首营企业审批表
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业□详细地址药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期:到期重新索取□索□ GMP(GSP)证书复印件有效期:到期重新索取□□ 营业执照复印件有效期:到期重新索取□取资□ 医疗器械经营许可证有效期:到期重新索取□料□ 二类医疗器械备案表有效期:到期重新索取□□ 食品经营许可证有效期:到期重新索取□□ 原印章备案表及随货同行单(票)样式有效期:到期重新索取□□ 开票资料有效期:到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期:到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期:到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期:到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期:到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期:到期重新索取□□ 购货合同有效期:到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期:到期重新索取□采购员意见采购员(签名):年月日审核意见质量管理员(签名):年月日审同意作为供货方批不同意作为供货方意见企业负责人(签名):年月日附资料:①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
填表日期:年月日药品编码通用名称(剂型)商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP 认证□是□否□是□否企业是否列入合格供货方物价性质批发价零售价采购员意见签名:年月日质量管理员意见签名:年月日企业负责人意见签名:年月日合格供货方档案表编号:填表日期:企业名称药品生产企业□详细地址类别药品经营企业□经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话□ 药品经营许可证复印件有效期:到期重新索取□□ GMP (GSP)证书复印件有效期:到期重新索取□索□ 营业执照复印件有效期:到期重新索取□□ 医疗器械经营许可证有效期:到期重新索取□取□ 二类医疗器械备案表有效期:到期重新索取□资□ 食品经营许可证有效期:到期重新索取□料□ 原印章备案表及随货同行单(票)样式有效期:到期重新索取□□ 开票资料有效期:到期重新索取□□ 开户银行及银行账号有效期:到期重新索取□□ 销售人员法人委托书原件有效期:到期重新索取□□ 销售人员身份证复印件有效期:到期重新索取□□ 销售人员资格证书复印件有效期:到期重新索取□□ 销售人员无不良行为记录证明有效期:到期重新索取□□ 购货合同有效期:到期重新索取□□ 质保协议或质量条款有效期:到期重新索取□产主要产品:质量状况:品状况审核意见质量管理员(签名):年月日审批同意作为合格供货方意不同意作为合格供货方见企业负责人(签名):附资料:①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
首营企业审批表
供货单位全称
法定代表人
企业类型
企业地址
邮政编码
经营或生产许可证号
发证机关
经营或生产范围
发证日期
有效期至
年月日
营业执照登记机关
营业期限至
年月日注册号注册资金 Nhomakorabea税务登记号
供货单位销售人员
身份证号
联系电话
供货单位质量信誉
供货单位供货能力审核
供货单位质量保证体系情况
购进人员意见:
签字:日期:年月日
质量管理人员意见:
签字:日期:年月日
企业负责人意见:
签字:日期:年月日
填表时间:年月日
填表人:
首营企业、品种、客户审批表【最新范本模板】
填报部门:采购部填表日期:年月日编号:Q/JH—QRT-030—CG06
2.质保协议须盖法人章或委托人签字,但需提供授权书.质保协议有效期不超过经营、
生产许可证的有效期。
3。
采购人员按要求向供货企业索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
4。
企业和人员资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面.
