肿瘤组织库建立和管理
肿瘤科室管理规章制度
肿瘤科室管理规章制度第一章总则第一条为了提高肿瘤科室的管理水平，确保患者的安全和医疗质量，订立本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院肿瘤科室的全部医务人员和相关工作人员。
第三条肿瘤科室是医院的紧要部门，负责肿瘤患者的诊断、治疗、护理和病愈工作。
第二章组织架构第四条肿瘤科室设立主任一名，副主任若干名，由医院领导依据需要任命。
主任负责整个科室的工作，副主任帮助主任处理科室事务。
第五条肿瘤科室设立医生若干名，其中包含主治医师、副主任医师和主任医师等级。
医生要具备相应的执业资格，并连续参加相关培训。
第六条肿瘤科室设立护士、药师、检验师等专业人员。
各类人员要定期参加专业知识和技能的培训，保持专业水平。
第七条肿瘤科室设立行政、后勤等职能部门，帮助科室的正常运转。
第三章工作流程第八条肿瘤科室接收肿瘤患者后，应尽快进行病情评估和初步诊断，并订立治疗方案。
第九条治疗方案应依据患者的具体情况，综合考虑手术、化疗、放疗等治疗方式，并定期进行病情评估和治疗效果评估。
第十条肿瘤科室要加强与其他科室的协作，建立联合治疗制度。
对于需要多学科会诊的患者，要及时召开会诊会议，订立综合治疗方案。
第四章管理要求第十一条肿瘤科室要建立医疗质量管理制度，定期开展医疗质量评估和回顾。
第十二条肿瘤科室要确保医疗设备的正常运作和维护，定期进行设备检测和维护和修理，保障患者的诊疗需求。
第十三条肿瘤科室要加强职业道德教育，提高医务人员的专业水平和患者服务意识。
严禁医务人员违反职业道德和医疗纪律，对违规行为要及时处理并做出相应惩罚。
第十四条肿瘤科室应建立科室内部沟通机制，定期组织科室会议和学术沟通，共享和总结工作经验。
第十五条肿瘤科室要建立系统的患者信息管理制度，确保患者隐私和信息安全。
第十六条肿瘤科室要严格执行医院的相关规章制度和政策，遵守国家法律法规，确保科室的工作安全稳定。
第五章监督检查第十七条医院将定期组织对肿瘤科室的工作进行监督检查，包含医疗质量、设备运行、工作流程等方面。
中华人民共和国肿瘤防治法
中华人民共和国肿瘤防治法中华人民共和国肿瘤防治法是一项重要的立法，旨在加强和规范我国肿瘤防治工作，保障公民的健康权益，促进国家的社会进步和经济发展。
该法的实施对于提升全民肿瘤防治意识、优化肿瘤防治服务、降低肿瘤患者负担具有重要意义。
一、肿瘤防治形势的紧迫性和挑战性肿瘤已成为世界范围内的重大公共卫生问题，其发病率和死亡率持续上升。
据统计，中国每年新增肿瘤患者约为440万，约占全球肿瘤新增病例的1/4。
肿瘤的高发病率与人口老龄化、环境污染、不健康生活方式等因素密切相关，给我国的人民健康和社会经济带来了严重的负担和挑战。
二、中华人民共和国肿瘤防治法的主要内容中华人民共和国肿瘤防治法在法律范围内针对肿瘤防治的具体内容作出了规定，包括以下几个方面：1. 肿瘤防治目标的确定：肿瘤防治法明确了中央和地方政府在肿瘤防治工作中的责任和职责，并提出了肿瘤防治的总体目标。
2. 肿瘤防治的组织机构和工作体系：该法规定了肿瘤防治工作的组织机构和工作体系，包括成立肿瘤防治委员会、建立肿瘤防治网络等。
3. 肿瘤的预防和控制：肿瘤防治法从多个方面提出了肿瘤的预防和控制措施，包括健康教育、环境管理、食品安全等方面的规定。
4. 肿瘤患者的权益保护：该法规定了肿瘤患者的权益保护措施，包括医疗保险、医疗救助、社会援助等方面的规定。
5. 肿瘤防治中的科学研究和技术创新：该法规定了科学研究和技术创新在肿瘤防治中的作用和支持措施，鼓励科学家和医生开展创新性的科研工作。
三、中华人民共和国肿瘤防治法的意义和影响中华人民共和国肿瘤防治法的出台对于保障公民的健康权益、加强国家的肿瘤防治工作具有重要意义和影响，具体表现在以下几个方面：1. 提高公民的肿瘤防治意识：通过法律的规范和宣传，提高公民对肿瘤防治的意识和重视程度，培养良好的生活习惯和健康行为，降低肿瘤发病率和死亡率。
2. 规范和完善肿瘤防治服务：中华人民共和国肿瘤防治法规定了肿瘤防治服务的内容和要求，强化了肿瘤防治机构和医疗人员的职责和义务，提升了肿瘤防治服务的质量和水平。
医院恶性肿瘤管理制度
一、总则为了加强医院恶性肿瘤的诊疗管理，提高诊疗质量，保障患者权益，根据国家有关法律法规和医疗行业规范，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构与职责1. 成立医院恶性肿瘤管理领导小组，负责制定恶性肿瘤管理制度，监督实施，协调各部门工作。
2. 设立恶性肿瘤诊疗专家组，负责制定恶性肿瘤诊疗方案，指导临床医生进行诊疗工作。
3. 医疗质量管理办公室负责对恶性肿瘤诊疗过程进行监督、检查和评估，确保诊疗质量。
4. 各相关科室按照职责分工，共同做好恶性肿瘤的诊疗、护理、康复等工作。
