嘧啶（ PTU）
甲硫咪唑（MMI，他巴唑）
卡比马唑（甲亢平）
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常用药物简介
➢ 丙硫嘧啶（PTU） 1、作用：抑制T4转换成T3 2、半衰期为：60min（6-8h给药一次） 3、特点：发挥作用较甲硫咪唑迅速，控制甲亢
症状快。
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常用药物简介
➢ 甲硫咪唑（MMI，他巴唑） 1、半衰期为：4-6h 2、特点：在甲状腺停留时间长，可每天单次用
药。
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剂量与疗程
➢ 丙硫嘧啶（PTU） 初治期：300-450mg/d；bid或是tid；6-8周；每4周
复查血清甲状腺激素水平
减量期：（于症状缓解后）
每2-4周减量一次，每次减量50-100mg/d；3-4月
ATD抗甲状腺Biblioteka 物第一页，共8页。主要内容
适应症 常用药物简介 剂量与疗程 注意事项
第二页，共8页。
适应症
✓ 病情轻、中度患者 ✓ 甲状腺轻、中度肿大 ✓ 年龄<20岁 ✓ 孕妇、高龄或是由于其他严重疾病不适宜手
术者 ✓ 手术前或是放射碘治疗前的准备 ✓ 手术后复发且不适宜放射碘治疗者
第三页，共8页。
维尔康甲状腺片说明书
维尔康甲状腺片说明书甲状腺片商品介绍通用名：甲状腺片生产厂家: 济南维尔康生化制药有限公司批准文号：国药准字H37022178药品规格：40mg*100片药品价格：￥8元甲状腺片说明书【通用名称】甲状腺片【商品名称】甲状腺片维尔康【英文名称】ThyroidTablets【拼音全码】JiaZhuangXianPian【主要成份】甲状腺片主要成份为：系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体制成。
【性状】甲状腺片为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。
【适应症/功能主治】用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
【规格型号】40mg*100s【用法用量】1.成人常用量：口服，开始为每日10～20mg，逐渐增加，维持量一般为每日40～120mg，少数病人需每日160mg。
2.婴儿及儿童完全替代量：1岁以内8～15mg;1～2岁20～45mg;2～7岁45～60mg;7岁以上60～120mg。
开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。
由于甲状腺片T3、T4的含量及两者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T3、T4、TSH检查调整剂量。
【不良反应】甲状腺片如用量适当无任何不良反应。
使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。
减量或停药可使所有症状消失。
【禁忌】心绞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。
【注意事项】1、动脉硬化、心功能不全、糖尿病、高血压患者慎用。
2、对病程长、病情重的甲状腺功能减退症或粘液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量。
3、伴有垂体前叶功能减退症或肾上腺皮质功能不全患者应先服用糖皮质类固醇激素，俟肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。
【儿童用药】婴幼儿、儿童对甲状腺片更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。
【老年患者用药】老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比年轻人约低25%，而且老年患者心血管功能较差，应慎用。
抗甲状腺药物治疗的6个知识点——主任的提问源泉，你值得拥有
抗甲状腺药物治疗的6个知识点——主任的提问源泉，你值得拥有目前针对甲亢本身的治疗，国内外指南均推荐三种疗法：抗甲状腺药物（ATD）、¹³¹I 治疗、手术治疗。
ATD 的作用是抑制甲状腺合成甲状腺激素，后两者则是通过破坏甲状腺组织，减少甲状腺激素的产生来达到治疗目的。
与后两种治疗方法相比，ATD 已有70 年的使用经验，依然是治疗的主要手段，门诊95% 以上的患者都会选择ATD 作为首次治疗方案。
今天我们就比较系统的谈谈 ATD 治疗。
抗甲状腺药物抗甲状腺药物指治疗甲状腺功能亢进的药物，通过减少过量甲状腺激素的产生来治疗甲亢。
广义上所有能用于治疗甲亢的药物都称为抗甲状腺药物，包括硫脲类药物、过氯酸盐、锂盐等；但狭义上抗甲状腺药物仅指ATD，主要包括咪唑类和硫脲类两大类，前者包括甲巯咪唑（MMI，商品名：他巴唑或赛治），卡比马唑（商品名：甲亢平），后者包括丙硫氧嘧啶（PTU）和甲硫氧嘧啶（MTU）。
目前国内主要使用 MMI 和 PTU。
抗甲状腺药物治疗的优缺点优点：ATD 治疗起效快，疗效确切；非破坏性治疗，可以保留甲状腺产生激素的功能；不会引起不可逆的损伤（药源性甲减可逆，避免终生 L-T4 替代治疗）；可避免手术风险和辐射暴露；危重情况和某些特殊情况下，只能选用抗甲状腺药物。
