质量和环境管理体系内部审核员资格培训教材
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21
+ 确保准备工作的完整性 + 作为审核员之引导及备忘 + 审核的客观证据 + 减少笔记时间 + 帮助准备审核结束会议 + 帮助撰写内部审核报告 + 真实的记录
1.组织质量、环境管理体系的第一方、第二方、 第三方审核的作用,异同内容;
2.了解如何编制内部审核计划表、日程表、检查 表、内部审核报告及相关基本作业;
3.掌握对质量、环境管理体系进行内部审核的方 法和技巧.
4.了解内审员应具备的基本能力,为组织内部 实施与持续提升质量、环境管理管理体系 水平和绩效提供保障.
19
+ 使用检查表的目的
--实现审核的专业化、规范化 --确保审核按计划按目标进行 --落实审核的抽样方案 --作为记录存档,证实审核的可行性
+ 检查内容 --查什么(审核要点) 查—法规、文件、记录、资质;抽样数量(3-12) --如何查—审核方法 问--询问单位主管及责任人员 看--现场、标识、操作
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■ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系 审核指南
■ ISO14001:2004/GB/T24001:2004环境管理 体系要求及使用指南
■ GB/T19001:2000/ISO9001:2000质量管理体 系 – 规范
■公司内部质量、环境管理体系文件、法规、 相关方具体要求.
3
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
4
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效(符合精益生
产精神) + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便(培训、参阅、沟通) + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
为获得审核证据并对其进行客观评 价,经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
8
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
2.便于管理、监督和控制内审工作
审核计划:审核组长编制,管理者代表批准. 目的:1.对外,使受审核方做好准备
2.对内,审核组内部分工 3.确保审核有目的,按要求进行,时间和进 度的控制。
15
➢ 审核时机 ➢ 1.常规审核—按预定的时间进行
(如:年度内部审核计划);
✓ 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分 散流动式进行审核
5
+ 避免多层次的结构(可以在一阶文件中说明的流程, 便不要编写二阶文件),简化编码系统
+ 各部门相同性质的作业用统一的程序,统一的表格 (减少流程及表单的份数)
+ 去掉只产生记录Leabharlann Baidu对运做没有潜在或实际效果的程序 (从未分析、反馈到运作体系中去的记录)
+ 多用流程图及表单,少用文字叙述 + 考虑指令、说明及记录表单合一 + 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
+ Eg:美国RAB认可委托EQAICC认证机构 &中国CNAB认可委托DAS认证机构
11
客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形: + 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求(符合性) + 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行(有效性) + 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
20
检查表的设计 + --应反映过程方法、体现 PDCA循环,审核流程应清楚 + --将管理手册及其支持性文件的要求作为审核要点 + --选择典型的质量问题(如老大难问题)作为审核要点 + --结合受审部门特点/新情况确定审核要点
检查表的编制和应用 --由审核组长按审核计划分工编制,管理代表审查确认 --可以编制定型的检查清单,每次审核再根据具体审核任务 加 以增删应用 --审核时原则上按检查表,有新情况需调整时要经组长同意 --作为备忘使用,而不要出示给受审方逐项核对 --根据检查表审核,符合与不符合两方面均要如实作好客观记录
性、使用文件的人数等原因而订 + 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 + 沟通!沟通!再沟通!!
6
管理 手册
程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据
7
+ 审核:
➢ 2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
16
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
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+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
专家/实习内审员/顾问师--非正式成员
备注:1.具备与受审核方有关的相应的知识和能力
2.经过培训并认可的。
+ 编制检查表 + 内审不合格报告
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➢ 审核的依据(准则)
+ 质量、环境管理体系标准的要求 + 公司的质量、环境管理体系文件的要求 + 相关方、顾客的要求及法律法规方面的要求 + 以往的审核结果及其纠正措施 + 管理体系变更情况等。
+ 通过审核找出管理体系改进的机会。
12
+ 计划
+ 准备
报告
+ 执行
10%
+ 报告
+ 效果跟进
执行
40%
跟进 10%
准备 40%
13
失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
14
审核计划/准备阶段: 年度内审计划 目的:1.确保内审有计划的进行
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
+ 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求 (如ISO14001:2004)的认证或注册 (如ISO9001:2000)的认证或注册
10
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”
+ 确保准备工作的完整性 + 作为审核员之引导及备忘 + 审核的客观证据 + 减少笔记时间 + 帮助准备审核结束会议 + 帮助撰写内部审核报告 + 真实的记录
1.组织质量、环境管理体系的第一方、第二方、 第三方审核的作用,异同内容;
2.了解如何编制内部审核计划表、日程表、检查 表、内部审核报告及相关基本作业;
3.掌握对质量、环境管理体系进行内部审核的方 法和技巧.
