最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单

GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录序号文件编号文件名称页码1XXXX/B-01-2018文件控制程序5 2XXXX/B-02-2018记录控制程序21 3XXXX/B-03-2018管理评审控制程序28 4XXXX/B-04-2018人力资源控制程序38 5XXXX/B-05-2018基础设施和设备控制程序50 6XXXX/B-06-2018质量信息控制程序66 7XXXX/B-07-2018与顾客有关过程控制程序71 8XXXX/B-08-2018设计和开发控制程序80 9XXXX/B-09-2018新产品试制过程控制程序102 10XXXX/B-10-2018采购控制程序113 11XXXX/B-11-2018生产和服务提供控制程序132 12XXXX/B-12-2018交付和售后服务控制程序159 13XXXX/B-13-2018监视和测量设备控制程序170 14XXXX/B-14-2018技术状态管理控制程序181 15XXXX/B-15-2018顾客满意度测量控制程序187 16XXXX/B-16-2018内部审核控制程序192 17XXXX/B-17-2018产品监视和测量控制程序209 18XXXX/B-18-2018不合格品控制程序216 19XXXX/B-19-2018纠正措施控制程序223 20XXXX/B-20-2018风险和机遇应对控制程序23021XXXX/B-21-2018组织环境和相关方要求控制程序23922XXXX/B-22-2018质量目标控制程序24423XXXX/B-23-2018知识管理控制程序252 24XXXX/B-24-2018监视测量分析与评价控制程序2571 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。

2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。

本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。

3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。

3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。

3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。

3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。

4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。

4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。

4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。

对外来文件应按照受控文件进行控制。

4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。

●图样、技术文件协调一致、现行有效。

●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。

C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。

4.2.2 文件的审批a）质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核，报总经理批准后执行；b）程序文件由各职能部门负责人会审后，报管理者代表审核，总经理批准后执行；c）技术性或业务性文件部门负责人审核，总经理批准后执行；d）管理制度由综合办公室起草，经讨论通过后，总经理批准后执行。

4.3文件的编号a）除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号如下：1）质量手册XXXX/A - 发布年号质量手册公司代号2）程序文件XXXX/B-  - 发布年号程序顺序号程序文件公司代号3）作业指导书XXXX/C- - 文件序号部门代号作业指导书公司代号4）部门管理文件XXXX - - 文件顺序号部门代号公司代号4）质量记录JL- - 记录序号程序文件号记录b）技术工艺文件、图样和合同的编码按国家、军用或行业标准执行；c）质量管理体系文件类型采用汉语拼音字母缩写的方式，即质量手册：A、程序文件B、作业指导书C、质量记录：JL；公司代号：XXXX；部门代号：综合办公司：ZH；营销中心：YX；技术研发部：JS；生产中心：SC；供应部：GY；质量管理部：ZG；保密办：BMd）文件的版本采用英文字母A、B、C……表示，修改状态采用数字0、1、2…表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、作业指导书；质量记录不实行版次控制，每年对质量记录的格式进行确认。

4.4 文件的发放4.4.1 文件发放填写《文件发放审批表》，经部门领导审核，经理审批后发放文件涉及部门；依据文件涉及部门和人员填写《文件发放回收记录表》，接收人员在接收文件后签字；受控文件发放前，要加盖红色“受控”标识，并填写发放编号，同一文件编号不得重复。

部门文件发放代号：综合办：01；营销中心：02；供应部：03；生产中心：04；技术研发部：05；质量管理部：06。

4.4.2 发至本公司内部、认证机构和军代表的与质量体系有关的文件均为受控版本；作为资料和信息发给顾客的文件为非受控文件，非受控文件由管理者代表审批后编号发放。

4.4.3 外来文件，由业务归口部门管理。

需要时登记、编号后向有关部门和人员发放。

4.5 文件的评审、更改与回收4.5.1 每年应对本公司现有质量管理体系文件的充分性和适宜性进行评审，各部门结合平时使用情况，对不合适的内容应及时进行调整和修订。

4.5.2 文件如需更改，应由更改提出部门提出书面更改建议，填写《文件更改审批单》，说明更改原因，报原编制部门审核，总经理批准；若由其他部门人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料。

文件的更改经审批后，由原编制部门组织更改或更换，并收回原作废文件。

文件的更改方式可采用划改、换页和换版。

A）划改：部分更改采用“划改”的方法，在原有文件相应条款处进行修改。

即在原有文字上划两道横线，并在原有文字的适当位置写出更改后的内容。

B）换页：文件累计更改面积不得大于该页有效面积的1/4或划改次数不得超过4次，否则必须作换页处理。

C）换版：文件有重大更改或重新排版时需要换版，新版文件生效时，原版文件同时作废。

文件的更改应该表明关联更改文件的信息，关联文件更改由编制单位进行更改修订，编制文件单位负责人负责监督和考核；内审过程中需要重点检查关联文件更改落实情况，相关部门在检查文件过程中应检查关联文件更改情况。

