外来骨科医疗器械接管中存在的问题与对策

外来骨科医疗器械接管中存在的问题与对策

王风勤

doi：10．3969/j．issn．1672－9676．2012．20．056

我院是一家综合性三级甲等医院，创伤骨科手术占手术总量的30%以上。近年来，由于新型内固定材料的临床应用普及，与之配套的骨科手术器械因其价格昂贵，医院多采用租借的方式使用，称之为外来骨科医疗器械。外来骨科医疗器械具有数量多、量重、体积大、结构复杂、使用频次高、多家医院共用等特点，导致在实际使用中往往存在一些实际问题，需要研究解决。我院消毒供应中心在接收外来骨科医疗器械的工作中，对这些问题，进行了认真的思考和处理，取得了良好的效果，现报道如下。

1接管中存在的问题

1．1器械处理时间不保证，清洗质量受影响一是器械供应人员缺乏清洗、消毒、灭菌和医院感染相关知识，重灭菌、轻清洗，器械交接时间随意性大，预留清洗时间得不到保证；二是器械在多家医院周转使用，这家手术等上家手术器械的情况时有发生，急待器械灭菌后使用，上述情况导致器械清洗时间缩短，清洗质量无法保证。

1．2器械清点有难度，易出错外来骨科医疗器械送达医院与消毒供应中心交接时，通常呈已拆卸状态，各种零部件散乱堆放，如直接按照器械清单清点，清点时间长、难度大，容易出错。

1．3器械易遗失由于多家医院使用，时常出现器械及配件丢失现象，又无法进行追溯性查找。部分器械因体积小、重量轻，在清洗过程中也容易发生遗失。

1．4器械包装过大过重，容易湿包外来骨科医疗器械因器械数量多，单件器械量重，体积大的特点，器械包往往超过了卫生部部颁标准WS310．3中对预真空灭菌器器械包的要求（体积≤30cmˑ30cmˑ50cm、重量≤7kg的标准），这部分器械又多采用硬质容器包装，透气性差，加之包内金属物品件数多，产生的冷凝水也多，不易汽化，出现湿包的几率大，而导致灭菌失败。

1．5器械使用后的处理存在安全隐患手术后的外来骨科作者单位：467000河南平顶山中平能化医疗集团总医院消毒供应中心

王风勤：女，大专，副主任护师医疗器械，只是在手术后由手术室进行简单的预处理后就直接交被租借方业务员取走，没有做到规范化清洗，器械存在表面残留血渍和污渍、器械潮湿不干燥、器械未上油维护等情况，加之保存环境差，均可造成器械不同程度生锈现象的发生。各种原因导致器械产生的锈斑如不及时清除，容易吸附自由移动的细菌附在器械表面形成生物膜。生物膜是造成医源性感染的重要因素，它能阻挡灭菌气体的穿透，造成灭菌失败，这是造成院内感染的重大安全隐患。

2采取的对策

针对上述实际工作中遇到的问题，我院消毒供应中心在实践中不断研究，加强过程管理，重视细节处理，采取了以下对策：

2．1制定接收管理制度并严格执行外来骨科医疗器械由医院统一招标进入，要符合医疗器械监督管理条例中的相关规定，经设备科批准后方可使用，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。为明确器械供应商和医院消毒供应中心双方的责任和权力，由医院感染科、手术室、手术医师代表、器械业务员以及消毒供应中心人员参与，制定了《外来医疗器械接收管理制度》，明确规定器械交接、清洗、包装、灭菌、无菌发放等管理流程［1］。要求外来器械送达消毒供应中心的时间必须准确，应符合消毒供应中心和手术科室的要求，如有特殊情况不能按时送达，器械业务员应提前通知手术医师和消毒供应中心，做好相应手术调整和工作安排［2］。我们这个宁可延缓手术，也不牺牲手术器械清洗、灭菌质量的刚性管理制度，强化了质量安全防范意识，规范了交接双方的行为。由医院感染科负责对外来骨科医疗器械的洗涤、包装、灭菌、监测等环节进行监督考核。

