帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究

帕利哌酮缓释片与利培酮片治疗精神分裂症对照研究摘要：目的：比较帕利哌酮缓释片与利培酮对精神分裂症的疗效及安全性。

方法：将60例精神分裂症患者随机分为两组，帕利哌酮组30例，利培酮组30例，疗程8周。

在治疗前及治疗2、4、6、8 周末分别采用阳性与阴性症状量表（panss）评定疗效，不良反应量表（tess）评定药物不良反应。

结果：两组治疗后panss评分均有显著下降，帕利哌酮组与利培酮组的显效率分别为76.7%和73.3%，疗效相当。

帕利哌酮组锥体外系不良反应、体重增加和月经周期改变较利培酮组少而轻，且对催乳素水平没有影响。

结论：帕利哌酮与利培酮治疗精神分裂症均效果满意，但帕利哌酮缓释片的药物不良反应少于利培酮，且不影响催乳素水平，较为安全、可靠。

关键词：帕利哌酮缓释片；利培酮；精神分裂症；疗效；安全性
【中图分类号】r749【文献标识码】a【文章编号】1674-7526（2012）08-0305-02
帕利哌酮缓释片是新一代抗精神病药。

近期研究结果提示帕利哌酮在某些药理学特性、药代动力学和临床疗效等方面与利培酮及其他第2代抗精神病药存有差异[1～3]。

本研究评价帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性，并与利培酮片进行比较，报告如下。

1.1对象：60例患者均为云南省心理卫生中心2010年6月至2012
年3月住院的精神分裂症患者，排除有严重自杀倾向、酒和药物依赖、严重器质性疾病、妊娠及哺乳期妇女者。

所有病例均符合精神分裂症诊断标准：阳性与阴性症状量表（panss）评分≥60分；随机分为两组，帕利哌酮组30例，其中男17例，女13例，年龄16～58岁，平均（33.5±6.9）岁；病程3～146 个月，平均（6.3±5.5）年。

利培酮组30例，男18例，女12例，年龄17～61岁，平均（32.7±8.1）岁；病程3～160个月，平均（6.9±6.4）年。

两组患者年龄、性别、文化程度、婚姻等方面经统计学分析差异无统计学意义（p均>0.05）
1.2方法：两组患者均停用原使用的抗精神病药物1周。

两组分别给予帕利哌酮缓释片和利培酮片治疗。

研究组帕利哌酮缓释片起始剂量6mg/d，最大剂量12mg/d，最小剂量3mg/d；对照组利培酮起始剂量1mg/d，最大剂量6 mg/d。

禁用其他抗精神病药、苯二氮卓类药、抗抑郁药和心境稳定剂；伴有失眠者可用唑吡坦、佐匹克隆，运动障碍或静坐不能可用苯海索和β-受体阻滞剂。

二者患者均于治疗前后检查催乳素水平，在治疗前、中、后检查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图。

1.3疗效评定：采用不良反应量表（tess）评定两组治疗前及治疗第2、4、6、8周末的不良反应，采用panss 评定治疗前及治疗第2、4、6、8周末的治疗效果。

疗效按panss减分率：≥75 %为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，0.05）。

两组在治疗第二周起阳性症状分、精神病理分、panss 总分均较治疗前有显
著下降（p0.05）。

详见表1。

2.2两组不良反应比较：治疗8 周后，利培酮组的不良反应以震颤、体质量增加、静坐不能、月经改变或泌乳为主。

帕利哌酮组以头痛、口干、失眠、焦虑为主，帕利哌酮组的锥体外系反应发生率低于利培酮组。

帕利哌酮组治疗前、治疗8周后的催乳素水平分别为（38.36±91.75）ng/ml、（28.55±58.69）ng/ml，逐渐下降恢复至正常范围，但治疗前后无显著性差异（p>0.05）；利培酮组治疗前、治疗8周后的催乳素水平分别为（35.24±86.38） ng/ml、（85.76 ±79.35） ng/ml，治疗后前后有显著性差异（p综上所述，帕利哌酮缓释片与利培酮治疗精神分裂症均效果满意，但帕利哌酮缓释片的药物不良反应少于利培酮，且不影响催乳素水平，是一种有效、安全的一线抗精神病药物，值得临床推广应用。

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