三、诊疗规范1. 诊断规范（1）临床医生应严格按照恶性肿瘤诊疗规范进行诊断，确保诊断准确。
（2）对疑似恶性肿瘤患者，应尽快进行相关检查，如影像学、病理学等，明确诊断。
2. 治疗规范（1）根据患者的病情、年龄、身体状况等因素，制定个体化治疗方案。
（2）治疗过程中，密切关注患者病情变化，及时调整治疗方案。
（3）严格执行化疗、放疗、手术等治疗方案，确保治疗效果。
3. 护理规范（1）加强患者病情观察，及时发现并处理并发症。
（2）做好患者心理护理，提高患者生活质量。
（3）加强患者健康教育，提高患者自我管理能力。
四、药品与耗材管理1. 严格执行药品、耗材采购、验收、储存、使用等环节的管理制度。
2. 严格按照药品、耗材说明书和诊疗规范使用药品、耗材。
3. 定期对药品、耗材进行检查，确保质量合格。
五、信息管理1. 建立健全恶性肿瘤诊疗信息管理系统，实现信息共享。
2. 对患者诊疗信息进行保密，确保患者隐私。
3. 定期对诊疗信息进行统计分析，为医院恶性肿瘤诊疗工作提供数据支持。
六、宣传教育1. 加强恶性肿瘤防治知识的宣传教育，提高患者和家属的防治意识。
2. 开展恶性肿瘤防治知识培训，提高医务人员的诊疗水平。
3. 利用多种渠道，广泛宣传恶性肿瘤防治政策，营造全社会共同关注恶性肿瘤防治的良好氛围。
七、监督检查1. 医院恶性肿瘤管理领导小组定期对恶性肿瘤诊疗工作进行监督检查。
生物样本库的建设与管理分析
标本库建立的基本工作流程
1、 所在医疗机构伦理委员会批准。 2、组织标本或血液等体液标本获取前需经患者知情同意。 3、需向手术室与病理室递交收集标本的申请，并标注标本留取 与存放的注意事项。 4、确保手术切除标本离体后在最短时间内行低温冻存。 5、手术切除的大体标本应先由病理医师检查外观。并作初步测 量记录，然后再切取组织。 6、患者生物样本应当优先确保外科病理诊断需求，标本直径≤1 cm时不宜切取组织冻存，只能用4％甲醛溶液固定后进行组织切 片诊断：对于直径>1 cm 的肿瘤。则分别切取肿瘤和尽量远离肿 瘤的正常区域(视外科手术切除范围而定，空腔器官手术可取距 切缘至少3 cm以上的非肿瘤组织)：同时，应留取一部分组织采用 4％甲醛溶液固定后作组织切片．以供冻存标本的质控分析。
运输
物流术语
液氮生物容器
样本采集
生物标本采集和储存 研究成功的关键
要求 在采集和储存过程中不能受到“污染” 储存的生物标本在任何时候进行检测都可以获得一致的结果 所有的生物标本都应有详细的背景材料和鉴别标识
血液样本采集操作规程
组织样本采集操作规程
样Hale Waihona Puke 处理 DNA提取和纯化操作规程 RNA提取和纯化操作规程 蛋白质提取和保存操作规程 细胞系建立操作规程 血液样本处理操作规程
伦理委员会
由国内外伦理研究者，律师，医生，科研工作者 等共同组成。伦理委员会成员应有足够的权力和 独立性，他们参与到样本库建设的每一个子项目 中来，重点探讨样本库建设的子项目对社会伦理 带来的影响，并给与合理适当的建议。解决样本 库建设和利用过程中的伦理法律问题，并为国家 制定相关法律法规和决策提供依据。由于伦理学 是一门不断发展的学科，伦理和法律委员会的工 作也会随着样本库项目的建设逐渐深入。
医院肿瘤管理制度
第一章总则第一条为规范医院肿瘤诊疗行为，提高肿瘤诊疗质量，保障患者权益，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》和《中华人民共和国肿瘤防治法》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有从事肿瘤诊疗工作的医务人员、管理人员和患者。
第三条医院肿瘤管理制度应遵循以下原则：（一）以人为本，关爱患者；（二）规范诊疗，确保质量；（三）预防为主，综合防治；（四）持续改进，提高效率。
第二章组织机构与职责第四条医院设立肿瘤诊疗委员会，负责制定、修订和监督实施肿瘤管理制度。
第五条肿瘤诊疗委员会职责：（一）制定医院肿瘤诊疗工作规划和年度工作计划；（二）组织制定和修订肿瘤诊疗技术规范、操作规程；（三）监督肿瘤诊疗工作的实施，确保诊疗质量；（四）组织开展肿瘤诊疗新技术、新方法的推广应用；（五）开展肿瘤防治宣传教育，提高患者及家属的自我保健意识。
第六条医院设立肿瘤科，负责肿瘤患者的诊断、治疗和康复工作。
第七条肿瘤科职责：（一）负责肿瘤患者的接诊、诊断、治疗和康复工作；（二）制定肿瘤患者的诊疗方案，确保诊疗质量；（三）开展肿瘤患者的健康教育，提高患者及家属的自我保健意识；（四）开展肿瘤防治工作，降低肿瘤发病率。
第三章诊疗规范与流程第八条医院肿瘤诊疗工作应遵循以下规范：（一）严格遵循肿瘤诊疗技术规范和操作规程；（二）实行分级诊疗制度，确保患者得到及时、有效的治疗；（三）开展多学科会诊，提高诊疗水平；（四）加强肿瘤诊疗质量管理，确保诊疗质量。
