中药饮片产地片管理规程及明细

中药产地片管理规程

1 目的：建立中药产地片管理规程，规范我单位产地片采购、质控、包装、储运、销售等各环节。

2 适用范围：产地片范围为《中国药典》（2015年版）一部和《北京市中药饮片炮制规范》2008年版所规定的中药饮片。

3 职责：采购部负责产地片的采购，储运部负责产地片的存储和发运，质量管理部负责产地片的质量管理，生产部负责产地片的净制、分装，销售部负责产地片的销售。

4 内容:

4.1 中药产地片的定义

由于药材的干制品无法加工为符合临床使用的饮片，需要在产地以鲜品加工的中药饮片统称为产地片。

4.2 产地片目录

见附录。

4.3 以上品种为我单位经营的产地趁鲜加工的中药饮片品种，各业务环节要严格执行以下规定：

4.3.1 采购部要按以上品种的饮片质量标准要求向供应商采购相应的产地片。

4.3.2 储运部在接收产地片时，要查验货物标识是否明确，所来产地片是否和标识保持一致，赋予其原料编码。

4.3.3 质量管理部要保持产地片原料和饮片的质量标准一致，依据原料质量标准进行全项检验，确认其符合要求后，由储运部入原料库。

4.3.4 生产部按生产计划完成产地片的净制和分装工作，分装完毕的产地片按成品要求请验。

4.3.5 质量管理部查验分装完毕的产地片的性状，已确认其是否符合销售要求，并准许其入成品库。成品报告中的重复检验项目的数据可以引用原料数据，并在报告中标明。

4.3.6 销售部依据此目录，及时向客户推荐产地片。

5 相关文件及记录

5.1 相关文件

无

5.2 相关记录

无

6 流程图

无

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附录：