精品-优秀PPT课件--3临床流行病学研究设计类型(二)
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临床研究设计类型(研究生)PPT课件02
e
0
n
n
1
0
A R I R I R I R 1 R 000
意义
暴露与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量 AR值越大，暴露因素消除后所减少的疾病数量
越大
疾病 肺癌 心血管疾病
RR与AR的区别
（1/10万人年）
吸烟者 非吸烟者 RR
AR
50.12
4.69
10.7 45.43
296.75 170.32
有有 无无
合计
合计
有有暴暴露露 史史
aa cc
a+c
a+c
无无暴暴露露史 史
bb dd
b+d
b+d
对 子对数子数
a + ba+b c + dc+d
a+b+c+d=N
a+b+c+d=N
•2、统计学检验
bc 2
2
bc
•3、计算比值比OR
OR
c b
•4、计算比值比的可信区间
u
1
ORL,ORU OR
临床研究设计类型
主讲：胡利人
两大类：
◆观察性研究： 描述性研究 病例对照研究 队列研究
◆实验性研究： 随机对照实验（RCT） 前后对照实验 交叉对照实验
基本原则：
◆随机 ◆对照 ◆盲法 ◆重复
注意问题：
◆保证研究对象的代表性 ◆保证组间的可比性 ◆测量规范化 ◆避免偏倚
病例对照研究
(case-control study)
2
四、常见偏倚及控制
1、选择偏倚(selection bias) 由于选择研究对象的方法有问题或缺点，造
临床流行病学ppt课件
32
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
33
3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
14
测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
几种情况
• 1. 没有研究过的，以此课题来填补空白； • 2. 已提出，但未取得研究成果或未取得同行、专家或学术界的认可； • 3. 作过研究，并有一定的创新，但根据自己所提出的问题、所做的
实验的，能进一步发展、补充、修正或否定前人的研究成果；
• 4. 国外已有人研究，但尚未结合我国实际进行创新性研究，以此课
题来填补国内某领域空白；
• 5. 把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领域； • 6. 进行新的技术创造或革新。
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3.科学性
• 科学理论或科学事实作为根据。 • 注意与伪科学的区别。伦琴在发现X射线时，被物理学家开尔文斥责
为骗局；星相说、水变油也曾风靡一时。
• 为一般性前提，而不应绝对化，僵硬化。否则，也就违背了科学的
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测量（Measurement）：应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。
频率测量指标和效应测量指标
• （1）反应性和可度量性
•
试验的措施能够发挥作用，并且能客观地反应出来，被临床及实验室
等检查方法及指标度量。
• （2）测量的方法要有敏感性和特异性
•
敏感性：发现措施的效应；特异性；确认这种效应。
•
恩格斯：“社会一旦有技术的需要，则这种需要就比十所大学更能把科学推向前
进”。
• 2）科学本身发展需要 开拓科学领域、发展科学理论、改进科学方法的需要。 长期需要和近期需要之分。 人类未来的需要并不容易判断。火车、飞机刚出现时，都曾被认为是没有发展前途的。
因此，对于基础性研究，只要能推动科学自身发展，也应支持。
6
临床流行病学的产生与发展
◆1938年，美国耶鲁大学John Paul首先提出临床流行病学概念。 ◆ 70年代后期至80年代初期，建立现代临床流行病学（流行病学、医学统计学与临床医学的有机结合）
3临床流行病学研究设计类型
（五）个案报告的缺陷
• 由于病例报告是高度选择的研究对象，因此 极易发生偏倚，尤其是关于治疗成功的个案 报道，因作者本人和杂志编辑都不愿报告治 疗无效的病例；因此有时报告两个罕见临床 事件虽然被认为有生物学意义，而实际通常 也可能是机遇所造成。因此对病例报告的结 论要有正确的估价。病例报告在研究中的意 义是为进一步临床研究提供线索，而不能用 于论证科研假设。