第九条医院肿瘤诊疗流程：（一）接诊：对患者进行初步评估，确定诊断方向；（二）诊断：进行必要的检查，明确诊断；（三）治疗：根据诊断结果，制定个体化治疗方案；（四）康复：对患者进行康复指导，提高生活质量。
第四章质量管理与监督第十条医院应建立健全肿瘤诊疗质量管理体系，确保诊疗质量。
第十一条医院肿瘤诊疗质量管理内容包括：（一）制定肿瘤诊疗质量标准；（二）定期开展质量检查，及时发现和纠正问题；（三）加强医务人员培训，提高诊疗水平；（四）完善病历管理制度，确保病历质量。
肿瘤组织库的建立与管理
04
肿瘤组织库的应用
肿瘤组织在科研中的应用
肿瘤发生机制研究
通过对肿瘤组织的基因组、转录组、 蛋白质组等多层次的研究，深入了解 肿瘤的发生、发展机制，为肿瘤的预 防和治疗提供科学依据。
药物筛选与评价
临床诊断与分型
通过对肿瘤组织的病理学检查和分子 生物学检测，为临床医生提供准确的 诊断和分型信息，有助于制定个性化 的治疗方案。
和运输技术水平，确保样本质量和数据可靠性。
建立完善的管理制度和流程
02
建立完善的管理制度和流程，确保肿瘤组织库的各个环节得到
有效管理和控制。
加强合作与交流
03
加强与国内外相关机构和企业的合作与交流，共同推动肿瘤组
织库的发展和完善。
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THANKS
促进药物研发和临床转化
肿瘤组织库为药物研发提供关键的资源，有助于筛选和验证候选药物，加速新药的研发和 临床转化。
肿瘤组织库的历史与发展
早期发展
早期的肿瘤组织库主要依靠手工 操作，规模较小，储存条件有限。
现代化发展
随着科技的发展，肿瘤组织库逐渐 实现自动化、信息化和标准化，储 存容量和样本处理能力大幅提升。
肿瘤组织的储存与保存
储存容器
选择适当的容器用于储存肿瘤组织，如液氮容器或-80℃冰箱。
温度控制
保持储存环境的恒温，确保组织样本不会发生变质或降解。
肿瘤组织的分类与标记
组织分类
根据组织类型、分化程度、分期等指标对肿瘤组织进行分类。
标记与记录
为每个组织样本分配唯一的标识符，记录相关信息，如患者年龄、性别、疾病 状态等。
肿瘤组织出库
根据研究需求，按照规定的程序和审 批权限进行出库，确保肿瘤组织的准 确性和安全性。
建立口腔肿瘤组织标本库的探讨
而 目前大多数 医疗 机构对 口腔肿 瘤病人 的病理 标本 在完成 诊断和治疗后则 丢弃 ， 剩余 组织标本 不能得 到有 效利 用 ， 使
转移 的分子机制研究 ， 以及肿瘤 的诊断分类 、 向治疗 、 靶 疗效
评估等 ， 也可为低发病率 的恶性肿瘤研究提供 支持 。
及质量控制 问题 日益突出 ， 组织标本库 的概 念应运而生 。
组织 库 的概念 和 国 内外概 况
组织标本库 主要 可以分 为移植 用组织 标本 库和 肿瘤 组
织标本库两大类 。前 者是 在 国家 颁 布 的《 体 器 官移 植 条 人
例》 等多项 法律法规的框架 下 ， 行 的规范规 模化 和商业 化 进 运作 的人体正 常器官组织 库 ， 主要用 于临床 的器 官移植 。 而肿瘤组织 标本 库 （ｕ ｒ ｉ ｕ ａ ｋ １’） 是指 通过 标 准 ｔ ｓ ｅｂｎ ，１Ｂ ， ｍｏ ｔ ｓ 化程序 ， 对人体各种肿瘤 组织 和体液标 本进行 专 门 的收集 、 储存 、 管理和分配利用 的病理组 织库 ， 其组 织标 本主 要在组
造成大量病理组织 资源浪 费 ， 因此 ， 建立 口腔肿瘤 组 织标本 库， 将这些 剩余 的 口腔肿 瘤组 织通过适 当 的方 式保 存 下来 ，
以备后今研究之用 有其 重要战略意义 。
２ ０世纪 ９ ０年代后期 ， 创建肿 瘤组 织库受 到许多 国家研
究机构 的重视 ， 其操作流 程也逐 步趋 于标准 化 ， 肿瘤 组织 库 开始成为肿 瘤基 础 和临床 研究 的重要 标本 来 源 。 目前 世界上一些发达 国家如美国 、 加拿大 、 国、 国均已建立 完 英 法
医院肿瘤监测管理制度范本
第一章总则第一条为加强医院肿瘤监测工作，提高肿瘤诊疗水平，保障患者权益，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有肿瘤患者，包括门诊、住院、手术、化疗、放疗等各个环节。
第三条肿瘤监测工作应以预防为主，治疗为辅，确保患者得到及时、有效、安全的诊疗。
第二章组织与管理第四条成立医院肿瘤监测工作领导小组，负责制定、实施和监督肿瘤监测工作。
第五条肿瘤监测工作领导小组下设办公室，负责具体实施肿瘤监测工作。
第六条肿瘤监测办公室设专人负责，负责收集、整理、分析肿瘤监测数据，并向领导小组报告。
第三章监测内容第七条肿瘤监测内容包括：1. 肿瘤患者基本信息：姓名、性别、年龄、住址、联系方式等。
2. 肿瘤诊断信息：肿瘤类型、分期、病理类型、治疗方式等。
3. 治疗效果：化疗、放疗、手术等治疗效果。
