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□ 及时全交 □ 迟交(每迟1 份 扣0.5分) 每位质保督查员应在平时工作中保持 □ 缺交(每缺1 份 扣1分) 持续、有效的监督,并保证每人每季 度上报至少1份监督报告。 监督报告质量
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监督工作 完成及质 量情况
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客户服务 不良反馈 反馈情况 其它 合 计 检查人: 日 期: 审核人: 日 期:
检查情况
应得分 实得分
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内务管理 3.滴定液、试剂、试液等管理
(1)各类试剂、试液等应存放在适宜的 试剂瓶中(不得用容量瓶、碘量瓶、 三角烧瓶等长期存放),不得有过期 失效者。 (2)用统一标签,信息应完整、准确。 (3)已开启的试剂瓶均应有开启标签。 (4)应按要求摆放在规定处,用后及时 归回,不得随意放置。 4. 样品管理 (1)应有正确的状态标识; (2)做好检验过程中的检品唯一性信息 的传递; (3)检品应妥善存放。 5. 文件、记录的管理 (1)由文件管理员按要求及时签收、编 目、替换、保管各类图书、文件,以 保证质量体系文件的现行有效。 (2)各类记录表单应统一管理,不随意 流散。 (3)检验原始记录应妥善管理。
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科室: 序号 项 目 细则要求
1.实验室工作环境管理 (1)应整洁有序,不得有与实验无关的 物品; (2)有适宜的环境控制、监测及记录; (3)玻璃仪器归类摆放、状态清楚,容 量玻璃仪器均已标定并有相应标识, 实验后及时清场,实验台上不混杂; (4)不得有无证外来人员进入。 2.仪器设备管理 (1)设备保管人应确保设备有正确状态 标识;有故障及时报修,维修后及时 配合设备科进行校验;新到仪器需经 验收、校准/测试,并具绿色“合格证 ”后方可使用。 (2)计量及出具检测数据的仪器随仪器 均应有操作SOP、使用记录、维护保 养记录。 (3)存放实验用品的冰箱有温度记录并 保持整洁,无过期物品、私人物品。
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原始记录 与检品卡 的规范与 2. 正确性 正确
(1)检品的各项信息正确; (2)检验依据正确; (3)检验项目正确完整,项目结论正 确; (4)有真实准确的实验操作步骤记录; (5)所用公式、计算过程及结果正确; (6)检品卡与原始记录的检验、计算 结果相符; (7)最终检验结论正确。
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比对和考 结果离群或其他差错 核
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检验周期 各科室不得有无故超期情况。
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每季度检查每科室至少20份原始记录 及检品卡。 1.规范性 (1)原始真实,信息完整,无缺项。 (2)书写整洁,修改规范。 (3)单位应与标准规定或法定计量单位 相一致。 (4)数字修约符合规定。 (5)符合规定格式。 (6)所附图谱等注明检品编号。 (7)检验所用仪器均有登记。
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