ISO9001质量管理体系基本术语
iso9000-质量体系-术语
GB/T19000 —2000 idt £09000:2000质量管理体系-术语培训教程目录前言 .................................................................................. 0引言.................................................................................0.1总则...............................................................................0.2质量管理原则 ....................................................................... 1范围…….. .......................................................................... 2质量管理体系基础....................................................................2.1质量管理体系的理论说明 .............................................................2.2质量管理体系要求与产品要求 .......................................................2.3质量管理体系方法.................................................................2.4过程方法 ...........................................................................2.5 质量方针和质量目标.... ...........................................................2.6最高管理者在质量管理体系中的作用....................................................2.7文件...............................................................................2.8质量管理体系评价 ..... .............................................................2.9持续改进 .... ......................................................................2.10 统计技术的作用 . .................................................................2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点. ......................................2.12质量管理体系与优秀模式之间的关系................................................... 3术语和定义..........................................................................3.1有关质量术语 .......................................................................3.2有关管理术语 ... ...................................................................3.3有关组织的术语 .... ................................................................3.4有关过程和产品的术语 ...... ........................................................3.5有关特性的术语 .................. ... ..............................................3.6有关合格（符合）的术语.......... .. ...................................................3.7有关文件的术语 .....................................................................3.8有关检查的术语 .....................................................................3.9有关审核的术语 .............. .. ...................................................3.10有关测量过程质量保证的术语......................................................... 附录A（提示的附录） .........................................................................A.1 引言...............................................................................A.2 词汇表条目的内容和替代规则 ..................................... .... ...........A.3 概念关系及其图示.................................................................A.4 概念图.............................................................................国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
ISO9001质理管理体系术语和定义
