药品标签管理

单选题

1.药品的内标签至少应标注的内容有：

A 药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B 药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C 药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D 药品通用名称、成分、批准文号、有效期

E 药品通用名称、成分、用法用量、有效期

单选题

2.开办药品生产企业必须首先取得：

A 药品生产企业许可证

B 药品生产企业合格证

C 营业执照

D 执业药师资格证书

单选题

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是：

A 二年内不得从事药品生产、经营活动

B 四年内不得从事药品生产、经营活动

C 六年内不得从事药品生产、经营活动

D 八年内不得从事药品生产、经营活动

E 十年内不得从事药品生产、经营活动

单选题

4.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是：

A 中药饮片

B 抗生素

C 血清

D 加入维生素C的食品

E 化学原料药

单选题

5.处方药和非处方药分类管理的目的是：

A 方便群众购药

B 彻底解决药品购销中的回扣现象

C 推行执业药师资格制度

D 保障人民用药安全有效、使用方便

单选题

6.关于药品标签上的有效期，错误的是：

A 应当按照年、月、日的顺序标注

B 用阿拉伯数字标注

C 可以标注到月为止

D 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日

E 若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月

单选题

7.国家基本药物的遴选原则是：

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范单选题

8.购买甲类非处方药由：

A 零售药房执业药师决定

B 执业药师处方

C 药房销售人员介绍

D 消费者自行判断

单选题

9.医疗机构必须有《使用许可证》才可使用的药品是：

A 医疗机构制剂

B 麻醉药品

C 精神药品

D 放射性药品

单选题

10.新药临床试验一般分为几期进行：

A 一期

B 二期

C 三期

D 四期

单选题

11.执业药师资格考试属于：

A 执业资格准入考试

B 职业资格准入考试

C 药师资格准人考试

D 主管药师资格考核

单选题

12.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须：

A 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

B 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

C 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

D 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督

管理部门发《医疗机构制剂许可证》

E 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

单选题

13.精神药品分为几类：

A 二类

B 三类

C 四类

D 不分类

单选题

14.医疗机构配制制剂必须依法取得：

A 医疗机构制剂许可证

B 制剂许可证

C 营业执照

D 医疗机构配制许可证

单选题

15.《处方管理办法》规定，每张处方不得超过：

A 2种药品

B 3种药品

C 4种药品

D 5种药品

E 6种药品

单选题

16.调剂过程的步骤可分为：

A 收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药

B 收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药

C 收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方和发药

D 收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药

E 收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药

单选题

17.禁止发布广告的药品是：

A 中成药

B 生化药品

C 医疗单位配置的制剂

D 抗生素

E 保健药品

单选题

18.对擅自仿制生产中药保护品种者，有关部门将：

A 以生产劣药论处

B 以生产假药论处

C 以不正当竞争论处

D 以侵权行为论处

E 以不道德行为论处

单选题

19.药品不良反应主要是指合格药品：

A 使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B 使用方法不当出现的与用药目的无关的有害反应

C 在正常用法用量下出现的有害反应

D 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应单选题

20.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过：

A GLP认证

B GMP认证