4. 并发症：肿瘤治疗过程中出现的并发症及处理情况。
5. 死亡原因：肿瘤患者死亡原因分析。
6. 肿瘤复发：肿瘤患者复发情况及复发原因。
第四章监测方法第八条肿瘤监测采用以下方法：1. 门诊登记：对患者就诊信息进行登记，包括基本信息、诊断信息、治疗信息等。
2. 住院病历：对住院患者病历进行查阅，了解患者治疗过程、并发症、死亡原因等。
3. 治疗记录：对化疗、放疗、手术等治疗记录进行收集，分析治疗效果。
4. 随访调查：对出院患者进行定期随访，了解患者病情变化、治疗效果等。
第五章信息管理第九条肿瘤监测信息实行信息化管理，建立肿瘤监测数据库。
第十条肿瘤监测数据应真实、准确、完整，确保信息质量。
第十一条肿瘤监测数据保密，未经授权不得泄露。
第六章责任与考核第十二条医院肿瘤监测工作领导小组负责制定肿瘤监测工作考核标准，对各部门、科室进行考核。
第十三条各部门、科室应积极配合肿瘤监测工作，确保肿瘤监测数据准确、完整。
第十四条对在肿瘤监测工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
医院肿瘤健康管理制度范本
第一章总则第一条为了规范医院肿瘤健康管理工作，提高肿瘤患者的治疗效果和生活质量，保障医疗安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院肿瘤科及全院各部门，包括医生、护士、医技人员、行政管理人员等。
第三条本制度遵循以人为本、预防为主、防治结合的原则，强化肿瘤健康管理，提高医疗服务质量。
第二章组织与管理第四条成立医院肿瘤健康管理领导小组，负责全院肿瘤健康管理工作，协调各部门工作，制定肿瘤健康管理发展规划。
第五条肿瘤科设立肿瘤健康管理办公室，负责具体实施肿瘤健康管理日常工作，包括患者登记、评估、治疗、康复、随访等。
第六条肿瘤科配备专业医护人员，负责肿瘤患者的诊疗、护理和健康教育。
第三章患者健康管理第七条患者入院时，肿瘤科医护人员应详细询问病史，进行全面体格检查，评估患者病情，制定个体化治疗方案。
第八条对肿瘤患者进行健康宣教，提高患者对疾病的认识，增强患者战胜疾病的信心。
第九条加强患者心理辅导，关注患者心理需求，提高患者心理承受能力。
第十条定期对患者进行随访，了解患者病情变化，调整治疗方案。
第十一条对肿瘤患者实施规范化治疗，包括手术、化疗、放疗、靶向治疗等。
第十二条加强肿瘤患者康复指导，提高患者生活质量。
第四章医疗质量管理第十三条肿瘤科严格执行医疗质量管理规范，确保医疗安全。
第十四条加强医疗质量管理培训，提高医护人员业务水平。
第十五条定期对医疗质量进行评估，发现问题及时整改。
第五章信息化管理第十六条建立肿瘤患者信息数据库，实现患者信息共享。
第十七条利用信息化手段，提高肿瘤患者诊疗效率。
第十八条加强信息安全，确保患者隐私。
第六章持续改进第十九条定期对肿瘤健康管理工作进行总结，分析存在的问题，提出改进措施。
第二十条加强与国内外先进医院的交流与合作，引进先进技术，提高肿瘤健康管理水平。
第二十一条本制度自发布之日起实施，由医院肿瘤健康管理领导小组负责解释。
第七章附则第二十二条本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规和医院其他规章制度执行。
肿瘤组织标本库的创建及意义
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肿瘤细胞库的建设与管理规范-编制说明_40docx.docx
《肿瘤细胞库的建设与管理规范》编制说明一、工作简况1.任务来源2018年4月17日，深圳市市场监督管理局下发《深圳市市场监管局关于2018年第一批深圳市地方标准拟立项项目的公示》，批准《肿瘤细胞库的建设与管理规范》的立项。
本标准由华大生命科学研究院提出，由深圳市发展和改革委员会归口，由华大生命科学研究院起草。
2.编制背景、目的和意义近年来，恶性肿瘤发病呈逐渐上升趋势，在我国一些地区已跃居致死病因的首位，严重威胁人类身体健康。
作为肿瘤细胞生物学特性、肿瘤发生发展机制和抗肿瘤药物敏感性等方面的重要研究基础，肿瘤细胞在各类肿瘤的癌变、浸润、转移及复发机制研究、抗体和药物的筛选等方面有着广泛的应用，能够为干预性或无创性的肿瘤研究及治疗提供有效的实验材料和可靠的实验数据。
而肿瘤细胞库的建立为肿瘤基础和临床研究提供了大量的标本来源，可开展肿瘤突变基因筛选、基因诊疗、肿瘤高危人群遗传咨询、恶性肿瘤流行特征及动态分析等工作，并能通过病理资料库的建立，为肿瘤患者的个性化治疗和随访提供帮助，为科研工作节省时间，有效地利用资源[6]。
肿瘤细胞库的建设在全球各国发展较慢，尽管早在1987年由美国癌症研究所牵头，建立了一个国家级肿瘤组织库（National Cancer Institute Cooperative Human Tissue Network，CHTN）；2003年，英国成立了国家肿瘤资源库(National Cancer Tissue Resource，NCTR)；然而这些肿瘤组织库大都仅用于肿瘤组织样本资源的保存，而缺乏对肿瘤细胞样本的多样性的保存。