ISO9001质理管理体系术语和定义1 质量一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“明示的”是指文件中阐明的。
注2：“通常隐含”是指组织、客户和相关方的惯例或一般做法。
所考虑的需求和期望是不言而喻的。
3顾客（客户）接受产品的组织或个人。
如消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。
注：顾客（客户）可以是组织内部的或外部的。
4组织具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构或社团，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否法人团体、公营或私营。
注:对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个运行单位视为一个组织。
5质量目标在质量方面所追求的目的。
注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
6 质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调和活动。
注1: 一个管理体系是一组内在相关的要素,用于建立方针、目标,并实现这些目标。
注2: 一个管理体系包括组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
7持续改进连续的强化管理体系的过程，目的是根据组织的方针，实现对整体绩效的改进。
注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。
8文件化信息及其承载的媒体。
注:媒体可以是纸张、磁性材料、光盘或其它电子媒体、照片或标准样本或它们的组合。
9程序为进行某一活动或过程所规定的途径。
10 记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。
11产品过程的结果，包括四种通用类别：服务、软件、硬件、和流程性材料。
12内部审核系统化的,独立的,文件化的过程,以获得审核证据,客观评估组织对管理体系审核准则的符合程度。
13不符合未满足要求。
质量管理体系基础与术语
质量管理体系基础与术语质量管理体系基础与术语在当今的商业环境中，质量管理体系已经成为企业成功的关键因素之一。
为了确保产品或服务满足客户需求并符合相关标准，企业需要建立和实施有效的质量管理体系。
本文将介绍质量管理体系的基础知识和相关术语，帮助读者更好地理解这一重要概念。
一、质量管理体系概述质量管理体系是一种框架，用于规范和协调企业的业务流程，以确保产品或服务达到预设的质量标准。
它包括一系列相互关联的要素，如质量政策、质量目标、质量计划、质量记录以及质量评估等。
这些要素共同构成了企业质量管理的核心，旨在实现持续改进、提高效率和客户满意度。
二、质量管理体系要素1、质量政策：是企业对质量的承诺和指导原则，反映了管理层对质量的重视。
2、质量目标：是企业希望达到的质量水平，通常与具体的产品或服务相关。
3、质量计划：是实现质量目标的具体行动计划，包括资源分配、时间安排和责任分配等。
4、质量记录：是用于记录和跟踪质量活动和结果的信息，包括检验报告、不合格品处理记录和质量评估报告等。
5、质量评估：是对质量管理体系的有效性和绩效进行评估和审核的过程，旨在识别问题和改进机会。
三、质量管理术语1、质量控制（QC）：指通过特定的方法和技术来确保产品或服务符合预设的质量标准。
2、质量保证（QA）：指通过一系列措施来确保产品或服务在研发、制造和交付等环节满足预设的质量标准。
3、PDCA循环：是一种常用的质量管理工具，包括计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）四个阶段，旨在实现持续改进。
4、ISO标准：是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理标准，包括ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等。
5、六西格玛：是一种流行的质量管理方法，旨在实现流程改进和减少变异。
四、质量管理体系的重要性实施有效的质量管理体系可以帮助企业：1、提高产品质量和客户满意度：通过确保产品或服务符合预设的质量标准，提高客户满意度和市场份额。
ISO9001质量管理体系术语和定义
当质量和环境管理体系被一起审核时， 这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
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注3：有各种类别的特性，如： ——物理的（如：机械的、电的、化学的或生
物学的特性）； ——感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、
听觉）； ——行为的（如：礼貌、诚实、正直）； ——时间的（如：准时性、可靠性、可用性）； ——人体工效的（如：生理的特性或有关人身
安全的特性）； ——功能的（如：飞机的最高速度）。
零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的
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★3.6供方：提供产品的组织或个人
示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、 服务或信息的提供方。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 ★3.7相关方：与组织的业绩或成就有利益关系
论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。 硬件和流程性材料经常被称之为货物。
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4.3项目：由一项有起止日期的、相互协 调的受控活动组成的独特过程，该过程要达 到符合包括时间、成本和资源的约束条件在 内的规定要求的目标
6.11让步：对使用或放行不符合规定要求的产 品的许可
6.12偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求 的许可
6.13放行：对进入一个过程的下一阶段的许可
