TDR-300系列操作规程

1 目的

制定标准化的天地人TDR-300系列自动细菌鉴定及药敏测试仪操作规程，保证仪器的正常使用

2 仪器简介

天地人TDR-300系列自动细菌鉴定及药敏测试仪可用于细菌的鉴定和体外抗生素的药敏监测，测定采用天地人试验用的微量检测板，该板内含有培养基、生化试验及相应抗生素。天地人TDR-300系列自动细菌鉴定及药敏测试仪重复性好、节省操作时间、结果稳定可靠，使实验室的操作达到标准化。

3 原理

3.1、细菌鉴定原理

TDR鉴定系统运用TDR专利（ZL97 107902.1）“双歧—矩阵法”精选试验组成最佳鉴定性状组合，采用新颖的不确定试验方法计算百分概率鉴定细菌结果，可鉴定葡萄球菌、肠球菌、链球菌、奈瑟菌/嗜血杆菌、肠杆菌科、弧菌科、芽孢杆菌、棒状杆菌、非发酵菌、酵母样真菌及厌氧菌在内的细菌。

3.2、药敏试验原理

采用CLSI推荐的“微量肉汤稀释法”进行药敏试验，分别检测药物的敏感性及MIC值，并通过智能专家分析软件处理后得出报告结果，并提出合理的专家评价。

4 试剂

4.1 生化反应试剂

包括吲哚试剂、PD试剂、VP试剂、硝酸盐试剂、马尿酸盐试剂、淀粉酶试剂、糖氧化催化剂、同化试验稳定剂，均为天地人公司配套辅助试剂，0-4℃保存，有效期内使用

4.2 试验卡及其配套试剂

各类试验卡及其生化.药敏培养液等均为天地人公司辅助试剂，0-4℃保存，有效期内使用

5 仪器操作步骤

5.1 开机前检查

5.1.1 电源是否连接好，主机、显示器电源是否连接。

5.1.2 检查打印机是否连接好，打印纸是否安装好。

5.1.3 仪器台面干净、无污物。

5.2 开机

5.2.1 打开主机电源，启动操作系统；在显示器上打开显示器电源；

5.2.2 打开仪器面板的分析判读电源开关；使判读装置自检复位。

5.2.3 打开打印机电源。

5.2.4 双击桌面“天地人微生物分析系统”，进入微生物分析系统。

6 患者信息录入

6.1 在启动选择界面选择“细菌.酵母样真菌鉴定”进入“被检者资料”，点击“增加”，录入患者资

料，输完后点“保存”；

6.2如保存患者资料后，发现输入有误，可点“修改”，修改资料；

6.3 注意送检日期以化验单上日期为准；

6.4 如需查询以前患者的资料，在“被检者资料”的“搜索”处，可以任一条件查询。

7 待检细菌革兰染色，分科

7.1 将培养出单个致病菌的菌落进行革兰氏染色；

7.2阴性杆菌做氧化酶试验（OXI），阳性球菌做触酶试验（H2O2）；

8接种试验卡准备

8.1试剂：与分科相对应生化鉴定及药敏试验卡，培养液，无菌矿物油；

8.2 试验器材：接种环，无菌加样滴管，麦氏比浊管，记号笔；

8.2待检菌株：在平皿上呈单个生长的菌落，18-24小时生长的菌落。

9试验卡操作

9.1常规操作参照下表

表1 试验卡操作

9.2 微球菌科、链球菌科和奈瑟嗜血杆菌科C6孔为β-内酰胺酶试验孔，加生化培养液100微升（需调准菌液浓度为2-4个麦氏单位），4-5小时看结果，阳性为黄色，红色或橘红色为阴性。

9.3 微球菌科F10孔为红霉素诱导克林霉素耐药确证实验，如果F10孔生长浑浊，要把克林霉素结果改为耐药。

9.4 链球菌科C8孔为高浓度庆大霉素，是高水平氨基糖苷类耐药（HLAR）检测孔，注意一定要加药敏液，如果鉴定结果是肠球菌，一定要注意看此孔结果。

10结果判断

10.1 试验卡按要求时间培养后，拿出添加辅助试剂，各科所加的辅助试剂都不同，如下：

10.2 试验卡装载：打开判读装置盖板，把试验卡放入卡槽内，药敏孔对照四排蓝色色点放置，贴有标签的一端朝里，弹簧片压紧，确定放置平稳后，盖上判读仪盖子。

10.3试验卡判读：进入系统后，选择“鉴定”，点选“细菌鉴定及药敏测试”，进入判读界面，选择“自动”方式，选择要测试的患者信息资料，选定测试的试验卡，最后按“自动判读”，仪器对试验卡进行分析，大约10秒左右分析出结果。

10.4 打开仪器门，取出检测完成的生化鉴定及药敏试验卡，继续下一个卡片分析。

11 结果报告

11.1 结果保存：仪器分析出如果只有一个结果直接保存，如果有两个或以上结果，根据鉴定值或相似度，及菌落形态、临床诊断选择一种细菌作为最终的鉴定结果。如果认为仪器分析结果有误，可以人为修正结果，修正后点“鉴定”得出结果，按“保存”按钮，软件调用专家系统对结果进行分析处理。

11.2 专家系统对结果进行分析后，如果有异常，修正后再保存。

11.3 各种耐药机制结果按照要求进行分析处理保存。

12 打印报告

结果保存后，如审核无异常，直接打印报告单。

13、常见错误信息

13.1 仪器光学系统或机械出问题。解决方法：联系TDR 公司；

13.2 仪器超过2分钟未读试验卡。解决方法：检查电源开关及信号连线；

13.3 系统数据损坏。解决方法：将数据备份，联系TDR公司；

13.4 打印机错误。解决方法：检查打印机电源，打印纸，打印机连线

13.5 CCD 工作不正常。解决方法：联系TDR公司

13.6 仪器系统软件出错。解决方法：备份数据，联系TDR公司

14、仪器的日常维护

14.1日常保养

14.1.1、所有部件平放在工作台上；

14.1.2、远离热源，避免阳光直射；

14.1.3、避免过度潮湿；避免过度灰尘；

14.1.4、避免电压不稳，不要与电冰箱、电炉等大功率或有干扰的电器使用同一电源；

14.1.5、确保电源的电压值与本仪器规定的一致避免仪器受到剧烈的震动；

14.1.6、避免大头针、回形针等小金属物品落入仪器内部，防止电路短路

14.1.7、用中性清洁剂或酒精清洁仪器外部，但应避免将仪器内部弄湿，造成电路短路或腐蚀

14.1.8、关机时一定不要把试验卡留在判读器内，判读器不用时请关闭电源。

14.2、注意事项

10.2.1、通读本手册、打印机使用说明书，以保证您正常开展工作；

10.2.2、仪器运行时，不要移动和碰撞不要将菌液洒落在内；

10.2.3、严禁带电拔、插电源及信号插头，关机时，仪器应运行于主菜单画面；

10.2.4、打印机的维护，请参考其说明书。

14.3一般故障排除

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