中药注射剂不合理用药与临床管理
医院中药注射剂临床使用管理规定
医院中药注射剂临床使用管理规定为了规范医院中药注射剂的临床使用,保障患者的安全用药,制定本管理规定。
一、适应症与禁忌症1.中药注射剂适应症:(1)具有一定疗效,临床有明确的适应症的中药注射剂;(2)适用于急性疾病、急性发作的疾病以及不能口服的情况下。
2.中药注射剂禁忌症:(1)对其中药物过敏的患者;(2)怀孕或哺乳期女性;(3)有严重心、肝、肾等器官功能障碍的患者。
二、医院中药注射剂临床使用管理1.药品采购:医院应按照相关规定采购合格的中药注射剂,并保证使用过期日期内的药品。
2.药品储存:医院应设立专门的中药注射剂储存区,保持干燥、通风,并避免阳光直射。
同时,药品应分类存放,以避免混淆。
3.药品配制:药品配制应由专业的药剂师或有丰富经验的医务人员进行,配制前应确认药品的标识信息是否正确。
4.药品使用:在使用中药注射剂前,医务人员应详细了解患者的病情、过敏史、并根据患者的病情选择合适的剂量和途径。
同时,应当遵守有关药物的使用禁忌和剂量限制。
5.药品记录:医务人员在使用中药注射剂后,应及时记录患者的用药情况,包括药品名称、剂量、用法、用量等信息,以便后续的用药评估和病情跟踪。
6.药品不良事件报告:医院应设立药品不良事件报告制度,规定医务人员在发现药品不良事件时应及时报告,并采取相应的措施,以避免对患者造成伤害。
7.药物溶媒选择:在药物溶媒的选择上,应优先选择生理盐水,避免使用不合适的溶媒,以保证药物的稳定性和安全性。
8.药物使用顺序:为了避免不同药物之间的相互作用,应在使用中药注射剂时遵循先使用西药再使用中药的原则。
9.药物不良反应处理:医务人员在患者出现药物不良反应时应及时采取相应的处理措施,并记录患者的不良反应情况。
10.药品库存管理:医院应定期对中药注射剂的库存进行盘点,及时更新库存信息,并确保库存药品不超过有效期。
11.药品处置:中药注射剂的过期药品应按照相关规定进行处置,不能随意丢弃。
三、附则1.本规定自颁布之日起执行。
中药注射剂临床合理应用电子版本
不良反应发生原因
其他因素 不良事件(输液器具)
内容提要
基本情况 不良反应现状 不良反应临床表现 不良反应发生原因
临床合理应用
管理要求
临床合理用药
重要提示 中药注射剂的主要成分应基本明确,成分不
清楚就直接进入人体循环系统是很不安全的。 许多常见病、慢性病如果使用口服剂型就能
解决,就不必使用中药注射剂。
基本情况--临床分类
③活血类(活血化瘀类 约占21%) 主要用于心脑血管疾病,如脑梗塞、心肌梗
死、心律失常、冠心病、心绞痛等。 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射
液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁 注射液、丹红注射液等。
基本情况--临床分类
④抗肿瘤类(约占9%) 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机
《中药注射剂临床使用基本原则》
5.用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和
初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强 监测。 对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
《中药注射剂临床使用基本原则》
7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药 反应,特别是开始前30分钟,如发现异常,立 即停药,采用积极 救治措施救治患者。
前十位的药品为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参 注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、 脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注 射液。
中药注射剂不良反应现状
综合情况 中药病例报告数占总报告数的15%左右
注射剂报告数占总报告数的58%左右 中药注射剂报告例次占中成药50%以上
3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书 推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用 药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
中药注射剂临床合理使用技术规范
中药注射剂临床合理使用技术规范首先,使用中药注射剂前应进行全面的病史询问和体格检查,了解患者的过敏史、药物过敏史、肝肾功能等相关情况,排除禁忌症和潜在风险因素。
对于孕妇、儿童、老年人等特殊人群,应谨慎使用,并在医生指导下合理调整剂量。
其次,在选择中药注射剂时,应根据病情和治疗需要进行明确的适应症判断,避免滥用或盲目使用。
同时,要认真查阅药物说明书,了解药物的适应症、禁忌症、剂量和使用方法等重要信息,确保正确选用和使用。
注射药物的制备和给药过程也需要严格遵守操作规范。
在制备注射剂时,应按照药物说明书的指导进行配制,注意稀释剂的选用、溶解度、药物与稀释剂的比例等因素,遵循无菌操作规范,避免交叉感染的风险。
同时,要严格控制制剂的质量,避免发生药物破坏和污染等问题。
给药过程中,应选择合适的注射部位和方法。
常用的注射部位包括肌肉注射、静脉注射和皮下注射等,应根据药物的性质、适应症和患者的情况进行选择。
在注射过程中,要遵循无菌原则,采用一次性无菌注射器和针头,并进行必要的局部消毒。
同时,要注意注射速度的控制,避免过快或过慢导致的不良反应。
使用中药注射剂后,需要密切观察患者的治疗效果和不良反应,及时调整治疗方案。
