产品召回控制程序
食品撤回和召回控制程序
1.目的为对公司产品交付后来发生的食品安全危害实施紧急告知有关方，并将不合格品（涉及潜在的不合格）尽快召回，能够有效避免和减少食品产品安全危害的不利影响。
2.范畴本程序合用我司产品销售外运后，对产品销售后质量的有效控制，发现产品安全危害（涉及产品留样检测发现和由顾客或市场发现的产品质量、安全问题）对有关产品销售客户的对的、快速的“追溯告知”和实施“紧急召回”产品方法的有效控制。
3.职责3.1客户服务部负责《撤回和召回》控制程序的归口管理，负责将产品质量、安全危害问题及时向顾客进行通报，负责将不合格产品全部紧急撤回/召回，对有关不合格产品的撤回和召回的信息资料进行收集、分析、传递和归档。
3.2营运部负责对不合格产品进行质量检查和技术分析，提出结论性的分析意见和处置方法，供有关部门讨论。
3.3营运部、行政人事部、客服部、食堂负责参加对撤回和召回的不合格产品的研究分析，提出纠正和防止方法及解决意见的讨论。
3.4由公司主管领导在有关部门调查、讨论的基础上，对不合格事故有关负责人作出处置（解决）决定。
4.工作程序4.1对产品留样检测过程发现重大事项（事故）解决的控制流程4.1.1营运部检查人员按规定的规定，对留样产品进行周期观察和检测。
发现质量问题，特别对可能造成安全危害的问题要进行复测。
4.1.1.1复测后来仍有问题要及时向部门领导进行及时报告。
4.1.1.2营运部对该产品作出不合格结论后，立刻向公司总经理进行如实报告，并且及时告知有关方。
4.1.2食品销售柜台接到营运部告知后，按应急方案紧急撤回和召回。
4.1.2.1快速查寻顾客所在的区域。
4.1.2.2根据公司管理体系统计《产品可追溯性控制一览表》，核对产品的名称、规格、生产日期的销售对象（客户），确保做到无一漏网。
4.1.2.3通过客户信息资料网络，快速查找客户名单、地址、电话等联系办法。
4.1.2.4尽快将产品问题如实告知客户，理解该产品销售状况，尚未销售的产品和已经销售能够召回的产品立刻退回，并承诺承当客户的一切损失费用。
产品召回控制程序
产品召回控制程序1.目的为保证本公司进入流通领域的产品，在任何时候有召回要求时，都能迅速停止销售、消费和宣传，并有效地从市场召回，避免流入市场对顾客的人身安全造成损害，保障消费者的健康，维护消费者利益。
2.适用范围本公司产品的召回过程。
3.职责3.1销售主体单位负责市场质量信息的反馈，制定召回计划，通知和实施召回，完成对消费者和经销商的赔付工作，提交召回报告。
3.2质量技术部负责确定召回级别，召回产品的处理办法。
3.3质量技术部负责产品检验分析、鉴定。
质量事故原因的组织调查，组织实施纠正和预防措施。
4.工作程序4.1产品召回的时机（1）发现产品受到污染，可能会损害消费者健康。
（2）产品存在明显特性，可能导致严重后果。
（3）存在严重缺陷，已构成潜在健康风险的产品。
（4）存在质量缺陷，但尚未构成潜在健康风险的产品。
（5）未进行正确标注的产品。
（6）上级主管部门限期召回的产品。
4.2产品召回级别、召回对象、特性程度4.3制定召回计划4.3.1成立召回小组，成员由总经理、销售部门、集团各生产基地、质量技术部、生产采购单位等部门负责人组成，销售主体单位负责组织和召集。
4.3.2召回小组收集相关信息，制定召回计划，包括产品名称、规格、数量、批号、召回原因、召回区域、召回数量、建立健康安全投诉档案、完成召回的时间和召回估算等。
4.4召回级别的确定4.4.1召回小组收集确定召回级别所必需的信息，提供给质量技术部，这些信息包括产品信息、产品出现的问题以及其他有关信息。
(1)产品信息包括产品名称、规格、批号、生产日期、数量、流通情况等。
(2)产品出现的问题包括存在问题的性质，已收到类似问题报告的数量，样品的检验结果等。
(3)其他有关信息包括特性类型和风险评估结果等。
4.4.2质量技术部根据产品特性的风险大小，产品的流通渠道和范围确定产品召回级别，报总经理批准。
4.5通知和启动召回4.5.1发出召回通告由销售部门按照召回级别发出召回通告，召回通告包括产品名称、规格、批号、召回原因、确认产品所必需的其他细节、消费后果、召回产品的处理办法、联系人、联系电话、传真、赔付事项等。
产品召回控制程序
1.目的建立产品召回程序，保证存在质量问题可能危及或伤害用户健康的产品能及时召回，确保产品使用安全有效，符合法律法规要求。
2.范围适用于已交付的医疗器械产品的召回。
3. 职责3.1 售后部负责收集客户对产品质量问题的反馈并及时反馈至质量部。
3.2 技术开发部负责进行产品法律法规及技术要求的收集，针对法律法规等变更导致的产品不合规现象进行识别。
3.3产品的召回工作由质量部申请，管理者代表审核，总经理批准。
3.4 批准后的产品召回工作由质量部通知销售部，由销售部负责产品召回决定的实施工作。
3.5 管理者代表负责向食药监监管部门报告召回情况并提交《医疗器械召回事件报告表》。
4.控制程序4.1产品召回时机（条件）和范围产品召回的时机是：1)产品和/或配套物品不再满足预期用途（有副作用或不良反应等）或安全性、有效性；2)需要重新评价的；3)明显存在安全隐患或质量缺陷的；4)国家管理当局要求予以召回的；5)公司主动要求召回的。
召回产品的范围1)与发生该不良事件产品同一出厂批次、同一故障材料（部件）、相同结构设计或参数指标的产品（包括尚未销售给最终顾客的产品）；2)经分析必要召回的产品；3)国家管理当局认为必要召回的产品。