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ISO9001标准基础术语解释
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绩效指标
绩效的量度
对于输出（3.46）和顾客满意（3.57）具有重大影响 的特性（3.65）
示例：每百万次机会的不合格（3.19）率、第一次能
力、每台装置的不合格率。 注：该特性（3.65）可以是定量的，也可以是定性的。
4
术语解释
知识
作为有理有据的理念，并且在很高程度上具有真实
性的可用的信息（3.60）集合
与知识有关的：文件、信息、培训等
4
术语解释
风险
不确定性对预期结果的影响
注1：所谓影响是指相对预期结果的偏差，包括正偏差和负偏差。
注2：不确定性是指由于信息（3.5）缺失或不足，从而无法了解或认识
（3.53）事件、事件的后果或其可能性的状态。
注3：风险通常指的是可能发生的“事件”（定义见ISO导则73:209， 3.5.1.3）及其“后果”（定义见ISO导则73:209，3.6.1.3），或二者 的组合。
4
术语 解释
术语解释
组织的环境 绩效 绩效指标 知识 风险
4
术语解释
组织的环境
经营环境
包括可能影响组织（3.01）提供产品（3.47）和服务 （3.48）、获得投资以及与相关方（3.02）沟通途径的内
部和外部因素与条件
注1：“组织的环境”这一概念既适用于盈利性组织
（3.01），也同样适用于非盈利组织和公共服务组织。
注2：在英文中，这一概念通常还有其他的称法，如经
营环境、组织环境或组织（3.01）的生态环境。
4
术语解释
精选iso9001基础和术语资料
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八项质量管理原则 — “管理的系统方法” 将相互关联的过程作为系统来看待、理解和管理，有助于组 织提高实现目标的有效性和效率。
了解过程间的相互关联和相互作用关系 建立系统的结构，实现组织的目标 提供必要的资源 测量分析结果，持续改进体系
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管理体系基于过程的相互作用
• 系统由过程及其相互作用和关联构成
结果是：人人都学会了掩盖问题； • 真正的“罪犯”往往是我们自己；
领导作用与全员参与是相辅相成的两个质 量管理原则
八项质量管理原则 — “过程方法”
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期 望的结果。
● 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一 个过程。
● 识别和管理相互关联和相互作用的过程。 ● 通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。 ● 为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过
注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别 是在与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当及其慎 重。
注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或 维护说明。
基本的术语和定义 纠正 correction 3.6.6 为消除已发现的不合格所采取的措施。
程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”。
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服装生产过程
输入
面辅料 电
蒸汽
备裁料剪 缝制 整理
成衣 边角料
B品 废品
包装
资源
缝纫机、辅助设施、工具、操作人员
关注跨职能过程
构建基于过程的管理体系 • 确定和识别过程，过程体现和满足条款要求； • 让文件服从过程，而不是让过程服从文件； • 从关注活动转向关注过程；
质量管理体系基础和术语
质量管理体系基础和术语质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。
它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。
一、质量管理体系基础1. 总体要求质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。
企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。
2. 质量政策质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。
质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。
3. 质量手册质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。
质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。
4. 质量目标与计划企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。
质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
5. 质量资源质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。
企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。
二、质量管理体系术语1. 质量保证质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。
它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。
2. 质量控制质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。
它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。
3. 质量改进质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。
它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。
