三标体系标准知识
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持续改进的对象可以是QMS、过程、产品等 持续改进本身也是过程，应该作为过程进行管理 持续改进的关键是改进的持续和循环 持续改进过程的管理活动中应重点关注改进的目标
及改进的有效性和效率
Q2-8 7. 基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息 分析的基础上。
Q2-9 8. 与供方互利的关系
Q1-11 2008版ISO9000族标准的主要标准
GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》 GB/T 19000—2008《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19004《质量管理体系 业绩改进指南》。 GB/T 19011—2003《质量和（或）环境管理体系审核
指Biblioteka Baidu》
质量标准知识
相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 过程方法是“过程方法”原则应用于建立质量管理体系的具体
方法，形成了以过程为基础的质量管理体系模式 “过程方法”就是按过程策划、按过程实施、按过程评价、按
过程改进。
Q2-14 以过程为基础的质量管理体系模式
Q2-15 过程方法的基本要点
Q1-10 2008版ISO9000族标准的构成
--C类管理体系相关标准： ISO 9000:2005：已等同采用为国标GB/T 19000—2008
《质量管理体系 基础和术语》。 ISO/TR 10017:2003：已等同采用为国家标准化指导性
技术文件GB/Z 19027—2005《GB/T 19001—2000的统 计技术指南》。 ISO 19011:2002：已等同采用为国标GB/T 19011— 2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》。 还包括了其它8项标准
Q2-11 质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000族标准区分了质量管理体系要求和产品 要求.
GB/T 19001规定了质量管理体系要求。质量管理体 系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不 论其提供何种类别的产品。GB/T 19001 本身并不 规定产品要求。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的 要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的 过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、 过程标准、合同协议和法规要求中。
Q1-3 QMS标准的产生背景
----产生背景 质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和
合作、消除技术壁垒的需求 建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求
的产品的能力的需要 ----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经
验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规范/ 标准中有关产品要求的补充
Q1-4 QMS标准的产生、修订和发展
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量 管理和质量保证技术委员会（TC/176）， 负责制定质量管理和质量保证标准
1986年发布了ISO8402标准 1987年发布了ISO9000、ISO9001、 ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准通称为 ISO9000系列标准
----与GB/T19000-2000相比主要变化： 在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更
加准确地表达本标准的意图 增加了三个新的术语：合同、审核计划、审核范围 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2
Q2-1 第二节 质量管理原则
Q2-12 质量管理体系要求与产品要求的区别
目的
质量管理体系要求
产品要求
1.证实组织有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品 2.通过体系有效应用，包括持续改进和 预防不合格而达到增强顾客满意的目的
验收产品并满足顾客的要 求
适用 范围
表达 形式
通用的要求，适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织
第二章
GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》
Q2-0 GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》 第一节 概 述
----作用:奠定理论基础，统一术语概念，明确指导思想 ----主要内容： “引言”中提出8项质量管理原则 表述了12项QMS基础 给出了有关质量的10个部分84个术语
区别
过程方法
管理的系统方法
研究对象 每个过程及该过程与其他相关过程 若干过程乃至过程网
的关系
络组成的体系
管理对象 一组活动和相关的资源 目 的 高效地达到过程的目标
一组过程
提高实现组织目标的 有效性和效率
相同点
1.研究对象都与过程相关，都以过程为基础，都要 求对过程之间的相互作用进行识别和管理
2.都采用PDCA循环方式 3.都着重于关注顾客,增强顾客满意,达到促进过程
组织与供方相互依存，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
Q2-10 第三节项质量管理体系基础
质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与卓越模式之间的关系
GB/T19001标准中规定的质量管理体系 要求,或其他质量管理体系要求或法律 法规要求
特定要求，适用于特定的 产品
技术规范、产品标准、合 同、协议、法律法规，有 时反映在过程标准中
要求 GB/T19001标准、其他质量管理体系要 可由顾客规定,也可由组织
的提 求或法律法规
通过预测顾客的要求来规
出
定,也可由法规规定
ISO9001:2008既未引入新的要求，也未对 ISO9001:2000“升级”或改变ISO9001:2000标准的意图。
ISO 9004的修订：处于修订过程中并已进入DIS阶 段，计划于2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准
Q1-7 2008版ISO9000族标准的构成
----ISO管理体系标准的分类 ： A类：管理体系要求标准：向市场提供有关组织的管
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望。
Q2-2 2.领 导 作 用
领导者应确保组织的目的与方向一 致。他们应当创造并保持良好的内部环 境，使员工能充分参与实现组织目标的 活动。
Q2-3 3. 全 员 参 与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参 与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。
有一万多个 。 国际标准内容：以涉及各行各业，各种产品的技术标准、
要求和规范为主。 管理体系标准出台：二十世纪八十年代末期至九十年代中
期，ISO出台了ISO9000族标准和ISO14000系列标准两大管 理体系标准。