4.2产品召回实施根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：4.2.1一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；4.2.2二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；4.2.3三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
根据召回时限要求，分为一般情况产品召回和紧急情况产品召回。
4.2.1一般情况产品召回a）公司发现市场销售的产品存在质量问题可能危及伤害用户时，（如通过留样考查发现产品质量发生了变化），由质量部填写《产品召回申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后，执行一般情况产品召回程序。
发布《产品召回通知单》给销售部，通知单内容应包括：日期、品名、规格、批号、数量、出厂价、召回时间、召回单位、联系人、原因、处理意见等。
产品召回控制程序
产品召回控制程序简介产品召回是一种紧急措施，用于召回被识别为安全或性能问题的产品。
为了解决这个问题并提高客户满意度，公司需要建立一个有效的产品召回控制程序。
目标建立产品召回控制程序的主要目标如下：•确保消费者的安全和利益•最小化公司的损失•提高客户满意度和信任度步骤步骤一：发现问题第一步是确定是否存在产品问题。
这可以通过以下方式来完成：•客户投诉：收集来自消费者的投诉并记录下来。
•质量测试：对所有的产品进行质量测试。
•安全测试：测试产品是否符合国际和本地的安全标准。
步骤二：评估问题如果发现产品存在问题，则需要进行进一步评估。
这可以通过以下方式来完成：•确认问题的严重性和影响范围。
•确定可能受到影响的消费者数量。
•判断是否需要召回产品。
步骤三：制定召回方案如果评估结果确定需要召回产品，则需要制定召回方案。
这可以根据以下步骤完成：•制定召回计划：制定召回方案的详细计划，包括所涉及的产品类型和数量，召回的时间表，召回的方式和各方的责任分工。
•制定通知计划：制定通知方案的详细计划，包括通知内容、通知方式和通知对象等。
•制定维修/替换方案：制定维修或替换方案的详细计划，确保消费者得到及时的替换和修理服务。
步骤四：执行召回执行召回计划的步骤如下：•向有关部门和人员发出召回通知。
•确保消费者获得通知。
•解答消费者提问。
•将所有召回产品返回公司或者销毁。
步骤五：跟踪和改进跟踪和改进召回计划的步骤如下：•检查过程和结果，以确保计划顺利进行。
•在召回计划执行后一定时间内进行客户满意度调查。
•改进召回计划，并确保下一次召回计划能够更快地进行。
总结建立一个有效的产品召回控制程序对公司的成功至关重要。
合理的计划、执行和改进过程，不仅能够保证消费者的安全和利益，也能够使公司减少损失并提升客户满意度和信任度。
不合格产品召回制度范文(3篇)
不合格产品召回制度范文一、总则为保障消费者的合法权益，维护市场秩序，规范企业的经营行为，特制定本制度，依照相关法律法规和标准要求，对不合格产品召回进行统一管理。
二、适用范围本制度适用于我公司生产或销售的不合格产品召回工作。
不合格产品是指未达到国家、行业或企业标准要求的产品。
三、召回程序1. 预警阶段（1）监测预警：我公司设立专门的质量监测预警机构，定期对生产过程和产品进行抽检，并监控市场上的质量情况。
一旦发现不合格产品，应立即向经营管理部门报告，并迅速启动召回程序。
（2）召回计划编制：经营管理部门会同质量监测预警机构制定不合格产品召回计划，并报公司领导审批。
2. 召回通知发布阶段（1）召回通知编制：根据召回计划，经营管理部门编制召回通知，明确召回产品的批次、型号、生产日期等具体信息，并告知消费者有关的权益保障信息。
（2）召回通知发布：召回通知公告应在我公司官方网站、主要媒体和消费者常接触的渠道发布，确保召回通知能够及时传达给相关消费者。
3. 召回执行阶段（1）全面回收召回产品：我公司将组织相关部门进行全面回收召回产品，并对召回产品进行检验、处置和销毁。
（2）替换或修理：对于召回产品影响较小、可以通过替换或修理解决的，我公司将提供替换或修理服务，确保消费者的正当权益。
（3）信息更新：我公司将及时更新召回通知，通告消费者召回产品的处置情况和进展。
4. 整改阶段（1）原因分析：对于不合格产品召回事件，我公司将成立调查组，对不合格产品的原因进行深入分析，并提出整改方案。
（2）整改措施：根据调查结果，我公司将采取必要的整改措施，确保问题不再重复发生。
5. 召回报告阶段（1）召回报告编制：召回结束后，我公司将编制召回报告，详细记录召回过程和结果，并向有关部门报告。
（2）报告公示：召回报告将在我公司官方网站和相关媒体上公示，并向相关部门报送。
四、召回责任1. 质量监测预警机构负责监测预警工作，及时发现不合格产品，并按照规定程序报告。
程序文件产品召回控制程序
程序文件产品召回控制程序【引言】程序文件产品召回控制程序是一种用于追踪和管理程序文件召回的工具。
在软件开发和维护过程中，可能会出现代码缺陷、安全漏洞或其他不可预测的问题，此时就需要对相应的程序文件进行召回和修复。
程序文件产品召回控制程序的目标是确保及时准确地追踪和控制召回过程，以最小化潜在风险，并保证产品质量和客户满意度。
