ISOTS22163-2017标准完善的全套乌龟图

ISO TS22163-2017标准完善的全套乌龟图ISO TS22163-2017标准完善的乌龟图（研发部）③资源：1、计算机开发软件（PROE、CAD等）；2、测量/检测和试验设备；3、会议室；4、机器设备；5、原材料/辅助材料；④人员（能力/资格/职责）：1、项目管理部负责组织新产品开发可行性分析的论证，对新产品开发执行情况监督检查；组织设计开发各阶段的评审，组织样机的制作和设计开发的验证。

2、研发部负责新产品设计开发的归口管理。

负责制定设计开发计划，组织实施设计研发、负责新产品的设计、评审、验证和确认工作，负责设计设计阶段评审的申请和意见记录；负责新产品的工装、包装的设计，完成设计图样、技术文件等文件的归档；负责工艺文件的编制、签审和归档。

3、质量管理部负责检验规范文件的编制、签审和归档、新设计机组试制物料的来料检验、机组试验。

4、供应链管理部负责新设计机组试制物料的采购。

5、生产部负责新设计机组的试制生产。

⑧输入：1、合同/订单，图纸/样件（包括尺寸，外观），技术协议/技术资料要求（包括功能，性能，材料）；2、顾客要求（包括顾客特殊要求，特殊特性，顾客指定供应商，顾客财产，包装，标识和可追溯性，项目开发任务书等）；3、适用法律法规要求；4、市场预测报告；5、以往类似设计开发的经验；⑨输出：1、项目开发任务书、开发计划表；技术条件响应表；2、设计和开发输出（设计文件：设计原理图、设计计算书，技术条件，试验大纲，图样目录，零件图，组件图，装配图，物料BOM单，RAMS/LCC资料（RAMS/LCC工作计划表；RAMS要求分析表、RAMS 分配评分表、DFMEA分析、关键特性清单、过程关键特性清单、RAMS分析报告、LCC分析报告、主要零部件设计寿命、部件故障率汇总表、备品备件清单、专用工具清单、易损易耗件清单）；工艺文件：工艺过程卡，作业指导书，流程图，工装图纸，关键特殊过程清单，工艺方案及评审报告，PFMEA分析；检验规范）3、设计和开发各阶段评审资料（评审报告等）；4、设计和开发验证资料（验证报告、测试数据报告、检验报告）；5、设计和开发确认资料（FAI评审、新产品运用考核、客户确认资料）；6、设计变更申请单、内部联络书、更改通知书及变更验证记录表；7、技术状态（配置管理）资料8、顾客要求的且合格的样件/产品、工装；⑤过程衡量指标：1、设计和开发计划达成率2、非顾客原因导致的变更次数②方法：1、设计开发管理程序2、工艺管理程序3、技术状态管理程序4、图纸与资料管理办法5、RAMS/LCC手册6、特殊过程管理程序7、关键工序管理程序①过程名称：产品和服务的设计开发步骤：设计和开发准备--设计和开发策划--设计和开发输入--方案设计--技术设计---施工设计---设计和开发评审--工艺设计--样机试制--设计和开发控制（验证如FAI、确认）--设计和开发变更--设计和开发总结--技术资料管理过程所有者：XXXXX⑥供方：1、2：外部顾客；市场部；3：政府部门；4：市场部；5：研发部；⑥客户：1、3、5：项目组、外部顾客；2、4、5、6：生产部、质量管理部；3、8：外部顾客、认证机构；7：质量管理部、客服部；8：外部顾客⑦风险分析：1资源：资源提供不及时；开发是以用户为需求的，顾客的需求及市场的稳定风险控制；竞争对手，项目市场供需关系，投入资金等；2人员：设计人员能力不够；3输入：不能完全识别产品的要求；顾客提供的资料的不完整，设计变更太频繁；4输出：产品不能够按达成期限输出，输出资料不完整性和不准确；5方法：控制程序或者管理办法未与实际操作保持一致；分析方法不对，各部门职责划分不明6统计：数据不准确，统计不及时；③资源：1、电脑、U盘、内部网络；2、打印机；3、文件柜、相关文具；4、计算软件④人员（能力/资格/职责）：1、市场部负责获取RAMS要求并传递信息给研发部；2、研发部负责产品RAMS程序策划、设计可靠性计算、工艺方法、制造工装设计、计量测试设备；负责组织对产品及其零件进行可靠性试验并提出试验报告；3、客服部负责产品维护、维护数据的收集；4、质量管理部负责质量管理、质量评审、质量信息分析及维护数据的分析、改进；5、账务部负责LCC成本核算，财务风险分析。