• 临床科研是医院工作的重要组成部分，是 一种探索性和创造性的劳动，也是攻克临 床难题，提高医疗质量的途径之一。在医 学科学研究中，临床研究日益受到重视。
• 有关对国家重点临床科研课题的不完全评 估，科研设计的缺陷率达30%，严重影响了 临床科研的质量和成果的水平。为了提高 临床科研质量，必须要做好临床科研设计。
（五）预测分析
1、从设计目的出发，预测可能得出的结果或 结论，尤其要突出创新点。
2、与文献比较，突出本研究的科学性与实用 性及可行性。 3、预测可能风险，本研究可能存在的不足之 处？可以采取的应对措施。
几种常用临床科研设计方案
一、病例报告
（一）概念 • 是针对临床实践中某一个或某一几个特殊 病例或个别现象进行探讨，是对个别或几 个罕见或少见病例的病情、诊断及治疗中 的特殊情况或经验教训进行的报道。 • 特殊病例的发现往往是临床医学新知识产 生的起点，它可以提供许多有价值的医学 信息，而且是不可低估的价值。
(4) 交叉试验
处 试验组 理 1 Ⅰ 合格 对象
＋ —
处 理 Ⅱ
＋ —
处 试验组 理 2 Ⅱ
＋
洗 脱 期
—
处 理 Ⅰ
＋
—
特点
随机化分组 所需样本少 论证强度高 有的对象不能完成全程研究 实施复杂 受症状影响
临床流行病学2临床流行病学的研究设计类型课件
M=m/Pe
Pe=P0(1-P1)+P1(1-P0)
42
5. 暴露的测量
Exposed Unexposed
❖ 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和 可能的混杂因素。
❖ 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级） ❖ 因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。
最好有记录或材料作依据。客观指标更好。
(1) 成组设计： N (
2 pq p0q0 p1q1)2 (P1 P0)2
P1=(OR*P0/(1-P0+OR*P0)
41
(2) 1:1配比设计
① 求出病例与对照暴露状态不一致的对子数（m）
2
2 P(1 P)
m
(P 0.5)2
P=OR/(1+OR) ② 再求调查所需总对子数（M）
请先填您的一些基本情况,然后仔细阅读每一条目,根据最近一星期内您 的实际情况或感觉(有无及轻重程度),在5个方格中选择一格.
姓名(或编号)
性别
填表日期
1.您感觉到自己精力下降,活动减慢吗?
1 没有 2 很轻 3 中等 4 较重 5 严重
2. 您食欲怎么样?
1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好
3.您睡眠怎么样?
1 很差 2 差 3 不好也不差 4 好 5 很好
填表次数
谢谢您的支持与配合!
12
例2 吸毒者吸毒情况及社会影响因素调查表
填表指导: 本调查是为了配合您的生存质量测定,进一步了 解您吸毒的情况而设立的.不记名,请填写真实情况.
一.一般情况
1. 性别 : 男 女
2. 文化程度
① 文盲 ② 小学 ③ 中学 ④ 高中 ⑤ 大专以上
流行病学研究设计 ppt课件
流行病学研究设计 ppt课件
25
• 回顾性队列和前瞻性队列研究 • 结果的评价：
发病率测量。
RR=Ie/Io =ad/bc RR 95％Ie 可In信限为: RR（1±1.96／x） RD=
• 病因分值 EF IIpIn Pe(R R1) I Ip Pe(R R1)1
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26
37
人群
样本
外推
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38
精确性：对随机误差的衡量，反映了结果的重复 性或可靠性 用样本大小、统计学效率来反映 同样大小的样本，方差越小、 可信限范围越窄，统计学效率越高。
• 例：图
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39
•队列研究和横断面研究中常见的影响 有效性的问题
失访 无应答 纳入和排除 结果错分 调查、测量和报告偏倚
流行病学研究设计 ppt课件
16
F2. Geographic distribution of TB Prevalence
500 400 300 200 100
0 active
smear
culture
Rural Urban