【召回的原因】程序文件的召回是由于以下几个原因而引起的：1. 代码缺陷：在软件开发过程中，由于编码错误、逻辑错误或其他因素，可能导致软件出现错误。
2. 安全漏洞：随着黑客技术的不断发展，软件的安全漏洞也越来越多。
当发现软件存在安全漏洞时，就需要立即召回并修复。
3. 相关硬件或软件产品出现故障：与程序文件相关的软硬件产品可能会出现故障，需要召回进行修复或替换。
【程序文件产品召回控制的流程】1. 问题发现：问题的发现可以是由内部测试团队、用户反馈或其他渠道发现的。
发现问题后，应迅速对问题进行确认和验证。
2. 召回决策：当问题被确认后，需要进行召回决策。
召回决策需要综合考虑多个因素，如问题的严重程度、影响范围、召回成本等。
召回决策应由相关部门或团队负责，并确保有相应的授权和纪录。
3. 召回通知：一旦召回决策达成，需要通知相关内部团队和外部客户。
通知应包括问题的具体描述、影响范围、召回计划和处理建议等。
4. 召回执行：召回执行是将受影响的程序文件从市场或用户手中收回的过程。
召回执行应考虑时间、成本和效率等因素，并与客户密切合作。
5. 召回修复：召回的目的是修复问题，确保软件的质量和可靠性。
召回修复通常包括错误修复、漏洞修补和性能优化等。
6. 召回结束：在召回修复完成后，需要对召回过程进行总结和评估。
总结和评估可以帮助改进和优化召回流程，并防止类似问题再次发生。
【程序文件产品召回控制的挑战】1. 时间压力：程序文件召回通常需要在短时间内完成，以最小化潜在风险。
时间压力可能导致召回过程中的错误和疏漏。
产品召回控制程序
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01
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发放范围
1、目的：
当交付后的产品可能有批量的不适合时，能及时将有关信息通知相关方，并或实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。
2、范围：
适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。
3、职责：
3.1 召回小组组织架构：
b)召回产品的信息：召回产品名称，代号或批号，工厂名称，生产日期等；召回的原因，召回产品分销的区域（包括地区、分销商名称和地址）
c)产品召回的方法、途径和时间。
d)受召回产品的不合格影响的其他信息，如已使用待召回产品的后果和对策，与召回有关的费用和赔偿。
c)给批发商和零售商的召回计划范本，或作为召回信息的附件，以便他们通知和协助召回。
3.4品管部负责对产品安全不合格信息进行分析评估，并适时提出产品召回建议。
3.5业务部负责向顾客发出产品召回通知，并协助顾客做好产品的召回工作，跟踪召回运输过程中的产品。
3.6仓库负责隔离库存。
3.7采购部负责请厂商对原材料进Байду номын сангаас安全分析与测试。
3.8技术部负责生产工艺和设备原因分析。
4、作业说明：
4.1召回的时机：
品管副理
成员
分析和确认不合格产品的原因。
技术副理
成员
负责生产工艺和设备原因分析。
3.2总经理负责召回计划的批准，负责承诺并监督该程序执行。
3.3召回小组组长负责产品召回的统一指挥调度，负责组织产品召回演习。
3.4生产部负责不合格产品原因调查，回收产品的处理；负责不合格产品生产过程原因的调查及执行改善方案。
召回控制程序
1目的建立产品召回程序，保证消费者使用安全，保证市场上销售产品的质量，维护企业声誉和利益。
2适用范围有证据表明存在的质量问题可能严重危及或伤害用户，或是继续在市场上销售可能会对公司产生严重不利的产品。
2.1产品召回的级别2.1.1一级召回2.1.1.1使用该产品可能引起严重健康损害或者死亡；2.1.1.2产品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。
2.1.2二级召回2.1.2.1使用该产品可能引起暂时的或者可逆的健康损害；2.1.2.2产品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。
2.1.3三级召回2.1.3.1使用该产品一般不会引起健康损害；产品存在质量缺陷可能或已经对本公司的信誉或经济利益造成损失。
3术语不适用。
4职责4.1召回负责人4.1.1质管部负责人为三级召回负责人。
4.1.2总经理为一级召回、二级召回的负责人。
4.1.3销售部负责人、质管部负责人、仓库负责人、生产部负责人、财务部负责人全力配合做好收回产品所需的各项工作。
4.2产品召回的时限4.2.1一级召回时限应在24小时以内全面展开产品召回工作。
4.2.2二级召回时限应在48小时以内全面展开产品召回工作。
4.2.3三级召回时限应在72小时以内全面展开产品召回工作。
4.3召回产品的存放：召回的产品放置在公司仓库退货区或异地封存。
4.4产品召回的参加人员4.4.1一级召回：总经理、管代、销售部负责人、质管部负责人、仓库负责人、生产部负责人、财务部负责人。
4.4.2 二级召回：总经理、管代、销售部负责人、质管部负责人、仓库负责人、生产部负责人。
4.4.3 三级召回：管代、销售部负责人、质管部负责人、仓库负责人、生产部负责人。