要重视不良反应的监测和报告,包括局部不良反应和系统不良反应,如皮疹、发热、过敏反应等,必要时停药或更换其他治疗方案。
此外,对于中药注射剂的存储和管理也需要严格遵守相关规范。
注射剂应存放在温度适宜、湿度适中的环境中,避免阳光直射和高温环境。
同时,要进行有效的库存管理,确保药物的及时更新和使用,避免过期或变质的药物使用。
综上所述,中药注射剂的临床合理使用技术规范包括病史询问和体格检查、适应症判断、药物选择和使用说明查阅、药物制备和给药操作规范、给药部位和方法选择、不良反应监测和处理、药物存储和管理等方面。
只有严格按照规范操作,才能确保中药注射剂的安全有效使用,并减少潜在的风险和不良反应。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定1. 前言中药注射剂作为一种重要的药物剂型,具有广泛的临床应用价值。
为了提高中药注射剂的安全性和有效性,保障患者的用药安全,制定了中药注射剂使用管理规定。
本文将对中药注射剂的使用管理进行详细介绍。
2. 中药注射剂的定义和分类中药注射剂是指将中药以注射剂型制成的药物。
根据药物的来源和制备方法,中药注射剂可以分为生物制品类和化学制品类两大类。
•生物制品类中药注射剂:主要包括动物源、植物源和矿物源的药物,如黄芪注射液、人参注射液等。
•化学制品类中药注射剂:主要由化学合成的药物组成,如复方丹参注射液、葡萄糖注射液等。
3. 中药注射剂的适应症和禁忌症中药注射剂的使用应符合以下原则:3.1 适应症中药注射剂适用于以下情况:•疾病病情危急,需要迅速救治的情况;•疾病病情较重,口服给药无法达到治疗效果的情况;•手术前后或特殊治疗过程中需要辅助药物治疗的情况。
3.2 禁忌症中药注射剂禁忌使用于以下情况:•患者对中药注射剂中的有效成分过敏的情况;•患者有明确的禁忌病史或禁忌症的情况;•孕妇、哺乳期妇女和儿童等特殊人群。
4. 中药注射剂的质量标准和生产管理为了保障中药注射剂的质量和安全性,对其生产管理进行了严格规定:4.1 质量标准中药注射剂的质量标准包括外观、溶解度、含量测定、微生物限度等方面的标准要求。
生产企业应按照国家药典或药监部门制定的规定进行质量控制。
4.2 生产管理中药注射剂生产管理应遵循以下原则:•生产企业应具备合法的生产资质,严格遵守国家药品生产管理的相关法律法规;•生产车间应具备洁净空间,符合GMP要求,设备应定期维护和检验;•原材料的采购应与合格供应商进行合作,确保原材料的质量安全;•生产过程中应严格按照标准操作规程操作,并进行记录和核查;•产品的包装、贮存和运输应符合相关标准要求。
5. 中药注射剂的使用管理为了确保中药注射剂的正确使用,制定了使用管理规定:5.1 医疗机构管理医疗机构应建立中药注射剂的使用管理制度,确保每一次使用符合规定。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指经现代科技手段制备而成的注射剂剂型,以中草药为原料,配以辅料并按一定标准进行混合、加工而制得。
为了保证中药注射剂的安全有效使用,需要制定管理规定,明确中药注射剂的使用要求和管理措施。
二、临床应用范围中药注射剂在临床上主要用于以下疾病治疗和预防:1. 慢性病的治疗,如肝炎、糖尿病等;2. 急性疾病的治疗,如感冒、发热等;3. 预防疾病,如流感疫苗注射等;4. 重大疫情防控,如新冠肺炎防治等。
三、中药注射剂的使用原则1. 临床医师应根据病情和病人的具体情况,合理选择中药注射剂,选择适宜的剂量和疗程;2. 中药注射剂的使用应符合中药功能主治和适应症,禁止滥用和乱用;3. 严禁私自调整剂量和疗程,必须在医师指导下进行使用;4. 临床医师应密切关注病人使用中药注射剂后的情况,及时发现并处理不良反应。
四、中药注射剂的质量控制1. 中药注射剂的生产和质量控制应遵守相关法律法规,严格按照药品生产规范进行;2. 中药注射剂的原料草药必须符合草药质量标准,并经过严格的药材质量检验;3. 中药注射剂的生产过程应符合药品生产规范要求,确保产品的安全和有效性。
五、中药注射剂的使用管理1. 使用中药注射剂的医疗机构必须具备合法经营资质和相应的技术力量;2. 中药注射剂的购进、配送、储存和使用必须符合相关规定,并建立相应的记录和档案;3. 中药注射剂的使用必须经过临床医师的指导和判断,禁止非医疗人员直接使用;4. 中药注射剂的使用记录和使用情况应定期进行检查和审查,确保使用合规。
六、中药注射剂的不良反应监测和处理1. 使用中药注射剂后出现的不良反应应及时上报,由专业人员进行审查和处理;2. 针对不良反应进行合理的处理措施,如停用药物、调整剂量等;3. 不良反应的处理结果和措施应进行记录和通报,以便对同类事件进行预防。
七、中药注射剂的监督管理1. 卫生主管部门应定期对中药注射剂的生产企业进行检查和监督;2. 医疗机构应建立中药注射剂的管理制度和相应的质量控制措施;3. 监督部门应加强对中药注射剂的使用情况的监测和评估,提出相应的改进意见和建议;4. 中药注射剂的相关信息应及时公开,以便公众和医疗机构了解并采取相应措施。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定1. 引言为了保障医院中药注射剂的正常使用和安全性,提高医疗质量,依据国家相关法律法规以及医院内部管理要求,订立本规定。
2. 适用范围本规定适用于本医院内全部使用中药注射剂的医疗工作。
3. 管理标准3.1 注射剂采购与管理1.注射剂的采购必需依照国家药监相关规定进行,严格遵从采购流程和程序。
2.采购部门应选择具备良好信誉、合法经营的厂商或供应商购买正规渠道进口的中药注射剂。
3.全部药品采购必需供应合格的进货检验合格证明,确保所购药品质量符合标准。
3.2 中药注射剂的存储与保管1.中药注射剂的存储场合应符合药品储存要求,保持干燥、通风、无异味、防潮、清洁整齐。
2.中药注射剂应单独储存,不得与其他药品混放,防止交叉感染。
3.存储过程中应定期进行温度、湿度等环境监测,确保储存环境符合药品要求。
