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核指南
3
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》标准简介
取代94版的8401及9000-1的一部分。 规定了质量管理体系的基础知识和术语。 提出了八项质量管理体系原则。 12项质量管理体系基础知识。 10个部分，80条术语。
4
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》标准简介
9
ISO9000:2000質量管理體系術 語
不合格---未滿足要求。 例：不合格品：未滿足要求的產品
不合格项：指質量管理体系過程 中未滿足要求的事項 缺 陷---未滿足与預期規定用途有 關的要求。
10
ISO9000:2000質量管理體系術 語
预防措施---为消除不合格或其他潜在 的不期望情况的原因采取的措施。
調整貼片机坐標. 預防措施:對員工進行目檢標準的培訓,對
机器定期進行保養.
12
八项质量管理原则
1.以顾客为关注焦点 含义：组织依存于顾客。因此，组织应 当理解顾客当前和未来的需求，满足顾 客要求并争取超越顾客的期望。
13
八项质量管理原则
2.领导作用
含义：领导者确定组织统一的宗旨和方 向，他们应当创造并保持使员工充分参 与实现组织目标的内部环境
纠正措施---为消除已發現的不合格或 其他不期望情况的原因采取的措施。 备注：采取糾正措施是為了防止再發 生，而采取預防措施是為了防止發生。
11
纠正措施与预防措施
案例:OQC抽检到XX机种,101 IC位移. 原因:產線目檢員不熟悉標準誤判,贴片机
长時間作業，座標產生偏移. 糾正措施:重工,對此批送檢產品進行重檢.
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
8
ISO9000:2000質量管理體系術 語
質量特性---產品.過程或體系與要求 有關的固有特性. 顧客---接受產品的組織或個人. 組織---職責.權限和相互關系得到安 排的一組人員及設施.
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。 在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加
了了解和确定法律法规的要求
7
ISO9000:2000質量管理體系術 語
質量---一組固有特性滿足要求的程度.
固有特性指特定事物中所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机 械性能）、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性、 可用性）。
21
文件要求
文件分類:
手冊 程序 作業指引/標準 记录
22
文件要求
不同组的质量管理体系文件的多少与 详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
文件可采用任何形式或类型的媒体。
23
6个要求保留的程序文件
1.文件控制 2.记录的控制 3.内部审核 4.不合格品控制 5.纠正措施 6.预防措施 21条要求保持的记录 见ISO9001：2000标准
17
过程方法与管理的系统方法的区别和相同点
研究对象 过程方法
管理的系统方法
某一过程及该过程的相关过程 若干过程，以及过程组织的体系
管理的对象 是一组活动
一组过程
目的
高效地达到过程的目的
有效地实现组织目标
相同点：对象都与过程有关，都采用PDCA循环模式，都关注顾客，增 强顾客满意，达到促进过程和体系改进以提高有效性和效率的目的
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
14
八项质量管理原则
3.全员参与
含义：各级人员都是组织之本，只有他 们的充分参与，才能使他们的才干为组 织带来收益。
15
八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望的结果
16
八项质量管理原则
5.管理的系统方法
含义：将相互关联的过程作为系统来识 别、理解，有助于组织提高实现目标的有 效性和效率。
联系 过程方法是管理的系统方法的基础
18
八项质量管理原则
6.持续改进
含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标
19
八项质量管理原则
7.基于事实的决策方法
含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
20
八项质量管理原则
8.与供方互利的关系
含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方 创造价值的能力。
取代94版9001、9002、9003三个质量保证模式标准 规定了对质量管理体系要求，共组织证实其具有稳定提供满足顾
客和法律法规要求产品能力时应用，组织可通过QMS的运用，持 续改进体系的过程，及确保符合顾客和法规的要求，并增强顾客 满意。 采用过程模式方法强调持续改进。 可用于评价组织QMS提供满足的要求及顾客和法律法规要求的产 品的能力。 标准可删减仅限于第7章中不影响组织提供满足顾客和适用法律 法规要求的产品的能力或责任的要求。 标准不在用质量保证一词，反映标准规定质量体系要求，除了产 品质量保证之外，还强调增强顾客满意。
5
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》标准简介
以八大原则为基础，识别和满足顾客和相关方 的需求和期望，改进组织的整体业绩使组织成 功。
不能用于认证或合同，不是9001的实施指南。 鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有
效性和效率，采用过程方法，通过满足相关要 求来提高相关方的满意。 给出了自我评价和持续改进过程的示例。
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ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》标准简介
取代94版的8401及9000-1的一部分。 规定了质量管理体系的基础知识和术语。 提出了八项质量管理体系原则。 12项质量管理体系基础知识。 10个部分，80条术语。
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ISO9001：2000《质量管理体系 要求》标准简介
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ISO9000:2000質量管理體系術 語
不合格---未滿足要求。 例：不合格品：未滿足要求的產品
不合格项：指質量管理体系過程 中未滿足要求的事項 缺 陷---未滿足与預期規定用途有 關的要求。
10
ISO9000:2000質量管理體系術 語
预防措施---为消除不合格或其他潜在 的不期望情况的原因采取的措施。
調整貼片机坐標. 預防措施:對員工進行目檢標準的培訓,對
机器定期進行保養.