4. 风险管理风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。
质量管理体系术语中英文对照
质量管理体系术语中英文对照以下是部分质量管理体系相关的基本术语中英文对照：1.质量管理体系（Quality Management System, QMS）o中文：质量管理体o英文：Quality Management System2.质量管理（Quality Control, QC）o中文：质量管理o英文：Quality Control3.持续改进（Continuous Improvement, CI）o中文：持续改进o英文：Continuous Improvement4.过程方法（Process Approach）o中文：过程方法o英文：Process Approach5.质量方针（Quality Policy）o中文：质量方针o英文：Quality Policy6.质量目标（Quality Objectives）o中文：质量目标o英文：Quality Objectives7.内部审核（Internal Audit）o中文：内部审核o英文：Internal Audit8.纠正措施（Corrective Action）o中文：纠正措施o英文：Corrective Action9.预防措施（Preventive Action）o中文：预防措施o英文：Preventive Action10.顾客满意度（Customer Satisfaction）o中文：顾客满意度o英文：Customer Satisfaction11.供方管理（Supplier Management）o中文：供应商管理o英文：Supplier Management12.产品实现（Product Realization）o中文：产品实现o英文：Product Realization13.设计和开发（Design and Development）o中文：设计与开发o英文：Design and Development14.测量、分析和改进（Measurement, Analysis andImprovement）o中文：测量、分析与改进o英文：Measurement, Analysis and Improvement 以上内容主要参考了ISO 9001:2015质量管理体系标准中的核心概念。
质量管理体系基础和术语
质量管理体系基础和术语一、引言质量管理体系是一个组织内部用来管理和控制质量的一系列活动和过程。
它是确保产品或服务能够满足客户需求并达到预期质量水平的重要工具。
本文将介绍质量管理体系的基础概念和常用术语。
二、质量管理体系基础概念1. 质量标准质量标准是衡量产品或服务质量优劣的指标。
它可以通过国家、行业或组织内部自行制定。
合理的质量标准应当考虑到客户需求、法律法规要求以及组织自身的实际情况。
2. 质量目标质量目标是组织制定的在一定时间内要达到的质量水平。
它应当具体、可度量，并能够对整个组织的绩效进行有效评估和追踪。
3. 过程管理过程管理是指以过程为核心，对质量管理进行规范和控制。
它包括定义、制定、执行、监控和持续改进质量管理过程，以确保组织的质量目标得以实现。
4. 客户满意度客户满意度是衡量组织产品或服务质量的重要指标。
通过了解和满足客户需求，组织可以提高客户满意度，增加客户忠诚度，并获得更多商机。
三、质量管理体系常用术语1. ISO 9001ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准。
它适用于各种类型和规模的组织，提供了一套通用且可持续的质量管理指南，帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。
2. PDCA循环PDCA循环是质量管理体系中的核心方法论，它包括计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和改进（Act）四个连续的环节。
通过循环的执行，组织可以不断改进自身的质量管理体系。
3. 过程审查过程审查是对质量管理过程进行定期评估和审查的活动。
它旨在发现和纠正潜在的问题，提高过程效率和质量水平。
4. 非符合品管控制非符合品管控制是指针对出现的非符合品（即与质量标准不符合的产品或服务），进行追踪、分析和纠正的过程。
它对组织的质量改进具有重要意义。
5. 持续改进持续改进是质量管理体系中不可或缺的一个环节。
组织应当通过各种手段，如提高过程效率、优化资源分配和引入新技术等，不断追求更高的质量水平。
ISO9001常用术语简称
(18) NC：不合格、不符合
Non-conformance：不合格、不符合
(19) CAR：纠正措施报告
Corrective：纠正 Action：措施、行动 Report：报告
(20) QC：质量检查、质量检验、质量控制、质量检查、 品质检查、品质检验、品质控制
(9) SOP：标准操作(作业)程序；标准操作(作业)规程
Standard：(品质的)标准，水平，规格，规范 Operation：（有组织的)活动，行动 Procedure：程序
(10) QF：质量表单、质量表格、品质表格、品质表单
Quality：质量、品质 Form：表格、表单
(11) QR：质量记录、品质记录
Quality：质量、品质 Record：记录
(12) PMC：计划和物料控制(部)，简称物控(部)
Plan：计划 Material：物料 Control：控制
(13) ECN：工程变更通知(单)、工程更改通知(单)
Engineering：工程 Change：更改、变更 Notice：通知
(14) DCN：设计变更通知(单)、设计更改通知(单)
Internal ：内部的 Audit：审核；Auditor：审核员
(7)QA：质量/品质保证；质量/品质评价
Quality：质量 Assurance：保证 Quality ：质量 Assessment：评定，评价
(8) QWI：质量工作指导(书)、质量作业指导(书)
Quality：质量、品质 Work：工作、作业 Instruction：指导、指引
Quality：质量、品质 Manual：手册
(4)QP：质量程序、品质程序
ISO质量管理体系-基础和术语
2.2.4 相关方
相关方的概念超越了仅关注顾客的范围，考虑所有有关的相关方是重要的。 识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。有关的相关方是指若其需求和期望未能 满足，将对组织持续性产生重大风险的各方。为降低风险，组织需明确向有关的相关方提供 何种必要的结果。 组织的成功有赖于获取、赢得和保持有关的相关方的支持。