缺点：需要频繁监测甲状腺功能，潜在副作用，疗程长、治愈率低，复发率较高。
抗甲状腺药物的使用使用方式(1) 单独使用：作为治疗甲亢最主要的方法，通过抗甲状腺药物控制甲状腺激素分泌过多，治疗甲亢。
这种治疗方法治疗时间一般要持续 12 ~ 18 个月，需要经过初始治疗、减量、维持治疗三个阶段。
(2) 辅助治疗：作为甲亢手术和放射碘治疗的辅助治疗方法，在手术治疗前短期给予抗甲状腺药物，使甲状腺功能恢复正常，为手术创造条件；或在放射碘治疗前后，短期使用抗甲状腺药物，以增加放射碘治疗的安全性。
适应证(1) 轻、中度病情。
抗甲状腺药物-DavidCooper-54页文档资料
MMI和PTU 治疗Graves病甲亢的比较
Nakamura et al. JCEM 2019
MMI和PTU 治疗Graves病甲亢的比较 12周时严重甲亢组游离T3恢复正常的比例%
% with Free T3
FT4 > 7 ng/dl
70
60
50
40
30
20
10
0 4 weeks
8 weeks
• 前瞻性研究结果显示ATD治疗一旦停止，T4 和T3 水平即刻升高
• 但是，RAI治疗前和治疗后应用ATD将会使甲 状腺功能更快恢复并维持正常
• 关于与放射性碘治疗相关的甲亢恶化，目前仍 没有确切的证据，但是
– ATD不能预防病情加重，但可以使恶化程度减轻
• 在老年人和有心血管疾病的甲亢患者中，RAI 治疗前应当进行ATD预治疗
20
40
20
40
MMI vs. PTU 依从性*
Nicholas et al. So Med J 2019
% compliance
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
0%
83%
Methimazole
*依从 = 服用80%的药物
53% PTU
哪种药物?: 药物毒性
GD治疗现状 美国甲状腺学会调查结果
Solomon B et al. 1991
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 43岁女性
男性
年龄较大的女性 19岁女性
RAI ATD 手术
Thyroid 2019
日、韩、中三国的碘-131治疗GD方 案中，患者选择和限制条件的差异
所有副作 用
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Non ablative
发生率低
尚不明确； 药物副作用
+
治疗作用
确切
100%
忧虑
++
治疗作用
手术并发症
100% Leabharlann 手术带来确切的不适 抗甲状腺药物DavidCooper
+++
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2002;Vol. 87:3583-3589 Arterial Embolization: A Novel Approach to Thyroid Ablative Therapy for Graves’ Disease Haipeng Xiao, Wenquan Zhuang, Shenming Wang, Binjie Yu, Guorui Chen, Muheng Zhou and Norman C. W. Wong
40
20
40
剂量有影响吗？：不同基础T4和药物剂量组的甲 亢患者治疗4周时的有效比例
Page et al. 1996 70
Percent Hyperthyroid or Hypothyroid
60
50
40
30
20
10
0
T4 >21, CBZ 抗T甲4状>腺2药1,物CDBavZidCooTpe4r <21, CBZ T4 <21, CBZ
对甲状腺内淋 巴细胞和免疫 系统的作用
抗甲状腺药物的使用
两种使用方案： • 长期治疗(1-2年)
– “缓解”，可能实现，也可能不实现 • 短期治疗(几周到几个月)
–为放射性碘治疗或手术治疗“改善患者 病情”或“前期准备”
抗甲状腺药物DavidCooper
抗甲状腺药物治疗甲状腺毒症： 基本事项
• 起始剂量 – PTU：100 mg tid – 他巴唑：单次剂量10-30 mg/d：20-30 倍药效而非10倍
抗甲状腺药物DavidCooper
Tominaga et al. 1997
老年患者
年轻患者
抗甲状腺药物DavidCooper
Tominaga et al. 1997
肿大的甲状腺
无甲状腺肿
ATD治疗后复发
手术后复发
抗甲状腺药物DavidCooper
一名20岁未婚女性，因Graves’病典型症状 和体征就诊。有轻度眼征，甲状腺增大为 正常的1.5倍。甲状腺功能如下： fT4 2.3 ng/dl (0.8-1.8) ; T3 250 ng/dl (80180) ; TSH <0.1 mU/L; 24 hr RAIU = 40%
NH2
O
硫脲
C S
N
SC
N
NH2
SC
N
CH2CH2CH3
6-丙基, 2-硫脲嘧啶 (PTU)
O
ll
N CH-OCH2CH3 (CBZ)
1 甲基, 2 巯基咪唑抗甲状(腺M药M物DIa)vidCooper
抗甲状腺药物：作用机制
• 抑制甲状腺对碘的利用 – 有机化(碘与甲状腺球蛋白的酪氨酸 残基相结合)
20
抗甲状腺药物： 现代观点和临床应用
David S. Cooper, M.D.