近年来，各大肿瘤细胞库开始在全球范围内广泛布局，促进资源共享，实现资源的充分、合理利用。
2016年2月, 美国国家癌症研究所（NCI）决定让在培养基中生长的60种人类癌细胞系从其药物筛选程序中“退休”，并对能准确反应肿瘤基因构成和基因表达模式的新癌症模型提出了广泛需求。
肿瘤规章制度
肿瘤规章制度第一章总则第一条为了加强肿瘤防治工作，提高肿瘤诊治水平，保障患者权益，根据《中华人民共和国卫生计生行政部门职责规定》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于我国境内的医疗机构、医务人员以及与肿瘤防治相关的组织和个人。
第三条肿瘤防治工作应当坚持预防为主、防治结合的方针，实施科学、规范、个体化的综合治疗，提高患者生存质量和生存率。
第四条医疗机构和医务人员应当尊重患者知情权和选择权，积极宣传肿瘤防治知识，提高公众防癌意识。
第二章组织管理第五条医疗机构应当设立肿瘤科，配备相应的专业技术人员和设备，开展肿瘤的预防、诊断、治疗和康复工作。
第六条医疗机构应当建立健全肿瘤诊疗管理制度，包括肿瘤诊治流程、质量控制、疗效评估等，确保医疗质量和安全。
第七条医疗机构应当加强肿瘤md Anderson协作组（MD Anderson）等国际先进肿瘤诊疗技术的引进和应用，提高肿瘤诊治水平。
第八条医疗机构应当加强与科研院所、医药企业的合作，开展肿瘤防治研究，推广研究成果，促进医学科技创新。
第三章医务人员培训与考核第九条医疗机构应当对医务人员进行肿瘤防治知识和技能的培训，提高其业务水平和服务能力。
第十条医务人员应当定期参加肿瘤相关学术活动，了解肿瘤防治领域的最新动态和技术进展。
第十一条医疗机构应当建立医务人员肿瘤诊疗技能考核制度，定期对医务人员进行考核，确保其具备相应的业务素质。
第四章诊疗规范与质量控制第十二条医疗机构应当遵循国家制定的肿瘤诊疗规范和指南，实施科学、规范的诊疗措施。
第十三条医疗机构应当建立健全肿瘤诊疗质量控制制度，对诊疗过程进行全程监控，确保医疗安全。
第十四条医疗机构应当开展肿瘤病例讨论，实行多学科协作诊疗，提高肿瘤诊治效果。
第十五条医疗机构应当加强肿瘤患者随访工作，了解患者康复情况，及时调整治疗方案。
第五章患者权益保障第十六条医疗机构应当尊重患者的人格尊严和权益，为患者提供温馨、舒适的诊疗环境。
肿瘤中心运营方案
肿瘤中心运营方案一、组织架构(1) 领导层：由中心主任和副主任组成，负责整个中心的运营和管理工作。
(2) 科室部门：包括临床科室、实验室科室、放疗科室、护理部门等，每个科室都有科室主任和工作人员，负责各自的工作内容。
(3) 运营支持部门：包括行政部门、财务部门、人力资源部门等，负责协助中心领导层完成运营工作。
二、经营模式(1) 门诊就诊：通过预约系统，患者可以提前预约专家门诊，减少等候时间，提高就诊效率。
(2) 住院治疗：提供舒适的住院环境和优质的护理服务，为患者提供全方位的治疗和关怀。
(3) 医保结算：与医保部门进行对接，为患者提供方便快捷的医保结算服务，帮助患者减轻经济负担。
三、人力资源管理(1) 招聘与培训：根据业务需求，招聘专业技术人员和管理人员；建立培训计划，提升员工的专业技能和管理能力。
(2) 人员考核与激励：建立绩效评估制度，根据个人绩效进行岗位晋升和薪资调整；设立奖励计划，鼓励员工积极工作和创新思维。
(3) 团队建设：加强内部沟通和合作，组织员工参与团队活动，营造良好的工作氛围和团队精神。
四、设备设施管理(1) 资源调配：根据患者需求和治疗计划，合理安排医疗设备和人员资源，提高资源利用效率。
(2) 设备维护与更新：建立设备维护计划，定期检查和保养医疗设备，及时更新老旧设备，保证设备的正常运转和功能完好。
(3) 设施环境管理：定期进行设施巡检，及时处理设施故障和维修需求；提供舒适的环境和便利的服务设施，提升患者的满意度。
五、质量管理(1) 临床路径管理：制定标准化的临床路径，明确患者的诊疗流程和治疗方案，提高诊疗效果和减少患者住院时间。
(2) 性能评估与改进：建立质量管理体系，设立关键绩效指标，对中心的运营情况进行定期评估和改进，确保服务质量和患者满意度。
(3) 患者安全管理：建立患者安全管理体系，培养员工安全意识，防止医疗事故的发生，保护患者的健康和生命安全。
六、合作伙伴关系(1) 医疗机构合作：与其他医疗机构建立合作关系，共享医疗资源，提供全面的综合治疗。
县医院肿瘤患者管理制度
一、总则为提高县医院肿瘤患者诊疗水平，保障患者权益，规范医院肿瘤诊疗工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构1.成立县医院肿瘤患者管理领导小组，负责制定肿瘤患者管理制度，监督、指导全院肿瘤患者管理工作。