填报部门:填表日期: 年月日编号:Q/JH-QRT—031-CG07
2。
采购人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3。
品种资质按表中顺序排放,核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
首营客户申请开户审核表
2.销售人员按要求向客户索要并核实资质的真实合法性,并如实填写本表。
3.客户和人员资质按表中顺序排放核实记录附在最后面,以本表为封面装订整齐。
首营企业首营品种审批表完整版
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期:
质量负责人意见
负责人签字:日期:
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号:
首营企业审批表
申请人:申请日期:
企业名称
编号
注册地址
所属类型
仓库地址
联系电话
许可证号
许可证有效期至
许可范围
营业执照注册证号
营业执照有效期
供应商类型
□药品□医疗器械 □食品 □保健食品 □消毒产品 □ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ妆品 □其他产品
提供资料:
□营业执照 □上一年度公示报告 □生产许可证 □经营许可证 □GSP证书 □GMP证书 □食品经营许可证 □医疗器械经营许可证 □医疗器械生产许可证 □二类医疗器械经营备案凭证 □印章备案 □随货同行单样式 □质量体系调查表 □合格供货方档案 □发票样式□银行账号及开票资料□质保协议 □购销协议 □法人授权书(附:被授权人身份证正、反面复印件)
法定代表人授权书有效期
联系电话
采购部意见
□资料齐全符合要求,交质管部审核
□资质不齐全,不同意作为合格供货方
签名: 日期:
质量管理部意见
□经审核资质符合要求,同意作为合格供货方
□经审核资质不符合要求,不同意作为合格供货方
签名: 日期:
质量负责人意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
签名: 日期:
首营企业审批表(新)
认证证书有效期 营业执照有效期 代码证有效期 委托书期限 委托范围 质量保证协议期限 质量体系调查表 开户许可证 税务登记证 □有 □有 □有 □没有 □没有 □没有
质量管理部审批
质量负责人审批
单位登记审批表
填报日期: 名称 企业 地址 许可证号 经营性质 许可证有效期 经营方式 □批发 □生产
□全民 □股份 □集 体 □民营 □私营
经营范围(生产 范围)
GMP/GSP认证情 况及有效期
□Gபைடு நூலகம்P
□GSP
认证证书编号 营业执照号 组织机构代码证 法人委托书 委托人姓名(委 托人身份证,上 岗证复印件) 质量保证协议 合格供货档案表 企业印章印模 随货同行单 (票)样式 采购部意见 □有 □有 □有 □有 □有 □有 □有 □没有 □没有 □没有 □没有 □没有 □没有 □没有
首营企业审批表
传
真
业 务 部 门 审 核 意 见 负责人:
ห้องสมุดไป่ตู้
质量管理部负责人:
审批 意 见
附件
总经理/主管副总经理:
医疗器械经营许可证复印件 营业执照复印件 销售人员法人授权委托书 身份证复印件
购货者企业资质审批表
编号: 税务登记证号: 企业名称 类别 拟供品种 详细地址 邮政编码 联系人 许可证名称 许 可 证 企业名称 经营范围 企业地址 企业名称 营 法人代表 业执 生产范围 照 企业地址
质量认证证书编号
SP0000000001
填表日期: 条码:
法人授权书 E-mail 联系电话 许可证号 负责人 有效期至 发证机关 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发照机关
首营企业、首营品种、合格供货方审批表
首营企业、首营品种、合格供货方审批表一、概述首营企业、首营品种、合格供货方是相对于常规供应商而言的,在新药品或医疗器械投入使用前,要求供应商提供的相关管理体系和相关证件,以保证产品质量的稳定性及供应链的可追溯性。
因此,企业需要建立一个完整的审批体系,明确所有符合条件的企业、品种以及供货方,向客户提供一份合格的供货方审批表。
二、首营企业首营企业是指经过严格筛选后,未曾与公司建立供货关系的企业。
首营企业是企业在寻找新的供应商时,需要进行严格审核和筛选的重要对象。
以下是首营企业的筛选方法:2.1 企业资质•注册资本:企业注册资本应在法律规定范围内的500万以上;•生产许可证:企业应获得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证;•质量体系认证:企业应通过ISO9001质量管理体系认证;•信用记录:通过了阿里巴巴诚信通,或是具有较好的信用记录。
2.2 财务状况•企业近3年的资产负债表;•企业近3年纳税凭证;•营业执照、银行开户许可证、税务登记证等证件复印件。
2.3 生产能力和质量保障•此企业的生产基地和工艺设备;•企业内设有质量保障体系,建立了药品生产质量管理规范。
三、首营品种首营品种是未曾在公司内销售过的药品或医疗器械产品。
以下是首营品种的筛选方法:3.1 品种生产企业•生产企业的规模、产能;•生产企业的质量管理体系、设备设施及相关证书。
3.2 产品质量情况•品种的质量合格证明,必须由品种生产企业或产品代理公司开具;•品种通过的国家或是行业标准;•品种通过的认证资料。
四、合格供货方合格供货方是指经过公司认定的、能够按照公司要求进行正常供货的供货方。
以下是合格供货方的筛选方法:4.1 企业法律资质•企业必须是一个具有注册资本的法人企业,且企业营业执照已经年审有效;•企业成立时间应至少在1年以上。
4.2 经营管理情况•企业稳定的经济和管理基础;•企业的内部财务、资产及文化建设能力。
4.3 服务承诺•提供准确、及时、有效的信息,及时反馈客户的需求;•对品质和数量做出质量承诺。
首营企业审批表