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2.4 建立质量管理体系
2.体系建立 ➢ 通过周期性改进，随时间的推移而逐步发展的动态系统； ➢ 正式的质量管理体系为策划、实施、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质 量管理体系无需复杂化，而是要准确地反映组织的需求。 ➢ 质量管理体系策划不是一件单的活动，而是一个持续过程，随着组织的学习和环境的 变化而逐渐完善，要考虑组织的所有质量活动。 ➢ 组织定期监视和评价质量管理体系计划的实施及其绩效是重要的。周密考虑的指标有 助于这些监视和评价； ➢ 活动审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，目的是识别风险和确定是否满足要 求。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。基于对所收集的证据的分析， 采取纠正和改进措施。知识的增长可能会带来创新，使质量管理体系绩效达到更高的 水平。
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2.3 质量管理原则
4.过程方法 ➢ 只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效 和高效地得到一致的、可预知的结果。 ➢ 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织 优化其体系和绩效。 ➢ 可能获益： • 提高关注关键过程和改进机会的能力； • 通过协调一致的过程体系、得到一致的、可预知的结果； • 通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，获得最佳绩效； • 使组织能够向相关方提供关于其稳定性、有效性和效率方面的信任；
第八讲：ISO9001 质量管理体系几个重要术语
第八讲：ISO9001 质量管理体系几个重要术语质量管理体系术语共有：10类，80个术语。
关于质量的术语有:5个。
关于管理的术语有：15个。
关于组织的术语有：7个。
关于产品和过程的术语有：5个。
关于特性的术语有：4个。
关于合格（符合）的术语有：14个。
关于文件的术语有：7个。
关于审核的术语有：11个。
关于测量过程质量保证的术语有：6个。
其中最重要的有一下几个术语：1．质量 quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
2．过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。
注4：过程是一个活动的系统。
即由输入、输出、资源和活动构成的一组相互关联和相互作用的要素。
过程可包括子过程。
3．设计和开发 design and development将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
注1：术语“设计”和“开发”有时是规定整个设计和开发过程的不同阶段。
注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。
4．质量策划 quality planning质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。
5．质量控制 quality control质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
6．质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
iso第三章 质量管理体系 基础和术语
iso第三章质量管理体系基础和术语ISO 9001质量管理体系是指组织为实现质量政策和质量目标，通过质量管理体系的规划、开展、控制和持续改进等活动的集合。
ISO 9001是质量管理体系标准系列的核心标准，可以应用于各个组织的所有领域。
ISO 9001:2015质量管理体系的第三章“质量管理体系基础和术语”主要介绍了质量管理体系的基本要求和定义了一些术语。
本章通过解释这些术语，帮助读者理解和实施ISO 9001标准。
首先是了解质量管理体系的结构。
标准要求组织应该建立、文档化、实施和维护质量管理体系，以满足ISO 9001标准的要求。
质量管理体系包括以下几个部分：1. 范围：包括质量管理体系所适用的组织范围和所涉及的产品和服务范围。
2. 规定性文件：这些文件包括政策、目标、程序、指导文件和其他文件，用于确保质量管理体系的有效性。
3. 责任和权威：管理层对质量管理体系的整体责任和权威。
4. 资源管理：包括组织所需的人力、设备、基础设施和环境资源，以及培训、知识管理和技术支持等资源。
5. 操作：涉及实施和控制质量管理体系的过程，包括从规划到实施、运营、监控和持续改进的各个环节。
6. 评价：评估质量管理体系的有效性和适用性，包括内部审核、监测和测量、客户满意度评价和质量管理体系绩效评估等。
7. 持续改进：通过实施纠正措施、预防措施和持续改进活动，不断提高质量管理体系的效果和效率。
在实施质量管理体系时，组织应了解和运用一些术语。
ISO 9001第三章对一些关键术语进行了定义，包括：1. 组织：ISO 9001质量管理体系的运行主体，可以是一个公司、一个部门或者一个机构。
2. 客户：使用组织的产品或接受组织的服务的个人或组织。
3. 顾客满意度：客户需求的满足程度，可以通过调查、反馈和投诉等方式来评估。
4. 像法：建立在相同原则和方法基础上的组织间的关系。
5. 份额：ISO 9001的版本或年份，比如ISO 9001:2015。
术语-ISO9001-2015有关
ISO9001：2015标准相关术语一、 有关人员的术语1、最高管理者 top management在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。
注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
2、参与 involvement参加活动、事项或工作3、积极参与（投入） engagement参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标二、有关组织的术语1、组织 organization为实现其目标而具有自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人注1：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。