4.防止中药注射剂被盗、被混淆或过期使用,储存期限过期的中药注射剂必需及时淘汰并记录。
3.3 用药引导与使用1.全部使用中药注射剂的医务人员必需熟识中药注射剂的适应症、用法、用量以及不良反应等相关用药知识。
2.严禁存在禁忌症的患者使用中药注射剂。
3.全部使用中药注射剂的医务人员必需依照临床需要和医嘱合理选择和使用药品,不得滥用或滥开中药注射剂。
4.使用中药注射剂前必需认真阅读药品说明书,依照说明书规定正确准备和使用中药注射剂。
5.严禁私自更改用药方案或用药剂量,必需时应及时与药剂科、临床药师等专业人员进行沟通与协商。
3.4 不良反应监测与报告1.全部使用中药注射剂的医务人员应认真对患者使用中药注射剂后可能发生的不良反应进行监测和察看。
2.发现患者显现与使用中药注射剂相关的不良反应时,应及时停止使用,并记录相关信息。
3.不良反应发生后必需及时上报给药剂科和临床药师,医院药剂科应及时上报给国家药品监督管理部门。
4. 考核标准1.药剂科应定期对中药注射剂的采购、存储管理进行检查,发现问题及时矫正。
中药注射剂临床使用基本原则及注意事项
中药注射剂临床使用基本原则及注意事项随着我国药品不良反应监测报告制度的不断完善,从2005年起,我国中药注射剂的不良反应报告较多,分析其原因有制剂本身的原因,更有临床使用各环节的问题。
为了加强临床的合理使用,卫生部于2008年对中药注射剂临床使用进行规范发布了“卫医政发〔2008〕71号文件”,“中药注射剂临床使用基本原则”为其中一部分,目的是通过规范合理使用,减少用药风险。
本期介绍了SFDA发布的生脉注射液及香丹注射液的严重不良反应通报,为了帮助临床正确、合理、规范使用中药注射剂,现将“中药注射剂临床使用基本原则及注意事项”介绍给大家,同时对我院常用的中药注射剂对临床有参考价值的信息进行汇总,供临床参考。
一、中药注射剂临床使用基本原则——摘自卫医政发〔2008〕71号关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知1.选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径。
能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。
必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。
2. 辨证施药,严格掌握功能主治。
临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3. 严格掌握用法用量及疗程。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。
不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4. 严禁混合配伍,谨慎联合用药。
中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
5. 用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。
6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
7. 加强用药监护。
用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。
发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
二、中药注射剂临床注意事项1. 含皂苷成分的药物如:注射用血栓通、注射用血塞通、生脉注射液、参麦注射液等,在摇动时产生泡沫属于正常现象,不影响疗效。
最新分析中药注射剂存在的问题及处理
中药注射剂存在的不良现象及处理方法1 分析中药注射剂存在的问题近几年来,中药注射剂在临床应用显著增加。
由于中药注射剂在原料、生产工艺、质量控制等方面存在一些问题,因此,在临床使用中存在一些安全性问题。
1.1 药材原料问题中药材质量常常受到栽培技术、产地、环境、炮制方法、运输过程、储存条件等方面一些影响,易造成质量不稳定。
进而导致中间体和终产物质量出现问题,因此,原料成为影响中药注射剂内在质量和安全性问题之一。
1.2 刺激性问题中药注射剂有效成分具刺激性,如黄芩中的绿原酸、药材中的挥发油,都可对局部产生刺激作用,而引起疼痛。
中药材中多量鞣质由于形成鞣酸蛋白吸收困难,因此多次注射局部组织就有可能由硬结而坏死造成无菌性炎症。
1.3 澄明度问题中药成分复杂,在生产过程中的杂质未除净,尤其是鞣质、树脂等形成了胶体分散物,由于胶体陈化而呈现混浊或沉淀。
1.4 pH值人体血液的pH值为7.4左右,因此要求注射液的pH值应与血液相等或接近,注射液偏酸或偏碱都会产生疼痛或组织坏死等副作用,故pH值一般列为质控必须检查的项目。
上述检品经检测pH值不合格的有红花注射液、参芪扶正注射液、柴胡注射液、复方苦参注射液、清开灵注射液[3]等。
1.5 有效成分的溶解度问题中药注射剂的有效成分是应用植物化学提取分离得到的。
但很多情况下,有效成分不溶于或难溶于水,这不仅给制备注射剂带来困难,而且影响疗效。
1.6 质量标准问题现行的质量标准欠完善,不能充分保障中药注射剂的安全。
大多数中药注射剂缺乏明确的质量指标,所以存在着因药材质量、工艺生产条件的影响,产生质量不稳定,进而影响疗效。
1.7 其他含量测定方法科学性不强且含量测定、可控指标少。
2 探讨中药注射剂常见的不良反应药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
在20世纪80年代由传统中药引起的ADR就有相关报道,但未引起足够重视。
中药注射剂使用管理规定
中药注射剂使用管理规定一、概述中药注射剂是指以中药为原料制成的注射剂剂型,具有快速有效、用量准确、作用强烈、适宜应急等特点,已在临床上得到广泛应用。