4.5 产品召回的条件4.5.1产品留样观察中发现质量不合格情况；4.5.2用户（经销商、代理商、客户）来信、来人投诉产品质量情况，经调查属实；4.5.3产品质量监督管理部门如CFDA、FDA抽检通报有质量问题的产品；4.5.4用户反映有未知的产品不良反应；4.5.5国家已通报淘汰的产品；4.5.6其它认为需要召回的产品；4.5.7产品包装标签说明书内容或者设计印制存在缺陷，影响使用安全的；4.5.8执行中国、美国、欧盟及所在客户市场有关的产品召回规定和法规；4.5.9质管部负责人召集生产负责人、仓库负责人、销售部负责人、管代讨论后报总经理做出产品召回的级别及《产品召回通知单》决定。
024产品召回管理控制程序新
c、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经销商或者使用单位等；
d、召回医疗器械产品的处理方式。
4.3.3 决定召回时，由管理者代表立即书面告知所在地省、自治区、直辖市主管监督部门，并且在 5 日内填写《召
回事件报告表》，将调查评估报告和召回计划同时提交给所在地省、自治区、直辖市主管监督部门备案。
文件名称 制订部门
产品召回管理控制程序
品质部
版本/修订
文件编号
RH-QMS-PR-024
A/0
页码
1/4
YY/T 0287-2017 IDT ISO13485:2016
产品召回管理控制程序
Compiled by 拟定
Date 日期
Audit by 审核
Date 日期
Authorized by 批准
Date 日期
4.1.2 品质部、工程部收集产品质量安全相关信息并反馈至公司领导层。
4.2 信息的调查与评估
4.2.1 管理者代表组织有关部门对收集来的信息进行分析，并组织有关部门进行调查和评估。
4.2.2 对 ISO13485 缺陷进行评估的主要内容包括：
d、对人体健康造成的伤害程度；
e、伤害发生的概率；
f、发生伤害的短期和长期后果；
3.3 管理者代表负责组织有关部门分析收集来的相关信息，确定责任部门并监督实施。组织有关部门制定和实施
召回计划及对召回效果进行评价。
3.4 工程部负责调查和评估存在缺陷的产品。
3.5 总经理负责审批召回处理相关报告记录、缺陷产品的销毁。 4 工作程序
4.1 收集信息
4.1.1 营业部对顾客反馈的产品质量问题和不良事件信息进行收集和记录并反馈到品质部。
产品召回和撤回控制程序(食品工厂ISO体系文件)
产品召回和撤回控制程序1.目的确保需要时已发出的产品能得到有效撤回/召回，特制定本程序。
2.适用范围本程序适用于公司馅料产品的召回和控制。
3.引用文件和术语3.1引用文件3.1.1记录控制程序3.1.2产品标识和追溯控制程序3.1.3潜在不安全/不合格产品控制程序3.1.4国家食品药品监督管理总局令12号令《食品召回管理办法》3.2术语3.2.1撤回：旨在从顾客，但不是最终消费者处收回不适当的产品的任何措施。
3.2.2召回：旨在从最终消费者和顾客处收回不适当的产品的任何措施。
4.职责4.1质量部负责就撤回/召回工作与官方监管部门协调和保管撤回/召回相关记录；4.2召回小组负责产品撤回/召回的实施，具体部门人员和职责见附录A；4.3总经理负责产品撤回/召回的批准；5.控制程序5.1撤回/召回产品信息的获取：5.1.1通过以下渠道获取撤回/召回产品信息：a)进行客户走访或电话征询；b)客户以传真形式反馈质量信息；c)消费者反馈的信息；d)来自政府有关部门的质量信息反馈；5.1.2 各部门获取到信息后，将信息整理后上报给撤回/召回小组组长或质量部；5.1.3 当产品出现以下问题时，且产品不在本公司控制下，应将其撤回/召回：a)产品的食品安全指标超标；b)辅料、食品添加剂、原料药残或违禁成份超标；c)消费者食后有不良反映；d)批量性产品中有严重异物混入（如：塑料片、玻璃、金属等）；e)包装物料中含有非食品级的化学成份（如塑化剂等）；f)涉及食品安全的标识错误或遗漏（如：保质期、储藏温度、过敏原/转基因等）5.2撤回/召回产品食品安全危害调查和评估5.2.1获知生产的食品可能存在安全危害或接到政府部门的食品安全危害调查书面通知，撤回/召回小组应当立即进行食品安全危害调查和评估，确定撤回/召回级别，并及时向本地政府部门提交食品安全危害调查、评估报告。
同时，立即通知生产、仓库和销售部门停止相关产品的生产和销售，并对涉及的车间正在加工和已入库的产品、正在使用的或库存的原辅料和包材立即进行封存，待评估后根据不合格品控制规定处理。
产品召回控制程序
产品召回的实施和控制
实施和控制
பைடு நூலகம்
制定召回计划：明确召回范围、时间、方式等
通知消费者：通过媒体、官方网站等渠道通知消费者
召回产品：收集、处理、销毁召回产品
调查原因：分析召回原因，制定改进措施
反馈结果：向消费者、监管部门反馈召回结果和改进措施
持续改进：根据反馈结果，持续改进产品质量和召回控制程序
章节副标题
产品召回的原因和分类
原因和分类
产品质量问题：如设计缺陷、制造缺陷、材料缺陷等
安全隐患：如产品存在安全隐患，可能对人身安全造成威胁
法规要求：如产品不符合相关法规要求，需要召回
客户投诉：如客户对产品不满意，要求召回
召回分类：根据召回原因和影响程度，可以分为自愿召回、强制召回、紧急召回等
召回级别
严重级别：产品存在严重安全隐患，可能导致人身伤害或财产损失
重要级别：产品存在一般安全隐患，可能导致轻微人身伤害或财产损失
一般级别：产品存在轻微安全隐患，可能导致轻微财产损失
轻微级别：产品存在轻微安全隐患，可能导致轻微财产损失或不影响使用