2.各科室设立肿瘤患者管理小组，负责本科室肿瘤患者的诊疗、管理、随访等工作。
三、患者就诊1.患者就诊时，需携带身份证、病历等相关证件，如实向医生陈述病情。
2.医生应详细询问患者病史、家族史，进行全面体格检查，必要时进行辅助检查。
3.医生根据患者病情，制定个体化治疗方案，并告知患者及家属。
四、诊疗与护理1.肿瘤患者诊疗过程中，严格执行诊疗规范，确保诊疗质量。
2.护士应做好肿瘤患者的护理工作，包括生活护理、心理护理、疼痛管理等。
3.加强肿瘤患者的健康教育，提高患者及家属对肿瘤防治的认识。
五、随访管理1.建立肿瘤患者随访制度，对患者进行定期随访，了解病情变化。
2.随访内容包括：病情评估、治疗反应、生活质量等。
3.随访方式：电话、短信、微信等。
六、患者权益保护1.尊重患者隐私，保护患者个人资料。
2.患者有权了解自己的病情、治疗方案及预后。
3.患者有权要求第二意见，有权拒绝不合理治疗。
七、信息公开与宣传1.定期发布肿瘤防治知识，提高公众对肿瘤防治的认识。
2.开展肿瘤防治宣传活动，普及肿瘤防治知识。
3.公布肿瘤诊疗流程、收费标准等信息，接受社会监督。
八、考核与奖惩1.对肿瘤患者管理工作进行定期考核，对表现突出的科室和个人给予表彰。
2.对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚等处理。
九、附则1.本制度自发布之日起施行。
2.本制度由县医院肿瘤患者管理领导小组负责解释。
3.本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
肿瘤病理组织库的建设及发展现状
肿瘤病理组织库的建设及发展现状
李岩;沈雄虎;张松男;金铁峰;林贞花
【期刊名称】《中国临床医学》
【年(卷),期】2012(019)005
【总页数】3页(P562-564)
【作者】李岩;沈雄虎;张松男;金铁峰;林贞花
【作者单位】延边大学医学院病理学教研室,吉林延吉,133002;延边大学附属医院肿瘤科,吉林延吉,133000;延边大学附属医院肿瘤科,吉林延吉,133000;延边大学医学院病理学教研室,吉林延吉,133002;延边大学肿瘤研究中心,吉林延吉,133002;延边大学医学院病理学教研室,吉林延吉,133002;延边大学肿瘤研究中心,吉林延吉,133002
【正文语种】中文
【中图分类】R36
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以淋巴瘤为重点的肿瘤组织库的初步建立
起 以淋 巴瘤 为重 点的肿瘤组织库 ， 为科 研人员进行相关 肿瘤 的研究提供 服务 平台 。 关键词 ： 巴瘤 ； 淋 肿瘤 ； 组织库
中 图分 类 号 ： ３ ．３ Ｒ ７０ ２ 文 献 标 志 码 ： Ｂ
体化治疗等 提供依据 ’Ｊ ”。 为 了充分保 护和合理利用病例资源 ， 为研 究者提供合适
ＨＩ Ｖ感染者 的 ６ ０～２０倍 Ｊ 研究 资料 表 明 ， ０ ， 发生 淋 巴瘤
中心相关部 门签订 合作 协议 ， 以淋 巴瘤 （ Ｖ Ａ Ｄ 为 ＨＩ／ Ｉ Ｓ相关
淋 巴瘤 ） 为重点 的肿 瘤资 源组 织库 建立 提 供 了 良好 的标 本
收集 渠道 ， 各协作单 位积极 配合 ， 目标 的进 行组 织收集 和 有
理 委员会批 准 ， 在标本 采集 前获得 患者或 者家 属知情 同意 ， 并 签署 相应的知情 同意书 ； ２ 术前 将采集 标本通 知单 递交 （）
给手 术医师和病理 医师 ；３ 记录 活检或手 术切下 标本 的具 （）
的肿瘤标本 ， 缩短研究 周期 ， 促进 淋 巴瘤 以及其 他肿 瘤 的相 关研究 ， 大理地 区初步建立起 以淋 巴瘤为重点的肿瘤资源 组 — ０ ５— ２ １０ ７ ９ （０ ２ ０ １ ３ ０
织库 ， 摸索 了一套建库 方法 ， 现将 近一年来 建库 工作 情况 报
的可能 性将随着生存期延 长而增加 。许 多 Ｈ Ｖ感 染者 采用 Ｉ
高效抗逆转 录病 毒 治疗 （ Ａ Ｒ ） 病毒 受到 一定 的限 制 ， Ｈ Ａ Ｔ后
而有 的感染者本身并不知 道 Ｈ Ｖ感染 状况 。因此未来 数年 Ｉ
内 ，Ｉ Ｈ Ｖ相关淋巴瘤的发病可能在全球有 增加趋势 。由于免 疫 系统 受抑制程度 不尽 相 同 ， ６ ％ 的患 者在 诊 断淋 巴瘤 约 ０ 时并 没有确诊艾滋病 。而淋 巴瘤可 以是 艾滋病 的第一表 现 ，
肿瘤panel的原理
肿瘤panel的原理
肿瘤Panel是一种基于高通量测序技术的肿瘤分子诊断方法，可以同时检测多个肿瘤相关基因的突变、重排、拷贝数变异等分子变化。
其原理如下：
1. 样品准备：抽取患者的血液或肿瘤组织样品，提取DNA或RNA。