为保证临床使用的安全有效,对于中药注射剂的使用需要制定相关管理规定。
二、中药注射剂的分类中药注射剂根据不同的药材、性状、适用范围等因素进行分类,目前常见的包括:1. 中药单味注射剂中药单味注射剂是指以单一中药制成的注射剂,如黄连素、当归钩藤素等。
2. 复方中药注射剂复方中药注射剂是指由多种中药组成的注射剂,如川芎嗪注射液、甘草注射液等。
三、中药注射剂使用管理规定1. 药品管理中药注射剂的进货和使用要求严格执行国家和地方有关规定,进货应选择有资质的药品供应单位或具备一定药品经营资质的医疗机构采购,降低药品质量风险。
2. 存储条件中药注射剂应存放于干燥、阴凉、通风、无异味的地方。
防止阳光直射、潮湿和高温,避免局部或整瓶霉变。
存储过程中应避免接触其他药品、化工品及有毒有害物质,防止重压、震荡和摔落。
3. 处方范围中药注射剂只能在医生的处方下使用,遵守医生的用药指示和疗程;医院药学部门审核处方复核处方;医生进行检查、诊断、处方,护士进行订购、配置、随访,确保每一个环节的方案合理,人员配备齐全,患者呼吸、循环、神志状态稳定,全面保障用药安全。
4. 不得避免的药品不良反应中药注射剂在使用过程中,可能出现不良反应。
若出现较重不良反应时,应立即停用,按有关规定处理,并及时向医院药学部门报告。
5. 医疗废弃物管理中药注射剂的医疗废弃物应按照医院规定,严格按照有关规定进行收集、储存和处置,防止对人员和环境造成污染和危害。
四、结语中药注射剂作为一类特殊的注射剂剂型,应根据其特殊性质,对其使用进行管理规制。
对于医疗机构和临床医生而言,则需规范使用、提高用药安全和合理性。
因此,对于中药注射剂的正确使用,有关人员应加强学习、认真采取措施,共同保障患者用药的安全。
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知卫医政发…2008‟71号各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局(药品监督管理局)、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局:近年来,“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。
为保障医疗安全和患者用药安全,现就进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题通知如下:一、加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作(一)药品生产企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,加强中药注射剂生产全过程的质量管理和检验,确保中药注射剂生产质量;应加强中药注射剂销售管理,必要时应能及时全部召回售出药品。
(二)药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度。
指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作;对药品质量投诉和药品不良反应应详细记录,并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告;对收集的信息及时进行分析、组织调查,发现存在安全隐患的,主动召回。
(三)药品生产企业应制定药品退货和召回程序。
因质量原因退货和召回的中药注射剂,应按照有关规定销毁,并有记录。
二、加强中药注射剂临床使用管理(一)中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。
(二)医疗机构要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。
药学部门要严格执行药品进货检查验收制度,建立真实完整的购进记录,保证药品来源可追溯,坚决杜绝不合格药品进入临床;要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品;在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。
(三)医疗机构要加强对中药注射剂临床使用的管理。
要求医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》(见附件),严格按照药品说明书使用,严格掌握功能主治和禁忌症;加强用药监测,医护人员使用中药注射剂前,应严格执行用药查对制度,发现异常,立即停止使用,并按规定报告;临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导,确保用药安全。
中药注射剂临床使用情况分析
中药注射剂临床使用情况分析中药注射剂在临床上应用广泛,它具有剂型稳定、药效迅速、用药方便等优点。
然而,在实际应用中,中药注射剂也存在一些问题,如临床使用的合理性、安全性、监管等方面的挑战。
本文将对中药注射剂的临床使用情况进行分析,并探讨如何进一步优化其临床应用。
一、中药注射剂的临床应用现状中药注射剂作为现代中药的重要剂型之一,已经在临床上得到广泛应用。
在临床应用的领域上,中药注射剂主要用于治疗急慢性病症,如心脑血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病等。
特别是在疑难重症、紧急救治以及术中应用等情况下,中药注射剂更是发挥了重要作用。
二、中药注射剂临床使用存在的问题1. 使用合理性不足在临床使用中,一些医疗机构存在使用中药注射剂的过度倾向。
这主要与现有医疗体制、医疗保险的刺激机制、患者需求等因素有关。
一些医生在面对一些病情较轻、可通过口服或其他途径治疗的患者时,过度选择了中药注射剂,使得中药注射剂的使用合理性不足。
2. 安全性风险存在中药注射剂的安全性一直备受关注。
由于传统中药经过加工制剂、注射等工序,药物成分和药效常常有很大差异,这就给药物的安全性带来了一定的风险。