流行病学研究设计 ppt课件
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F3. Program distribution of TB prevalence
发病
暴露
a
非暴露 c
RR=ad/bc
未发病 b d
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源人群 样本
有发病 危险
无发病 危险
暴露于 某因素
非暴露于 某因素
坏结果(a)
好结果(b) 坏结果(c) 好结果(d)
随访期
流行病学研究设计 ppt课件
临床流行病学ppt
它结合了流行病学和临床医学的原理和方法，通过科学的研 究设计和分析，为临床实践和公共卫生决策提供可靠依据。
发展历程
临床流行病学的发展历程可以追溯到20世纪70年代，当时 主要关注临床实践中的问题，强调以病人为中心的多学科 协作。
随着医学和公共卫生领域的发展，临床流行病学逐渐成为 一门独立的学科，并不断发展和完善，应用范围也越来越 广泛。
索。Βιβλιοθήκη 病例对照研究02以病例和对照为基础比较暴露因素在两组间的分布，推断暴露
因素与疾病的关系。
队列研究
03
根据是否暴露于某因素将研究对象分组，观察并比较各组结局
，判断因素与疾病的关系。
介入性研究
随机对照试验
通过随机分组和施加干预措施，控制混杂因素和偏倚，评价干预措施的效果。
临床试验
在临床环境中对干预措施进行测试，评估其疗效和安全性。
相关工作区别与联系
临床流行病学与临床医学、流行病学 和其他相关学科之间存在密切的联系 和区别。
临床医学主要关注个体患者的诊断和 治疗，而流行病学则研究疾病在人群 中的分布和影响因素，临床流行病学 则更注重将流行病学的原理和方法应 用到临床实践中。
同时，临床流行病学与其他相关学科 如社会医学、行为科学等也存在联系 ，共同推动医学和公共卫生事业的发 展。
控制、健康教育与健康促进等。
THANKS
05
GIS技术在临床流行病学中的应用
GIS技术简介
地理信息系统（GIS）是一种集成了数据库、地图、统计学、图形学等技术的空 间信息系统，它能够对地理空间数据进行采集、存储、管理、分析和可视化。
GIS技术可以应用于医学领域，特别是临床流行病学中，它能够提供对疾病分布 和影响因素的空间分析能力，为病因研究和防控策略制定提供科学依据。
发展历程
临床流行病学的发展历程可以追溯到20世纪70年代，当时 主要关注临床实践中的问题，强调以病人为中心的多学科 协作。
随着医学和公共卫生领域的发展，临床流行病学逐渐成为 一门独立的学科，并不断发展和完善，应用范围也越来越 广泛。
索。Βιβλιοθήκη 病例对照研究02以病例和对照为基础比较暴露因素在两组间的分布，推断暴露
因素与疾病的关系。
队列研究
03
根据是否暴露于某因素将研究对象分组，观察并比较各组结局
，判断因素与疾病的关系。
介入性研究
随机对照试验
通过随机分组和施加干预措施，控制混杂因素和偏倚，评价干预措施的效果。
临床试验
在临床环境中对干预措施进行测试，评估其疗效和安全性。
相关工作区别与联系
临床流行病学与临床医学、流行病学 和其他相关学科之间存在密切的联系 和区别。
临床医学主要关注个体患者的诊断和 治疗，而流行病学则研究疾病在人群 中的分布和影响因素，临床流行病学 则更注重将流行病学的原理和方法应 用到临床实践中。
同时，临床流行病学与其他相关学科 如社会医学、行为科学等也存在联系 ，共同推动医学和公共卫生事业的发 展。
控制、健康教育与健康促进等。
THANKS
05
GIS技术在临床流行病学中的应用
GIS技术简介
地理信息系统（GIS）是一种集成了数据库、地图、统计学、图形学等技术的空 间信息系统，它能够对地理空间数据进行采集、存储、管理、分析和可视化。
GIS技术可以应用于医学领域，特别是临床流行病学中，它能够提供对疾病分布 和影响因素的空间分析能力，为病因研究和防控策略制定提供科学依据。
流行病学临床试验PPT精选课件
• Body mass index > 24 kg/m2 • All ethnic groups
goal of up to 50% from high risk populations
40
40
Study Interventions
Eligible participants Randomized
Standard lifestyle recommendations
为确保临床试验中受试者的权益，事先必须对患
者说明有关临床试验的详细情况，并征得患者的
同意。在向患者充分、详细解释试验的情况后获