召回流程
章节副标题
产品召回的预防措施
预防措施
加强质量管理，提高产品质量
召回通知和公告
发布渠道：官方网站、社交媒体、新闻媒体等
内容：产品召回的原因、范围、时间、联系方式等
格式：清晰、简洁、易于理解
频率：根据召回进度和消费者反馈进行调整
召回记录和报告
记录内容：产品召回的原因、时间、数量、地点等
报告提交：向相关部门提交召回报告，并附上相关证据
报告审核：相关部门对召回报告进行审核，确保信息准确无误
添加标题
添加标题
不合格产品召回控制程序
产品召回控制程序一、目的本程序旨在有效应对产品可能存在的安全隐患或不符合标准的情况，及时召回相关产品，保护消费者的健康和安全，维护公司的声誉和市场地位。
二、适用范围本程序适用于公司已交付市场的各类产品的召回活动。
三、职责1、质量管理部负责收集和评估产品质量问题信息，确定是否需要召回。
组织成立召回工作小组，协调召回工作的实施。
跟进召回工作的进度，评估召回效果。
2、销售部提供产品销售记录和客户信息，协助召回通知的发布。
与客户沟通召回事宜，处理客户的咨询和投诉。
3、生产部协助分析产品质量问题的原因。
对召回产品进行处理，如返工、报废等。
4、物流部负责召回产品的运输和仓储管理。
5、高层管理审批召回决策和召回计划。
四、工作程序1、召回启动当发现产品存在严重质量问题、安全隐患或不符合相关法规标准时，质量管理部应立即收集相关信息，包括问题的性质、影响范围、涉及的产品批次等。
对收集的信息进行评估，判断是否需要召回。
如需要召回，应及时向高层管理报告，并提出召回建议。
2、成立召回工作小组由质量管理部牵头，组织销售、生产、物流等相关部成立召回工作小组。
明确工作小组各成员的职责和分工。
3、制定召回计划召回工作小组应根据产品问题的严重程度、涉及的范围等制定详细的召回计划。
召回计划应包括召回的范围、途径、进度安排、召回产品的处理方式等。
4、召回通知发布销售部根据召回计划，通过多种渠道（如网站公告、电话、邮件等）向客户发布召回通知。
召回通知应明确召回产品的信息、召回原因、召回措施以及客户应采取的行动。
5、召回实施物流部按照召回计划，安排召回产品的运输和仓储。
销售部与客户沟通，协助客户退回召回产品。
对召回的产品进行登记和统计。
6、召回产品处理生产部对召回产品进行检验和分析，确定处理方式（如返工、报废等）。
按照确定的处理方式对召回产品进行处理，并记录处理结果。
7、召回效果评估质量管理部对召回工作的效果进行评估，包括召回的完成情况、客户的反馈等。
产品召回控制程序
1.0目的为确保产品在交付后，当发生任何形式的改动或质量体系有重大变化或产品在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时，能迅速采取纠正和预防措施，并及时通告有关顾客和公告机构并在必要时能够实施产品召回。
2.0适用范围适用于当产品改动或质量体系变化及产品在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时的控制和管理。
包括：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
3.0职责3.1售后服务部负责产品在交付后的质量监督、跟踪，及时处理顾客投诉并能将有关信息及时传递到相关部门；3.2质量管理部负责协调有关部门及时解决顾客的投诉、退货；3.3管理者代表负责产品发生任何质量问题、质量体系变化时与顾客和公告机构的联络工作，组织编写《医疗器械召回事件报告表》及《召回计划实施情况报告》。
3.4 技术部负责对召回产品的风险进行分析，制定消除缺陷行为的具体方案和措施并形成技术文件。
对召回产品、消除缺陷结果进行监视和测量，验证召回产品对改进处理要求的符合性，对产品的风险进行再评估。
3.5其他各有关部门按各自职责执行程序文件的规定。
4.0程序4.1质量监督4.1.1售后服务部每年年底向顾客发放调查表，及时了解客户实际使用情况，以便采取纠正措施。
4.1.2售后服务部将调查的顾客情况进行汇总、编制成报告，汇报最高管理者及有关部门。
4.2顾客投诉4.2.1售后服务部接收顾客的投诉后，及时进行登记，分类整理。
4.2.2对客户意见，及时填写质量信息反馈单并将问题反映给质量管理部。
4.2.3质量管理部根据反映问题，分清责任并协调相关部门及时采取纠正和预防措施。
4.2.4质量管理部进行跟踪、检查纠正与预防措施的完成情况，并将完成情况反馈至售后服务部。
售后服务部及时告知顾客。
产品召回程序
精选全文完整版（可编辑修改）目的已确定为不安全批次和临近保质期的产品，能够完全、迅速地召回和回收。
2.范围适用于本公司客户抱怨产品、公司内部确认不安全品的召回，以及其他不合格品的召回。
保质期满前三个月内的产品回收。
3.职责3.1总经理：在公司内部建立渠道和意识，以管理可能引起影响产品安全的潜在紧急情况和事故；批准召回的实施。
3.2品质部：负责组织相关部门对不安全产品进行确认，及对已召回和回收的产品进行评审并提出处置意见。
3.3销售部：负责建立客户联系档案；通报产品召回信息；与客户沟通召回产品的处置；不安全产品的信息反馈；召回的综合管理，负责不安全产品的召回实施。
负责对保质期满前三个月内的产品进行回收。
3.4生产部负责召回和回收产品的隔离和处理。
4.程序4.1 应急准备、召回和回收时机。
4.1.1顾客投诉时；4.1.2.内部发现产品存在潜在危害时；4.1.3.虽不会造成危害，但与产品要求不符合时；4.1.4.其他原因需要的召回。