同时,中药注射剂的生产过程涉及诸多环节,如种植、采集、炮制、生产等,每一环节都需要严格监控和管理。
然而,在实际操作过程中,一些药企的生产流程和质量管理水平不尽如人意,导致安全性风险存在。
3. 监管不力中药注射剂涉及到药品监管、临床应用和市场准入等多个环节,其中监管环节显得尤为关键。
当前监管中存在一些问题,如监管部门在注册批准、审核、监督等方面的限制力度相对较弱,导致一些低质量的中药注射剂流入市场。
此外,监管部门在中药注射剂的临床应用上也存在一定的不足,缺乏系统的监测和评估机制。
三、优化中药注射剂临床应用的对策1. 加强临床指南建设建立中药注射剂的临床应用指南,明确中药注射剂的适应症、禁忌症、用药剂量等规范。
通过临床指南的制定和推广,引导医生科学合理地应用中药注射剂,减少不必要的使用。
中药临床药师的中药注射剂管理与使用
库存预警
设置库存预警线,当库 存量低于预警线时及时 采购补充。
过期药品处理
对过期或失效的中药注 射剂进行登记并按照相 关规定进行处理。
05 中药注射剂调配与使用
处方审核与调配流程
处方审核
药师应仔细审核处方,包括患者 信息、药品名称、规格、用量等 ,确保处方信息的准确性和完整
性。
调配流程
药师应按照处方要求,准确调配中 药注射剂,包括药品的取用、配制 、核对等环节,确保药品质量和用 药安全。
药依从性。
中药注射剂不良反应监测与报
06
告
不良反应类型及表现
过敏反应
包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
消化系统反应
如恶心、呕吐、腹泻等。
神经系统反应
如头痛、眩晕、抽搐等。
心血管系统反应
如心悸、胸闷、血压升高等。
监测方法与报告程序
监测方法
通过临床观察、患者反馈、实验 室检查等途径进行监测。
报告程序
发现不良反应后,应立即停药并 报告医生,填写不良反应报告表 ,上报医院药剂科和相关部门。
议。
参与会诊和病例讨论,为复杂病 例提供中药注射剂治疗的专业意
见。
开展培训和学术交流活动
定期组织中药注射剂的培训活动 ,提高医护人员对中药注射剂的
认识和使用水平。
举办学术讲座和研讨会,促进中 药注射剂领域的学术交流和合作
。
鼓励医护人员参加相关学术会议 和培训课程,不断更新中药注射
剂的知识和技能。
谢谢聆听
对于验收不合格的中药注射剂,及时与供应商联系并按照合同规定进行处理,保证 用药安全。
04 中药注射剂储存与养护
储存条件及设施要求
A
温度控制
中药注射剂的合理用药与临床管理
中药注射剂的合理用药与临床管理作者:杨宾云来源:《医学信息》2015年第08期摘要:中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代药剂学方法从天然中药材单方或复方中提取有效物质,制成可注入人体的灭菌制剂。
随着现代化制剂方法的不断改进,新工艺、新技术不断出现,使中药注射剂疗效突出。
为减少中药注射剂使用的不良反应,笔者对中药注射剂的合理使用方式及临床管理措施进行探究,为中药注射剂的合理使用提出几点参考。
关键词:中药注射剂;合理用药;临床管理随着中药注射剂在临床上的应用越来越广泛,不良反应也随之增多。
因此,合理使用中药注射剂极为重要。
部分研究认为,正视中药注射剂安全问题除加强制剂质量控制外,针对性地加强中药注射剂在医院的使用也不容忽视[1]。
本文对中药注射剂目前使用过程中遇到的问题进行分析,并对其合理使用及临床管理方式进行探讨,现报道如下。
1 中药注射剂使用现状1.1医务人员责任意识欠缺医务人员责任意识欠缺是导致中药注射剂临床使用出现不良反应的重要原因。
中药成分复杂,配制时须添加必要的辅助剂,部分高敏体质患者即便使用正常剂量也可能出现过敏反应。
临床药学服务过于简单,部分药师向临床医师及患者提供的药学服务不够详细,对合理用药的监督不力。
护理工作不到位也是医务人员责任意识欠缺的表现,患者因体质差异,对药物的反应也有极大不同,机体尚未发育的婴幼儿及机体脏器功能低下的老人在使用中药注射剂时,部分医护人员未进行特殊用药监护,导致出现不良反应[2]。
1.2医务人员专业知识欠缺、盲目用药医师不按照中医理论进行辨证用药,而是将中药功能主治硬套在西医疾病诊断及临床表现上,造成临床医嘱与治疗药物不符。
但是临床上大部分中药注射剂均在非中医科使用,由于专业限制,一些西医师对中医症候的理解不够,中药的使用及停药指征掌握存在局限性,无法做到完全依据中医理论用药,导致中药注射剂的使用出现不良反应。
部分药品说明书未能明确表明药品的不良反应,无法给临床用药起到警示作用。
2024年中药注射剂使用管理规定
2024年中药注射剂使用管理规定第一章总则第一条为规范中药注射剂的使用管理,保障人民群众的用药安全和健康,根据相关法律法规,制定本规定。
第二条中药注射剂是指用于静脉、肌肉或皮下注射的中药制剂。
第三条中药注射剂的生产、流通和使用应符合国家药品监管法律法规的规定。
第四条中药注射剂的使用应优先考虑药食同源、基本功效和剂型适应病症。
第五条中医药机构和中药注射剂生产企业应建立健全中药注射剂使用管理制度,加强质量控制、安全监测等工作。
第二章注射剂的质量管理第六条中药注射剂生产企业应严格按照中药注射剂质量标准生产,并保证产品质量的稳定性。
第七条临床使用的中药注射剂应符合药典规定的质量标准,定期进行药品质量监测和评估。
第八条药品流通环节应加强对中药注射剂的质量把关,禁止流通假冒、伪劣中药注射剂。
第九条中药注射剂的药品说明书应详细标明生产企业、生产批号、生产日期、有效期等信息,方便监管和追溯。
第三章注射剂的使用管理第十条实施中药注射剂的使用前,应充分了解患者的药史、过敏史、病史等信息,以确保使用的安全性。
第十一条中医药机构应建立中药注射剂的使用记录,并保存至少五年。
第十二条中药注射剂的使用应遵循临床指南和标准,谨慎选择使用适宜的剂量和疗程。
第十三条中药注射剂的使用过程中,应进行适当的药物监测和不良反应的记录,并及时报告。