2. 库建立：将DNA或RNA加工处理成适合高通量测序的文库（library），并进行配对末端测序。
3. 数据分析：通过计算机软件分析测序数据，根据参考基因组或转录组进行比对，检测样品中多个基因的突变、拷贝数变异、重排等分子变化。
4. 结果解释：根据分子诊断结果，结合临床资料和病理诊断，为患者提供个体化治疗方案，比如选择靶向药物或免疫治疗方案等。
肿瘤Panel技术可以用于肿瘤诊断、评估治疗效果、监测肿瘤复发等方面，有助于提高肿瘤治疗的精准性和有效性。
人类常见肿瘤新鲜组织标本采集
《人类常见肿瘤新鲜组织标本采集、处理和保存的技术规程》1．为保护、保存并充分利用人类肿瘤遗传资源，提高我国肿瘤防治水平，特制定本规程。
2．本规程严格遵守1998年由国务院颁布的《人类遗传资源管理暂行办法》并以此为基准。
3．人类常见肿瘤新鲜组织标本的采集包括收集来自肺、食管、大肠、乳腺、肝、胃、甲状腺、肾等脏器肿瘤患者的标本，包括其血液或血液成分、各种体液如尿液、痰液或精液等标本的采集。
（注：血液标本的收集附后）4．全部标本贮存于人类常见肿瘤新鲜组织库（简称“组织库”），该组织库必需由专人长期负责。
5．组织库至少设立主任一名，负责组织库的管理、协调及组织标本的使用权限等事务。
其他至少需要固定取材人员一名、信息登记人员一名，材料准备人员一名。
6．人类常见肿瘤新鲜组织标本的取材前准备工作：6.1所有组织标本的取材均需事先向患者及/或家属详细解释，征得患者及/或家属的同意后签署《知情同意书》。
6.2标本采集一般在手术室、腔镜室进行，必需得到相关管理人员的许可，同时争取得到相关人员的积极配合以保证标本的及时获得。
7．人类常见肿瘤采集步骤7.1准备工作：主要设备包括剪刀2把、镊子2把、刀片若干、生理盐水、不同颜色的冻存管、临时登记本、标记笔、标签纸、液氮及便携式标本贮藏罐；-86℃深低温冰柜；高温高压消毒灭菌手术器械与贮藏管；电动组织匀浆器；低温高速离心机；紫外分光光度计；制冰机；Trizol试剂盒。
7.2标本选择：选取的标本包括肿瘤组织、正常组织和(或)癌旁组织。
7.3标本切取的方法与时机：首先进行大体标本的观察或拍照，确认肿瘤的部位、范围，注意与周围组织及坏死组织的鉴别，在标本离体后应在最短的时间内切取标本(<30min)，将癌及癌旁组织切取成多块直径为0.5 cm左右的组织块，分别装入已编号的灭菌冻存管中，迅速放入液氮转移罐并做好长期保存准备。
8．人类常见肿瘤标本的保存方法：7.1尽快将液氮转移罐中的标本转移入标本盒中，标本盒每装满一盒，即在盒上注明其内存放标本的开始与结束编号。
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术前血：指临床诊断明确，患者未经任何
治疗，即放疗、化疗及免疫治疗等，已接 受上述治疗的患者样本需详细注明。 术后血：指接受手术后2周，患者未接受任 何放疗、化疗或免疫治疗等。
1、取血液标本，每例采集10ml（不少于5ml），约10ml全血平均分装于红帽管 （不含抗凝剂，1管）和紫帽管（含2%EDTA抗凝剂，2管）中。 2、红帽管用于分离血清，室温放置30分钟后离心；紫帽管用于分离血浆及淋巴 细胞。 3、1500r/min离心10分钟，此时悬液分层，上层淡黄色为血清（红帽管）或血浆 （紫帽管），底层为红细胞，紫帽管中中层呈灰白色的为外周血淋巴细胞。 4、轻轻吸取淡黄色上层血清（血浆）放入1.5ml离心管中，每管200µ l，共12管 （血清6管，血浆6管），做好标记。 5、新鲜抗凝血（含2%EDTA抗凝）去血浆后，按照1:1比例加入PBS液混匀。 6、15ml离心管内先加入3ml淋巴细胞分离液，后加入6ml稀释样品，注意加入样 品要缓慢进行，不要冲破液面，影响离心效果。20±2℃下2000r/min离心20分钟。 7、离心后血样分四层，将移液管插入液面，轻吸灰白色的淋巴细胞层，放入另 一15ml离心管中，注意吸取过程中避免吸入分层液和血浆。 8、按1:5的比例向淋巴细胞中加入PBS液，混匀洗涤，室温1000r/min离心10min。 9、弃去上清液保留底部沉淀，适用1.5mlPBS液吹打洗涤，置入标记好的1.5ml细 胞冻存管中，高速离心机500r/min离心5分钟。 10、弃去上清液保留底部沉淀，血清、血浆及淋巴细胞分装完毕后贴好二维标签。
亦不能提供某些有特殊加工需求的组织样本。 不能满足研究者对组织块的个性化需求。
优点：可向研究者提供大量的组织样本，并且
这些组织均有相关的临床信息和流行病学信息。
理论基础
临床试验模式：是”银行“模式的一个亚
型，是由一个或多个临床试验收集的标本 构成的标本库。
缺点：其内组织标本的应用受限于伦理委
组织采集
手术结束后，标本离体30分钟内完成，在临床肿瘤专