抗甲状腺药物DavidCooper
抗甲状腺药物：提纲
• 抑制甲状腺激素合成的机制 • 对自身免疫的可能影响 • 临床考虑和争议
– 用哪种药物？如何应用？ – 抗甲药物治疗？放射性碘治疗？
抗甲状腺药物DavidCooper
一名20岁未婚女性，因Graves’病典型症状 和体征就诊。有轻度眼征，甲状腺增大为 正常的1.5倍。甲状腺功能如下：
• 抑制碘化酪氨酸的“偶联” • 抑制T4向T3的转化（仅PTU有此作用） • 可能有免疫抑制作用
抗甲状腺药物DavidCooper
抗甲状腺药物的作用机制
甲状腺内
1
抑制TPO催化的 酪氨酸残基碘化
2
• 细胞免疫减弱？ • 缓解? • 降低RAI治疗后的TSI升抗高甲程状腺度药?物DavidCooper
fT4 2.3 ng/dl (0.8-1.8)
T3 250 ng/dl (80-180)
TSH <0.1 mU/L
24 hr RAIU = 40%
接下来该如何做?
抗甲状腺药物DavidCooper
抗甲状腺药物DavidCooper
Graves病治疗：概述
优点
甲减 其它缺点 花费
抗甲药物 放射性碘 手术
抗甲状腺药物DavidCooper
GD治疗现状 美国甲状腺学会调查结果
Solomon B et al. 1991
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 43岁女性
男性
年龄较大的女性
抗甲状腺药物DavidCooper
19岁女性
RAI ATD 手术
Thyroid 1997
日、韩、中三国的碘-131治疗GD方 案中，患者选择和限制条件的差异
与患者讨论了各种治疗手段后，患者更愿 意接受一个疗程的抗甲状腺药物治疗
抗甲状腺药物DavidCooper
问 题:
• 哪个药物最好? • 治疗要持续多长时间? • 如果她想进行放射性碘治疗，是否推
荐她先进行抗甲状腺药物治疗? • 她有抗甲状腺药物治疗的适应症吗?
抗甲状腺药物DavidCooper
抗甲状腺药物
剂量有影响吗？：不同基础T4和药物剂量组的甲亢患者 治疗4周时的有效比例
Percent Hyperthyroid
Page et al. 1996 70
60
50
40
30
20
10
0
T4 >21, CBZ T抗4甲>状2腺1,药C物BDZavidCoTop4er<21, CBZ T4 <21, CBZ
20
• 甲状腺功能在4-12周恢复正常 – 取决于治疗前的病情严重程度 – 甲状腺大小 – 药物剂量
抗甲状腺药物DavidCooper
需讨论的问题
• 哪种药物最好? –有效性 –依从性 –毒性
抗甲状腺药物DavidCooper
MMI和PTU 治疗Graves病甲亢的比较
Nakamura et al. JCEM 2007
抗甲状腺药物DavidCooper
MMI和PTU 治疗Graves病甲亢的比较 12周时严重甲亢组游离T3恢复正常的比例%
% with Free T3
FT4 > 7 ng/dl
70
60
50
40
30
20
10
0 4 weeks
8 weeks
12 weeks
MMI 30 PTU 300 MMI 15
Nakamura et al. JCEM抗2甲0状0腺7药物DavidCooper