第四章注射剂的不良反应管理第十四条中药注射剂的生产企业应建立不良反应监测和报告制度,并及时通报相关部门。
第十五条中医药机构应加强对中药注射剂的不良反应监测和报告工作,并及时采取相应措施。
第十六条患者使用中药注射剂出现严重不良反应时,应立即停止使用,并报告医生或医疗机构。
第十七条不良反应严重或疑似与中药注射剂有关的,应及时向相关部门报告,并进行调查和处理。
第五章监管和执法第十八条国家药品监管部门应加强对中药注射剂的监管和执法工作,提高违法违规成本。
第十九条各级药品监管部门应加强对中医药机构和中药注射剂生产企业的监督检查,及时发现和纠正问题。
中药注射剂临床使用基本原则与规范考试试题及答案
中药注射剂临床使用基本原则与规范一、选择题1 .下列关于中药注射剂临床使用基本原则正确的是()[单选题*A、中药注射剂应合理选择给药途径,能肌内注射给药的,可选用静脉注射或滴注给药B、严格掌握功能主治,临床使用应辨证用药,可根据患者具体情况适当超功能主治用药C、中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用VD s参照药品说明书推荐剂量、疗程,医师可以根据患者病情随意调整剂量,延长用药时间2 .下列关于中药注射剂溶媒的说法错误的是()[单选题]*A、中药注射剂成分单一,不易与溶媒发生化学反应VB、中药注射剂与某些溶媒稀释后常会引起PH值改变、澄明度变化C、中药注射剂与某些溶媒易发生氧化、聚合反应D s中药注射剂与某些溶媒混合后会出现絮状物或沉淀、颜色改变3 .下列关于中药注射剂溶媒的选择错误的是()[单选题]*A、参麦注射液选用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴B、丹参注射液选用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴C、灯盏细辛注射液须用0.9%氯化钠注射剂作为溶媒稀释D s双黄连注射液选用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴V4 .下列关于中药注射剂的使用说法正确的是()[单选题]*A、现在中药饮片质量不如以前,因此可以加大中药注射剂的剂量B、中药安全无毒副作用,可以随意更改中药注射剂的使用剂量C、中药注射剂超剂量使用,容易导致不良反应的发生VD s中药注射剂的使用不需要中医辩证,西医师可以随意开具5 .痰热清注射液滴速成年人以()滴∕min为宜[单选题]*A s10-20B、 20-30C、30-60√D s40-606 .下列中药注射剂的滴速要求不属于缓慢滴注的是()[单选题]*A s血塞通注射液B、灯盏细辛注射液C、热毒宁注射液VD、丹红注射液7 .下列关于康莱特注射液滴速要求正确的是()[单选题]*A、缓慢滴注B、30-60滴/分钟C、20-30滴/分钟D s首次应缓慢滴注,开始10分钟滴速应为20滴/分钟,20分钟后可持续增加,30分钟后可控制在40-60滴/分钟√8 .下列关于中药注射剂临床使用基本原则错误的是()[单选题]*A s选用中药注射剂要严格掌握适应症,合理选择给药途径B、辨证施药,严格掌握功能主治C s用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用D、根据患者病情,可以适当与其他药品混合使用V9 .肾康注射液滴速成年人以()滴∕min为宜[单选题]*A、10-20B、20-30√C s40-50D、50-6010、()与阿司匹林、华法令等抗凝血药物合用时,可使抗栓(凝)作用增强,有出血风险。
中药注射剂合理使用
50、60年代:研制出了“茵栀黄注射液”、“板 蓝根注射液”等20余个品种。
70年代:中药注射剂达700余种。 80年代: 1400种。 90年代:世界上第一中药粉针剂型—双黄连粉
针剂诞生并成功地进入到工业化生产。
9
95版中国药典收载中药注射剂品种2个(止喘灵 注射液和双黄连粉针剂)。
中药注射剂的合理应用
刘效栓 甘肃省中医院
8月23日背部
8月25日背部
8月23日左前臂
8月23日右前臂
8月21日躯干
8月21日下肢
8月24日躯干
中药不良反应事件 1、鱼腥草注射液事件(2006年) 2、刺五加注射液事件(2008年) 3、茵栀黄注射液事件(2008年) 4、双黄连注射剂事件(2009年)
临床医护人员容易混淆 中成药与化学药品
17
易混淆药品:薄芝菌注射液、薄芝糖肽注射液
薄芝菌注射液
薄芝糖肽注射液
原料
薄芝菌菌丝体粉末
质量控制
腺苷
药品管理
中药注射剂
临床适应 扶正培本,滋补强壮。
症
用于红斑狼疮,皮肌
炎,硬皮病等结缔组织
病辅助治疗。
薄芝菌菌丝体粉末
多糖和多肽
化学药品
用于进行性肌营养不良、萎缩性 肌强直、及前庭功能障碍、高血 压等引起的眩晕和植物神经功能 紊乱、癫痫、失眠等症。亦可用 于肿瘤、肝炎的辅助治疗。
11
中药注射剂的发展分为三个阶段: 第一阶段:1980年以前,小剂量,肌注注射阶段
; 第二阶段:1980—2000年,大剂量,静脉注射阶
段; 第三阶段:2000年以后,单体化制备阶段。
医院中药注射剂临床使用管理规定
通知各科室:按上级关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知精神;为保障医疗安全和患者用药安全;制定XX医院中药注射剂临床使用管理制度;内容如下:一中药注射剂应当在本院内凭医师处方使用;各科室应当做好对过敏性休克等紧急情况进行抢救的措施..二药库要加强对中药注射剂采购、验收、储存的管理..严格执行药品进货检查验收制度;建立真实完整的购进记录;保证药品来源可追溯;坚决杜绝不合格药品进库;严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品..三医护人员按照中药注射剂临床使用基本原则见附件使用中药注射剂..医生要严格按照药品说明书使用;严格掌握功能主治和禁忌症;药师应加强处方审核和用药监测工作;发现不合理用药现象应及时与医生沟通解决;并及时填写用药失误报告;护士使用中药注射剂前;应严格执行用药查对制度;发现异常;立即停止使用;并按规定报告..