4.1.5保质期满前三个月内的产品。
4.2 总经理指定品质部负责紧急事件及召回启动,一旦发生紧急情况,接到信息的相关人员应立即通知品质部,品质部根据紧急事件对产品的影响决定是否需要召回产品。
4.3 负责应急响应的人员要经过紧急情况和事故处理的技能培训，使相关人员面对召回保持高度警惕性的同时，具有冷静、从容的态度。
4.4 为使进入市场、由于各种原因导致的不安全产品及时、快速、完全地回收，销售部设置专职人员负责此项工作，联系方式：电话：传真：邮箱：4.5销售部负责建立客户联系档案，详细记录客户的信息，并定期复核其有效性，以确保一旦需要召回产品时能够及时、快速地通知到经销商及终端客户。
一般要求事件发生4小时之内通知到客户。
4.6对于已销售给顾客的产品，若公司发现是不安全产品，报总经理批准后由品质部以《产品召回通知单》的形式通知销售部，销售部及时向顾客通报,同时与顾客协商不合格品的处置方式。
产品召回控制程序
1 编制目的为加强对医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械召回管理办法》（以下简称“《召回办法》”），特制订本控制程序。
2 适用范围适用于企业所有产品的召回处理。
3 部门职责1) 管理者代表负责组织实施召回处理。
2) 销售部负责召回信息的发布和对外召回的工作。
3) 质控部负责召回产品的检验分析。
4) 各部门协助召回计划的编制和执行。
4 工作程序4.1 召回分级根据医疗器械产品缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：1) 一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；2) 二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；3) 三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
4.2 产品召回的条件4.2.1 进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。
根据产品存在缺陷或不合格或潜在不合格的状况以及顾客投诉的分析，可能对产品销售造成重大影响的应将该批或部分产品全部召回，必要时给予经济补偿。
4.2.2 因企业生产工艺发生重大变化而导致的整体不合格，应将工艺发生重大变化之日起的所有产品全部召回。
4.2.3 因企业内部发生质量问题，而分析结果对产品质量可能造成重大影响的应将发生问题的批次或部分产品全部召回。
4.3 产品召回的内容4.3.1 企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
4.3.2 管理者代表负责召集各部门负责人及相关人员，共同探讨召回计划，编制调查评估报告和《召回计划表》。
4.3.3 召回计划应当包括以下内容：1) 医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；2) 召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；3) 召回信息的公布途径与范围；4) 召回的预期效果；5) 医疗器械召回后的处理措施。
4.3.4 调查评估报告应当包括以下内容：1) 召回医疗器械的具体情况，包括名称、型号规格、批次等基本信息；2) 实施召回的原因；3) 调查评估结果；4) 召回分级。
产品召回制度（5篇）
产品召回制度一、制定产品召回制度的目的就是对不符合公司标准要求的产品(可能危害公众健康、违反政府法令、不符合公司规定的)维持一个有效的可回收体系。
二、产品召回制度涉及对象：经理、生产主管、质检、办公室客户服务主管、仓储主管、原料接收员、销售部人员和其他被指定的代理人。
三、产品召回的定义：产品召回是指从市场上撤离有如下情况的产品：被污染的、标签错误的，或是违反了政府法令法规的产品。
四、操作程序：1、质检部、企业市场经理、销售部对反馈进行评估，从而来决定它是否与质量或健康有关。
2、危害健康的要立即提出并采取行动；有质量问题的由质检部与销售部沟通后处理(必要时联系技术部门)并报总经理及政府主管部门。
3、采取召回行动前，召集召回小组会议，通报情报，采取召回行动：1)会议召集、情况通报由协调员负责。
企业经理负责原料使用情况，生产情况，受影响产品出库情况的调查；2)客户服务经理根据生产部提供的情报打印可能的客户名单；3)产品联络员/客户服务经理负责客户确认并通知已确认的客户进行产品召回；产品联络员同时负责技术服务咨询工作；4)召回饲料的处理必须按照饲料管理部门的规定处理。
5)如果技术评估确认威胁到公共健康，应通知主管机构(饲料办等)。
产品召回制度（2）是一种企业针对已经发布市场的产品出现质量、安全或其他问题时，采取主动措施召回产品并进行处理的制度。
它旨在保护消费者的权益，维护企业的声誉，促进市场秩序的正常运行。
产品召回制度的具体内容包括以下几个方面：1. 召回原因和标准：明确产品出现问题的原因和召回的标准，比如产品存在质量问题、安全隐患或不符合国家标准等。
2. 召回程序和范围：规定了产品召回的程序和范围，包括如何通知消费者、向消费者提供补偿或替换产品的方式等。
3. 召回责任主体：明确了责任主体，一般由生产企业负责发起召回并承担相关费用。