Q1-2 什么是ISO9000族标准
由ISO/TC176（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会）制 定的一系列关于质量管理的正式国际 标准、技术规范、技术报告、手册和 网络文件的统称
--A类：管理体系要求标准： ISO 9001:2008：已等同采用为国标GB/T
19001—2008《质量管理体系 要求》。 ISO/TS 16949:2002：已等同采用为国标
GB/T 18305-2003 《质量管理体系 汽车生 产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012000的特别要求》。
Q2-13 过程方法
----过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一
个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用
的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的
理体系的相关规范的标准。 B类：管理体系指导标准：通过对管理体系要求标准各
要素提供附加知道或提供非同于管理体系要求标 准的独立指导的标准。 C类：管理体系相关标准：就管理体系特定部分提供详 细信息或就管理体系相关支持技术提供指导的标准。
NECCA-Q-001
Q1-8 2008版ISO9000族标准的构成
Q1-5 QMS标准的产生、修订和发展
----第一阶段修改----“有限修改” 保持1987版标准的基本结构和总体思路，只
对标准内容作技术性局部修改 引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供
过渡的理论基础 结果：1994版 ISO9000族标准
（22项标准和2项技术报告） ----第二阶段修改----“彻底修改” 对标准总体结构和技术内容两个方面进行的
和体系的持续改进以提高有效性和效率的目的
联 系 过程方法是管理的系统方法的基础
Q2-7 6. 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该 过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其 他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施
Q2-4 4.过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果。
利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组 活动可以视为一个过程
相关的过程之间通常是相互作用和相互影响的， 一个过程的输出往往直接成为下一个或几个过程 的输入
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这 些过程之间的相互作用，称为过程方法
Q2-5 5. 管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。
体系：相互关联或相互作用的一组要素 QMS的构成要素是“过程”，系统方法的重点
也是“过程” 一个过程也可能就是一个系统，一组相互
关联的过程的有机组合也构成一个系统
Q2-6 过程方法和管理的系统方法的区别和相同点
Q1-9 2008版ISO9000族标准的构成
--B类管理体系指导标准：
ISO 9004:2000：已等同采用为国标GB/T 19004 《质量管理体系 业绩改进指南》。
ISO 10006:2003：已等同采用为国标GB/T 19016— 2005《质量管理体系 项目质量管理》。
还包括ISO 10012:2003、ISO 10014:2006、ISO Handbook:2002 ISO 9001三个标准。
----系统地识别组织所应用的过程 ----具体识别每一个过程 ----识别和确定过程之间的相互作用 ----管理过程及过程的相互作用
Q2-16 文 件
----文件：信息及其承载媒介
----文件的价值 ●沟通意图，统一行动 ●文件的使用有助于：
a.满足顾客要求和质量改进 b.提供适宜的培训 c.重复性和可追溯性 d.提供客观证据 e.评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 ●文件的形成本身不是目的，它应当是一项增值活动。
三标培训课程
----质量、环境、职业健康安全
第一部分 质量标准
第1 章 ISO9000 族 标 准 概 论
Q1-1 国际标准化组织
成立时间：1947年成立。 组成：由131个国家的标准化机构/团体组成的世界性组织 。 宗旨：促进世界标准化及其相关活动的发展，制定国际标
准，协调世界范围内的的标准化工作。 制定：通常由ISO的技术委员会完成，制定的国际标准已经
彻底修改 结果：2000版 ISO9000族标准
Q1-6 QMS标准的产生、修订和发展
----最新修改
修订后的国际标准ISO9000:2005已等同转换为国家 标准GB/T19000-2008，2009年5月1日正式实施
修正后的国际标准ISO9001:2008已等同转换为国家 标准GB/T19001-2008，2009年3月1日正式实施
Q2-17 文 件 的 类 型
----文件的类型
质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息 的文件；
质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同 的文件；
规范：阐明要求的文件； 指南：阐明推荐的方法或建议的文件； 形成文件的程序、作业指导书和图样：提供使过程能始终如一完
成的信息的文件；
记录：为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。 ----组织所需文件的数量和详略程度及采用的媒介取决于：
组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、 顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力，以及满足质量 管理体系要求所需证实的程度。
及改进的有效性和效率
Q2-8 7. 基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息 分析的基础上。
Q2-9 8. 与供方互利的关系
Q1-11 2008版ISO9000族标准的主要标准
GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》 GB/T 19000—2008《质量管理体系 基础和术语》 GB/T 19004《质量管理体系 业绩改进指南》。 GB/T 19011—2003《质量和（或）环境管理体系审核
指Biblioteka Baidu》
质量标准知识
相互作用，称为“过程方法”。 本标准鼓励采用过程方法管理组织。 过程方法是“过程方法”原则应用于建立质量管理体系的具体
方法，形成了以过程为基础的质量管理体系模式 “过程方法”就是按过程策划、按过程实施、按过程评价、按
过程改进。
Q2-14 以过程为基础的质量管理体系模式
Q2-15 过程方法的基本要点
Q1-10 2008版ISO9000族标准的构成
--C类管理体系相关标准： ISO 9000:2005：已等同采用为国标GB/T 19000—2008
《质量管理体系 基础和术语》。 ISO/TR 10017:2003：已等同采用为国家标准化指导性
技术文件GB/Z 19027—2005《GB/T 19001—2000的统 计技术指南》。 ISO 19011:2002：已等同采用为国标GB/T 19011— 2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》。 还包括了其它8项标准
Q2-11 质量管理体系要求与产品要求
GB/T 19000族标准区分了质量管理体系要求和产品 要求.
