输血相容性检测室内质量控制实施与流程

输血相容性检测室内质量控制实施与流程

一、输血相容性检测室内质量控制项目范围

三大常规试验：

血型鉴定：包括AB0正反定型、RhD血型鉴定

不规则抗体筛查

交叉配血(盐水法、凝聚胺法．微柱凝胶抗人球法等)

二、质控品使用前的确认

商品化质控品：生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

三、实施室内质控的频次

常规实验：应该在每天实验开始前（或与第一批次实验同时）进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验；

四、质控规则的选定

指定浓度的质控品,进行检测,要求以上结果基本符合或完全符合,不符合的不能超过一个“级差”

血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集

抗体筛查：检测出有临床意义的抗体

交叉配血：不遗漏任何微弱凝集

例：

五、试验有效性判断标准

质控品靶值选定：由于常见的红细胞表面A、B、D抗原与对应的标准血清反应时一般都会出现4+强度的凝集，血型抗原阳性质控品一般都是选择4+强阳性质控品；而对于血型抗体，无论是IgM抗体还是IgG抗体，应尽量选择2+或3+的中、低值阳性质控品，这样有利于对反应体系灵敏度变化的监控（理论上应该选“1+”弱阳性标本作为质控品的靶值以类似“CUTOFF”。但“301规则”可间接起到效果）。

对于每次质控结果的判断通过与质控品定标时的反应强度进行比对的方式来实现，阴性质控出现阳性结果或阳性质控结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异时，均视为失控，反之为本次实验有效。

六、质控结果失控后的处理

室内质控结果出现失控后，应采取相应措施查找原因。

1、重复检测，排除人为误差所致

2、更换质控品，以查明质控品是否过期或变质；

3、更换质控品以后仍不在控，可以进行仪器维护后再测失控项目，可排除仪器问题引起

的失控。

4、更换质控品以后仍不在控，可以更换相应试剂、耗材后再测失控项目，以排除试剂问

题引起的失控。

5、经过上述处理以后仍然失控，应停止相关失控检测项目

（可使用替代检测方法），立即与试剂或仪器厂家沟通。

6、寻求技术上的支持。

七、室内质控控制对象要素

1、试剂质控：针对手工操作

标准血清：抗A．抗B．抗D，

试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞

凝聚胺介质

2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在一起的试验

微柱凝胶介质(玻璃珠介质)