在某些情况下，还可能涉及经销商或其他相关企业的协助和配合。
4. 召回措施和监督：制定了具体的召回措施，包括召回通知的发布、消费者投诉受理、召回进度的监督等，并明确了监督部门的职责和权力。
产品撤回和召回控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的当公司交付后的产品已经发现、或可能有批量的不符合（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并实施产品撤回/召回，迅速完全地使有关问题产品得控制，避免或降低危害的影响。
2.0范围适用于公司任何已经发现、或可能发生的不符合产品的信息传递和回收过程。
3.0职责3.1质量管理部负责监视实施撤回/召回。
3.2总经理负责任命启动和执行撤回/召回人员。
3.3撤回小组组长负责撤回/召回计划的批准。
3.4各部门参与和配合完成本程序的要求。
4.0控制程序4.1撤回/召回的时机当公司存在已售不合格产品已经不在公司控制下时（如已经交付），应启动撤回/召回程序。
包括但不限于如下情形都可能涉及待撤回/召回产品，启动撤回/召回程序：4.1.1顾客的投诉（见客户要求与内外部沟通控制程序）。
4.1.2主管部门检查发现的不符合的产品。
4.1.3媒体报告的不符合的产品或事件。
4.1.4公司内部检查发现不合格产品已经交付（见《不合格和潜在不安全品控制程序》）。
4.1.5其他的改变（包括技术、法律行规和突发事件）影响到已交付的产品质量或安全。
4.2待撤回/召回产品的识别和评价4.2.1产品撤回/召回小组，应监视与产品撤回/召回有关的信息。
4.2.2出现4.1情形时，撤回/召回组组长应立即召开小组会议进行撤回/召回评审，需要时，应要求最高管理者和法律顾问、行政主管部门参加。
4.2.3撤回/召回评审的内容包括：撤回/召回原因；信息的来源、可信度；以往的产品安全记录、危害程度；政府卫生部门的流行病学咨询记录；待撤回/召回产品的范围（包括产品线和地理区域）；撤回/召回的等级；一旦启动撤回/召回，还应制定撤回/召回计划，明确撤回/召回的方法、途径和撤回/召回产品的处理等。
4.2.4产品撤回/召回的等级：1）一级撤回/召回：食品由于生物、化学、物理的污染，经食用后已经或者可能导致严重健康损伤甚至死亡的，在知悉食品安全风险后24小时以内启动撤回/召回。
产品召回控制程序
产品召回控制程序
一、目的
为保证产品进入市场后，出现安全和质量问题时，能够及时、有效、快速地回收和处理，使不良影响降到最低程度，需要制定产品的召回制度。
二、召回产品的分类
1、严重损害消费者健康；
2、一般性损害消费者健康；
3、不损害消费者健康。
三、产品召回的步骤
3、1以顾客投诉记录等品质记录表为依据，以不损害消费者健康为准则，确认产品的质量安全性；
3、2当品质部判定产品卫生质量不符合要求，需要召回时，要发出《产品回收通知》通知市场部协同，组成产品召回工作小组，明确成员及其职责；
3、3品质部提供需要召回的产品信息，列出产品名称、批号（日期）、规格、数量、召回原因和涉及危害，以及召回产品的处理方法；
3、4产品召回工作小组制定具体的召回计划，通知全部收货人；
3、5发出公开警示，对需要召回的产品进行回收，并填写《产品回收记录表》；
3、6召回的产品若能改作其它用途，则加以利用；若不能改作其它用途，则予以销毁。
3、7对因为短斤少两而造成的不合格产品，可以按相同规格补足重量后，重新
包装检验，再次发售；
3、8回收行动要经总经理确认同意后方可终止。
三、相关记录：
《产品回收通知单》
《产品回收记录表》。
产品召回控制程序
1.目的
当交付后的产品可能有批量的不安全（包括存在安全危害）时，能及时将有关信息通知相关方，并实施产品召回，并迅速完全地使有关产品得到控制，避免或降低危害的影响。
2. 范围
适用于公司任何已发出的不安全产品的信息传递和回收过程。
3. 职责
3.1 质量、食品安全小组负责监视实施召回。
3.2 总经理负责召回计划的批准。
3.3 各部门参与和配合完成本程序的要求。
4.内容
4.1 由质量管理部按照国家食品药品监督管理总局颁布《食品召回管理办法》制定《食品召回管理制度》并明确启动和实施产品召回计划人员的职责和权限。
4.2 在《食品召回管理制度》中应制定实施受安全危害影响的产品的召回措施。
4.3 由质量部牵头，组织召开对召回的产品进行分析、处置，找到不合格发生的原因，跟踪责任部门制定有效的纠正措施并对措施的有效性进行确认或验证，防止类似事件再次发生。
4.4 对本年度的产品召回事件的相关信息（原因、范围和结果）应予以记录并归档保存，同时向总经理汇报，作为年度管理评审的输入。
4.5 每年进行一次产品召回演练并验证其有效性，模拟演练计划由质量部负责制定并组织实施，定期完成模拟召回演练报告。
5.相关文件
《食品召回管理制度》
《纠正和预防措施控制程序》
6.相关记录
召回评审会议记录
7.修订历史。
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4.1产品召回机制的建立
4.1.1成品产品召回小组
食品安全小组组长牵头成立产品召回小组。小组成员应来自品管部、销售部、储运部、生管部、设备部、生产部。
明确小组成员职责（见附录），当出现产品召回情况时，小组成员应按职责的要求迅速展开工作。