四中药注射剂使用过程中要准确掌握使用中药注射剂患者的情况;做好临床观察和病历记录;发现可疑不良事件要及时采取应对措施;对出现损害的患者及时救治..妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等;以备检验;按照规定填写药品不良反应/事件报告;同时及时向医院药品不良反应/事件小组报告..医务科药政科二○○九年三月十八日附件中药注射剂临床使用基本原则1.选用中药注射剂应严格掌握适应症;合理选择给药途径..能口服给药的;不选用注射给药;能肌内注射给药的;不选用静脉注射或滴注给药..必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测..2.辨证施药;严格掌握功能主治..临床使用应辨证用药;严格按照药品说明书规定的功能主治使用;禁止超功能主治用药..3.严格掌握用法用量及疗程..按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品..不超剂量、过快滴注和长期连续用药..4.严禁混合配伍;谨慎联合用药..中药注射剂应单独使用;禁忌与其他药品混合配伍使用..谨慎联合用药;如确需联合使用其他药品时;应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题..5.用药前应仔细询问过敏史;对过敏体质者应慎用..6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用;加强监测..对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔..7.加强用药监护..用药过程中;应密切观察用药反应;特别是开始30分钟..发现异常;立即停药;采用积极救治措施;救治患者..。
浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施
浅谈医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施1. 引言1.1 研究背景医院制剂中的中药制剂是中医药在临床应用中的重要形式之一。
随着中医药在世界范围内的认可和普及,中药制剂的应用也变得越来越广泛。
然而, 在实际应用中,我们也发现了一些问题。
通过对当前医院制剂中中药制剂的现状进行深入分析,我们可以更好地发现问题所在,并提出相应的改进措施,以提高中药制剂在医院制剂中的应用效果和质量。
对医院制剂中中药制剂的应用现状存在问题及改进措施进行研究具有重要意义。
1.2 研究目的研究的目的是深入探讨医院制剂中中药制剂的应用现状以及存在的问题,旨在寻找改进措施,提高中药制剂的质量和安全性,进一步推动中药制剂在临床应用中的发展。
通过对现有问题的分析,可以为医院制剂中中药制剂的规范化生产和应用提供有效的改进方向,为保障患者用药安全和疗效提供技术支持和参考依据。
该研究也将有助于促进中药与现代医学的结合,在传统药物疗法和现代医学治疗方法之间找到更好的结合点,提升中药在医疗领域的地位和作用。
通过对医院制剂中中药制剂的现状和问题的研究,可以为中药制剂的应用提供更具科学性和规范性的支持,为中药在临床应用中的发展指明方向,为提高中药在医疗领域的地位和作用作出积极贡献。
1.3 意义中药制剂在医院制剂中的应用具有重要的意义。
中药制剂作为传统中医药的重要表现形式,有着悠久的历史和丰富的临床经验,其在治疗疾病方面有着独特的优势。
中药制剂可以为患者提供个性化的治疗方案,根据患者的实际情况进行调配,更加符合个体化治疗的需求。
中药制剂在治疗疾病过程中具有较少的副作用和药物相互作用,对于提高患者的治疗效果和生活质量具有积极作用。
中药制剂在医院制剂中的应用不仅可以传承和弘扬中医药文化,更可以为患者提供更加全面、个性化的治疗方案,促进中西医结合的发展,推动我国医疗事业的进步和发展。
重视和改进中药制剂在医院制剂中的应用现状,对于推动我国中医药事业的发展,提高患者的治疗效果和生活质量具有极其重要的意义。
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知
卫生部关于医疗机构药品使用监督管理权限的批复
卫医发〔2005〕511号
北京市卫生局:
你局《关于医疗机构药品使用监督管理权限的请示》(京卫法字〔2005〕33号)收悉。
经研究,现批复如下:
药品的临床应用是医疗质量和医疗安全的重要组成部分,规范和管理药品的临床应用是卫生行政部门的重要职责。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》和《医疗机构药事管理暂行规定》,卫生行政部门应当制定医疗机构药品临床应用质量管理的相关具体规定,并做好医疗机构药品临床应用的规范和监督管理工作,对违反规定使用药品的医疗机构进行处理。
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中药 注射剂 不合理用药与 临床管理
史丹 丹 ( 黑龙江省哈尔滨商业大学药学院 哈尔滨 1 5 0 0 7 6 )
摘要 : 目 的: 了解我 院中药注射剂不合理用药与临床 管理 , 为合理使 用 中药注射剂提供参考。方 法: 随机抽查我 院 2 0 1 2 年 8月 2 0 1 3年 8月临床科 室的住 院病历 1 9 6例 , 对 中药注射剂的使 用情况进行统计分析 。结果 : 1 9 6份病历 中有 1 0 2例使 用中药注射