2．2进行双向专业知识培训，提高专业的认知度和操作技能一是由消毒供应中心负责对器械供应商业务人员的培训，使其掌握相关医院感染知识，了解器械规范化处理流程，树立正确的器械清洗与灭菌的关系，提高他们对消毒供应专业的认知度，便于沟通和相互之间的配合；二是由器械供应商负责对消毒供应中心人员的培训，重点要求熟悉外来骨科医疗器

参考文献

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（收稿日期：2012－09－06）

（本文编辑白晶晶）

械的名称、结构，掌握器械拆卸、装配技术以及特殊器械的清洗、包装、灭菌方法及注意事项，以提高器械清洗、包装和灭菌的质量。2．3设专人负责器械接收工作，提高工作效率，减少差错发生

消毒供应中心安排业务能力强的人员负责器械的接收工

作，避免经常更换人员导致业务不熟练而影响工作质量。设定器械接收清点流程，

建立器械交接登记卡，交接登记内容包括接收时间、器械名称及数量（若有植入物需特殊标记）、病人姓名、

住院号、器械公司名称、业务员和消毒供应中心人员姓名，

实现了器械的有序交接和质量管理的追溯，进而提高了工作效率，减少了差错的发生率。2．4

加强包装环节的质量控制，确保器械灭菌后的质量

外

来骨科医疗器械主要用于植入物手术，因此器械质量标准要求更严、

更高。我们在包装环节，从环节质量控制管理入手，强化质量标准的落实。（1）器械装配前。首先对器械清洗质量进行检测，采用目测或带光源放大镜对所有器械表面、关节、沟槽、管腔等进行检查，保证外观光洁，无污渍、血渍、锈迹后方可组装。（2）器械装配。依照器械组装图谱进行装配，对锐利器械进行保护，摞放的容器直接要加吸水纸，减少金属器械之间的摞放以利灭菌蒸汽的穿透和置换；使用硬质容器包装时，

包内化学指示物应对角放置，如果是多层内置篮筐每层均应放置，且对角放置；包内化学指示物根据卫生部标准要求，灭菌植入型器械可在生物PCD 中加用5类化学物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，同时进行快速生物监测。将监测结果电话通知手术室并做好记录。（3）器械包装。用器械打包蓝，

采用闭合式两层包布分两次包装；对一个器械包内器械多的器械，将其分成若干个标准器械包，以减少器械之间的摞放，控制湿包的发生。（4）封包和注明标示。用专用胶带封包，胶带长度与灭菌包体积、重量相适宜、松紧适度；包外信息注明器械包名称、包装者、质检者编号；灭菌前注明灭菌器编号、

灭菌批次、灭菌日期和失效期，实现质量追溯管理。对上述环节的质量控制工作，我们实行区域组长－质检员－护士长层级检查考核的方法，确保了环节质量标准

的落实，使器械灭菌后的质量得到了保证。2．5

加强器械使用后的管理，消除安全隐患

器械使用后由

手术室护士按医院消毒技术规范进行初步处理后送回消毒供应中心，

双方共同清点核实器械，如有疑问及时沟通处理，无误后填写交接清单

［3］

。器械再按清洗流程进行清洗处理，然

后视需要，或按标准灭菌后复用或由公司业务员清点核对无误后取走保存，

告知其器械保存时的注意事项，避免器械因保存不当造成二次污染。器械返回消毒供应中心进行规范化处理，

实现了外来骨科医疗器械在处理、使用、再处理全过程的质量控制管理，降低了医疗风险，保障了患者的安全［4］

。

3

小

结

随着外来医疗器械使用的普及，尤其是外来骨科医疗器械因其独有的器械特点，要求医院消毒供应中心，在器械接管方面，

以卫生部行业规范和标准为指引，根据医院的实际情况，

加强外来医疗器械环节质量控制管理［5］

，勇于探索和创

新，使包括外来骨科医疗器械在内的整个外来医疗器械接管工作逐步走上规范化、程序化和科学化的发展轨道，为患者提供安全、放心、适用的手术器械，为降低医疗风险发挥积极作用。

参考文献

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J ］．中华医院感染学杂志，2009，19（17）：2306－2307．（收稿日期：2012－05－12）

（本文编辑

刘学英檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨殎

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