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八项质量管理原则
1.以顾客为关注焦点 含义：组织依存于顾客。因此，组织应 当理解顾客当前和未来的需求，满足顾 客要求并争取超越顾客的期望。
13
八项质量管理原则
2.领导作用
含义：领导者确定组织统一的宗旨和方 向，他们应当创造并保持使员工充分参 与实现组织目标的内部环境
纠正措施---为消除已發現的不合格或 其他不期望情况的原因采取的措施。 备注：采取糾正措施是為了防止再發 生，而采取預防措施是為了防止發生。
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纠正措施与预防措施
案例:OQC抽检到XX机种,101 IC位移. 原因:產線目檢員不熟悉標準誤判,贴片机
长時間作業，座標產生偏移. 糾正措施:重工,對此批送檢產品進行重檢.
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
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ISO9000:2000質量管理體系術 語
質量特性---產品.過程或體系與要求 有關的固有特性. 顧客---接受產品的組織或個人. 組織---職責.權限和相互關系得到安 排的一組人員及設施.
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。 在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加
了了解和确定法律法规的要求
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ISO9000:2000質量管理體系術 語
質量---一組固有特性滿足要求的程度.
固有特性指特定事物中所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机 械性能）、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性、 可用性）。
21
文件要求
文件分類:
手冊 程序 作業指引/標準 记录
22
文件要求
不同组的质量管理体系文件的多少与 详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
文件可采用任何形式或类型的媒体。
23
6个要求保留的程序文件
1.文件控制 2.记录的控制 3.内部审核 4.不合格品控制 5.纠正措施 6.预防措施 21条要求保持的记录 见ISO9001：2000标准
17
过程方法与管理的系统方法的区别和相同点
研究对象 过程方法
管理的系统方法
某一过程及该过程的相关过程 若干过程，以及过程组织的体系
管理的对象 是一组活动
一组过程
目的
高效地达到过程的目的
有效地实现组织目标
相同点：对象都与过程有关，都采用PDCA循环模式，都关注顾客，增 强顾客满意，达到促进过程和体系改进以提高有效性和效率的目的
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
14
八项质量管理原则
3.全员参与
含义：各级人员都是组织之本，只有他 们的充分参与，才能使他们的才干为组 织带来收益。
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八项质量管理原则
4.过程方法
含义：将过程和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望的结果
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八项质量管理原则
5.管理的系统方法
含义：将相互关联的过程作为系统来识 别、理解，有助于组织提高实现目标的有 效性和效率。
联系 过程方法是管理的系统方法的基础
18
八项质量管理原则
6.持续改进
含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标
19
八项质量管理原则
7.基于事实的决策方法
含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
20
八项质量管理原则
8.与供方互利的关系
含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方 创造价值的能力。
取代94版9001、9002、9003三个质量保证模式标准 规定了对质量管理体系要求，共组织证实其具有稳定提供满足顾
客和法律法规要求产品能力时应用，组织可通过QMS的运用，持 续改进体系的过程，及确保符合顾客和法规的要求，并增强顾客 满意。 采用过程模式方法强调持续改进。 可用于评价组织QMS提供满足的要求及顾客和法律法规要求的产 品的能力。 标准可删减仅限于第7章中不影响组织提供满足顾客和适用法律 法规要求的产品的能力或责任的要求。 标准不在用质量保证一词，反映标准规定质量体系要求，除了产 品质量保证之外，还强调增强顾客满意。
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ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》标准简介
以八大原则为基础，识别和满足顾客和相关方 的需求和期望，改进组织的整体业绩使组织成 功。
不能用于认证或合同，不是9001的实施指南。 鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高其有
效性和效率，采用过程方法，通过满足相关要 求来提高相关方的满意。 给出了自我评价和持续改进过程的示例。