⑧输入：1、客户RAMS要求；2、产品交付后RAMS数据的收集和反馈；3、产品交付后维修成本；4、原理图、结构图；5、适用的法律法规要求；6、供方与RAMS有关的技术规范；7、供方与RAMS有关的数据；⑨输出：1、DFMEA、PFMEA 、RAMS分析报告；RAMS 要求分析表；RAMS分配评分表；2、关键特性清单、过程关键特性清单；3、主要零部件设计寿命、部件故障率汇总清单、备品备件清单、专用工具清单、易损易耗件清单；4、试验大纲、技术条件；5、LCC预测数据表、LCC分析报告、报价单；6、FRACS报告、不符合及纠正措施报告；⑤过程衡量指标：1、RAMS指标达成率；②方法：1、RAMS/LCC手册2、设计与开发管理程序①过程名称：RAMS/LCC步骤：确定RAMS要求--RAMS要求分析--确定RAMS目标--建立数据库--分配与计算--分析/报告--数据收集/分析--改进--维护--记录/归档过程所有者：XXXXX⑥供方：1：市场部；2: 客服部；3: 财务部；4：研发部；5：政府；6、7：供方；⑥客户：1、研发部；2、研发部；3、客服部；4、质量管理部；5、相关部门6、顾客、相关部门、质量管理部、认证机构⑦风险分析：1、资源：产品功能、性能要求、与其它产品的相互关系和接口不明确；关法律法规和行业要求，如产品标准、行业安全政策等不了解；2、人员：由于RAMS/LCC 专业比较强，人员能力不足，导致对RAMS/LCC分析不到位；3、输入：负责外来产品在检修和测试过程中故障信息的收集未及时传达给技术部；4、输出：对过程不了解，没有关注产品的全生命周期；5、方法：控制程序或者管理办法未与实际操作保持一致；6、统计：数据不准确；统计不及时③资源：1、电脑、内部网络；2、打印机；3、办公设备、4、存储位置④人员（能力/资格/职责）：1、研发部负责编制配置管理计划、物料BOM单、制定技术状态基线、产品技术状态项目一览表、产品技术状态库；2、质量管理部负责产品生产、运行过程中技术状态数据的汇总，建立、更新技术状态新数据库；3、生产制造负责产品生产过程中的配置数据收集；4、客服部负责产品交货、运行过程中的配置数据收集；5、市场部负责与用户进行沟通，在签订合同前，与顾客确定供货范围；6、资料管理员负责对资料的保管。

⑧输入：1、顾客项目要求信息；2、产品功能特性；3、产品物理特性；4、适用的法律法规；5、变更的要求；6、样件；⑨输出：1、变更申请及变更文件；2、配置管理计划、物料BOM单；3、产品技术状态项目一览表、产品技术状态库；4、技术状态纪实表；⑤过程衡量指标：1、技术状态异常次数；②方法：1、配置管理控制程序；2、图纸资料管理办法；3、文件化信息管理办法；①过程名称：技术状态管理步骤：编制配置管理计划--确定技术状态基线--技术状态控制--技术状态的纪实--技术状态审核--技术状态基线管理过程所有者：XXXXX⑥供方：1、2、3：外部顾客；4：政府；5、6：项目组、研发部；⑥客户：1、2、3：各部门；4：质量管理部；⑦风险分析：1、资源：客户特殊特性，关键指示参数提供；2、人员：对技术状态的识别能力不够，不合格产品处理能力不足，遇到问题的沟通能力欠缺；3、输入：未明确产品的技术状态要求，特别是对产品特殊特性客户没有交底备案；要求不明确，图纸或BOM输入错4、输出：技术状态，审核流程不严谨，生产资料文件不受控，变更流程不清晰，不合格产品标识不清晰；5、方法：控制程序对产品的物理特性识别清楚（组成，尺寸，表面状态，形状，配合，公差），建立技术状态基线，对变更进行认证，评定，对偏离技术状态产品及时沟通，协调；技术状态跟踪不到位，变更时没有及时修改技术状态清单及基线表；6、统计：数据不准确；统计不及时，超差产品无反馈，反馈闭环不及时。

②方法1、变更管理程序2、成文信息控制程序3、老化管理控制程序⑤衡量指标1、变更达成率⑨输出1、变更申请表2、变更风险分析及评估表3、项目变更控制单4、内部联络书、更改通知单及变更验证记录表⑥供方1：外部顾客、政府部门2：研发部3：外部供方4：生产部5：项目部6：各部门⑧输入1、产品的服务和要求的变更（顾客信息、法律法规等）2、设计要求的变更3、供方要求的变更4、生产制造要求的变更5、项目变更6、持续改善建议③资源办公软件、设备、设施、生产现场、实验场所④人员（能力/资格/职责）1、项目管理部：督促公司各部门对变更实施有效管理（包括变更实施、变更评估、变更批准、变更效果验证等）；2、研发部：设计、工艺的变更管理；3、生产部：生产过程中变更管理；4、质量管理部：质量管理方面的变更管理；5、供应链管理部：外部提供过程、产品的变更管理；6、市场部：因顾客产品和服务要求引起的变更的管理；7、资料管理员：变更信息的传递和变更资料的保存；①过程名称：变更管理步骤：变更申请--变更风险分析及评估--变更措施--变更措施批准--实施变更--变更验证--变更的文件化信息管理所有者：XXXXX⑥客户1、2、4：各部门3：项目部⑦风险分析1、方法：办法或计划有遗漏造成漏变更、错变更。