GB/T 19001规定了质量管理体系要求。质量管理体 系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不 论其提供何种类别的产品。GB/T 19001 本身并不 规定产品要求。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的 要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的 过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、 过程标准、合同协议和法规要求中。
Q1-3 QMS标准的产生背景
----产生背景 质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和
合作、消除技术壁垒的需求 建立、实施QMS是组织增强市场竞争能力的需要 建立、实施QMS是组织持续保持提供满足顾客要求
的产品的能力的需要 ----在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经
验的基础上产生了QMS标准，作为对技术规范/ 标准中有关产品要求的补充
Q1-4 QMS标准的产生、修订和发展
1979年国际标准化组织（ISO）成立质量 管理和质量保证技术委员会（TC/176）， 负责制定质量管理和质量保证标准
1986年发布了ISO8402标准 1987年发布了ISO9000、ISO9001、 ISO9002、ISO9003、ISO9O04标准通称为 ISO9000系列标准
----与GB/T19000-2000相比主要变化： 在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更
加准确地表达本标准的意图 增加了三个新的术语：合同、审核计划、审核范围 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 为了区分不同的能力，在术语3.1.6的后面加了注2
Q2-1 第二节 质量管理原则
Q2-12 质量管理体系要求与产品要求的区别
目的
质量管理体系要求
产品要求
1.证实组织有能力稳定地提供满足顾客 和适用的法律法规要求的产品 2.通过体系有效应用，包括持续改进和 预防不合格而达到增强顾客满意的目的
验收产品并满足顾客的要 求
适用 范围
表达 形式
通用的要求，适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品的组织
第二章
GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》
Q2-0 GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》 第一节 概 述
----作用:奠定理论基础，统一术语概念，明确指导思想 ----主要内容： “引言”中提出8项质量管理原则 表述了12项QMS基础 给出了有关质量的10个部分84个术语
区别
过程方法
管理的系统方法
研究对象 每个过程及该过程与其他相关过程 若干过程乃至过程网
的关系
络组成的体系
管理对象 一组活动和相关的资源 目 的 高效地达到过程的目标
一组过程
提高实现组织目标的 有效性和效率
相同点
1.研究对象都与过程相关，都以过程为基础，都要 求对过程之间的相互作用进行识别和管理
2.都采用PDCA循环方式 3.都着重于关注顾客,增强顾客满意,达到促进过程
组织与供方相互依存，互利的关系 可增强双方创造价值的能力。
Q2-10 第三节项质量管理体系基础
质量管理体系的理论说明 质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在质量管理体系中的作用 文件 质量管理体系评价 持续改进 统计技术的作用 质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系与卓越模式之间的关系
GB/T19001标准中规定的质量管理体系 要求,或其他质量管理体系要求或法律 法规要求
特定要求，适用于特定的 产品
技术规范、产品标准、合 同、协议、法律法规，有 时反映在过程标准中
要求 GB/T19001标准、其他质量管理体系要 可由顾客规定,也可由组织
的提 求或法律法规
通过预测顾客的要求来规
出
定,也可由法规规定
ISO9001:2008既未引入新的要求，也未对 ISO9001:2000“升级”或改变ISO9001:2000标准的意图。
ISO 9004的修订：处于修订过程中并已进入DIS阶 段，计划于2009年8月正式发布ISO 9004:2009标准
Q1-7 2008版ISO9000族标准的构成
----ISO管理体系标准的分类 ： A类：管理体系要求标准：向市场提供有关组织的管
1. 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客要求并争 取超越顾客期望。
Q2-2 2.领 导 作 用
领导者应确保组织的目的与方向一 致。他们应当创造并保持良好的内部环 境，使员工能充分参与实现组织目标的 活动。
Q2-3 3. 全 员 参 与
各级人员都是组织之本，唯有其充分参 与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。
有一万多个 。 国际标准内容：以涉及各行各业，各种产品的技术标准、
要求和规范为主。 管理体系标准出台：二十世纪八十年代末期至九十年代中
期，ISO出台了ISO9000族标准和ISO14000系列标准两大管 理体系标准。
Q1-2 什么是ISO9000族标准
由ISO/TC176（国际标准化组织 质量管理和质量保证技术委员会）制 定的一系列关于质量管理的正式国际 标准、技术规范、技术报告、手册和 网络文件的统称
--A类：管理体系要求标准： ISO 9001:2008：已等同采用为国标GB/T