注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修改注1被修订。
2、组织所处环境 context of the organization对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部问题的组合注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其利益相关方的表现。
注2：组织所处环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。
注4：了解基础设施对确定组织所处的环境会有帮助。
3、相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、社团，可包括竞争对手或对立的施压集团的社会。
ISO9001术语、定义、八项原则
术语和定义简介1.质量 —— 一组固有特性满足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行为的、时间的、功能的、人体功效的）。
2.质量控制—— 质量管理的一部分，致力于满足质量要求3.质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动4.质量管理体系—— 在质量方面指挥和控制组织的管理体系5.质量方针——由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向6.质量目标——在质量方面所追求的目的7.过程 ——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
8.相关方 —— 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；示例：顾客、员工、供方、银行、合作伙伴等9.术语和定义10.组织 ——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
如公司、社团、制造厂商等11.供方 ——提供产品的组织或个人。
如制造商、批发商、零售商、或服务的提供方12.顾客 ——接受产品的组织或个人；示例：消费者、委托人、最终使用者、采购方等13.术语和定义14.产品 ——过程的结果15.要求 ——明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；要求可由不同的相关方提出。
隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；规定要求是经明示的要求，如在文件、合同中阐明16.合格 ——满足要求17.不合格 ——未满足要求18.缺陷 ——未满足与预期或规定用途有关的要求。
区分缺陷与不合格的概念是重要的，因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。
因此，术语“缺陷”应慎用19.返工 ——为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施（返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分）20.返修 ——为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施）21.报废 ——为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；示例：回收、销毁22.术语和定义23.让步 ——对使用或放行不符合规定要求的产品的许可24.放行 ——对进入一个过程的下一阶段的许可25.可追溯性 ——追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力（当考虑产品时，涉及到：原材料和零部件的来源，加工过程的历史，产品交付后的分布和场所）26.ISO9001标准与理解注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
质量管理体系名词解释
质量管理体系名词解释2007-9-25 15:04:00 来源：环球网校频道：质量专业技术资格1、合格——满足要求。
2、产品——过程的结果。
（服务、软件、硬件、流程性材料）3、过客——接受产品的组织和人。
4、供方——提供产品的组织和人。
5、相关方——与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。
6、过程——将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
7、程序——为进行某项活动或过程所规定的途径。
8、组织——职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。
9、质量计划——对固定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。
10、质量策划——质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
11、质量控制——质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。
13、质量管理的八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于实施的决策方法；与供方互利关系。
14、2000版ISO9000族的核心标准：ISO9000《质量管理体系基础和术语》标准明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取得成功，表达了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识，并给出了质量有关的术语，用概念图表达各相关术语的关系；ISO9001《质量管理体系要求》，标准给了质量管理体系的要求，用于证实组织具有能力，用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意；ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》标准为帮助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和能力获得成功提供了指南（不拟用于内审和外审，不用于认证和合同）；ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，标准为质量和环境管理体系的审核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。