4.5.3 文件的回收文件管理人员对修订或作废文件应及时回收处理，文件回收时应填写《文件发放回收记录表》，文件提交人员在该表中签名，并填写有关文件回收的信息记录。

4.6 文件的作废4.6.1 作废的文件由发放部门负责收回，要及时处理作废文件，防止误用，文件销毁根据文件资料销毁记录内容履行有关程序，确保体系运行中的文件现行有效。

4.6.2 为法律和积累知识保留的作废文件，应征得原发放部门同意后登记并加盖“作废”标识后参考使用，不得作为正式文件使用，作废保留的文件不得多于两套；作废保留的文件需填写《作废文件登记表》。

4.7 文件日常管理4.7.1 各部门应指派专人（可兼职），负责本部门文件的日常收发、保管、存档等管理工作；文件要分类放置，使文件便于识别和查阅。

4.7.2 文件的复制文件需要复制时，使用部门应经文件存放部门负责人同意。

其复制件经存放部门登记、编号并加盖红色“受控”印章后方可使用，否则复制件为无效文件。

4.7.3 因工作变更调离原岗位时，文件使用人不得带走文件，可同调入本岗位的人员一同到文件发放部门登记办理退还和交接手续。

4.7.4 当文件破损严重不能使用时，使用人应到文件发放部门以旧换新，新文件的分发号仍沿用原分发号，破损文件由发放部门销毁。

4.7.5 当文件丢失后，其使用人员应填写《文件领用申请单》重新领用。

文件发放部门应给予补发文件新的分发号，同时在《文件发放回收记录表》上注明和通知各部门丢失的原分发号文件作废。

4.7.6 公司内不得使用失效、作废的文件，一经发现，文件发放部门应立即收回并销毁。

4.7.7 需临时借阅文件的，应登记后方可借阅，借阅人应尽快归还所借文件。

4.8 文件的归档和保存4.8.1 对产品质量控制的文件应由责任部门进行定期整理，一般以一个生产周期或一年为阶段进行整理，并按资料和文件的重要程度由部门负责人决定自行保存或归档。

4.8.2 技术文件由技术研发部以项目为单位进行整理，在项目完结时归档。

4.8.3 档案管理员（可兼职）根据存档文件、资料的内容和档案管理的要求进行分类、组卷。

4.8.4各部门对采用硬盘拷贝或光盘存储的文件需在表面或包装上标明内容，单独存放或归档，加密保存，确保未经允许不得打印和拷贝，并保证其不受到损坏。

4.9 文件销毁在受控文件没有保留价值时，经管理者代表批准后可以实施销毁，销毁时应有另一人监督，销毁人及监督人应在《文件销毁申请表》上签字。

4.10 文件检查文件管理人员应检查所发放文件的控制情况，尤其是关联文件更改、回收和作废处理等情况，文件管理部门负责人要对该检查情况进行监督，防止出现不满足文件管理要求的情况。

5 相关/支持性文件5.1 XXXX/B-02-2018 《记录控制程序》6 质量记录6.1 JL-01-01 《受控文件清单》6.2 JL-01-02 《文件发放回收记录表》6.3 JL-01-03 《外来文件清单》6.4 JL-01-04 《文件更改审批单》6.5 JL-01-05 《文件销毁申请单》6.6 JL-01-06 《作废文件登记表》6.7 JL-01-07 《文件发放审批表》6.8 JL-01-08 《文件领用申请单》6.1 JL-01-01 《受控文件清单》识别号：JL-01-01 XXXXXXXXX有限公司受控文件清单记录：　审核： 序文件名称产生部门文件编号版本号生效日期号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 6.2 JL-01-02 《文件发放记录表》文件发放回收记录表编号：JL-01-02发放记录回收记录备注序号文件名称文件编号版本页数发放日期发放部门发放号签收人/日期回收部门发放号签收人/日期1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19编号：JL-01-03文件更改审批单编号：JL-01-04文件名称编号版本更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：无申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：总经理审批：签名：日期：编 号：JL-01-05申 请 人：　XXXXXXXXX 有限公司文 件 销 毁 申 请 单日 期：编号版本份数文件名称　　销毁原因： 申请人：　日期：　所在部门意见： 签名：　日期：　文件保管部门意见： 签名：　日期：　管理者代表意见： 签名：日期：编 号：JL-01-06记 录：　XXXXXXXXX 有限公司作 废 文 件 登 记 表审 核：　序号文件名称文件编号发放编号经手人6.7 JL-01-07 《文件发放审批表》文件发放审批表编号：JL-01-07文件名称文件编号文件主题申请部门发放范围申请序号部门/岗位发放份数申请理由编制：审核：批准：日期：。