4.了解内审员应具备的基本能力,为组织内部 实施与持续提升质量、环境管理管理体系 水平和绩效提供保障.
19
+ 使用检查表的目的
--实现审核的专业化、规范化 --确保审核按计划按目标进行 --落实审核的抽样方案 --作为记录存档,证实审核的可行性
+ 检查内容 --查什么(审核要点) 查—法规、文件、记录、资质;抽样数量(3-12) --如何查—审核方法 问--询问单位主管及责任人员 看--现场、标识、操作
2
■ISO19011:2002质量和或(环境)管理体系 审核指南
■ ISO14001:2004/GB/T24001:2004环境管理 体系要求及使用指南
■ GB/T19001:2000/ISO9001:2000质量管理体 系 – 规范
■公司内部质量、环境管理体系文件、法规、 相关方具体要求.
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+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
+ 审核员必须以企业的角度来评审质量、环境
文件体系是否健全、适宜和有效。
4
+ 减轻使用者的负担、员工易于接受 + 减短流程周期、提供工作绩效(符合精益生
产精神) + 节省编写时间和维护资源 + 使用方便(培训、参阅、沟通) + 避免重复及矛盾的情况 + 便于整合、增改、评审
为获得审核证据并对其进行客观评 价,经确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。
8
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
2.便于管理、监督和控制内审工作
审核计划:审核组长编制,管理者代表批准. 目的:1.对外,使受审核方做好准备
2.对内,审核组内部分工 3.确保审核有目的,按要求进行,时间和进 度的控制。
15
➢ 审核时机 ➢ 1.常规审核—按预定的时间进行
(如:年度内部审核计划);
✓ 集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分 散流动式进行审核
5
+ 避免多层次的结构(可以在一阶文件中说明的流程, 便不要编写二阶文件),简化编码系统
+ 各部门相同性质的作业用统一的程序,统一的表格 (减少流程及表单的份数)
+ 去掉只产生记录Leabharlann Baidu对运做没有潜在或实际效果的程序 (从未分析、反馈到运作体系中去的记录)
+ 多用流程图及表单,少用文字叙述 + 考虑指令、说明及记录表单合一 + 文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
+ Eg:美国RAB认可委托EQAICC认证机构 &中国CNAB认可委托DAS认证机构
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客观评估明文规定的综合管理体系执行 的情形: + 管理体系是否符合综合管理体系标准的要 求(符合性) + 所有的管理规定、办法、作业指导书是否 被遵守执行(有效性) + 执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
20
检查表的设计 + --应反映过程方法、体现 PDCA循环,审核流程应清楚 + --将管理手册及其支持性文件的要求作为审核要点 + --选择典型的质量问题(如老大难问题)作为审核要点 + --结合受审部门特点/新情况确定审核要点
检查表的编制和应用 --由审核组长按审核计划分工编制,管理代表审查确认 --可以编制定型的检查清单,每次审核再根据具体审核任务 加 以增删应用 --审核时原则上按检查表,有新情况需调整时要经组长同意 --作为备忘使用,而不要出示给受审方逐项核对 --根据检查表审核,符合与不符合两方面均要如实作好客观记录
性、使用文件的人数等原因而订 + 由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起 + 沟通!沟通!再沟通!!
6
管理 手册
程序文件 管理规定/操作指导书 表格、记录、文件簿、档案
表明意向及达到此目的的策略及方法
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据
7
+ 审核:
➢ 2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
16
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
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+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
专家/实习内审员/顾问师--非正式成员
备注:1.具备与受审核方有关的相应的知识和能力
2.经过培训并认可的。
+ 编制检查表 + 内审不合格报告
18
➢ 审核的依据(准则)
+ 质量、环境管理体系标准的要求 + 公司的质量、环境管理体系文件的要求 + 相关方、顾客的要求及法律法规方面的要求 + 以往的审核结果及其纠正措施 + 管理体系变更情况等。
+ 通过审核找出管理体系改进的机会。
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+ 计划
+ 准备
报告
+ 执行
10%
+ 报告
+ 效果跟进
执行
40%
跟进 10%
准备 40%
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失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
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审核计划/准备阶段: 年度内审计划 目的:1.确保内审有计划的进行
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
+ 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求 (如ISO14001:2004)的认证或注册 (如ISO9001:2000)的认证或注册
10
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”