家的指导下，在不影响病理诊断取材需要的前提下， 采集组织样本。 1）标本取材部位：肿瘤组织、癌旁组织（癌组织旁 1cm）和正常组织（癌组织旁5cm及以外或最远处）。 2）过程：使用数码相机拍摄标本外观后，将标本切成 小块（直径0.5×0.5cm，厚度＜0.5cm），为减少处理 时间，标本不应切得太小，然后放入无菌冻存管内， 做好标记，记录标本采集的时间及标本的类型。每例 病人样本保存3~5份冻存管标本。每份组织重量原则不 低于2g。 3）标本冻存管标记后直接冻存于液氮中，后转移至80℃冰箱中。标本运送过程中，将其置于冰中保存。
够满足其研究的个性化需求。
理论基础
二、组织收集 尽量缩短和记录手术摘除或从手术室转移 到标本库的时间间隔很重要 Spruessel等人报道，组织离体后30分钟内 称80%基因变化少于2个折叠[1] Maine等人报道，前列腺组织离体1小时内 仅有不到1%基因发生了变化[2] 术后标本在体外保存5分钟和60分钟相比， 其mRNA变化不明显[3]
研究目的
探讨分子生物学研究中肿瘤库的建库条 件，标本的采集、保存和质量控制，以及 肿瘤库的信息化管理等有关问题，创建肿 瘤组织标本库，保护和合理利用肿瘤的标 本资源，为临床和科学研究人员，提供合 适数量的肿瘤标本促进肿瘤的研究。
目录
论 致谢
理论基础
1.Spruessel A, Steinmann G, Jung M, Lee SA, Carr T, Fentz AJ, Spangenberg J, Zornig C, Juhl HH, David KA. Tissue ischemia time affects gene and protein expression patterns within minutes following surgical tumor excision. Biotechniques. 2004;36(6):1030–1037. 2. Maine IP, Varambally S, Shen R, Chinnaiyan M, Rubin MA. Changes in differential gene expression because of warm ischemia time of radical prostatectomy specimens. Am J Pathol.2002;161(5):1743–1748. 3. Huang J, Qi R, Quackenbush J, Dauway E, Lazaridis E, Yeatman T. Effecs of ischemia on gene expression. J Surg Res. 2001;99:222–227.
员会的要求，无法被广泛的应用与其他临 床研究。同样，组织的大小、采集及加工 的方法也不能满足所有研究者的需求。
理论基础
前瞻性收集模式：研究者指定需要的组织类型，
同时也制定出所需的组织采集、处理及储存方 法。
缺点：没有现成的大量的组织标本以及临床资
料，因为组织需要前瞻性的去收集。
优点：研究者能获得他们需要的组织样本，能
一、建立组织库的三种模式
1.“银行”模式 2.临床试验模式 3.前瞻性收集模式
理论基础
“银行”模式的组织库：按照一定的标准化运 转程序（standard operating processeds, SOPs） 规范人体组织的收集、加工和储存。 组织标本形式：通常为低温冷冻组织或蜡块。 缺点：不能提供新鲜的、未被冰冻的人体组织，
理论基础
三、组织储存 北京大学季加孚等研究发现：手术后1 h内取 材的组织经过3年低温保存，90％以上的标本 仍有清晰的28S和18S RNA条带，提示RNA完 整性较好[4] DNA分子稳定性较mRNA好，在-80℃环境中 保存5年，DNA完整性良好[5]
4.季加孚．北京大学临床肿瘤学院肿瘤标本库的建设[J]．北京大学学报：医学版，2005，37(3)：329—330． 5.张佳年， 于颖彦， 计骏.等. 低温冻存时间对肿瘤组织生物大分子的影响[J]. 诊断学理论与实践 2009，V01．8，No1
材料与方法
肿瘤组织库库房，放置液氮罐、冰箱、冰柜等 冷冻设备，用于存放标本；分子生物室（中心 实验室）用于提取血清、血浆、分离淋巴细胞。 库房设备：液氮罐1个（YDS-30，沈阳新光）， -80℃立式超低温保存箱2台（DW-86L628，青 岛海尔），4℃～-20℃冰柜1台（BCD-130Eb， 青岛海尔）；联想电脑、条码扫描器、条码打 印机1套（BP-IP300，德国BRADY）等。
库房
生物样本库资源信息管理系统
主要设备
BRADY条码打印机
液氮罐
海尔-80℃冰箱
患者入院后行生物安全性检查。检测HIV以
及嗜肝病毒HBV及HCV感染情况。HIV感染 患者不列为采集对象。HBV及HCV感染者需 在标本上明确注明。
尊重患者的知情权和隐私权，在向患者及
家属介绍标本采集和使用目的，获得患者 自愿签署知情同意书后，方可安排标本采 集和数据录入。