得患者签署的知情同意书。
18
18
三、临床试验设计的基本原则
• 临床试验应遵循以下四项基本原则：
– 随机，Random – 对照，Control – 重复，Repeat – 盲法，Blindness
23
对照组设立的必要性
疾 病 转 归
对照组
治疗组
治疗的特异作用、安慰作用、疾病自然史、回归中位的作用，共同影响
疾病转归。
设立对照，上述因素抵消，真实反映治疗特异作用大小。
24
三、临床试验设计的基本原则-盲法
– 目的：排除信息偏倚，使研究结果更可靠、真实 – 原因？ 单盲 双盲
25
三、临床试验设计的基本原则-重复
• 30-40年代
– 金的化合物—被认为是特 效药
– 鱼肝油 –钙 – 异地（高原或海滨）疗养 – 气胸气腹 – 肺切除 – ……
• 40-50年代
– 随机对照临床试验，否 定了上述疗法
– 证明链霉素、对氨柳酸和 异烟肼有效，并证实联合 使用其中两种比单用一种 更好
1948年，美国医学总会进行链霉素治疗肺结核试验-----公认的第一个随机对照试验
goal of up to 50% from high risk populations
40
40
Study Interventions
Eligible participants Randomized
Standard lifestyle recommendations
为确保临床试验中受试者的权益，事先必须对患
者说明有关临床试验的详细情况，并征得患者的
同意。在向患者充分、详细解释试验的情况后获
得患者签署的知情同意书。
18
18
三、临床试验设计的基本原则
• 临床试验应遵循以下四项基本原则：
– 随机，Random – 对照，Control – 重复，Repeat – 盲法，Blindness
23
对照组设立的必要性
疾 病 转 归
对照组
治疗组
治疗的特异作用、安慰作用、疾病自然史、回归中位的作用，共同影响
疾病转归。
设立对照，上述因素抵消，真实反映治疗特异作用大小。
24
三、临床试验设计的基本原则-盲法
– 目的：排除信息偏倚，使研究结果更可靠、真实 – 原因？ 单盲 双盲
25
三、临床试验设计的基本原则-重复
• 30-40年代
– 金的化合物—被认为是特 效药
– 鱼肝油 –钙 – 异地（高原或海滨）疗养 – 气胸气腹 – 肺切除 – ……
• 40-50年代
– 随机对照临床试验，否 定了上述疗法
– 证明链霉素、对氨柳酸和 异烟肼有效，并证实联合 使用其中两种比单用一种 更好
1948年，美国医学总会进行链霉素治疗肺结核试验-----公认的第一个随机对照试验
临床流行病学研究设计类型三
RR说明暴露组发病或死亡概率为非暴露组的倍数。 RR>1说明暴露因素与疾病为正联系，暴露因素可能是危 险因素；RR<1说明暴露因素与疾病为负联系，暴露因素 可能具有保护意义。不论是RR大于或小于1，距1越远， 意义越大。表7提供了一种联系强度的判断标准。
表 3 相对危险度与联系强度
相对危险度
联系强度
其优点是观察随访时可免受暴露组的影响， 缺点是需费力去另外选择一个人群进行随访。
• ⑵人群对照：
这可看作不设对照，它实际上并未与 暴露组平行地设立一个对照组，而是利用 了整个地区的现成发病或死亡的统计资料， 进行对比分析。
• ⑶内对照：
先选择一组人群，将其中暴露于所研究因素 的对象分出，成为暴露组，其余即为非暴露组。 就是说在选定的研究对象内部就形成了对照组， 而不需另外设立对照组。
提纲
• （一）定义、分类与用途 • （二）设计与实施 • （三）资料分析 • （四）优点与局限性
（一）定义、特性、分类与用途
• 1．定义
队列研究（cohort study）又称定群研究， 是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分 成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列， 追踪观察一定时间，比较两组或多组间的发病率 或死亡率，以检验暴露因素与发病有无联系。队 列研究是一种以因推果的病因研究方法。设计模 式见图2。
• ⑵描述疾病的自然发展过程，包括疾病的易
感期、临床前期、临床期到结局的全过程。
1．确定队列研究工作是否开展（研 究目的）
• ⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已
找准。
• ⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５%
不适宜。
• ⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完
临床流行病学医学PPT课件
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3
（一）确定诊断性试验
1.充分的科学依据 2.明确的试验方法 3.清晰的试验程序
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4
（二）选择研究对象
为了保证研究对象具有较强的代表性，选择研 究对象应把握以下要点。 1．病例组应当包括该病的各种不同临床类型：轻、 中、重；早、中、晚期；典型的、非典型的；有、 无并发症；治疗过、未治疗过等。 2．对照组应选自确实无该病的其他病例，并且应 包括易与该病相混淆的其他疾病，一般不能只选 正常人做对照。 3．病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样 本或者是按比例抽样样本，而不能由研究者随意 选择。
的百分率。
漏诊率c 10% 0 ac
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（二）特异度与误诊率
◈特异度(specificity)(真阴性率)
即实际无病被诊断性试验地判为无病者的百 分率。
特异度d 10% 0 bd
◈误诊率(false positive rate)(假阳性率、第一类错误)
即实际无病，但被诊断性试验地判为有病者 的百分率。
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8
二、诊断试验的评价内容与指标
（一）真实性 （二）可靠性 （三）预测值 （四）似然比 （五）受试者工作特性曲线
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（一）真实性
1．定义 2．评价方法与指标 3．影响因素
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10
1．定义
真实性（validity）是指诊断试验测量值与实际值 的符合程度。
漏诊率= 25 ×100%=50% 25 25
正确诊断指数=0.5+0.9-1=0.4
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9950
10000
17
临床流行病学ppt
21世纪初
随着生物医学技术和信息技术的迅速发展，临床流行病学得到了更广泛的应用和发展。
临床流行病学研究设计
02
描述性研究
描述某一疾病在人群中的分布状况，如病例报告、病例系列分析、横断面调查等。
观察性研究
关联性研究
探讨疾病与危险因素之间的关联，如回顾性队列研究、横断面调查等。
观察性队列研究
观察暴露于危险因素后是否发生所关注的结局，如冠心病风险评估等。
运用流行病学方法对治疗方案进行评估，为优化治疗方案提供依据。
通过对疾病负担、卫生资源利用等方面进行研究，为卫生政策的制定提供科学依据。
20世纪70年代
临床流行病学在北美开始发展，其标志是成立了美国国立卫生研究院（NIH）的临床流行病学中心。
临床流行病学的发展史
20世纪80年代
临床流行病学在欧洲开始发展，并在世界范围内得到广泛关注和应用。
数据收集与分析
暴露组与非暴露组在年龄、性别、吸烟习惯、饮食、家族史等方面无统计学差异。暴露组高血压患病率高于非暴露组，且差异具有统计学意义。
研究结果
暴露组与非暴露组在高血压患病率上存在差异，可能存在因果关系，需要进一步研究证实。
结论
研究结果与结论
讨论
本研究的局限性在于样本量较小，可能存在选择偏倚。未来研究可以进一步扩大样本量，采用随机抽样方法进行调查研究。
05
研究对象的伦理原则
最小风险原则
在研究设计中应尽可能降低对患者和受试者的风险，研究过程中发生的任何风险都必须得到有效管理和控制。
公平待遇原则
所有患者和受试者都应被公平对待，无论其种族、性别、年龄、经济状况和社会地位如何。
尊重患者意愿
必须尊重患者的自主权和意愿，不得强迫或诱导患者参与研究。
临床流行病学PPT精品课件
五、治疗研究的内容
治疗是否有效：动物与人体不同，动物有 效，人体可能无效；人体有效，需排除机 遇和混杂因素。 几种治疗比较：疗效比较，成本/效益比较， 可行性比较。 副作用评价： 验证病因：治疗有效有利于病因的成立。
六、为什么要设对照
疾病的治愈是综合因素的效果 疾病的自然转归 霍桑效应[Hawthorne Effect]
者的财力、人力、客观条件等因素，包括 年龄，性别，地区，门诊病房。