19001—2008《质量管理体系 要求》。 ISO/TS 16949:2002：已等同采用为国标
GB/T 18305-2003 《质量管理体系 汽车生 产件及相关维修零件组织应用GB/T 190012000的特别要求》。
Q2-13 过程方法
----过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一
个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用
的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的
理体系的相关规范的标准。 B类：管理体系指导标准：通过对管理体系要求标准各
要素提供附加知道或提供非同于管理体系要求标 准的独立指导的标准。 C类：管理体系相关标准：就管理体系特定部分提供详 细信息或就管理体系相关支持技术提供指导的标准。
NECCA-Q-001
Q1-8 2008版ISO9000族标准的构成
Q1-5 QMS标准的产生、修订和发展
----第一阶段修改----“有限修改” 保持1987版标准的基本结构和总体思路，只
对标准内容作技术性局部修改 引入新的概念和定义，为第二阶段修改提供
过渡的理论基础 结果：1994版 ISO9000族标准
（22项标准和2项技术报告） ----第二阶段修改----“彻底修改” 对标准总体结构和技术内容两个方面进行的
和体系的持续改进以提高有效性和效率的目的
联 系 过程方法是管理的系统方法的基础
Q2-7 6. 持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
持续改进：增强满足要求的能力的循环活动
注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该 过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其 他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施
Q2-4 4.过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可 以更高效地得到期望的结果。
利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组 活动可以视为一个过程
相关的过程之间通常是相互作用和相互影响的， 一个过程的输出往往直接成为下一个或几个过程 的输入
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这 些过程之间的相互作用，称为过程方法
Q2-5 5. 管理的系统方法
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。
体系：相互关联或相互作用的一组要素 QMS的构成要素是“过程”，系统方法的重点
也是“过程” 一个过程也可能就是一个系统，一组相互
关联的过程的有机组合也构成一个系统
Q2-6 过程方法和管理的系统方法的区别和相同点
Q1-9 2008版ISO9000族标准的构成
--B类管理体系指导标准：
ISO 9004:2000：已等同采用为国标GB/T 19004 《质量管理体系 业绩改进指南》。
ISO 10006:2003：已等同采用为国标GB/T 19016— 2005《质量管理体系 项目质量管理》。
还包括ISO 10012:2003、ISO 10014:2006、ISO Handbook:2002 ISO 9001三个标准。
----系统地识别组织所应用的过程 ----具体识别每一个过程 ----识别和确定过程之间的相互作用 ----管理过程及过程的相互作用
Q2-16 文 件
----文件：信息及其承载媒介
----文件的价值 ●沟通意图，统一行动 ●文件的使用有助于：
a.满足顾客要求和质量改进 b.提供适宜的培训 c.重复性和可追溯性 d.提供客观证据 e.评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 ●文件的形成本身不是目的，它应当是一项增值活动。
三标培训课程
----质量、环境、职业健康安全
第一部分 质量标准
第1 章 ISO9000 族 标 准 概 论
Q1-1 国际标准化组织
成立时间：1947年成立。 组成：由131个国家的标准化机构/团体组成的世界性组织 。 宗旨：促进世界标准化及其相关活动的发展，制定国际标
准，协调世界范围内的的标准化工作。 制定：通常由ISO的技术委员会完成，制定的国际标准已经
彻底修改 结果：2000版 ISO9000族标准
Q1-6 QMS标准的产生、修订和发展
----最新修改
修订后的国际标准ISO9000:2005已等同转换为国家 标准GB/T19000-2008，2009年5月1日正式实施
修正后的国际标准ISO9001:2008已等同转换为国家 标准GB/T19001-2008，2009年3月1日正式实施
Q2-17 文 件 的 类 型
----文件的类型
质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息 的文件；
质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同 的文件；
规范：阐明要求的文件； 指南：阐明推荐的方法或建议的文件； 形成文件的程序、作业指导书和图样：提供使过程能始终如一完
成的信息的文件；
记录：为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。 ----组织所需文件的数量和详略程度及采用的媒介取决于：
组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、 顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力，以及满足质量 管理体系要求所需证实的程度。