采用的标准有错误或是遗漏造成错误2、资源：顾客变更信息不能及时传递至组织内部3、人员：对人员现有能力和必要能力之间的偏差分析不到位，变更没有达到预期效果4、输入：变更识别不到位，客户提供的资料不齐全造成错误，没有正确的理解客户意图，或是跟客户沟通不流畅。

5、输出：未能按时间节点完成变更，造成变更延期；对于不合格项整改不到位；委外反馈记录无法及时求证。

ISO TS22163-2017标准完善的乌龟图（特殊过程）⑥客户：1、3、5、7：研发部；2、8：质量管理部、制造部；4、质量管理部、制造部；研发部；6、9、10、11：外部顾客、认证机构、质量管理部、综合管理部；⑦风险分析：1、资源：人员、设备、材料提供不及时；测试测量设备出现故障，过程参数控制不准确；2、人员：人员能力不足，风险分析不到位；3、输入：顾客要求不明确，影响技术员准确识别；特殊过程识别不到位；4、输出：未能及时纠正，影响控制效果；过程记录缺失，缺乏数据基础；5、方法：文件内容不全面，导致过程控制有缺陷；过程控制、人员管控方法不明确6、统计：记录不准确；统计指标不合理。

⑤过程衡量指标：特殊过程不良率⑨输出：1、特殊过程作业文件、工艺参数；2、设备清单；3、纠正预防措施；4、风险评估；5、作业指导书；6、人员资质证明；7、过程控制记录；8、特殊过程确认标准；9、破坏性试验结果；10、特殊过程确认记录；11、特殊过程再确认记录；12、特殊过程清单②方法：1、特殊过程（工序）管理程序;2、焊接质量手册；3、工艺纪律检查控制程序；4、不符合输出控制程序5、产品放行控制程序6、能力管理控制程序7、RAMS/LCC 手册④人员（能力/资格/职责）：1、技术员（熟悉标准要求及过程流程/有IWE 证书的焊接工程师/识别特殊过程，并进行风险分析）；2、工艺员（熟悉过程流程/制定工艺参数及相关控制条件，参与过程风险分析，对过程进行确认）3、质检员（具备相应检验资质/编制检验文件并记录）4、生产人员（具备相应技能资质证书/遵循工艺文件操作，进行自检，并定时对设备进行保养维护）③资源：1、电脑；2、ERP ；3、监视测量设备；4、工装；5、生产设备⑥供方1.认证机构；外部顾客；3、4、5、6：研发部⑧输入：1、法律法规（EN15085-2标准，压接等要求）;2、顾客要求（FAI ）；3、PFMEA 分析结果；4、变更要求；5、风险评估①过程名称：特殊过程的控制COP6步骤：PFMEA 风险评估→识别→确立过程要求→编制过程文件→验证→过程控制→确认并记录→再确认→文件化信息更新过程所有者：XXXXXISO TS22163-2017标准完善的乌龟图（生产和服务提供）⑦风险分析：1、资源：人员、设备等资源提供不及时；设备工装不能满足生产要求；2、人员（能力/资格/职责）：生产人员资质不符合要求，没有相关资质证书；工程师没有现场指导能力；采购外协员不清楚物料要求；设备维修不能及肘；质检员检验能力欠缺；3、方法：加工方法不能满足生产要求；4、输入：物料提供不及时；技术图纸出错；变更不到位；遗漏顾客要求；产能分析不准确；检验规范要求有误；检验规范漏项；作业指导书不能指导生产；5、输出：生产过程记录、检验记录填写错误，描述不清；产品不能满足顾客要求；生产计划安排不合理；不能及时完成生产任务；未及时发现设备、工装的失效；没有及时对变更或工艺进行标准化；③资源：1、ERP 等应用软件；2、电脑；3、生产设备、工装；5、监视和测量资源；④人员（能力/资格/职责）：1、生产人员：有岗位相关的资质，如上岗证等，生产产品，对设备进行日常维护；2、计划：生产排程，生产跟踪和产能分析；3、技术员：具有设计能力，对生产进行指导；4、营销人员：负责与顾客协调和产品交付前、后的活动；5、工艺：指导生产、进行工艺巡查和改进；6、采购人员：负责采购要求的物料和委外加工修理的物料；7、质检员：负责产品过程的检验与产品出厂试验并记录。