2)明确纳入标准： 必须符合统一、公认的金标准，不能自
定标准。 标准尽量有客观的量化指标。 选入对象要有代表性。
3)明确排除标准：
根据统计学要求，使对象不要太复杂，
尽量减少干扰因素尽量使研究对象简单化， 排除干扰因素，如研究抗结核药对结核的 治疗效果时，尽量排除劳慢支、矽肺等疾 病。
优点：病人数减少，节约成本。 缺点：科学性不强，容易受随机偏差影响
仅适合病程短的疾病。
3、自身前后对照
病人不分组，只分试验前和试验后，试验前用安 慰剂，试验后用药物，中间需药物洗脱期，安慰 剂和药物顺序可以随机。 优点：病人数少，适合病例来源困难的疾病，
消除个体间差异，病人和医生易接收 缺点：要求前后药物互相不影响
研究人群 选择
合格对象 随机分组
研究组 (药物组)
有效 无效
对照组 (安慰剂)
有效 无效
优点：科学性强，偏差小。
缺点：对照组有安慰剂，存在医 学伦理问题。 研究组和对照组之和使对 象加倍，量大，费时费钱
2、序贯试验
病人按随机化进入试验组和对照组，每做 一个病人，及时进行分析，一旦得出结果 即可停止试验。
分区随机：总样本数分成若干区段，每个 区段按简单随机分组。
分层随机：如某因素对疗效有影响时，先 将影响因素分层，在分层内简单随机， 目的是使影响因素尽可能均匀分配在两 组，适于病人数目少的研究。
临床流行病学基本研究方法与技术-ppt课件
表
5
绝经期妇女患子宫内膜癌与服用雌性激素的关系
对
照
用过雌激素
未用雌激素
合计
用过雌激素
39
113
152
病例
未用
雌激素
15
150
165
合计
54
263
317
资料代入公式计算χ
2
值，得：
46
.
75
15
113
)
15
113
(
2
2
＝
+
-
=
c
χ
2
=6.58>
χ
2
0.05(1)
=3.84
，
P
<
0.0
5
。
资料代入公式计算
OR
值，得：
53
.
7
15
113
=
=
OR
资料代入公式计算
OR
值的
95%
可信区间，得：
87
.
11
77
.
4
53
.
7
,
)
46
.
75
/
96
.
1
1
(
～
=
=
±
U
L
OR
OR
结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险度一般较未服用者高出约653%（至少增加3.77倍，最多增加10.87倍）。
⑷计算比值比的可信区间 OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了，但未考虑抽样误差，可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围，有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0，即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大，则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为：
5
绝经期妇女患子宫内膜癌与服用雌性激素的关系
对
照
用过雌激素
未用雌激素
合计
用过雌激素
39
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152
病例
未用
雌激素
15
150
165
合计
54
263
317
资料代入公式计算χ
2
值，得：
46
.
75
15
113
)
15
113
(
2
2
＝
+
-
=
c
χ
2
=6.58>
χ
2
0.05(1)
=3.84
，
P
<
0.0
5
。
资料代入公式计算
OR
值，得：
53
.
7
15
113
=
=
OR
资料代入公式计算
OR
值的
95%
可信区间，得：
87
.
11
77
.
4
53
.
7
,
)
46
.
75
/
96
.
1
1
(
～
=
=
±
U
L
OR
OR
结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险度一般较未服用者高出约653%（至少增加3.77倍，最多增加10.87倍）。
⑷计算比值比的可信区间 OR是联系强度的一个点估计值。虽然简单明了，但未考虑抽样误差，可用可信区间来估计。OR的可信区间按一定的概率来估计总体OR的范围，有助于进一步了解联系的性质及程度。可信区间不包括1.0，即可认为OR值在α水平上有显著性。如可信区间跨度大，则表明抽样误差较大。一般采用95%或99%的可信区间。估计95%的可信区间的计算公式为：