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成立:47年17个欧洲国家(英、德、法),现有150个成 员国
性质:非政府机构
成员:各国标准化团体
• 制定各种技术标准:800多个技术委员会,现己制定 20000多个标准,每年以15%递增,
• 必须至少75%参加表决的团体成员通过
种形式(属种关系、从属关系、关联关系)
(二).ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》
– 规定了质量管理体的要求 – 取代了94版9001~9003,唯一的审核、认证的标准 – 可用于内、外部评价提供满足顾客、法律法规要
求产品的能力 – 可进行删减 – 标准名称改变,不再有“质量保证”一词 – 应用了以过程为基础的质量管理体系模式结构
第一章 ISO 9000 标准慨论
第一节 质量管理的由来和发展 一.质量检验管理阶段 二.统计质量阶段 三.全面质量管理阶段 四.标准质量管理阶段
第二节 质量管理体系标准的产生和发展
一.质量管理体系标准的产生和发展 (一).质量管理体系的产生 – 59年美国 MIL-Q-9858A《质量大纲要求》 – 70年代美国标准化协会(ANSI) ANSI.ZI.15-79
– 世界上最有影响的三大国际组织之一: 联合国、 WTO 、ISO
– 质量管理体系标准的制定
• 79-80年:成立质量管理和质量保证技术委员 (ISO/TC 176)
• 86年:ISO 8402(质量--术语)
• 87年:ISO 9001-9003 : 87 (质量体系--保证模 式)
ISO 9000:87 (质量管理和质量保证标准-选择和使用指南)
– CSBTS/TC 151（全国质量管理和质量保证标 准化技术委员会）
– 2000.12 ISO 9000:2000版标准己等同采用为 中国的国家标准
GB/T 19000-2000； GB/T 19001-2000； GB/T 19004-2000； ISO 19011：2000;
第三节 ISO 9000族标准的构成和特点
二.ISO 9000族核心标准介绍
(一).ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和 术语》
– 基础知识,取代了ISO 8402和ISO 9000-1994部分 内容
– 明确质量管理八项原则是业绩改进的框架 – 应遵循的12个方面的质量管理的基础知识 – 术语:80个词条,分10个部分,采用慨念图,联系的三
ISO9001质量管理体系基本术语
前言
ISO 9000族标准是国际标准化组织（ISO） 制定的，关于管理方面的一组国际标准。 它制定了一系例质量方面标准，帮助组织 建立适用于自己的质量管理体系，致力于 稳定地提供满足顾客和法律要求的产品， 增强顾客满意和持续提高组织的业绩。
目录
第一章 ISO 9000族标准慨论 第二章 八项质量管理原则 第三章 质量管理体系————基本术语 第四章 GB/T 19001—2000标准的理解要点
三. ISO 9000族标准在中国
– 87.3 ISO 9000正式发布,我国成立工作组
– 88.12等效采用,89.8.1正式实施(GB/T10300)
– 92.5等同采用:GB/T19000—92 idt ISO9000： 87系列标准
– 1994发布：GB/1900—94 idt ISO9000:94
一.2000版ISO 9000族标准及支持性文件
核心标准
ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011:2001 质量和或环境管理体系审核指南
支持性标准和文件
ISO 10012 测量控制系统 （其它标准） ISO/TR 10006 质量管理—项目管理质量指南（技术报告）
《质量管理体系通用指南》 – BS 4891.72 英 《质量保证指南》 – CAN3-Q374 加 《质量大纲管理指南》 – BS 5750-79(Part 1-3) 《质量保证摸式》 – 79年英国标准化协会 (BIS) 向ISO 提交建议书
(二).国际标准化组织 (ISO)和质量管理体系
国际标准化组织 (ISO)
• 是通用要求、指南;
• 不受具体行业、部门限制,适用于各种类型、规模， 产品;
• 促进理解和信任;
• 包括四个核心标准.
– ISO 9000 :2000 《质量管理体系 基础和术语》 – ISO 9001 :2000 《质量管理体系 要求》 – ISO 9004 :2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 – ISO 19011:2001 《质量和或环境管理体系审核指南》
– 修订分两个阶段进行
• 有限修改:94版 ISO 9000族标准
• 全新修改:2000版 ISO 9000族标准Байду номын сангаас
新版标准更强调顾客满意和进行监视和测量,语 言更通俗易懂.
二.什么是 ISO 9000族标准：
87版称9000系列，从94版以后称为9000族标准， 是ISO/TC 176 制定的所有国际标准。
(三).ISO 9004:2000 《质量管理体系 业绩 改进指南》
– 八项原则为基础,识别相关方的需求和期望,提高整 体业绩
– 超出ISO 9001:2000要求的指南和建议 – 不用于认证、合同的目的 – 无意统一体系的结构或文件 – 也应用了以过程为基础的结构模式 – 给出自我评价和持续改进的示例(五个等级评价) – 提高组织业绩,使相关方受益
ISO 9004:87 (质量管理和质量体系要 素—指南) 美国起草
(三).质量管理体系的修订和发展
– 1990年ISO/TC 176提出:90年代国际质量标准 实施策略
– 目标:要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准,
为了提高组织的运作能力,提供有效的方法,增进国 际贸易,促进全球的繁荣和发展,使任何机构和个人 可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及 将自己的产品顺利的销售到世界各地.
(四).ISO 19001:2000 《质量和/或环境管理体 系审核指南》