建立《产品召回控制程序》，程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及撤回工作各项措施的顺序。
3职责
3.1管理者代表负责产品召回的统一指定调度，负责组织产品召回演习；
3.2品管部负责对食品质量、安全不合格信息进行分析评估，并适时提出产品召回建议，负责提督产品召回的全过程；
3.3销售部负责向经销商及顾客发出产品召回通知并协助顾客做好产品的召回工作；
3.4其他相关部门负责协助产品召回及后续处理的相关工作。
4.5纠正和完善
4.5.1产品召回完成后，召回小组组长应组织小组成员和有关部门对产品召回的情况进行总结。在总结中，应查明召回事故发生的原因，应明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、召回产品的处理结果、召回对公司信誉的影响、召回给公司造成的经济损失等情况，同时提出处理意见和防范措施建议。总结的结论应在产品召回总结报告中出现。产品召回总结报告应上报总经理、管理者代表，作为管理评审的输入。
6.2《纠正及预防措施报告》
附：产品召回小组成员名单及相应职责
姓名
所属部门及职务
小组职务
职责
副总经理
组长
统筹产品召回全部事宜
组织评审《产品召回通知单》
批准召回产品的处理
组织产品召回后的总结
组织产品召回演习
质量部
经理
组员
负责对产品质量安全的信息的汇总及分析
制定《产品召回通知单》
组织对召回产品及相关库存品的评审
公司内部发现食品安全事故或严重质量问题时，发现人应以《异常反馈通知单》的形式及时向品管部报告。
对于国家抽检发现本公司产品不合格、国家强令实施的召回、媒体对本公司产品的负面报道这些信息，发现者或接收者应及时报告给质量部。
4.2.2分析
4.2.2.1质量部经理与品管部主任对收到的信息进行分析，如果发现产品不召回就可能会对消费者造成伤害时，应及时填写《产品召回通知单》上报食品安全小组组长。
编制《产品召回总结报告》
参与产品召回演习
工厂厂长
组员
组织处理召回品及相关库存品
参与召回产品及相关库存品的评审
组织产品召回总结后的相关改善活动
参与产品召回演习
品管部
主管
组员
参与召回产品及相关库存品的评审
组织产品召回总结后的相关改善活动
监督处理召回产品及相关库存品
监督召回总结后的相关改善措施的执行情况
参Байду номын сангаас产品召回演习
食品安全小组组长每年组织进行一次产品召回演习，演习后要总结经验教训，并将这些经验教训记录在产品召回演习总结报告中。应根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。
4.2信息反馈与分析
4.2.1反馈
销售部将顾客反馈的食品质量、安全问题及时填写在《异常反馈通知单》上，连同顾客的书面投诉一起传达给质量部。
4.3.4生管部仓库停止发售与召回产品同一批次的库存品，以这些产品同样应做好隔离、封存和标识。
4.4召回产品的处理
4.4.1产品召回后，召回小组应对召回产品及相关库存品进行评价并提出处理意见，以《不合格品评审处置表》的形式上报组长进行批准；
4.4.2相关部门按《不合格品评审处置表》的处理决定对召回产品及相关库存品进行处理。
生产部主管
组员
必要时执行召回产品及相关生产过程的追查
组织执行相关改善措施
参与召回产品及相关生产过程的评审
参与产品召回演习
生管部主管
组员
必要时执行召回产品及相关库存品的处理
组织执行相关改善措施
参与召回产品及相关库存品的评审
参与产品召回演习
销售部
组员
将召回通知传达到相关方
组织执行相关改善措施
参与产品召回演习
4.3.2生管部根据发货记录填写《需召回产品流向清单》，并将《需召回产品流向清单》发给需要撤回产品的区域的销售负责人、经销商，要求经销商停止销售需召回产品，交将这些产品下架、封存，尽快运回本公司。对运回本公司的产品，仓库应做好隔离、封存和标识。
4.3.3如召回产品是存在重大安全隐患，可能会造成消费者的伤亡，需及时通知政府相关主管部门及相关行业协会，以求寻得政府部门的协助，将危害控制在最小范围内。
4.5.2品管部依据产品召回总结报告向有关部门或单位发出《纠正及预防措施报告》，并按《纠正及预防措施控制程序》的要求对措施的实施效果进行监督验证。
4.5.3根据需要，必要还需要对相关文件进行适当修改。
5相关文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《纠正及预防措施控制程序》
6相关记录
6.1《产品召回通知单》
4.2.2.2食品安全小组组长应及时组织产品召回小组成员对报告进行评价，以确定是否需要实施产品召回。
4.2.2.3当确定需要实施产品召回时，应明确需要召回的产品的种类、规格、批次及流向区域。
4.3产品召回的实施
4.3.1召回小组拟制《产品召回通知单》，通知单上应写明召回产品的名称、规格、批次、出现的问题及严重程度。应将通知单传达到相关部门，必要时还需通过采购部通知到相关原料供应商。
编制：
审核：
批准：
发布日期
生效日期
文件编号
产品召回控制程序
版次
管理部门
分发号
1目的
通过规范产品回收作业，对可能发生食品安全危害或存在重大质量缺陷的产品进行回收控制，使进入流通领域的、由于各种原因导致不合格的产品快速回收，以控制或减少产品不良品质造成的危害，降低不良产品的风险，以免对消费者造成伤害。
2适用范围
适用于已交付的、确定为不安全或不符合质量要求批次的终产品的召回工作。