注塑机验证确认方案

注塑机验证确认方案

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一、目的对塑料注射成型机注塑工艺进行有效的控制，重新对注塑机和模具的注塑工艺进行验证，以保证相同的生产条件，生产出符合标准要求的产品。并通过验证来确认最佳的注塑工艺。二、范围）的确认、注塑模具的确认、2000/2500a.本次验证的范围包括注塑机设备（海天注塑机产品所用原材料的注

机，只验证的生产任务，故不做验32AB303mm、内盖上海聚高NG002。因公司近一年的时间内没有接口、 305mm内盖两种。外盖、证，待有任务安排时另行验

三、职责技术部负责方案和报告的编制，技术部经理对验证工作负领导责任；

a. b.质量管理部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品；生产部负责设备的安装实施并完成整个验证过程；c.参加验证的人员应具备正确从事相关活动的资格，应经过相应的培训。设备操作人员d. 和化验员还应有上岗证书。

四、依据 a. 注塑成型作业指导书，文件编号：_________； b. 注塑工序过程检验规程，文件编号：；_________零部件图纸；c.

d.、拉力测试仪。检测工具：游标卡尺（15cm~0.02m）

五、要求外观a.整个产品应足够透明，色泽均匀，无划痕、色块、毛刺、油渍、塑流、水纹、变形、1. 未打饱和气泡等注塑缺陷。以上的黑点不允许出现，直径为2.0.5mm个。以下的黑点每只不允许超过0.5mm1页8 共页2 第

3.浇口处应剪除干净、无残余。

b.尺寸

尺寸应符合图纸的要求。

六、验证、确认流程

1.设备安装验证、人员验证、模具安装验证，分别见表四、表五、表六；

2.注塑机工艺验证，见表七；

3.产品批量生产的确认（PQ）：工艺过程确认符合要求后，对产品的批量生产进行确认，核对产品生产的批的过程检验记录，以此来确认注塑工艺是否符合要求；

4.验证报告、作业文件的编订修改。

七、验证、确认方法

间、冷却时间等数值进行设定，待设备加热到设定温度后稳定15分钟。初始数据设定为，具体参照表七：

2.参数调节：

样品制出后需对整模样品进行初检，主要观测其外观、尺寸是否符合产品要求，待产品基本符合要求后，确定极限参数，该范围参数的中值即为最佳参数。温度每次调节差值为5℃，压力和速度调节差值为2%，保压时间调节差值为0.1s 依次进行试验。

3.取样：

通过以初调样品和每次工艺调节后样品的比较，取样品外观、尺寸符合要求的两组作为测试样品，根据产品图纸要求进行测量。

4.最佳工艺选择、注塑工艺范围的确定：

根据样品测量的结果对生产工艺参数进行判定，产品尺寸符合图纸要求则该工艺为产品注塑的最佳工艺。考虑到注塑工艺受影响的因素较多，需要对产品注塑工艺的范围进行确定。产品的注塑工艺范围为在最佳工艺的基础上温度偏差不超过±5℃，注塑压力和速度偏差不超过±2%，保压时间和冷却时间固定为最佳工艺参数。

八、重新确认条件：

3.1 设备经过重大维修。

3.1.1 设备加温系统经过重大维修。

3.1.2 设备油压系统经过重大维修。

3.1.3 设备合模机构变更或维修。

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3.1.4 设备软件经过变更。

3.2 模具经过重大维修。

3.2.1 模具结构变化。

3.2.2 模具型腔、型芯经过变更。

3.2.3 模具冷却水道经过维修。

3.3 模具与注塑机第一次互配。

3.4 每年的重新确认。

3.5 有严重与产品相关并由注塑引起的质量事故发生。

3.6 产品材料变更。

3.7新模具。

九、验证报告：

验证、确认完成后应出具报告，报告内容包括：

1. 注塑机、模具安装确认表

2. 操作员工培训记录。

3. 首模验证尺寸。

4. 验证工艺及相关产品信息。

5. 产品正常生产后至少2批的过程检验记录。

6. 验证结论及判定验证是否有效，设备、模具、工艺、材料和人员是否达到要求。

7. 根据注塑工艺验证、确认报告出具作业指导书。

8.必要时应规定再确认的周期。

十、参考文献

注塑机操作说明书

注塑工艺验证小组人员

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”表示无N注：“验证结果”栏，用“√”表示此项目合格，用“×”表示此项

不合格合格 验证结论：审核：

/日期：审核报告人/日期：

日期审核/报告人/日期：半成品取样记录

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