中药注射剂系指药材经提取 、纯化后 制成的供注人体 内 表1 7 1例使 用中药注射剂不合理用药分类 的溶液 、乳状液及供临床前配制成溶液 的粉末 或浓溶液 的无 菌制剂 , 其作 用迅速 、 疗效确切 。中药 注射 剂的制备首先是 中 药 材的处理 、 提取 、 纯化过程 , 然后是配液与滤过 、 灌封与灭菌 等过程 。 中药材 的提取及浓缩纯化过程见 中药材提取章节 。 注 射液 的制备过程与前述注射液的制备过 程基本相 同… 。可根据 中药材 的理 化性 质进行提取 、 分 离和纯化 , 最大 限度地 除去其 中的杂质 , 保 留有效成分 。水提醇沉 法 、 醇沉水提法 及蒸馏法 多常用 。随机抽查我院 2 0 1 2年 8 月~ 2 0 1 3年 8月临床科室的 住院病历 1 9 6例 , 其 中, 1 0 2例使用 中药注射剂 , 观察 其不合理 3讨 论 用 药情 况 , 现报道如下 。 中药注射剂是 中医药文化 的重要组成 部分 ,是现代药物 1临床资料及方法 制剂技术与传统 中医药相结合 的产物 。中药 注射剂是 中国特 1 . 1 一般资料 : 随机抽查我 院 2 0 1 2年 8月~ 2 0 1 3 年 8月临床科 有的药品 ,它是基 于长期 临床验证 的传统 中药的一个创新剂 室 的住 院病历 1 9 6例 。 型 ,由于其在继承传统 中药疗效 的基础上 拓展 了中药 的使用 1 . 2方法 :临床药师每 天对 2 ~ 4个临床科室 的病例进行 抽查 , 范围 , 成为 了临床 疾病 治疗 危重急症的独特武器 , 甚至是不可 。中药注射剂在防治病毒性疾病 、 心脑血管疾病 , 甚至 平均 每个科 室随机抽取 l 0例 , 抽查病 例住院时 间均 ≥3 d 。按 代替的日 肿瘤方面的优势越来越突 出。中药注射剂 的安全性 日益受 到 照统一 的标准和方法进行评定 。 2结 果 了国家药监部 门和各级 医务工作者 的关注 。针对 中药注射剂 2 . 1 整体情 况 : 1 9 6 份病历中有 1 0 2 例使用 中药 注射 剂 , 使用率 不 良反应和不 良事件发生 的原 因 , 应从领导监测部 门 、 生产流 通部 门 、 临床使用单位 等共 同合作 , 采取综合 治理 措施 , 才 能 为5 2 . 0 4 %。其 中, 不合理用 药 7 1 例, 不合格率为 6 9 . 6 1 %。 把安全合理使用中药 注射剂 的工作搞好 。 2 . 2 中药注射剂不合理用药分类及 发生率 。
剂, 使 用率为 5 2 . 0 4 %。其 中, 不合理用 药 7 1 例, 不合格 率为 6 9 . 6 1 %, 对是 否使 用中药注射剂、 用药指征 、 剂量及疗程、 溶媒选择 、 配伍 禁忌、 给药途径等项 目进行 调查分析。结论 : 该 院临床科 室 中药注射剂的合理使用还存在较 多问题 , 中药注射剂合理使 用 水平有待进一步提 高。 关键词 : 中药注射 剂 不合理用药 临床 管理 中图分类号 : R 9 6 9 . 3 文献标识码 : B 文章编号 : 1 6 7 2 — 8 3 5 1 ( 2 0 1 4 ) 0 3 — 0 0 3 9 — 0 2
表 2 两组患者亚 美, 江载芳. 诸福 棠实用儿科学( 上册 ) f M] . 第 7版 , 北京:
人 民卫 生 出版 社 , 2 0 0 2 : 1 1 6 7 .
[ 2 1 温博 贤, 何杏勤, 邓俭 关. 炎琥宁与利 巴韦林治疗小儿急性上呼 吸道感染的疗效比较『 J 】 . 实用医学杂志, 2 0 0 7 , 2 3 ( 1 8 ) : 2 9 3 9 - 2 9 4 0 . 注: 与对 照组 比较 , P < 0 . 0 5 。 f 3 ]  ̄f f 4 群. 炎琥宁与利 巴韦林治疗小儿急性上 呼吸道感染的疗 3讨 论 效 对 比Ⅲ. 中外医疗, 2 0 1 3 , ( 1 3 ) : 1 1 5 — 1 1 6 . 上呼吸道感染指从鼻腔 到喉部之 间的急性炎症 ,是 最为 『 4 】 郝 宝生. 炎琥 宁与利 巴韦林治疗小儿急性上 呼吸道感 染的疗 常见的感 染性 疾病 。炎琥宁注射液是一种纯 中药制剂 , 是穿心 效 比 较 『 J ] . 现 代 中 西 医结 合 杂 志 , 2 0 1 0 , 1 9 ( 2 ) : 1 9 3 — 1 9 4 .
北方药学 2 0 1 4年第 1 1 卷第 3 期
3 9
下降到 3 7 . 5 ℃以下 ; ④无效 : 患者 临床症状和体征均无 明显改 莲 的提取物 , 其 主要成分有 穿心莲 内酯 、 脱 氧穿心莲 内酯 、 新 善。 以痊愈 、 显效 和有效计入总有效 当中 。 同时 , 观察两组患者 穿 心莲 内酯 和穿心莲酯等 。具有明显的抗炎 、 解热 、 镇痛和促 临床症状与体征的消失时间 , 以比较治疗效果 。 进 肾上腺皮 质激素的作用 , 可以提高中性粒 细胞的吞噬作用 , 2结 果 可 以广泛应用在病毒 性上 呼吸道感 染与病毒性肺炎等 。穿心 2 . 1 治疗效果 : 实验 组患者 的治疗总有效率为 9 3 . 3 %, 对 照组治 莲 内酯 的药理学研究 表明 : ①穿心莲内酯可对细菌 中毒素所 疗总有效率为 7 1 . 1 %。两组 比较 , 治疗总有效率的差异有统计 引起发热 的家兔有较好 的解 热效果 , 可 以促进发 热的消退 , 起 学意义( P < 0 . 0 5 ) , 详情 见表 1 。 效迅速并持续 4 h以上 ; ② 穿心莲内酯可以缩短 由于戊 巴比妥 表 1 两组患者治疗效果 比较[ n ( %) 】 钠所导致 的小 白鼠睡 眠潜伏期 , 增加睡眠时 问, 即具有镇静 的
效果。 临床研究的结果显示 , 实验组患者的治疗效果较好 , 治疗 总有效率为 9 3 . 3 %, 显著高于对照组患者 的 2 2 . 2 %。同时 , 两组 患者的各种症状体征 的消退时 问也有显著差异 ,实验组显著 注: 与 对 照 组 比较 , 0 . 0 5 。 短 于对 照组 。 2 . 1 症状与体征 消失 时间 : 实验组患者 的发热 、 咳嗽 、 鼻塞流涕 综 上所述 , 我们 认为 , 炎琥宁是 一种安全有 效 的 、 治疗儿 和咽部充 血的消失时间均短于对照组 , 差异有统计学意义 ( 尸 < 童急性上呼吸道感染的治疗方法 , 能缩 短治疗时间 , 值 得在今 0 . 0 5 ) , 详情见表 2 。 后治疗工作 当中推广应用 。