首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称:拟供品种:详细地址:邮政编码:联系人:许可证名称:许可证号:许可范围:企业地址:法人代表人:经营范围:经济性质:发照机关:发照日期:发证机关及发证日期:E-mail:联系GMP证书号:注册号:注册资金:经营方式:类别:兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号:负责人:意见:质量负责人:实地考察结论:信誉考察人:审批意见:总经理:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号:通用名称:基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效:批准文号:生产企业:详细地址:GMP证书号:考察结论:价格:包装:有效期:储存条件:批发价:工厂负责期:装箱规格:考察人:包装证书有效期:营业执照号:生产许可证号:质量标准:商品名称:规格:单位:申请原因:审批情况:采购员意见:公司质量负责人:总经理审批意见:注:附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2)审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责,验收人员应当经过专业培训,并具备相关的资质证书;二)兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行,包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求;三)对于进口兽药产品,还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件;四)对于兽药产品的入库,应按照规定的存储条件进行储存,并做好相关记录;五)对于不符合质量要求的兽药产品,应当及时通知供货方并进行退货处理;六)兽药产品的出库应严格按照规定程序进行,确保产品的安全性和有效性。
药房首营企业审批表格模板档案表格模板
年月日
质量认证证书与编号
有效期限
采购员意见
负责人:年月日
质量信誉
实地考察结论:
考察人:年月日
审核意见
质量管理负责人:年月日
审批同意作为合格供货方
经理/主管副经理:年月日
XXX大药房有限公司
合格供货方档案表
编号:建档时间:
企业名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
营业执照
负责人签字:日期
财务人员
意见
负责人签字:日期
质量管理人
员意见
负责人签字:日期
经理审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期
注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
XXX大药房有限公司
首营企业审批表
编号:填表日期:
企业名称
类别
□药品生产企业
□药品经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关及发证日期
营业执照
企业名称
注册号
法定代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
2、如果未通过质量体系、产品认证的,应索要其他有关证书复印件。
XXX大药房有限公司
首营品种审批表
编号:
药品编号
通用名称
商品名称
规格
单位
生产企业
首营企业审批表
注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP 证书复印件。
首营企业审批表企业名称类别]兽药生产企业□兽药经营企业口拟供品种详细地址 邮政编码E-mail传真联系人联系电话]许可证号编号: 填表日期:许可证名称 企业名称 许可范围负责人 GMPE 书号企业地址发证机关及发证日期昭 八、、 业 务 部 门意 见量 信见 审 批 意 见企业名称 法人代表人 经营范围经济性质年 月曰注册号注册资金 经营方式企业地址实地考察结论 □同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方发照机关发照日期年 月曰负责人:年 月 日考察人:年 月 日质量负责人: 年 月 日总经理:年 月 日首营品种审批表首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核(1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
(2)索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;(3 )审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;(4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
(5)质量保证能力的审核内容:GSP或GMP证书,荣获国家级或省级优质产品的证书等。
首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
首营企业审批表模板
审核意见
审核人: 审核日期:
质量管理部审核意见
审Hale Waihona Puke 人: 审核日期:质量负责人审核意见
审批人: 审批日期:
填报人: 填报日期:
*****医药有限公司首营企业审批表
填报部门: 文件编号:
企业名称
企业类型
注册地址
联系人
库房地址
联系电话
企业网址
拟供品种
邮政编码
营业执照
企业名称
类型
统一代码
法定代表人
经营范围
注册资本
成立日期
营业期限
许可证
许可证名称
经营方式
企业名称
企业负责人
许可证号
质量负责人
许可范围
发证日期
有效期至
认证情况
首营企业、首营品种审批表【最新范本模板】
审核表应附资料:
1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号:
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字:日期:
质量负责人意见
负责人签字:日期:
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
首营企业审批表
填表日期:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字): 年 月 日
审核意见
质量管理负责人(签字):
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
总经理或主管副总经理(签字):年月日
审核表应附资料:
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
首营企业审批表
文件编号:
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限执照注册号源自注册资金经营或生产范围经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
(签字):年月日
业务部门意见
负责人(签字):年月日
审核意见
质量管理负责人(签字):年月日
审批意见
□同意作为合格供货方